一種治療肢端動脈硬化閉塞癥的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療肢端動脈硬化閉塞癥的中藥制劑及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 肢端動脈硬化閉塞癥是肢體動脈內粥樣物質的不斷擴大并繼發血栓形成，引起動 脈管壁狹窄、閉塞，使肢體出現慢性或急性缺血癥狀的一種疾病，主要表現為肢體的涼、麻、 痛、活動障礙甚至潰瘍、壞疽等，其中以下肢最為常見。此病早期癥狀不顯，容易忽視，待到 晚期，不易治愈，致殘、致死率較高，病人痛苦大，醫療費用高，給病人家庭及社會帶來沉重 的負擔。隨著社會的發展，生活節奏的加快，社會老齡化、飲食、精神情志等因素在日益影響 著人民的正常生活，肢端動脈硬化閉塞癥的發病呈明顯上升趨勢，成為危害中老年人生活 及生命的主要疾病之一。
[0003] 肢端動脈硬化性閉塞癥屬中醫"脫疽"，"消渴"等范疇。中醫認為其發生機制多因 病人年高氣衰，氣機失常，脈絡瘀滯，經氣不通，正虛邪實，邪瘀互結，瘀久化熱，熱盛肉腐而 成本病，是本虛標實之證，在本為氣血陰陽虧虛，在標為瘀血阻絡。
[0004] 隨著醫療水平的不斷提高以及新技術的不斷涌現，動脈硬化閉塞癥的治療方法越 來越多，尤其是近年來隨著外科技術及介入技術的發展，手術，介入治療已經成為肢端動脈 硬化閉塞癥主要的治療段之一。但是，藥物治療仍然是肢端動脈硬化閉塞癥首選也是最常 用的治療方法，貫穿于肢端動脈硬化閉塞癥治療的始終，特別是傳統中醫藥在防治肢端動 脈硬化閉塞癥方面有悠久的歷史和豐富的經驗，療效肯定，無明顯毒副作用，復發率低，遠 期療效好。因此，研制療效更為確切的治療肢端動脈硬化閉塞癥的中藥制劑很有必要。
【發明內容】
[0005] 為了解決上述問題，本發明旨在提供一種治療肢端動脈硬化性閉塞癥的中藥制劑 及其制備方法。
[0006] 本發明的一個目的是提供一種治療肢端動脈硬化性閉塞癥的中藥制劑。
[0007] 本發明的另一個目的是提供一種肢端動脈硬化性閉塞癥的中藥制劑的制備方法。
[0008] 本發明中藥制劑由以下原料藥制得：黃芪，黨參，丹參，牡丹皮，絲瓜絡，雞血藤，魚 腥草，連翹，海藻，牡蠣。
[0009] 優選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：黃芪16-18份，黨參6-8份，丹參 8-10份，牡丹皮7-9份，絲瓜絡12-14份，雞血藤10-12份，魚腥草6-8份，連翹8-10份，海 澡8_10份，牡販5_8份。
[0010] 本發明最優選的是其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：黃芪17份，黨參7份， 丹參9份，牡丹皮8份，絲瓜絡13份，雞血藤11份，魚腥草7份，連翹9份，海藻9份，牡蠣 6份。
[0011] 本發明治療肢端動脈硬化性閉塞癥的中藥制劑還可以含有藥學可接受的載體，制 備成常規制劑，如膠囊劑、片劑或顆粒劑，優選為顆粒劑。
[0012] 本發明中藥制劑的制備方法包括如下步驟：上述重量份的原料藥分別粉碎過80 目篩，混合均勻，加藥材總質量5倍量的水煎煮2次，每次2小時，過濾除渣取汁合并，并將 合并后的濾液濃縮至75°C時，其相對密度為1. 11-1. 18的清膏，干燥粉碎后再加入藥劑學 上可接受的輔料按常規工藝制備成所需制劑。
[0013] 本發明中藥制劑，具有以下優點及效果：
[0014] (1)本發明中藥制劑組方主要是依據肢端動脈硬化性閉塞癥本為氣血陰陽虧虛， 標為瘀血阻絡的病機特點研制而成。針對肢端動脈硬化性閉塞癥特別是血瘀型肢端動脈 硬化性閉塞癥的證候分析：患肢麻木，發涼，疼痛固定，持續，肢端可見瘀斑，足部皮色紫紺， 跛行加重，可出現夜間靜息痛，舌質暗，可見瘀斑，脈弦澀。方中黃芪，黨參，補氣固表，健脾 益肺；牡丹皮，丹參，絲瓜絡，雞血藤，補血活血，化瘀通經；魚腥草，連翹，清熱解毒，消腫散 結；海藻，牡蠣，軟堅散結，化痰利水。全方共奏活血化瘀，通經止痛，益氣理氣之功，對肢端 動脈硬化性閉塞癥特別是血瘀型肢端動脈硬化性閉塞癥有極強的針對性療效，起效迅速， 標本兼治。
[0015] (2)本發明中藥制劑在肢端動脈硬化性閉塞癥時相對于化學藥品而言，不良反應 和副作用少，不易復發。
[0016] (3)經臨床應用驗證，使用本發明制劑治療血瘀型肢端動脈硬化性閉塞癥，治療組 60例患者顯效31例，有效25例，總有效率95%，臨床效果極為顯著。
[0017] 本發明所述中藥制劑各中藥組份的功能效果如下：
[0018] 黃芪，性溫，味甘。補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自 汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
[0019] 黨參，甘，平。歸脾、肺經。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便 溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0020] 丹參，苦，微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調，經閉 痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0021] 牡丹皮，苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發斑，吐血 衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0022] 絲瓜絡，甘，平。歸肺、胃、肝經。通絡，活血，祛風。用于痹痛拘攣，胸脅脹痛，乳汁 不通。
[0023] 雞血藤，苦、甘，溫。歸肝、腎經。補血，活血，通絡。用于月經不調，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風濕痹痛。
[0024] 魚腥草，辛，微寒。歸肺經。清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱 喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
[0025] 連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經。清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹 毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。
[0026] 海藻，苦、咸，寒。歸肝、胃、腎經。軟堅散結，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬、睪丸腫 痛，痰飲水腫。
[0027] 牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經。重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結。用于驚悸失眠， 眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。
【具體實施方式】
[0028] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于以下實施例。在本發 明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0029] 實施例1膠囊劑
[0030] 按以下重量份稱取各原料：黃芪17份，黨參7份，丹參9份，牡丹皮8份，絲瓜絡13 份，雞血藤11份，魚腥草7份，連翹9份，海藻9份，牡蠣6份。
[0031] 制備方法：上述重量份的原料藥分別粉碎過80目篩，混合均勻，加藥材總質量5倍 量的水煎煮2次，每次2小時，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至75°C時，其相對 密度為1. 11-1. 18的清膏，干燥后粉碎過80目篩，再加入藥學上可接受的輔料，混合均勻， 按照常規制備工藝制備成膠囊劑。
[0032] 使用本發明中藥制劑肢端動脈硬化性閉塞癥時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生 藥量0. 15g，每日3次，每次3-4粒。
[0033] 實施例2片劑
[0034] 按以下重量份稱取各原料：黃芪17份，黨參7份，丹參9份，牡丹皮8份，絲瓜絡13 份，雞血藤11份，魚腥草7份，連翹9份，海藻9份，牡蠣6份。
[0035] 制備方法：上述重量份的原料藥分別粉碎過80目篩，混合均勻，加藥材總質量5倍 量的水煎煮2次，每次2小時，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至75°C時，其相對 密度