一種治療膜性腎病的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療膜性腎病的中藥制劑，本發明還涉 及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 膜性腎病（membranous nephropathy, MN)病理特點是腎小球基底膜上皮細胞下 彌漫的免疫復合物沉積伴基底膜彌漫增厚。臨床以腎病綜合征（NS)或無癥狀性蛋白尿為 主要表現。膜性腎病（membranous nephropathy, MN)又稱膜性腎小球腎炎（membranous glomerulonep hritis),膜性腎病可為原發性，亦可繼發于多種疾病，見于感染（乙、丙型 肝炎病毒）系統性疾病（如紅斑狼瘡）、藥物治療（如金、青霉胺等）以及惡性腫瘤。該病 具有病程反復、慢性迀延的特點。
[0003] 膜性腎炎在任何年齡均可發病，但以成人多見，80%以上患者發病年齡超過30歲， 高峰在36~40歲男女發膜性腎病病之比為1.5 : 1，成人男性稍多于女性，兒童男性較多。 此病的發病原因主要有：1、免疫性疾病，系統性紅斑狼瘡，類風濕性關節炎，糖尿病，橋本甲 狀腺炎，Graves病，混合性結締組織病，舍格倫綜合征，原發性膽汁性肝硬化，強直性脊柱炎 和急性感染性多神經炎。2、感染：乙型肝炎，丙型肝炎，梅毒，麻風，絲蟲病，血吸蟲病和瘧 疾。3、藥物及毒物有機金，汞，D-青霉胺，卡托普利和丙磺舒。4、腫瘤肺癌，結腸癌，乳腺 癌和淋巴瘤。5、其他，結節病，移植腎再發，鐮狀細胞病和血管淋巴樣增生（Kimura病），但 75%的膜性腎病找不到上述原因，即屬于原發性膜性腎病。
[0004] 目前針對膜性腎病的治療一般是使用糖皮質激素以及細胞毒藥物，但是這些藥物 本身存在著比較大的毒副作用，由于膜性腎炎是一個病程較長的慢性病，長期服用以上藥 物，會加重患者的腎臟負擔，不利于患者的恢復，并且還增加了患者家庭的經濟負擔，患者 不易接受。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在于提供一種治療膜性腎病的中藥制劑，該中藥制劑對于膜性腎病 具有治療效果明顯，不易復發，價格低廉，無毒副作用，服用方便的特點。
[0006] 本發明的另一目的是提供該治療膜性腎病的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，根據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原 貝1J，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種治療膜性腎病的中藥制劑的新配方，本發 明選擇當歸、熟地黃、川芎、炒白芍、補骨脂、續斷、杜仲、枸杞子、淫羊藿、黃芪、仙茅、骨碎 補、冬蟲夏草、益智仁、鎖陽、續斷、紫石英、海馬、丹參、川芎、紅藤、蒲公英、金銀花、淡竹葉、 女貞子、桑葚、山茱萸進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有 補益肝腎、補腎壯陽、益精填髓的功效從而能夠有效治療膜性腎病。
[0008] 本發明中藥物的作用： 其中： 當歸：為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味：甘、 辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。功效：補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸。當歸對中樞神經系統 有抑制作用，揮發油有鎮靜、催眠、鎮痛、麻醉等作用。用于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、 風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。據《本草正》載："其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故 又能行血，能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。"現 代醫學研宄證實，當歸具有抗菌、消炎作用。
[0009] 熟地黃：為玄參科植物地黃（Rehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的塊根經加工炮制而成。性味：甘、微溫。歸肝、腎經。功效：滋陰補血，益精填 髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不 調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。熟地能補血滋陰而養肝益腎，凡血虛陰虧、肝腎不足所 致的眩暈，均可應用。補血常與當歸、白芍等同用；補肝腎常與山茱萸等同用。
[0010] 川考：為傘形科植物川考Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 溫。歸肝、膽、心經。功效：活血行氣，祛風止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂，下達血海，外徹 皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、 止痛等功能。川芎有明顯的鎮靜作用。抗菌作用等體外試驗：川芎對大腸、痢疾(宋內氏)、 變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。川芎水浸劑（1:3)在試管內對某 些致病性皮膚真菌也有抑制作用。
