一種治療蕁麻疹的制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療蕁麻瘆的制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 蕁麻瘆俗稱風瘆塊，是由于皮膚、黏膜小血管擴張及滲透性增加而出現的一種局 限性水腫反應，通常在2-24小時內消退，但反復發生新的皮瘆。其病程迀延數日至數月。 臨床上較為常見。疾病于短期內痊愈者，稱為急性蕁麻瘆。若反復發作達每周至少兩次并 連續6周以上者稱為慢性蕁麻瘆。除了上述普通型蕁麻瘆，還有以下特殊類型的蕁麻瘆。 蕁麻瘆常見致病因素有食物(魚、蝦、牛奶、啤酒等)、植物(蕁麻、漆、花粉等)、藥物(青霉素、 血清、呋喃唑酮等)、腸寄生蟲(蛔蟲、蟯蟲等)、物理因子(冷、熱等)。此外感染、病毒、細菌真 菌、胃腸功能紊亂、內分泌紊亂、全身性疾病(風濕熱、系統性紅斑狼瘡等)、精神緊張等亦可 成為蕁麻瘆。
[0003] 基本損害為皮膚出現風團。常先有皮膚瘙癢，隨即出現風團，呈鮮紅色或蒼白色、 皮膚色，少數患者有水腫性紅斑。風團的大小和形態不一，發作時間不定。風團逐漸蔓延， 融合成片，由于真皮乳頭水腫，可見表皮毛囊口向下凹陷。風團持續數分鐘至數小時，少數 可延長至數天后消退，不留痕跡。皮瘆反復成批發生，以傍晚發作者多見。風團常泛發，亦 可局限。有時合并血管性水腫，偶爾風團表面形成大皰。部分患者可伴有惡心、嘔吐、頭痛、 頭脹、腹痛、腹瀉，嚴重患者還可有胸悶、不適、面色蒼白、心率加速、脈搏細弱、血壓下降、呼 吸短促等全身癥狀。
[0004] 目前，治療蕁麻瘆的藥物也有很多，針對上述問題，公開號CN103705895A(申 請號201410000176. 7)的專利文獻公開了一種治療蕁麻瘆的中藥，是由以下重量配比的原 料制成：白鮮皮15-30、桂枝10-20、干地黃5-10、生姜5-10、大棗10-20、苦參5-10。公開 號CN103784695A(申請號201210558198. 6)的專利文獻公開了一種治療蕁麻瘆的中草 藥，由以下比例的藥物組成：當歸20-30份；生地30-40份；蟬蛻15-25份；知母20-30份； 苦參20-30份；胡麻仁15-25份；荊芥20-30份；蒼術30-40份；大力20-30份；石膏30-40 份；甘草15-25份；木通20-30份；大青葉15-25份；三腳虎15-25份；八角楓15-25份；山 蟛蜞15-25份；加水1600份，燒開后，文火熬煮20-30分鐘，過濾下收取上清液；熬煮3次， 將3次熬取的的上清液裝瓶混合均勻后高溫滅菌，備用。公開號CN103393834A(申請號 201310339301. 2)的專利文獻公開了一種治療蕁麻瘆的藥方，它是由下述重量配比的物質 制成：黃芪10-30份、茯苓5-20份、赤小豆10-30份、沙參5-15份、紅花5-15份、紫草10-20 份，白芷10-25份、紅花10-30份、玄參10-20份、荷葉10-20份、槐花20-30份、桔梗10-20 份、千里光10-20份，當歸10-20份、冬瓜皮15-20份、云芝5-10份、葛根5-25份、木瓜5-20 份、白術10-30份、蟬蛻5-20份、地龍5-20份、厚樸5-20份、荊芥5-20份、牡丹皮5-20份、 赤芍5-20份、牛蒡子5-20份、丹參5-25份、桂枝5-15份、地膚子5-25份、滿山紅15-25份、 翻白草15-25份、錦燈籠10-20份、桑白皮15-25份。
[0005] 目前西醫對蕁麻瘆尚無特效藥，多采用內服抗組胺藥物，皮質激素類藥物臨時緩 解，長時間或大劑量外用使用皮質激素類藥物，會成癮導致藥物依賴性，雖用藥后病情有好 轉，但一旦停藥后，用藥部位原發病變加重，反復發作，而且病情愈發嚴重，不能從根本上治 愈患者疾病。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種治療蕁麻瘆的制劑，采用 地方上較為多見的中藥材作為原料，具有涼血祛風止癢、解熱透瘆、活血化瘀、健脾祛濕的 功效，無副作用。本發明的另一目的就是提供上述制劑的制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 一種治療蕁麻瘆的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：何首烏9-16份；通天 草11-15份；鐵包金7-13份；當歸12-18份；鐵線草10-13份；白蒺藜8-14份；石菖蒲7-14 份；蕁麻根9-13份；倒根野蘇11-14份；槐花13-17份；磨盤草10-12份；紫金皮9-15份； 大葉南蘇7-12份；樸樹皮9-11份；山甘草10-14份。
