一種治療外陰潰瘍的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療外陰潰瘍的中藥制劑。本發明還涉 及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 外陰潰瘍（Ulcerationofvulva)是發生在女性外陰的一種急性皮膚疾患，多見 于大、小陰唇，表現為外陰部有1個或多個潰瘍，伴發熱、疼痛。往往繼發于外陰陰道的炎癥 性、惡性疾病，有時也可以是全身疾病在外陰和陰道的反映。潰瘍形態與口腔潰瘍相似，但 反復性不似口腔潰瘍強。查體可見外陰潰或潰瘍愈合后的瘢痕。陰部潰瘍是白塞綜合癥的 主要臨床表現之一。潰瘍可見于外陰各部，以小陰唇和大陰唇內側為多，其次為前庭黏膜及 陰道口周圍。潰瘍可以單獨存在，也可以是幾個潰瘍融合成一個較大的潰瘍。
[0003] 外因潰瘍的病因主要包括以下幾種：1、感染，包括病毒、鏈球菌、結核菌等病菌的 感染，2、微量元素，少數報告發現患者病變組織如血管內皮細胞、巨噬細胞、腓腸神經以及 房水、血清和中性粒細胞內多種微量元素含量增高，研宄較多的是有機氯，有機磷和銅離 子，其中以后者含量最高，這可能是由職業或環境因素所致。3、遺傳因素，4、免疫異常，本病 有體液免疫與細胞免疫常表現，但一般傾向認為細胞免疫異常與本病發生關系更為密切。
[0004] 目前，臨床上對于此病尚無有效的根治方法。治療目的在于緩解癥狀減少臟器受 損。對無重要臟器受累者，以秋水仙堿為首選藥物，對有內臟受累尤其有眼病變影響視力者 多需聯合用藥，但是秋水仙堿或激素類藥物的副作用極大，對患者的身體造成進一步的損 傷，達不到治療的目的，因此市面是急需一種治療外陰潰瘍的藥物。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種中藥制劑，該中藥制劑對于治療外陰潰瘍具有療效顯 著，服用方便，價格低廉，無毒副作用的特點。
[0006] 本發明的另一目的是提供該治療外陰潰瘍的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，觀察到外陰潰瘍給患者帶來的痛苦，根據該病 癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種治療外 陰潰瘍的中藥制劑的新配方，本發明選擇土茯苓、萆蘚、生薏苡仁、黃柏、地膚子、白鮮皮、荊 芥、牡丹皮、澤瀉、滑石、通草、黃芪、桂枝、當歸、半夏、陳皮、紅花、蒼術、雞血藤、升麻、苦參、 赤芍、牛膝、玄參、牡蠣、板藍根、蒲公英、野菊花、蒺藜進行組合，將這些藥物組合使得各藥 物功效產生協同作用，使之具有清熱除濕、祛風止癢、清熱排膿、祛濕斂瘡功效，從而能夠有 效治療外陰潰瘍。
[0008] 本發明中藥物的作用： 其中： 土茯苳：為百合科植物光葉菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根莖。性味：甘、淡，平。 歸肝、胃經。功效：清熱除濕；泄濁解毒；通利關節。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬， 梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。《本草正義》：土茯苓，利濕去熱，能入絡，搜剔濕 熱之蘊毒。其解水銀、輕粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以滲利下導為務，故專治楊梅毒 瘡，深入百絡，關節疼痛，甚至腐爛，又毒火上行，咽喉痛潰，一切惡癥。
[0009] 萆蘚：為薯蕷科植物粉背薯蕷、叉蕊薯蕷、山萆蘚或纖細薯蕷等的塊莖。性味：苦、 平。歸肝、胃、膀胱經。功效：祛風濕；利濕池。主膏淋；白濁；帶下；瘡瘍；濕瘆；風濕痹痛。 《本草正義》：萆蘚，性能流通脈絡而利筋骨，人藥用根，則沉墜下降，故主治下焦。雖微苦能 泄，而質輕氣清，色味皆淡，則清熱理濕，多人氣分，少人血分。
