一種外敷治療燒燙傷的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開一種外敷治療燒燙傷的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] -般指熱力，包括熱液(水、湯、油等)、蒸氣、高溫氣體、火焰、熾熱金屬液體或固體 (如鋼水、鋼錠）等所引起的組織損害，主要指皮膚和/或黏膜，嚴重者也可傷及皮下或/和 黏膜下組織，如肌肉、骨、關(guān)節(jié)甚至內(nèi)臟。燙傷是由熱液、蒸氣等所引起的組織損傷，是熱力 燒傷的一種。中國九分法：由中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)提出，將成人體表面積分為11 等份，其中頭面頸部為9%，雙上肢為2個9%，軀干前后(各占13%)及會陰（占1%)為3個9%， 雙下肢包括臀部為5個9%+1% (46%)。
[0003] 燒傷見《千金翼方》卷二十。亦稱火燒瘡、湯潑火燒、湯火傷。輕淺者通常不影響內(nèi) 臟功能，僅在局部出現(xiàn)紅暈，起皰，或腐爛；重者損害面積大而深，產(chǎn)生火盛傷陰，熱毒熾甚， 耗傷體內(nèi)陰液。甚則熱毒內(nèi)攻，或氣血兩虛等全身癥狀，臨床可見口渴，發(fā)熱，便秘，小便不 利甚或煩躁不寧，神昏譫語。中醫(yī)對燒傷的辨證分型及治法如下： (1)火毒傷津證 證候：壯熱煩躁，口干喜飲，便秘尿赤；舌紅絳而干，苔黃或黃糙，或舌光無苔，脈洪數(shù) 或弦細數(shù)。治法：清熱解毒，益氣養(yǎng)陰。
[0004] (2)陰傷陽脫證 證候：神疲倦臥，面色蒼白，呼吸氣微，表情淡漠，嗜睡，自汗肢冷，體溫不升反低，尿少； 全身或局部水腫，創(chuàng)面大量液體滲出；舌淡暗苔灰黑，或舌淡嫩無苔，脈微欲絕或虛大無力 等。治法：回陽救逆醫(yī)I學(xué)教育網(wǎng)搜集整理，益氣護陰。
[0005] (3)火毒內(nèi)陷證 證候：壯熱不退，口干唇燥，躁動不安，大便秘結(jié)，小便短赤；舌紅絳而干，苔黃或黃糙， 或焦干起刺，脈弦數(shù)等。若火毒傳心，可見煩躁不安，神昏譫語；若火毒傳肺，可見呼吸氣粗， 鼻翼煽動，咳嗽痰鳴，痰中帶血；若火毒傳肝，可見黃疸，雙目上視，痙攣抽搐；若火毒傳脾， 可見腹脹便結(jié)，便溏黏臭，惡心嘔吐，不思飲食，或有嘔血、便血；若火毒傳腎，可見浮腫，尿 血或尿閉。治法：清營涼血解毒。
[0006] (4)氣血兩虛證 證候：疾病后期，火毒漸退，低熱或不發(fā)熱，精神疲倦，氣短懶言，形體消瘦，面色無華， 食欲不振，自汗，盜汗；創(chuàng)面肉芽色淡，愈合遲緩；舌淡，苔薄白或薄黃，脈細弱。治法：補氣 養(yǎng)血，兼清余毒。
[0007] (5)脾虛陰傷證 證候：疾病后期，火毒已退，脾胃虛弱，陰津耗損。面色萎黃，納呆食少，腹脹便溏，口干 少津，或口舌生糜；舌暗紅而干，苔花剝或光滑無苔，脈細數(shù)。治法：補氣健脾，益胃養(yǎng)陰。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是發(fā)明一種外敷治療水火燒傷的中藥制劑及其制備方 法。為了解決該技術(shù)問題，發(fā)明人采取的技術(shù)方案為，依據(jù)中醫(yī)藥理論知識和臨床經(jīng)驗開發(fā) 一個新的中藥組方，然后結(jié)合臨床實踐和現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)的特點，對中藥組方進行反復(fù) 摸索和調(diào)整，最終發(fā)明了一個全新的中藥組方和將其制成成品制劑的制備方法，由此制得 的中藥制劑對各種燙傷和燒傷均有十分顯著的療效。該中藥制劑由以下重量份的原料制 得：瓜萎8-32份、枯礬10-26份、白芷7-17份、藿香6-16份、赤芍9-23份、珍珠2-10份、黃 芪13-29份、杏仁11-27份、千里光7-19份、乳香11-27份、冰片1-7份、當歸8-20份、蒲黃 7-19份、連翹7-19份、川芎7-23份、麝香1-7份、黃柏8-22份、香油20-40份。
[0009] 發(fā)明過程中發(fā)現(xiàn)的具有優(yōu)異治療效果的3個組方配比分別為（以重量份計）： (1) 瓜萎20份、枯礬18份、白芷12份、藿香11份、赤芍16份、珍珠6份、黃芪21份、 杏仁19份、千里光13份、乳香19份、冰片4份、當歸14份、蒲黃13份、連翹13份、川考15 份、麝香4份、黃柏15份、香油30份； (2)瓜萎22份、枯礬19份、白芷13份、藿香10份、赤芍15份、珍珠7份、黃芪23份、 杏仁17份、千里光14份、乳香18份、冰片5份、當歸15份、蒲黃15份、連翹12份、川考14 份、麝香3份、黃柏16份、香油35份； (3) 瓜萎21份、枯礬17份、白芷14份、藿香12份、赤芍17份、珍珠5份、黃芪20份、 杏仁21份、千里光12份、乳香18份、冰片4份、當歸13份、蒲黃15份、連翹14份、川考16 份、麝香5份、黃柏17份、香油37份。
