一種治療疝氣的中藥制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療疝氣的中藥制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 疝氣是指人體組織或器官一部分離開了原來的部位，通過人體間隙、缺損或薄弱 部位進入另一部位，有胳痛、腹股溝直痛、斜痛、切口痛、手術復發痛、白線痛、股痛等。痛 氣的形成和患者的體質有著很大的關系，多是由于咳嗽、噴嚏、用力過度、腹部過肥、用力排 便、婦女妊娠、小兒過度啼哭、老年腹壁強度退行性變等原因，腹腔內產生負壓，導致腹腔內 氣壓增大，迫使腹腔內的游離臟器(如小腸、盲腸、大網膜、膀胱、卵巢、輸卵管)見孔就鉆。疝 氣的癥狀最主要的是在腹股溝區，可以看到或摸到腫塊。嬰兒多系母親在換尿布時發現，較 大的小兒則多于入浴時或健康門診時發現的。引起腫塊出現的誘因是腹壓的上升，最常見 的原因是哭泣，其他的還有咳嗽、排便、排尿等。較年長的小孩可令其站立，腹部用力也可誘 發腫塊的出現，腫塊可能只見于腹股溝區，有些則會到達陰囊或陰唇。當病兒安靜或睡眠 時，則忽隱忽現。腫塊系由腹腔內的器官脫出到疝氣袋所形成，脫出的器官以小腸居多，因 此摸起來感覺柔軟，退回去時常會伴有咕嚕咕嚕的雜音，其他如大腸、闌尾、大網膜等亦可 能脫出。女性則以卵巢脫出較多，因此常可摸到似拇指大、較硬且多半有壓痛的腫塊。除了 可以看到或摸到腫塊之外，有些小孩會有便秘、食欲不振、吐奶等現象，也有些可能會變得 易哭、不安等。陰囊疝氣太大則會引起行動的不便。疝是不能自愈的，早期或有輕度癥狀時， 患者會感到疼痛，下腹墜脹，消化不良和腹瀉等癥狀。病情不斷發展后，由于腫塊墜入陰囊， 會造成活動及行走不便。嚴重者會發生嵌頓，如不及時處理，會造成腸壞死，甚至危及生命。
[0003] 中醫則認為，疝氣的發病原因與以下幾個因素有關：①肝氣郁滯憂思、憤怒、情志 不舒、氣機不暢、氣竄于少腹而發病。②寒濕內停久坐寒濕之地，或雨淋受寒；致使寒濕之邪 侵襲肝經，而發病。③中氣下陷強力舉重，房勞過度、傷于正氣，致使氣虛下陷患于少腹，或 小兒先天稟賦不足，或老年人肝腎虧虛、筋脈松弛、或因脾胃虛弱、中氣下陷、升提失職而發 病。
[0004] 目前，治療疝氣的中藥有很多，公開號CN 102335270 A(申請號201110309933. 5) 的專利文獻公開了一種治療小兒疝氣的藥物，所述的藥物由下列重量份組分組成：川芎 3-8份、吳茱萸4-8份、枳殼3-8份、升麻4-8份、小茴香4-8份、肉桂4-8份、橘核7-12份、 荔枝核7-12份、萌蘆巴7-12份、烏藥7-12份和木香7-12份。公開號CN 104096035 A(申 請號201410321496. 2)的專利文獻公開了一種治療疝氣的中藥組合物，它是由下列重量的 原料藥物組成的：川楝子l〇g，荔枝核l〇g，吳茱萸9g，烏藥15g，萊菔子10g，香附10g，梧桐 子9g，防風6g，木香8g，白術9g，枳殼6g，當歸10g，昆布10g，柴胡9g，甘草9g。公開號CN 103006987 A(申請號201210590968. 5)的專利文獻公開了一種用于治療疝氣的中藥組合 物及藥物疝氣帶，它由如下重量份數的原料制備得到：七葉蓮40-60份、兩面針15-25份、荔 枝核40-60份、萊菔子10-20份、陳皮15-25份、木香10-20份、山藥10-20份、丁香10-20 份、藿香15-25份、肉桂15-25份、金銀花30-50份、荷葉15-25份、桑葉15-25份、甘草15-25 份。
[0005]目前治療疝氣有手術治療和藥物治療。手術可以根治疝氣，但術后病人痛苦大、能 在一定程度上緩解腹脹、腹痛等癥狀，無法控制疝氣脫出，不能根治，且毒副作用大。現有的 中成藥大多療效差、見效慢。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一是提供一種制備簡單、服用方便的一種 治療疝氣的中藥制劑，具有活血通氣、消腫散結、行氣止痛、理氣和胃的功效，無需手術，無 痛苦、恢復快，而且效果顯著。本發明的另一目的就是提供上述中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 一種治療疝氣的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：牡丹皮10-18份；大 葉花椒6-10份；山小橘9-16份；川楝子7-12份；刀豆根9-13份；馬藺花11-15份；山楂 13-17份；天葵草10-18份；無患子皮7-14份；木通根8-13份；五加葉11-16份；毛大丁草 根9-15份；延胡索11-17份；白櫟蒒7-11份；觀音竹9-12份；金盞草根11-14份；棉花根 8-12 份。
[0008] -種治療疝氣的中藥制劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 牡丹皮13-15份；大葉花椒7-9份；山小橘12-14份；川楝子9-11份；刀豆根10-12份；馬 藺花12-14份；山楂14-16份；天葵草13-15份；無患子皮10-12份；木通根10-12份；五加 葉13-15份；毛大丁草根11-13份；延胡索13-15份；白櫟蒒8-10份；觀音竹10-11份；金 盤草根12-13份；棉花根9-11份。