[0008] -種治療蕁麻瘆的制劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：何 首烏12-14份；通天草12-14份；鐵包金9-11份；當歸14-16份；鐵線草11-12份；白蒺藜 10-12份；石菖蒲10-12份；蕁麻根10-12份；倒根野蘇12-13份；槐花14-16份；磨盤草 10. 5-11. 5份；紫金皮11-13份；大葉南蘇9-11份；樸樹皮9. 5-10. 5份；山甘草11-13份。
[0009] -種治療蕁麻瘆的制劑，更加優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：何首烏13份；通天草13份；鐵包金10份；當歸15份；鐵線草11. 5份；白蒺藜11份； 石菖蒲11份；蕁麻根11份；倒根野蘇12. 5份；槐花15份；磨盤草11份；紫金皮12份；大 葉南蘇10份；樸樹皮10份；山甘草12份。
[0010] 本發明還提供了將上述一種治療蕁麻瘆的制劑制成藥學上可接受的口服液、軟 膏、顆粒劑、丸劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述一種治療蕁麻瘆的制劑口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將通天草、鐵包金和山甘草置于炒制容器內，文火加熱20-30分鐘，加入用溫開水 (優選溫開水的用量為煉蜜質量的80%-100%，更加優選溫開水的用量為煉蜜質量的90%)稀 釋過的煉蜜(優選煉蜜的用量為通天草、鐵包金和山甘草總質量的5%-7%，更加優選煉蜜的 用量為通天草、鐵包金和山甘草總質量的6%)，迅速翻炒均勻，繼續文火炒20-30分鐘，晾 涼； (2) 將當歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮置于容器內，加入黃酒(優選黃酒的用量 為當歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質量15%_25%，更加優選黃酒的用量為當歸、白 蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質量20%)，拌勻，悶潤8-10小時，置于炒制容器內，文火加 熱，炒干，取出，放涼； (3) 將何首烏切片，然后將大米(優選大米的用量為何首烏質量的15%-25%，更加優選大 米的用量為何首烏質量的20%)置于炒制容器內，中火加熱至米冒煙時，倒入切片的何首烏， 繼續炒至大米呈黃色，取出，篩去米，放涼，研成藥粉，過100-120目篩(優選過106-114目 篩，更加優選過110目篩）； (4) 將鐵線草、倒根野蘇、槐花、磨盤草、大葉南蘇和樸樹皮置于砂鍋中，加水煎煮20-30 分鐘，加入步驟（1)- (2)所得物，繼續煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘(優選每次煮沸25-35 分鐘，更加優選每次煮沸30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(優選靜置4-6小時，更加 優選靜置5小時)，取上清液； (5 )將步驟（3 )所得藥粉加入到步驟（4 )所得藥液中，混勻，過濾，濃縮至原體積的1/2， 加入單糖漿，混合均勻，無菌封裝。
[0012] 服用方法：每次15-20ml，每日3次，4天一個療程。
[0013] 根據上面所述的制備方法，優選的方案在于：步驟（5)優選單糖漿的用量為濃縮 液質量的1〇%_13%，更加優選單糖漿的用量為濃縮液質量的12%。
[0014] 所述一種治療蕁麻瘆的制劑軟膏的制備方法，步驟如下： (1) 將通天草、鐵包金和山甘草置于炒制容器內，文火加熱20-30分鐘，加入用溫開水 (優選溫開水的用量為煉蜜質量的80%-100%，更加優選溫開水的用量為煉蜜質量的90%)稀 釋過的煉蜜(優選煉蜜的用量為通天草、鐵包金和山甘草總質量的5%-7%，更加優選煉蜜的 用量為通天草、鐵包金和山甘草總質量的6%)，迅速翻炒均勻，繼續文火炒20-30分鐘，晾 涼； (2) 將當歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮置于容器內，加入黃酒(優選黃酒的用量 為當歸、白蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質量15%_25%，更加優選黃酒的用量為當歸、白 蒺藜、石菖蒲、蕁麻根和紫金皮總質量20%)，拌勻，悶潤8-10小時，置于炒制容器內，文火加 熱，炒干，取出，放涼； (3) 將何首烏切片，然后將大米(優選大米的用量為何首烏質量的15%-25%，更加優選大 米的用量為何首烏質量的20%)置于炒制容器內，中火加熱至米冒煙時，倒入切片的何首烏， 繼續炒至大米呈黃色，取出，篩去米，放涼，研成藥粉，過100-120目篩(優選過106-114目 篩，更加優選過110目篩）； (4) 將鐵線草、倒根野蘇、槐花