[0010] 將上述中藥組方制成成品制劑的制備方法為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； (2) 將枯礬熬制后研磨，將珍珠煅制后研磨，將乳香、冰片、麝香、黃柏，分別粉碎，磨細， 過80-120目篩，得混合細粉，備用； (3) 將瓜萎、白2￡、藿香、赤茍、黃苗、杏仁、千里光、當歸、蒲黃、連翹、川考分別粉碎，混 合后加入4-16倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-6小時，過濾，合并濾液，濃縮至60°C 相對密度為1. 33-1. 36的濃縮液，備用； (4) 將步驟（3)中制得的濃縮液加入步驟（2)的混合細粉和香油，混合均勻，即為中藥 有效成分稠膏； (5) 將步驟（4)的中藥有效成分稠膏，添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)， 制成臨床所需要的中藥成品制劑，例如膏藥、貼劑、酊劑、栓劑、散劑、軟膏劑等劑型。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑所用原材料的性質(zhì)特點及功效： 瓜萎：本品為萌蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥成熟果實。味甘、微苦、性寒；歸肺、 胃、大腸經(jīng)；清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸。
[0012] 枯礬：又名煅白礬。取揀凈的白礬，置砂鍋內(nèi)加熱溶化并煅至枯干，取出，為不規(guī)則 的結(jié)晶體，大小不一，無色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具細密縱棱，有玻璃樣 光澤。味濕，性涼；歸肺、肝二經(jīng)；消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。
[0013] 白芷：本品為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)； 散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。
[0014] 藿香：為唇形科植物廣藿香或藿香的全草。味辛，性微溫；入肺、脾、胃經(jīng)；快氣，和 中，辟穢，祛濕。
[0015] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0016] 珍珠：本品為珍珠貝科動物馬氏珍珠貝、蚌科動物三角帆蚌或褶紋冠蚌等雙殼類 動物受刺激形成的珍珠。味甘、咸，性寒；歸心、肝經(jīng)；安神定驚，明目消翳，解毒生肌。
[0017] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0018] 杏仁：為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子。味苦，性溫；入肺、大腸經(jīng)；祛痰 止咳，平喘，潤腸。
[0019] 千里光：本品為菊科千里光屬植物千里光，以全草入藥。味苦，辛，性寒；清熱解 毒，明目退翳，殺蟲止癢。
[0020] 乳香：橄欖科乳香樹屬植物乳香樹、藥膠香樹及野乳香樹等，以其樹干皮部傷口滲 出的油膠樹脂入藥。味辛苦，性溫；入心、肝、脾經(jīng)；調(diào)氣活血，定痛，追毒。
[0021] 冰片：分機制冰片與艾片兩類。機制冰片以松節(jié)油、樟腦等為原料經(jīng)化學(xué)方法合成 的龍腦；艾片為菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶，又稱"艾粉" 或"結(jié)片"。味辛、苦，性微寒；歸心、脾、肺經(jīng)；開竅醒神，清熱止痛。
[0022] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0023] 蒲黃：本品為香蒲科植物水濁香蒲、東方香蒲或同屬植物的干燥花粉。味甘，性平； 歸肝、心包經(jīng)；止血，化瘀，通淋。
[0024] 連翹：本品為木犀科植物連翹的干燥果實。味苦，性微寒；歸肺、心、小腸經(jīng)；清熱 解毒，消腫散結(jié)。
[0025] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0026] 麝香：本品為鹿科動物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物。味辛，性 溫；歸心、脾經(jīng)；開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。
[0027] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0028] 香油：本品為脂麻科植物脂麻的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。味甘，性涼；入 手陽明經(jīng)；潤燥通便，解毒，生肌。
[0029] 本發(fā)明中藥組方的方解： 該中藥組方是以瓜萎、枯礬、乳香、杏仁、黃芪為君藥；清熱滌痰、止血解毒、定痛追毒、 斂瘡生??；以赤芍、香油、川芎、黃柏、蒲黃為臣藥，散瘀止痛、解毒生肌、活血行氣、瀉火除 蒸、止血化瘀；以當歸、珍珠、麝香、千里光、白芷為佐藥，補血活血、解毒生肌、消腫止痛、殺 蟲止癢、消腫排膿；以藿香、冰片、連翹為使藥，快氣和中、清熱止痛、消腫散結(jié)；君臣佐使諸 藥配合，陰陽搭配，共同作用，從而達到清熱滌痰、止血解毒、定痛追毒、斂瘡生肌、活血行 氣、瀉火除蒸、止血化瘀、殺蟲止癢、消腫排膿等功效，對各種外因所致的燒傷、燙傷均有十 分顯著的治療效果。
[0030]與現(xiàn)有技術(shù)相比，在治療燒傷、燙傷方面，本發(fā)明中藥制劑具有止疼快、不起泡、傷 口愈合快，愈后疤痕小等明顯的技術(shù)優(yōu)勢，此外，本發(fā)明中藥制劑的藥效穩(wěn)定、制劑工藝簡 便易行、適合工業(yè)化批量生產(chǎn)等也具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。
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