藥物輸送裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種包括預填充注射筒的具有固有針安全性的藥物輸送裝置。
【背景技術】
[0002]填充有選定劑量的藥劑的預填充注射器是眾所周知的用于向患者給送藥劑的注射裝置。包括用于在使用之前覆蓋預填充注射筒的針的針罩的藥物輸送裝置也是眾所周知的。通常，針罩要么被手動地移動要么通過圍繞針的松弛彈簧的作用而移動。
[0003]在現有技術中已知的不同類型的藥物輸送裝置通過布置相對于主體可移動的預填充注射筒來解決提供針安全性的目的，而預填充注射筒在注射之后被縮回到主體中。
【發明內容】
[0004]本發明的一個目的是提供一種改進的藥物輸送裝置。
[0005]該目的通過根據權利要求1所述的藥物輸送裝置實現。
[0006]在從屬權利要求中給出本發明的優選實施例。
[0007]在本說明書的上下文中，從人執行注射的視角來限定術語“遠側”和“近側”。因此，“遠側方向”是指指向接受注射的患者的身體的方向，而遠端限定指向患者的身體的元件的端部。相應地，元件的近端或近側方向背向接受注射的患者的身體并且與遠端或遠側方向相反。
[0008]根據本發明，用于分配一定劑量的藥物的藥物輸送裝置包括:
[0009]-支撐主體，其具有限定第一開口的第一端和限定第二開口的第二端，
[0010]-注射筒，其由沿著軸向方向可滑動地布置在其中的塞子密封，并且適于具有一體化的針或適于與包括針的針組件相聯接，其中，注射筒被定位在支撐主體中，
[0011]-保護性針靴，其可布置在注射筒上的針上，
[0012]-針罩，其適于聯接到支撐主體的一個端部并且能夠相對于支撐主體滑動以便覆蓋或暴露針；
[0013]-鎖定擋圈，其定位在支撐主體中，鎖定擋圈包括阻擋突起，阻擋突起用于阻礙針罩相對于支撐主體的移動。
[0014]這樣當用戶在注射之前將保護性針靴沿遠側方向從注射筒拉下時，在用戶手持針罩的情況下，避免針的過早暴露。因此，注射前的針安全性得到改進，并且防止用戶看見針時對針的害怕。
[0015]在一示例性實施例中，阻擋突起經支撐主體中的孔口徑向向外延伸。
[0016]在一示例性實施例中，靴移除件延伸穿過針罩中的中央開口并且被布置用于移除保護性針靴。這允許使用諸如橡膠針靴或剛性針靴等傳統保護性針靴，傳統保護性針靴在注射之前不伸出超過藥物輸送裝置的針罩并且因此可以不被用戶接觸。
[0017]靴移除件可以被布置成通過摩擦和/或通過至少一個倒鉤來接合針靴，倒鉤接合在臺肩后面或在保護性針靴上的凹部內。
[0018]同樣地，靴移除件可以與保護性針靴一體化地成形。
[0019]在一示例性實施例中，鎖定擋圈為大致環形狀的。
[0020]鎖定擋圈的內直徑可以與保護性針靴和/或靴移除件的外徑一致，其中，在初始狀態下，保護性針靴和/或靴移除件的近端位于鎖定擋圈內，防止阻擋突起的向內偏轉。因此，針罩仍然被防止相對于支撐主體沿近側方向移動，直至保護性針靴已經至少部分地從注射1?被移除為止。
[0021]在一示例性實施例中，遠側延伸部從阻擋突起向內布置在鎖定擋圈上以便在初始狀態下使鎖定擋圈和保護性針靴在軸向上重疊。這允許在阻擋突起被允許向內偏轉以便允許針罩相對于支撐主體沿近側方向平移之前保持阻擋突起被防止向內偏轉，直至保護性針靴在移除期間已經充分地行進以結束重疊。
[0022]在一示例性實施例中，阻擋突起上的傾斜表面被布置成由針罩的近端接合以便使阻擋突起徑向向內偏轉，從而消除阻止針罩相對于支撐主體沿近側方向移動的阻礙。因此，例如，當針罩壓靠注射部位時，阻擋突起通過針罩的移動而偏轉，這樣不需要進一步的用戶步驟。
[0023]鎖定擋圈可以包括柔性塑性材料、彈性體、橡膠等或由這些材料組成。
[0024]在一示例性實施例中，針罩彈簧被布置用于使針罩沿遠側方向偏靠在支撐主體上。因此，針罩在施加到注射部位之前保持延伸并且當從注射部位被移除時返回到其延伸位置。
[0025]保護性針靴通過摩擦被保持在注射筒上。鎖定擋圈上的遠側延伸部的長度可以被選擇為防止阻擋突起的徑向向內偏轉，直至保護性針靴已經被移動到這樣的程度:保護性針靴與注射筒之間的剩余摩擦力減小到小于針罩彈簧的力的大小。此時，由于保護性針靴與注射筒之間減小的觸表面并且因此減小的摩擦，拉動保護性針靴所需的力已經顯著下降，使得防止針罩相對于支撐主體移動所需的剩余的抵抗力由針罩彈簧提供。這增加了在不暴露針的情況下移除保護性針靴的可靠性。