[0009] -種治療疝氣的中藥制劑，更加優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：牡丹皮14份；大葉花椒8份；山小橘13份；川楝子10份；刀豆根11份；馬藺花13 份；山楂15份；天葵草14份；無患子皮11份；木通根11份；五加葉14份；毛大丁草根12 份；延胡索14份；白櫟蒒9份；觀音竹10. 5份；金盞草根12. 5份；棉花根10份。
[0010] 本發明還提供了將上述中藥組合物制成藥學上可接受的片劑、散劑、湯劑、膏劑及 丸劑的制備方法。
[0011] 所述一種治療疝氣的中藥制劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將馬藺花、無患子皮、白櫟蒒和觀音竹置于砂鍋內，加水(優選水的用量為馬藺花、 無患子皮、白櫟蒒和觀音竹總質量的1-2倍，更加優選水的用量為馬藺花、無患子皮、白櫟 蒒和觀音竹總質量的1. 5倍)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優選每次煎煮33-37分鐘，更 加優選每次煎煮35分鐘)，合并濾液； (2) 將大葉花椒、山小橘和延胡索置于鍋內，加入步驟（1)所得濾液，文火加熱，煮至藥 液被吸盡，取出，干燥，研細，過160-180目篩(優選過166-174目篩，更加優選過170目篩）； (3) 將牡丹皮、刀豆根、木通根和金盞草根打碎，置于有蓋容器中，加入乙醇，密封，浸漬 3-5天，傾取上清液，濾過，壓榨殘液，合并濾液和壓榨液，靜置6-8小時(優選靜置6. 5-7. 5 小時，更加優選靜置7小時）； (4) 將毛大丁草根和棉花根置于砂鍋內，加水浸泡1-2小時，加入川楝子、山楂、天葵草 和五加葉，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘(優選每次煎煮43-47分鐘，更加優選每次煎煮45 分鐘)，合并濾液，加入步驟（3)所得藥液，混勻，濃縮至相對密度為1. 12-1. 16 (45°C)的稠 膏(優選濃縮至相對密度為1. 13-1. 15的稠膏，更加優選濃縮至相對密度為1. 14的稠膏)， 加入步驟（1)所得藥粉，混勻，制粒，壓片，烘干，包糖衣。
[0012] 上述中藥組合物的制備方法，步驟（3)優選乙醇的用量為刀豆根、牡丹皮、木通根 和金盞草根總質量的3-5倍，更加優選乙醇的用量為刀豆根、牡丹皮、木通根和金盞草根總 質量的4倍。
[0013]服用方法：每次2片，每日3次，5天一個療程。
[0014]所述一種治療疝氣的中藥制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將馬藺花、無患子皮、白櫟蒒和觀音竹置于砂鍋內，加水(優選水的用量為馬藺花、 無患子皮、白櫟蒒和觀音竹總質量的1-2倍，更加優選水的用量為馬藺花、無患子皮、白櫟 蒒和觀音竹總質量的1. 5倍)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優選每次煎煮33-37分鐘，更 加優選每次煎煮35分鐘)，合并濾液； (2) 將大葉花椒、山小橘和延胡索置于鍋內，加入步驟（1)所得濾液，文火加熱，煮至藥 液被吸盡，取出，干燥，研細，過160-180目篩(優選過166-174目篩，更加優選過170目篩）； (3)將毛大丁草根和棉花根置于鍋內，中火炒30-40分鐘（優選中火炒33-37分鐘，更 加優選中火炒35分鐘)，晾涼，研細，過160-180目篩(優選過166-174目篩，更加優選過170 目篩）； (4)將牡丹皮、川楝子、刀豆根、山楂、天葵草、木通根、五加葉和金盞草根置于烘干室 內烘干，置于粉碎機中粉碎，過160-180目篩(優選過166-174目篩，更加優選過170目篩）； (5) 將步驟（1) - (4)所得的細粉混合攪拌均勻，即得成品散劑，無菌封裝。
[0015]服用方法：每次取8-10g，置于茶包內，用50°C左右的溫開水浸泡，每日3次，5天 一個療程。
[0016]所述一種治療疝氣的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將馬藺花、無患子皮、白櫟蒒和觀音竹置于砂鍋內，加水(優選水的用量為馬藺花、 無患子皮、白櫟蒒和觀音竹總質量的1-2倍，更加優選水的用量為馬藺花、無患子皮、白櫟 蒒和觀音竹總質量的1. 5倍)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優選每次煎煮33-37分鐘，更 加優選每次煎煮35分鐘)，合并濾液； (2) 將大葉花椒、山小橘和延胡索置于鍋內，加入步驟（1)所得濾液，文火加熱，煮至藥 液被吸盡，取出，干燥，研細，過160-180目篩(優選過166-174目篩，更加優選過170目篩）； (3) 將牡丹皮、刀豆根、木通根和金盞草根打碎，置于有蓋容器中，加入乙醇，密封，浸漬 3-5天，傾取上清液，濾過，壓榨殘液，合并濾液和壓榨液，靜置6-8小時(優選靜置6. 5-7. 5 小時，更加優選靜置7小時）