[0010] 生薏該仁：為禾本科植物薏該Coixlacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.) Stapf?的干燥成熟種仁。性味：甘、淡、涼。歸脾、胃、肺經。功效：健脾滲濕、除痹止痛、清熱 排膿。用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。本品既能滲濕， 又能舒筋脈，緩攣急，善于祛除肌肉筋骨之濕邪，故多用于濕痹，因其性涼，故更適合用于濕 熱痹痛。
[0011] 黃柏：為蕓香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.或黃藥 PhellodendronamurenseRupr.的干燥樹皮。性味：苦、寒。歸腎、膀胱、大腸經。功效：清 熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，瘺辟，骨蒸勞熱， 盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕瘆瘙癢。現代藥理學研宄：黃柏水煎劑或醇浸劑在體外對金黃色葡 萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、炭疽桿菌、霍亂弧菌、白喉桿菌、枯草桿 菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、腦膜炎雙球菌等，均有不同程度的抑制作 用.實驗還表明、黃柏對福氏痢疾桿菌、志賀氏痢疾桿菌有較強的抑制作用.另外，黃柏煎 劑、水浸劑于體外對多種致病性皮膚真菌、陰道滴蟲等均有不同程度的抑制作用。本品既能 清熱燥濕，又能瀉火解毒，內服、外用均有效，并且黃柏具有廣譜抗菌的作用。
[0012] 地膚子：為藜科植物地膚Kochiascoparia(L. )Schrad.的干燥成熟果實。性 味：辛、苦，寒。歸腎、膀胱經。功效：清熱利濕，祛風止癢。用于小便澀痛，陰癢帶下，風瘆， 濕瘆，皮膚瘙癢。
[0013] 白鮮皮：是蕓香科多年生草本植物白鮮DictamnusdasycarpusTurcz.的根皮。 性味：苦、咸、寒。歸脾、肺、小腸、胃、膀胱經。功能：清熱燥濕；祛風止癢；解毒。《藥性論》： "治一切熱毒風，惡風，風瘡、疥癬赤爛，眉發脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、 谷黃、勞黃等。"現代藥理學研宄，白鮮皮具有抗菌作用：體外試驗1 :4的水浸液對多種致病 真菌如堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭氏黃癬菌，均有不同程度的抑制作用，但有報告本 品的乙醚、乙醇和水提取物對金黃色等球菌、大腸桿菌綠膿桿菌和草分枝桿菌均未見效果。
[0014] 荊芥：為唇形科植物荊芥SchizonepetatenuifoliaBriq.的干燥地上部分。性 味：辛、苦、微濕。歸肺、肝經。功效：祛風；解表；透瘆；止血。主感冒發熱；頭痛；目癢；咳 嗽；咽喉腫痛；麻瘆；癰腫；瘡疥；衄血；吐血；便血；崩漏；產后血暈。本品清揚散透，能祛風 止癢，宣散瘆毒，可用于麻瘆不透，風瘆瘙癢，另外荊芥還可用于瘡瘍初起，偏于風熱這。
[0015] 牡丹皮：為毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味： 苦，涼。歸心、肝、腎、肺經。功效：清熱涼血，活血散瘀。本品性微寒，能清營分、血分實熱， 有涼血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能涼血以止血，又能活血以散瘀，善通血熱 瘀滯，常與生地黃、赤芍同用。對于瘡癰腫毒、腸癰等癥，本品也是常用的藥物。療瘡癰可配 合清熱解毒藥如連翹、地丁草之類；治腸癰初起未能膿者可和大黃等同用。
[0016] 澤瀉：為澤瀉科植物澤瀉Alismaorientalis(Sam. )Juzep?的干燥塊莖。性味： 甘、寒。歸腎、膀胱經。功效：利小便，清濕熱。用于水濕內停之水腫、小便不利。此外對金 黃色葡萄球菌，肺炎雙