一種醫用抗菌敷料及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫用殺菌材料及其制備技術領域，特別涉及一種醫用抗菌敷料及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 人體正常皮膚在受到擦傷、燒燙傷、手術創傷等傷害時，失去天然的保護功能，進 而組織會因大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等微生物的入侵、繁殖引起感染，并引發其它并發 癥。醫用抗菌敷料的使用及時控制微生物入侵感染創面，維持創面微濕環境，促進創面愈 合。常用的抗菌劑有有機合成抗菌劑、天然抗菌劑和物理抗菌金，其中有機合成抗菌劑因 具有較大的毒性而幾乎很少用于傷口敷料中，天然抗菌劑因抗菌時效短也極少用于傷口敷 料，物理抗菌劑因具有較廣抗菌譜和較強抗菌性而備受青睞。
[0003] 而在物理抗菌劑方面，納米氧化銀的使用越來越多，與普通銀相比，納米銀在電 學、光學和催化等眾多方面具有更優異的性能，現已廣泛應用于陶瓷材料、環保材料和涂料 等許多領域。由于納米銀粒具有優異的抗菌活性，所以在醫學上也得到了廣泛應用。現在 含納米銀的醫療產品包括納米銀織物、納米銀燒燙傷貼、納米銀抗菌敷料、納米銀導尿管、 納米銀眼藥、納米銀生物材料、納米銀骨水泥、含納米銀的心臟瓣膜、納米銀隱形避孕套等。 納米銀在醫學領域的應用已經成為研宄的熱點。隨著產品的不斷開發和應用，人們在日常 生活和工作中接觸到納米銀的機會越來越多，納米銀粒子也因此獲得了以多種途徑進入人 體并與體內不同組織、細胞或生物分子相互作用的可能。特別是在醫學領域，納米銀產品 可直接應用于人體，與血液、體液或淋巴系統接觸。與其他納米材料相比，除了分散在空氣 中的納米銀可經呼吸道或皮膚進入人體外，醫用產品中的納米銀更易直接進入血液循環系 統，并可能分布于全身其他臟器而產生毒副作用。目前，國內對納米銀的毒副作用研宄相對 薄弱，而美國FDA已經明確禁止納米銀的使用。
[0004] 與此同時納米氧化鋅逐漸進入人們的實現，公開號為101711887A的發明公開了 一種以海藻酸鈣纖維與負載納米氧化鋅的活性碳纖維粉末復合制備抗菌敷料及其方法，該 抗菌敷料具有吸液、保濕、止血和修復傷口創面的功能。但是活性碳纖維在使用過程中會使 得傷口顏色變重，影響使用的效果。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種醫用抗菌敷料及其制備方法，其是基于納米氧化鋅制備 而成的凝膠或霜劑，是一種抗菌能力強，生物相容性好，快速促進傷口愈合，穩定性好，無毒 副作用的醫用敷料。
[0006] 一種醫用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基質1~53份、納米氧化鋅1~5 份、甘油1~10份、滲透劑3~7份、純化水30~350份。
[0007] 進一步的，所述的滲透劑為月桂氮卓酮、薄荷醇中的一種或兩種的混合物。
[0008] 進一步的，所述抗菌敷料的劑型為凝膠劑，其基質為羧甲基纖維素鈉、卡伯姆、羥 乙基纖維素、羥丙基纖維素、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮或羥丙基甲基纖維素的一種或兩種或 兩種以上的混合物。
[0009] 進一步的，所述抗菌敷料的劑型為霜劑，其基質由白凡士林、液體石蠟、單硬脂酸 甘油酯、羊毛脂、吐溫-80組成。
[0010] 進一步的，所述基質的各成分的重量份為~6份的白凡士林、10~20份的液體 石蠟、1~7份的單硬脂酸甘油酯、1~5份的羊毛脂、10~15份的吐溫-80。
