一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病常見的并發癥之一，是糖尿病全身性微血管病變表現之一， 臨床特征為漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現嚴重腎功能衰竭，是糖尿病患者的 主要死亡原因之一。近年來隨著我國人口人均壽命延長，生活飲食習慣，結構的改變，糖尿 病的患病率呈直線上升趨勢，且由于治療方法的改善，生存時間的增加，糖尿病腎病及其他 并發癥也增加。
[0003] 糖尿病腎病在中醫學文獻中，既屬消渴病，又歸屬于腎病范疇內的水腫，尿濁，脹 滿，關格等疾中，病機則以腎虛為主，初期精微外泄，久則氣化不利，水濕內停，甚則濁毒內 蘊，臟氣虛衰，易生變證，總屬本虛標實之病。長期持續的糖尿病，使腎小球肥大，導致腎小 球纖維化、萎縮以及腎動脈硬化，帶來的直接后果是腎實質缺血和腎單位不斷減少，發展成 慢性腎衰。在沒有形成慢性腎衰之前，西醫和中醫的治療辦法都是控制血糖，減輕腎小球負 擔。但是一旦形成慢性腎衰竭，西醫和中醫都沒有很好的辦法，最終只能透析和換腎，不僅 風險高、費用支出大且患者極為痛苦。
[0004] 鷹嘴豆享有很高的聲譽和廣泛的藥用價值，在維吾爾語的醫學中已沿用了 2500 多年。它含有豐富的易被人體吸收和消化的植物蛋白質、賴氨酸、粗纖維、亞油酸、維生素和 鎂、鈣、鐵等人體必需的營養成份。具有補中益氣、溫腎壯陽、潤肺止咳、強身健體、增強記憶 力、治療糖尿病和肺病等功效。尤其對胸痛、胸膜炎的治療有獨到的療效，并有解毒、消炎、 養顏、抗衰老的作用，是適合高血糖、糖尿病患者以及中老年人長期食用的一種高蛋白、低 淀粉、純天然的食品，被譽為"營養之花、豆中之王"。
[0005] 中國專利申請201410436459. 6公開了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該中 藥組合物由以下原料制得：生黃芪10-50份、雞血藤10-50份、熟地10-50份、山藥5-20份、 山萸肉5-20份、芡實5-30份、金櫻子5-20份、制水蛭1-5份、熟軍2-15份、翻白草5-30份、 茯苓10-50份、車前子10-50份。該中藥組合物具有減少蛋白尿的排泄，延長糖尿病腎病的 進展速度的功效，但是該中藥組合物在降血糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。
【發明內容】
[0006] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該藥物組合 物具有降血糖、保腎護腎和健脾活血的功效，還具有療效好，治愈率高，服用方便等優點。此 外，本發明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制 劑。
[0007] 為了解決該技術問題，發明人發明了一種全新的中藥組合物和其制備工藝，解決 了上述技術問題。 本發明一種治療糖尿病腎病的中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽 提取物5-30份、黃芪6-30份、黨參9-30份、紅花3-20份、川芎3-20份、牛膝3-15份、黃連 5-20份、白芷1-20份、麥冬1-10份、熟地9-15份、黃瓜子3-20份和甘草1-15份。
[0008] 進一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物5 份、黃芪6份、黨參9份、紅花3份、川芎3份、牛膝3份、黃連5份、白芷1份、麥冬1份、熟 地9份、黃瓜子3份和甘草1份。
[0009] 進一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物30 份、黃芪30份、黨參30份、紅花20份、川考20份、牛膝15份、黃連20份、白芷20份、麥冬 10份、熟地15份、黃瓜子20份和甘草15份。
[0010] 進一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物25 份、黃芪20份、黨參20份、紅花14份、川考18份、牛膝10份、黃連14份、白芷10份、麥冬 5份、熟地10份、黃瓜子15份和甘草10份。
[0011] 進一步地，所述中藥組合物可制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
[0012] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： 1)制備鷹嘴豆豆芽提取物，將鷹嘴豆經3-4天發芽，采摘豆芽，晾干，粉碎成粗粉，加入 粗粉重量20倍、濃度為70%的乙醇水溶液，浸泡至透心，加熱至90°C，回流提取3次，每次 1. 5小時，過濾提取液，得到濾液，把濾液減壓回收乙醇至藥液含醇濃度為5-20%時，經大 孔吸附樹脂柱吸附8h，用蒸餾水和乙醇洗脫至無色，在60°C、-0.IMpa條件下減壓濃縮，粉 碎，過80-100目篩，得到鷹嘴豆豆芽提取物； 2 )稱取黃芪、黨參、川芎、熟地、牛膝、黃連、白芷和麥冬，加入4-8倍量水浸泡1-3小時， 武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮2小時，過濾，得到濾液，往濾渣中加入2-4倍量水，武 火煎煮沸騰15分鐘，再用文火煎煮1小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液，濾液濃縮至相對 密度為1. 20-1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎后過150目篩，得到均勻的細粉； 3)稱取紅花、黃瓜子和甘草，分別研成細粉，與步驟1)獲得的鷹嘴豆豆芽提取物、步驟 2)獲取的細粉混合，攪拌均勻，即得本發明的中藥組合物。
