一種脊柱固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種骨科植入物，具體地，涉及一種用于穩定脊柱的固定裝置。
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【背景技術】
[0003]由于退化、腫瘤以及由物理創傷引起的骨折和錯位，可能對人體的脊柱造成各種各樣的傷害。脊柱骨折十分常見，約占全身骨折的5% — 6%。脊柱骨折可以并發育脊髓或末尾馬尾神經損傷，特別是頸椎骨折，脫位合并有脊髓損傷者，據報告最高可達70%，能嚴重致殘甚至喪失生命。脊柱骨折或錯位主要癥狀為局部疼痛，站立及翻身困難，腹膜后血腫刺激了腹腔神經節，使腸蠕動減慢，常出現腹痛、腹脹甚至出現腸麻痹癥狀。因此，對脊柱骨折的有效治療具有十分重要的意義。
[0004]在對脊柱骨折或錯位進行的一些手術中要使用固定板，固定板利用穿過固定板的骨緊固件而緊固于脊柱的骨組織上，使兩個或多個椎骨主體結合以使脊柱的一部分固定在需要的位置上。所述固定板必須滿足在長期使用中與脊柱的穩固性和系統的可靠性，保證骨緊固件不會松開或從板上退出，確保板與骨之間的固定。
[0005]對此，現有技術中公開了一些脊柱骨板，如美國專利文獻US2014/0249587中公開的脊柱固定骨板，其中的緊固件螺釘利用可膨脹環防止退出，螺釘頭設置為可膨脹的花瓣狀，將其旋入釘孔后，再將可膨脹環置入釘頭的花瓣翼中，使螺釘頭膨脹，抵住釘孔突出部，從而防退釘；但是在該技術方案中，釘頭的可膨脹度有限，釘孔突出部擋住釘頭的部分有限，板相對于骨運動時，并不能完全確保釘不從釘孔中滑出，且術中使用時將釘旋入后還需將可膨脹環置入釘頭中，步驟相對復雜。
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【發明內容】
[0007]為此，本發明需要解決的技術問題在于，現有技術中的脊柱骨板存在固定不牢固、術中操作步驟復雜的問題，從而提供了一種固定牢固且操作簡單的骨板。
[0008]為了解決上述技術問題，本發明的脊柱固定裝置，包括骨板和螺釘，所述骨板包括板本體、板孔以及插入板孔的釘孔套；所述釘孔套由彈性材料制成，與所述板孔之間設有相互結合以防止所述釘孔套轉動的卡合部；所述釘孔套上設有貫通所述板上表面和下表面的孔，供螺釘穿過，所述釘孔套上表面設有向內延伸的凸緣，所述凸緣下方設有向下的凸起；所述螺釘用于插入所述釘孔套，所述螺釘的釘頭上表面有凹槽，與所述釘孔套上的凸起相配合。
[0009]所述螺釘釘頭表面的凹槽從上表面向下延伸，占整個釘頭高度的1/10至1/4，優選 1/8 至 1/5。
[0010]所述凹槽設置在釘頭上表面外周，在半徑的1/3至1/20區域內，優選在1/4至1/10區域內。
[0011]所述釘孔套向下的凸起高度小于所述釘頭表面的凹槽深度。
[0012]所述釘孔套向下的凸起的底面和內表面為粗糙表面，所述釘孔套向下的凸起的底面和內表面設置有凸點、波紋或尖刺。
[0013]所述板本體的釘孔位置處為脊狀凸起。
[0014]所述板本體的底面具有晶格結構。
[0015]所述晶格結構為環形網狀十四面體晶格結構。
[0016]所述晶格結構的相對兩個晶格平面的距離為0.1-0.5mm，其中十四面體的一個面平行于所述板本體的底面。
[0017]制備所述骨板包括以下步驟:(I)所述板本體一體成型；(2)采用3D打印成型技術在板本體底面形成晶格結構。
[0018]本發明的上述技術方案相比現有技術具有以下優點。
[0019]I)本發明的脊柱固定裝置中，插入骨板板孔的釘孔套上表面設有向內延伸的凸緣，所述凸緣下方設有向下的凸起，螺釘與板上的釘孔套配合，釘頭上表面有凹槽，與所述釘孔套上的凸起相配合。旋入螺釘的過程中，由于釘孔套由彈性材料制成，凸緣被螺釘擠向兩側變形，使螺釘順利插入；插入后，凸緣恢復至未形變位置，向下的凸起與螺釘頭上的凹槽相對應。由于釘孔套與釘頭之間存在空隙，允許釘頭發生微動，促進骨折愈合；同時，如果螺釘頭在釘孔套內發生微動、螺釘有退出趨勢時，凸緣下的凸起會抵住釘頭上的凹槽，不僅從上方提供阻止釘頭向上退出的力，也從側面給出阻止釘頭在側方向移動的力，全面阻止釘頭退出。骨板植入骨表面后，只需再將螺釘旋入即可，避免了裝配其它輔助部件的步驟，簡化了操作。
[0020]2)本發明的脊柱骨板，螺釘釘頭表面的凹槽從釘頭上表面向下延伸，占整個釘頭高度的1/10至1/4，優選為1/8至1/3，凹槽設置在釘頭上表面外周，在半徑的1/3至1/20區域內，優選在1/4至1/10區域內；釘孔套向下的凸起高度低于凹槽的深度，這樣釘孔套上表面開口既能保證螺釘順利擠壓釘孔套的凸緣進入釘孔，又能保證螺釘進入釘孔后，凸起位于凹槽上方，兩者的配合關系使得釘不會從釘孔中滑出。
[0021]優選地，釘孔套中向下凸起的底面和內表面為粗糙表面，如設有凸點、波紋或尖刺，進一步加強與釘頭的固定。
[0022]3)本發明的脊柱骨板，骨板底面有一層環形網狀十四面體晶格結構，增加了與骨面之間的把持力，且抗壓能力強，與上述固定件一起起到加強固定的作用。
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【附圖說明】
[0024]圖1為本發明的脊柱固定裝置的一個實施方式的立體圖；
圖2為本發明的脊柱固定裝置的另一實施方式的側視圖；
圖3為圖2所示脊柱固定裝置的分解圖；
圖4為本發明的脊柱固定裝置中的釘孔套與螺釘配合的側視圖；
圖5為本發明的脊柱固定裝置的另一種釘孔套的側視圖；
圖6為本發明的脊柱固定裝置中的螺釘的立體圖；
圖7為本發明的底面具有晶格結構層的脊柱固定裝置的立體圖； 圖8為圖7中底面晶格結構的局部放大圖。
[0025]附圖標記
1-骨板，2-螺釘，21-凹槽，3-骨板本體，4-板孔，5-釘孔套，51-卡合部，52-凸緣，53-凸起，6-第一端，7-第二端，8-連接段，9-脊突，10-晶格結構層，11-十四面體晶格結構。
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【具體實施方式】
[0027]下面通過具體實施例對本發明的脊柱固定裝置作進一步地詳細描述。
[0028]如圖1所示，本發明的脊柱固定裝置用于穩定脊骨，由鈦合金或者PEEK制成，包括骨板I和螺釘2，所述骨板I包括板本體3、板孔4以及插入板孔的釘孔套5 ;骨板具有第一端6和第二端7，第一端6和第二端7之間有一個或多個連接段8，第一端、第二端以及每