一種治療便秘的方劑及其制備方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療便秘的方劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 便秘是指糞便在腸內滯留過久，秘結不通，排便周期延長，或周期不長，但糞質干 結，排出艱難，或糞質不硬，雖有便意，但便而不暢的病癥。日常攝取蔬菜或水果的纖維質和 水份不足、缺少運動的生活方式或環境改變等，是常見的便秘原因，旅行、懷孕或飲食改變 也會造成便秘，但一般大家容易忽略的是，便秘也可能代表身體發生嚴重的問題，除攝護腺 癌及子宮頸癌，因大腸長腫瘤造成腸道狹窄，也常導致便秘。雖然短暫的便秘并不代表腸胃 異常，但是若是便秘現象持續超過三周以上，則應該及早就醫，尤其當發現個人解便習慣改 變，如經常便秘改變成經常腹瀉，或時常腹瀉轉變成時常便秘時，即需就醫尋求便秘原因， 千萬不要置之不理，忽略身體發出的警訊。
[0003] 《素問?靈蘭秘典論》記載："大腸者，傳導之官，變化出焉。"大腸為傳導之官，主大 便之形成與排出，故便秘總因腸腑傳導失常所致。中醫認為，便秘大多數是由燥熱傷津，勞 倦內傷，肝氣郁滯，久病不起，年老體衰所導致的大腸傳導功能失調所引起的便秘是指糞便 在腸道內滯留的時間過長，致使糞便的水分減少、糞質干硬、便量減少的情況。長期便秘會 影響到脾胃的運行，導致大腸傳導失常，產生大量毒素堆積，繼而引發口臭、色斑、腸道不適 等癥狀。治療上以通下為原則，還應根據虛實寒熱，分別隨證變通處理。
[0004] 申請公布號CN 104116841 A (申請號201410304432. 1)的中國發明專利文獻公 開了一種治療便秘的中藥制劑，由以下重量份的原料藥制備而成：熟地黃4份、玄參7份、 當歸8份、川考12份、火麻仁12份、大黃2份、核桃仁11份、紅花12份。申請公布號CN 104258053 A (申請號201410585015. 9)的中國發明專利文獻公開了一種治療便秘的中膏 藥，由以下重量配比的原料藥制備而成：白芍3、玄參4、麥冬2、生地3、知母4、天花粉5、玫 瑰花4、生甘草5、白術4、升麻3、柴胡4、川芎2、白藥4、山藥3、山萸肉2、茯苓4、澤瀉3、丹 皮4、芒硝5、白蜜4、木香2、烏藥3、沉香4、檳榔5。申請公布號CN 104623263 A (申請號 201310565090. 4)的中國發明專利文獻公開了一種治療便秘的中藥，由以下重量配比的原 料藥制備而成：石膏28-32克，知母10-14克，麥冬28-32克，茯苓8-12克，萆蘚13-17克， 石韋13-17克，桑寄生13-17克，篇蓄18-22克，瞿麥13-17克，白術10-14克，人參12-16 克。
[0005] 西藥以瀉藥為主，雖然能夠快速有效緩解病情，但治標不治本，不易長期服用，且 整體治療效果不佳，副作用大等。中醫注重身體的調理，固本培元，平衡身體濕熱氣血，不僅 能徹底消除病灶，還能恢復臟腑功能，提高免疫力，優勢顯著。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 治療便秘的方劑及其制備方法。該方劑療效顯著，無任何副作用。
[0007] 本發明的技術方案是： 一種治療便秘的方劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：萊菔子8-12 ;白芍10-16 ; 酸模7-11 ;蘭石草9-13 ;無花果10-14 ;王瓜根7-13 ;五指山參9-16 ;落葵11-14 ;天茄子 8-15 ;大黃6-12 ;鐵線蓮10-15 ;菘菜8-16 ;蜀葵花9-14 ;玉米須11-18 ;石花菜9-15 ;絲瓜 子8-13。
[0008] 優選的方案中，萊菔子9-11 ;白芍12-14 ;酸模8-10 ;蘭石草10-12 ;無花果11-13 ; 王瓜根9-11 ;五指山參11-14 ;落葵12-13 ;天茄子10-13 ;大黃8-10 ;鐵線蓮11. 5-13. 5 ;菘 菜10-14 ;蜀葵花10. 5-12. 5 ;玉米須13-16 ;石花菜11-13 ;絲瓜子9. 5-11. 5。
[0009] 更加優選的，萊菔子10 ;白芍13 ;酸模9 ;蘭石草11 ;無花果12 ;王瓜根10 ;五指山 參12. 5 ;落葵12. 5 ;天茄子11.5 ;大黃9 ;鐵線蓮12. 5 ;菘菜12 ;蜀葵花11.5 ;玉米須14. 5 ; 石花菜12 ;絲瓜子10. 5。