[0013] 本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 黃芪：本品為豆科植物黃芪的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經；補氣固表、托毒排 膿、利尿、生肌。
[0014] 黨參：本品為桔梗科植物黨參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經；補中益氣、健脾 益肺。
[0015] 紅花：本品為菊科植物紅花的花；味辛、苦，性溫；歸肝、心脾經；活血通經、利氣、 祛瘀止痛。
[0016] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經；活血行 氣、祛風止痛。
[0017] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根；味苦，性涼；入肝、脾經；補肝腎，強筋骨，逐 瘀通經，引血下行。
[0018] 黃連：本品為毛茛科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸 經；清熱燥濕，瀉火解毒。
[0019] 白芷：本品為傘型科植物白芷的干燥根；味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經；散風除濕， 通竅止痛。
[0020] 麥冬：為百合科植物麥冬的塊根；味甘、微苦，性微寒；歸心、肺、胃經；養陰生津， 潤肺清心。
[0021] 熟地：本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫；歸肝、腎經；滋陰補血、益精填 髓。
[0022] 黃瓜子：本品為萌蘆科植物黃瓜的種子；味甘、涼，無毒；補媽、強身。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0024] 與現有技術相比，本發明具有如下技術優勢： 1、 本發明中藥組合物采用了鷹嘴豆豆芽提取物，通過鷹嘴豆豆芽提取物與其他中藥組 分的協同作用，在降血糖方面效果更佳； 2、 本發明中藥組合物為天然純中藥制劑，毒副作用小； 3、 本發明中藥組合物具有保腎護腎和健脾活血的作用，還具有療效好，成本低，顯效率 高，服用方便等優點。
【具體實施方式】
[0025] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發明的精神和范圍。
[0026] 實施例1: 本發明實施例1藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物5份、 黃芪6份、黨參9份、紅花3份、川芎3份、牛膝3份、黃連5份、白芷1份、麥冬1份、熟地9 份、黃瓜子3份和甘草1份。
[0027] 制備方法如下： 1)制備鷹嘴豆豆芽提取物，將鷹嘴豆經4天發芽，采摘豆芽，晾干，粉碎成粗粉，加入 粗粉重量20倍、濃度為70%的乙醇水溶液，浸泡至透心，加熱至90°C，回流提取3次，每次 1. 5小時，過濾提取液，得到濾液，把濾液減壓回收乙醇至藥液含醇濃度為10%時，經大孔吸 附樹脂柱吸附8h，用蒸餾水和乙醇洗脫至無色，在60°C、-0.IMpa條件下減壓濃縮，粉碎， 過100目篩，得到鷹嘴豆豆芽提取物； 2 )稱取黃芪、黨參、川芎、熟地、牛膝、黃連、白芷和麥冬，加入8倍量水浸泡2小時，武火 煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮2小時，過濾，得到濾液，往濾渣中加入4倍量水，武火煎煮 沸騰15分鐘，再用文火煎煮1小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液，濾液濃縮至相對密度為 1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過150目篩，得到均勻的細粉； 3)稱取紅花、黃瓜子和甘草，分別研成細粉，與步驟S1獲得的鷹嘴豆豆芽提取物、步驟S2獲取的細粉混合，攪拌均勻，即得本發明的中藥組合物。
[0028] 實施例2: 本發明實施例2藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物30份、 黃芪30份、黨參30份、紅花20份、川考20份、牛膝15份、黃連20份、白芷20份、麥冬10 份、熟地15份、黃瓜子20份和甘草15份。
[0029] 制備方法同實施例1。
[0030] 實施例3: 本發明實施例3藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物25份、 黃芪20份、黨參20份、紅花14份、川芎18份、牛膝10份、黃連14份、白芷10份、麥冬5 份、熟地10份、黃瓜子15份和甘草10份。
[0031] 制備方法同實施例1。
[0032] 實施例4: 本發明實施例4藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：鷹嘴豆豆芽提取物24份、 黃芪19份、黨參22份、紅花10份、川考14份、牛膝9份、黃連9份、白芷12份、麥冬6份、 熟地11份、黃瓜子14份和甘草9份。
[0033] 制備方法同實施例1。
[0034] 實施例5: 本發明實施例5藥物組合物包括以下重量份數的制備原