[0011] 一種醫用抗菌敷料的制備方法，將基質完全溶解于純化水中，然后將納米氧化鋅、 甘油和滲透劑加入到其中，采用攪拌器攪拌均勻，加入調節劑調節PH值，最后脫除氣泡，即 得成品。
[0012] 進一步的，所述調節劑為三乙醇胺，抗菌敷料最終的pH值為6. 0~7. 0。
[0013] 進一步的，脫除氣泡的方式為負壓脫泡、離心脫泡或靜置脫泡。
[0014] 本發明醫用抗菌敷料可采用不同材質的基質從而制得霜劑或凝膠劑抗菌敷料，可 以應用在不同的地方，滿足多種的需求。羧甲基纖維素鈉、卡伯姆、羥乙基纖維素、羥丙基纖 維素、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮和羥丙基甲基纖維素都有粘結性、吸濕性、增溶或凝聚作用， 可以促進抗菌凝膠的形成，既溶于水，又溶于大部分有機溶劑、毒性很低、生理相溶性好，對 皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激，這里用作凝膠劑的基質對人體的傷害會降至最少。
[0015] 白凡士林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、羊毛脂和吐溫-80為制作霜劑抗菌敷料的 基質，白凡士林為白色或微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感； 具有一定的拉絲性，幾乎不溶于水，具有一定的穿透性。液體石蠟無色半透明油狀液體，無 或幾乎無熒光，冷時無臭、無味，可增加濕潤感，可作為消泡劑。單硬脂酸甘油酯白色蠟狀薄 片或珠粒固體，不溶于水，與熱水經強烈振蕩混合可分散于水中，為油包水型乳化劑，用在 敷料中作乳化劑，使膏體細膩，滑潤，較少對皮膚的刺激感。羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟 膏狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異，能使主藥迅速被粘膜及皮膚吸收，有附著力，性質 穩定，且能吸水，不易酸敗，可做為優良的軟膏基質及油包水型乳劑的乳化劑，在這里與白 凡士林合用，可增加凡士林的吸水性與穿透性。吐溫-80有乳化作用，可作混懸劑的潤濕 劑。霜劑基質對于傷口可以保持其濕潤，減少對皮膚和傷口的刺激感，對納米氧化鋅的作用 具有促進的效果。
[0016] 本發明抗菌敷料采用納米氧化鋅，納米氧化鋅具有很高的光催化活性，是一種光 催化半導體抗菌劑。作為一種半導體，氧化鋅是直接躍迀、寬禁帶半導體材料，相當于波長 為368nm光子的能量，有較高的激子束縛能，當能量大于或等于能隙的光照射時，納米氧化 鋅吸收能量高于其禁帶寬度的短波光輻射，產生電子躍迀，自行分解出自由移動的帶負電 的電子，同時留下帶正電的空穴，形成空穴-電子對，空穴可以激活氧和氫氧根，使吸附于 其上的水和空氣變成活性的氧和氫氧根，它們具有很強的氧化還原作用，損傷細菌的細胞 膜而產生殺滅細菌的作用。
[0017] 本發明的滲透劑為月桂氮卓酮、薄荷醇中的一種或兩種的混合物，月桂氮卓酮是 一種有機物，無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。為非極性透皮促進劑，它可使角質軟 化，增強通透性，使藥物透過皮膚屏障，提高局部或全身血藥濃度，提高制劑生物利用度。對 親脂性親水性藥物均有透皮促進作用。薄荷醇為有機化合物，無色針狀結晶或粒狀，有止 癢、止痛、防腐、刺激、麻醉、清涼和抗炎作用，在醫藥上用作刺激藥，作用于皮膚或粘膜，對 主藥具有促進作用。
[0018] 與現有技術相比，本發明的有益效果如下： 1)本發明所制備的抗菌敷料，加入了物理納米抗菌劑納米氧化鋅，具有較強的抗菌能 力，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌的抑菌率大于等于95%。而且生物安全性好， 其生物相容性好，快速促進傷□愈合，穩定性好，無毒副作用，體外細胞毒性不大于1級，安 全可靠。