[0011] 炒白芍：為雙子葉植物毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。性 味：涼，苦酸，微寒。功效：補血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗。研宄表明：白芍中含有的芍藥甙 有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、 抑制血小板聚集、鎮靜、鎮痛、解痙、抗潰瘍、調節血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺 炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。本品能養肝血、斂肝陰、抑肝 陽、疏肝氣，又能緩攣急、止疼痛，為治療肝經各種疼痛之良藥。
[0012] 補骨脂：為豆科植物補骨脂Psoralea corylifolia L.的果實。性味：辛、苦，溫。 歸腎、脾經。功效：補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘。本品能補腎陽、暖脾陽，止泄 瀉，為治脾腎陽虛之要藥。本品辛苦溫燥，能溫補命門，補腎強腰，壯陽、固精、縮尿，為治腎 陽不足、下元不固之要藥。
[0013] 續斷：為川續斷科植物川續斷 Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai (或Dipsacus asper Wall)的干燥根。性味：苦、辛、微溫。歸肝、腎經。功效：補肝腎；強筋 骨；調血脈；止崩漏，本品甘溫助陽，辛溫散寒，用治腎陽不足，下元虛冷，陽瘺不舉，遺精滑 泄，遺尿尿頻等癥，兼有補益肝腎，強健壯骨，通利血脈之功。常與肉蓯蓉，菟絲子等壯陽藥 同用。
[0014] 杜仲：為杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮。性味：甘， 溫。歸肝、腎、胃經。功效：補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎。《本草綱目》:杜仲，古 方只知滋腎，惟王好古言是肝經氣分藥，潤肝燥，補肝虛，發昔人所未發也。蓋肝主筋，腎主 骨，腎充則骨強，肝充則筋健，屈伸利用，皆屬于筋。
[0015] 枸杞子：為前科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L?的干燥成熟果實。性味：甘、 平。歸肝、腎經。功效：滋補肝腎、益精明目。主治：肝腎虧虛；頭暈目眩；目視不清；腰膝酸 軟；陽瘺遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲。枸杞子含有豐富的胡蘿卜素、維生素Al、Bl、B2、C等 鈣、鐵等健康眼睛的必需營養，故擅長明目，所以俗稱"明眼子"。歷代醫家治療肝血不足、腎 陰虧虛引起的視物昏花和夜盲癥，常常使用枸杞子。
[0016] 淫羊藿：為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊藿 Epimedium sagittatum (Sieb. et Zucc. ) Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T. S. Ying、或卓月鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。性味：辛、甘，溫。歸肝、腎經。功效：補腎壯陽，祛風除濕。《本 經》：主陰瘺絕傷，莖中痛。利小便，益氣力，強志。
[0017] 黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味：甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。功效：補氣升陽、固表斂汗、利水消腫、托瘡排膿、 通調水道。在《本草匯言》中有記載："黃芪，補肺健脾，實衛斂汗，驅風運毒之藥也。故陽 虛之人，自汗頻來，乃表虛而腠理不密也，黃芪可以實衛而斂汗；傷寒之證，行發表而邪汗不 出，乃里虛而正氣內乏也，黃芪可以濟津以助汗；賊風之疴，偏中血脈而手足不隨者，黃芪可 以榮筋骨；癰瘍之證，膿血內潰，陽氣虛而不斂者，黃芪可以生肌肉，又陰瘡不能起發，陽氣 虛而不愈者，黃芪可以生肌肉。"本品在體外對志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲型溶血性鏈球 菌、乙型溶血性鏈球菌、白喉桿菌、假白喉桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄 球菌、枯草桿菌等均有抑制作用。黃芪擅長補中益氣，為補氣升陽的要藥，并且補氣利尿，以 消腫。另外用黃芪治療慢性腎炎有一定的療效。
[0018] 仙茅：為石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根莖。性味： 辛，溫，有毒。入腎、肝經。功效：補腎陽，強筋骨，散寒濕。仙茅水提取液有興奮性機能的作 用。仙茅有增強免疫功能的作用。仙茅辛熱，能補腎陽，興陽道，止遺尿，常與淫羊藿、英絲 子同用。淫羊藿辛甘性溫，溫燥