[0010] 一種治療便秘的方劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 萊菔子研磨成細粉，置中藥提取器中，加2-4倍量的75%的乙醇(優選加3倍量的 75%的乙醇)，加熱回流提取兩次，每次各提取10-24分鐘(優選每次各提取17分鐘)，合并兩 次醇提液，過濾，濾液減壓濃縮至70°C相對密度為1. 25-1. 28的稠膏，真空干燥得干膏粉， 研細，備用； (2) 將五指山參、石花菜和玉米須置于藥鍋中，加純凈水沒過藥面3-4cm，然后文火慢煎 18-36分鐘(優選文火慢煎27分鐘)，過濾，濾液備用；大黃切薄片，加15%的米醋拌勾，燜潤 13-17分鐘(優選燜潤15分鐘)，置炒制容器內文火加熱炒干，取出放涼，備用； (3) 將步驟（2)處理后的大黃與白芍、酸模、蘭石草、無花果、王瓜根、落葵、天茄子、鐵線 蓮、菘菜、蜀葵花和絲瓜子置于砂鍋內，加35-45 °C的清水沒過藥面(優選加40°C的清水沒 過藥面)，浸泡25-45分鐘(優選浸泡35分鐘)，然后大火加熱煮沸，轉小火煎煮三次，每次各 煎煮19-31分鐘(優選每次各煎煮25分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液與步驟（2)所得濾液 合并； (4) 將上述濾液減壓濃縮至85°C相對密度為1. 30-1. 33的稠膏，噴霧干燥得干膏粉，研 細，與步驟（1)所得干膏粉混合，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0011] 上述一種治療便秘的丸劑的制備方法，優選的方案是，步驟（1)中真空干燥的溫度 為76-88°C (優選的真空干燥的溫度為80-84°C，更加優選的真空干燥的溫度為82°C )。
[0012] 上述一種治療便秘的丸劑的制備方法，優選的方案是，步驟（3)中大火加熱煮沸 6-14分鐘(優選的大火加熱煮沸8-12分鐘，更加優選的大火加熱煮沸10分鐘)。
[0013] 所述顆粒劑的服用方法是： (1) 蘭石草、無花果、落葵、鐵線蓮、菘菜和蜀葵花置于熱風干燥機中，于75°C干燥 22-38分鐘（優選于75°C干燥30分鐘），然后于48°C干燥1-2小時(優選于48°C干燥1. 5小 時)，取出，趁熱粉碎成細粉，備用；絲瓜子、王瓜根和萊菔子置于黃酒中浸泡3-5小時(優選 置于黃酒中浸泡4小時)，取出瀝干，然后文火加熱翻炒至表面略有焦斑，取出，研磨成細粉， 備用 (2) 將五指山參、石花菜和玉米須置于藥鍋中，加純凈水沒過藥面3-4cm，然后文火慢煎 18-36分鐘(優選文火慢煎27分鐘)，過濾，濾液備用； (3) 將白芍、酸模、天茄子和大黃粉碎成細粉，置于滲漉筒內，以乙醇和水為溶劑（乙醇 和水體積比為2 :3)，按照滲漉法進行滲漉，待搜集的滲漉液澄清透明時，停止滲漉，過濾， 回收乙醇，濾液與步驟（2)所得濾液合并，減壓濃縮成稠膏，備用； (4)向上述稠膏中加入步驟（1)處理后的原料藥粉，加入輔料，攪拌使之混合均勻，置于 制粒機中制成顆粒，干燥，過四號篩，包裝，即得。
[0014] 上述一種治療便秘的顆粒劑的制備方法，優選的方案是，步驟（4)中所述輔料為質 量分數為10%的糊精和質量分數為6%的微晶纖維素。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 取大黃片，用10%-20%的米醋拌勻(優選用15%的米醋拌勻)，燜12-20分鐘(優選燜 16分鐘)，文火加熱炒干，取出放涼，搗碎成細粉備用；玉米須打碎，置坩堝內，在無煙的爐火 中煅紅透，倒入醋盆內淬酥，撈出干燥，搗碎成細粉，備用； (2) 五指山參、無花果、王瓜根、萊菔子和絲瓜子置于烘箱中于60-80°C干燥40-60分鐘 (優選于70°C干燥50分鐘)，干燥過程中保證逐漸升溫，確保藥材內部水分完全蒸發，然后置 于萬能粉碎機中粉碎成細粉，備用； (3 )將除步驟（1)和（2 )以外的原料藥置于砂鍋內，加冷水沒過藥面并浸泡2-3小時(優 選加冷水沒過藥面并浸泡2. 5小時)，然后文火慢煎三次，第一次煎煮32-40分鐘(優選第一 次煎煮36分鐘)，第二次和第三次各煎煮18-30分鐘(優選第二次和第三次各煎煮24分鐘)， 合并三次煎液，過濾，濾液減壓蒸餾成稠膏，干燥得干膏細粉，冷卻，備用； (4 )將步驟（1) - (3 )處理后的原料藥粉混合，加入硬脂酸鎂和糊精細粉，機械拌勻，干 燥，過110-130目篩(優選過120目篩)，置于壓片機中壓成片劑，即得。
[0016] 所述水劑的制備方法是： (1) 將五指山參、石花菜和玉米須置于藥鍋中，加純凈水沒過藥面3-4cm，然后文火慢煎 18-36分鐘(優選文火慢煎27分鐘)，過濾，濾液備用； (2) 先將蜂蜜置鍋內，加熱至沸，加入大黃片(大黃：蜂蜜=6 :1)，文火炒至不粘手為度， 取出放涼，備用；取白芍片，加黃酒拌勻（白芍：黃酒=10 :1 )，燜18-30分鐘(優選燜24分 鐘)，文火炒至微黃，取出放涼