[0019] 2 )本發明所制備的抗菌敷料，加入的納米氧化鋅在相應的介質環境中能緩慢釋放 鋅離子，為局部傷口創面的肉芽組織補充鋅，促進傷口愈合。
[0020] 3)本發明所制備的抗菌敷料，加入了皮膚滲透劑，促進醫用敷料的滲透創面，發揮 作用，促進創面快速愈合，使角質軟化，增強通透性，使藥物透過皮膚屏障，提高局部或全身 血藥濃度，提高敷料的生物利用度。
[0021] 4)本發明制備的抗菌敷料，為傷口提供一個適應的濕潤環境，而且易于清除，不粘 連傷口，促進傷口創面的快速愈合。
[0022] 5)本發明提供了霜劑和凝膠劑，為抗菌敷料提供了多種形態選擇，使得使用的范 圍更加廣泛和方便。
【具體實施方式】
[0023] 為了更好地理解本發明，下面結合實施例進一步清楚闡述本發明的內容，但本發 明的保護內容不僅僅局限于下面的實施例。
[0024] 實施例一 本實施例的醫用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基質10份、納米氧化鋅5份、甘 油8份、滲透劑6份、純化水150份。
[0025] 本實施例中所述的滲透劑為月桂氮卓酮、薄荷醇中的混合物，其中月桂氮卓酮4 份，薄荷醇2份。所述抗菌敷料的劑型為凝膠劑，其基質為羧甲基纖維素鈉和羥乙基纖維素 的混合物。
[0026] 本實施例醫用抗菌敷料的制備方法，將基質完全溶解于純化水中，然后將納米氧 化鋅、甘油和滲透劑加入到其中，采用攪拌器攪拌均勻，加入調節劑調節PH值，最后脫除氣 泡，即得成品。
[0027] 所述調節劑為三乙醇胺，抗菌敷料最終的pH值為6. 5。脫除氣泡的方式為負壓脫 泡、離心脫泡或靜置脫泡。
[0028] 實施例二 本實施例的醫用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基質8份、納米氧化鋅2份、甘油 7份、滲透劑5份、純化水120份。
[0029] 本實施例中所述的滲透劑為月桂氮卓酮。所述抗菌敷料的劑型為凝膠劑，其基質 為羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素和黃原膠的混合物。
[0030] 本實施例醫用抗菌敷料的制備方法，將基質完全溶解于純化水中，然后將納米氧 化鋅、甘油和滲透劑加入到其中，采用攪拌器攪拌均勻，加入調節劑調節PH值，最后脫除氣 泡，即得成品。
[0031] 所述調節劑為三乙醇胺，抗菌敷料最終的pH值為6. 2。脫除氣泡的方式為負壓脫 泡、離心脫泡或靜置脫泡。
[0032] 實施例三 本實施例的醫用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基質5份、納米氧化鋅3份、甘油 4份、滲透劑5份、純化水140份。
[0033] 本實施例中所述的滲透劑為薄荷醇。所述抗菌敷料的劑型為凝膠劑，其基質為羧 甲基纖維素鈉和黃原膠的混合物。
[0034] 本實施例醫用抗菌敷料的制備方法，將基質完全溶解于純化水中，然后將納米氧 化鋅、甘油和滲透劑加入到其中，采用攪拌器攪拌均勻，加入調節劑調節PH值，最后脫除氣 泡，即得成品。
[0035] 所述調節劑為三乙醇胺，抗菌敷料最終的pH值為6. 8。脫除氣泡的方式為負壓脫 泡、離心脫泡或靜置脫泡。
[0036] 實施例四 本實施例的醫用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基質15份、納米氧化鋅4份、甘 油9份、滲透劑3份、純化水180份。
[0037] 本實施例中所述的滲透劑為月桂氮卓酮、薄荷醇中的混合物，其中月桂氮卓酮2 份，薄荷醇1份。所述抗菌敷料的劑型為凝膠劑，其基質為羧甲