[0026]在一示例性實施例中，外主體聯接到支撐主體的另一端并且被可滑動地布置在所述另一端上。外主體可以由用戶抓握以便施加藥物輸送裝置靠在注射部位上。
[0027]柱塞桿可以被聯接到塞子，其中，柱塞桿的近側部分適于聯接到外主體。這允許通過對外主體施加力使藥物從注射筒內的腔排出。
[0028]棘爪機構可以被布置成約束外主體相對于支撐主體的移動。因此，當施用藥物輸送裝置靠在注射部位上時，針罩在外主體之前相對于支撐主體移動，從而在針到達插入深度之前防止藥物從針尖漏泄的所謂的濕注射。
[0029]在一示例性實施例中，針罩可滑動地布置在支撐主體上。
[0030]本發明的適用性的進一步的范圍將從下文給出的詳細描述變得顯而易見。然而，應理解，因為在本發明的精神和范圍內的各種改變和修改對于本領域的技術人員而言將從該詳細描述變得顯而易見，所以詳細描述和特定示例雖然指示本發明的優選實施例但是僅通過圖解方式給出。
【附圖說明】
[0031]從僅僅以圖解方式給出而因此并非限制本發明的附圖和下面給出的詳細描述，將可以更全面地理解本發明，并且其中:
[0032]圖1為處于初始狀態下包括支撐主體、外主體和針罩的藥物輸送裝置的透視圖，
[0033]圖2為在沒有外主體的情況下處于初始狀態下的藥物輸送裝置的縱截面，
[0034]圖3為鎖定擋圈的透視圖，并且
[0035]圖4為在移除保護性針靴之后藥物輸送裝置的縱截面。
[0036]在附圖中，采用相同的附圖標記來標注對應的零件。
【具體實施方式】
[0037]圖1為包括支撐主體2、外主體3和針罩4的藥物輸送裝置I的透視圖，支撐主體2、外主體3和針罩4全部都具有基本上管形狀。圖2為在沒有外主體3的情況下藥物輸送裝置I的縱截面。支撐主體2的近端套疊在外主體3內，并且支撐主體2的遠端套疊在針罩4內，使得針罩4能夠相對于支撐主體2在第一位置與第二位置之間滑動。注射筒5可滑動地布置在支撐主體2內，注射筒5為一定劑量的藥物限定內腔。中空注射針6布置在注射筒5的遠端上。塞子7可滑動地布置在注射筒5內用于密封其近端以及用于將藥物從注射筒5通過注射針6排出。柱塞桿8布置在外主體2內用于接合塞子7。柱塞桿8可以螺接或卡合到塞子7中。針罩彈簧9被布置用于使針罩4朝第一位置沿遠側方向D偏而靠在支撐主體2上。
[0038]外主體3能相對于支撐主體2在遠側方向D上和在近側方向P上移動。
[0039]注射筒5被插入到支撐主體2中。注射筒5上的近側筒擋圈5.1 (有時被稱為手指凸緣)用于通過在遠側抵靠支撐主體2中的內部肋2.4而將注射筒5附接到支撐主體2，使得注射筒5相對于支撐主體2朝遠側方向D被固定在其軸向位置中。
[0040]支撐主體2包括指示器環2.2，指示器環2.2以徑向向外突出的基本上周向肋的形式。指示器環2.2可以覆蓋支撐主體2的部分或整個圓周。指示器環2.2被布置成與針罩4相互作用從而限制支撐主體2相對于針罩4的遠側移動。此外，支撐主體2包括鎖定機構和線性導軌，線性導軌沿軸向方向延伸以便在支撐主體2、外主體3和針罩4之間提供分階段移動。
[0041]針罩4包括管狀主體段4.1和帶有中央開口 4.3的蓋部分4.2。蓋部分4.2通過卡扣配合(未示出)接合到主體段4.1，因此防止相對軸向移動。在注射前后，保護性針靴11可以定位在蓋部分4.2的中央開口 4.3中的和/或穿過蓋部分4.2的中央開口 4.3的注射筒5上的針6上。蓋部分4.2在轉向上鎖定到主體段4.1。這可以通過接合在主體段4.1中的相應的開口中的具有非圓形(例如橢圓形截面)的蓋部分4.2來實現。
[0042]靴移除件10被布置用于在注射之前移除保護性針靴11。靴移除件10可以被布置成通過摩擦或借助于倒鉤接合針靴11。靴移除件10包括手柄，手柄從開口 4.3延伸，便于靴移除。方向指示器10.1可以設置在靴移除件10上用于指示用戶必須移動靴移除件10以便移除保護性針靴的方向。同樣地，靴移除件10可以被布置為與保護性針靴11 一體地成形的手柄。
[0043]鎖定擋圈12在內部布置在支撐主體2中并且可以由柔性塑性材料制造。圖3為鎖定擋圈12的透視圖。鎖定擋圈12為大致環形的并且包括從鎖定擋圈12徑向突出的阻擋突起12.1o阻擋突起12.1通過支撐主體2中的橫向孔口 2.5徑向向外延伸，阻礙支撐主體2移動到針罩4中。鎖定擋圈12的內直徑與保護性針靴11的靴移除件10的外徑一致。在初始構造中，保護性針靴11或靴移除件10的近端位于鎖定擋圈12內，防止阻擋突起12.1向內偏轉，使得針罩4相對于支撐主體2不能沿近側方向P移動。