抑制囊體乳濁化并穩定囊體的囊體擴張器設備、系統和方法
【專利說明】抑制囊體乳濁化并穩定囊體的囊體擴張器設備、系統和方法
[0001]發明背景
[0002]損害視覺的白內障或晶狀體混濁是全世界可預防性失明的首要誘因。目前，白內障是通過手術移除受影響的晶狀體并用人工眼內晶狀體(“1L”)替換加以治療的。白內障摘除術是世界上最常實施的手術。
[0003]圖1是眼睛10的圖，其示出與手術移除白內障和植入1L有關的一些解剖結構。眼睛10包括乳濁晶狀體12、光學透明角膜14和虹膜16。位于眼睛10的虹膜16后方的晶狀體囊或晶狀體囊袋18含有乳濁晶狀體12，其坐落于前囊段或前囊20與后囊段或后囊22之間。前囊20與后囊22在晶狀體囊18的赤道區23處匯合。眼睛10還包括位于虹膜16前方的前房24和位于虹膜16與晶狀體囊18之間的后房26。
[0004]白內障手術的常用技術是白內障囊外摘除術(“ECCE”)，其涉及在角膜14外邊緣附近建立切口和在前囊20中建立開口(即，前囊切開術)供從中移除乳濁晶狀體12。晶狀體12可通過各種已知方法移除，包括超聲乳化術，其中將超聲波能施加于晶狀體以將其打碎為小片，將其從晶狀體囊18迅速吸出。因此，除了為進入晶狀體12而移除的前囊20的部分外，晶狀體囊18在整個ECCE中保持大體完整。完整的后囊22提供1L支持并用作后房26內玻璃體液的屏障。在移除乳濁晶狀體12后，一般經由后囊20中的開口將人工1L植入晶狀體囊18內以模仿健康晶狀體的透光和折射功能。1L可通過包圍晶狀體囊18周邊的睫狀體28和附帶懸韌帶30所施加的懸韌帶力受作用。睫狀體28和懸韌帶30將晶狀體囊18錨定在合適位置并促進調適，通過這個調適過程眼睛10改變光功率以使隨著圖像距離變化維持清晰聚焦于圖像上。在因創傷或疾病而具有受損懸韌帶的患者中，晶狀體囊18的位置不穩定，其可導致晶狀體囊變形、調適無效、晶狀體移除困難和/或1L植入挑戰。
[0005]ECCE和其它形式白內障手術的常見并發癥是后囊22乳濁化。后囊乳濁化(“PC0”)源自殘留晶狀體上皮細胞從晶狀體的“赤道”區移向后囊22中心。造成PCO發展的一個因素是1L與后囊22的表面接觸。ECCE后，晶狀體上皮細胞可在1L與后囊22表面之間增生，導致通常透明的后囊22起皺和混濁。如果晶狀體后囊22混濁發生在視軸內，那么患者將經受視敏度下降且可能需要額外手術以糾正患者視力。
[0006]清除PCO視軸的廣泛使用手術是釹:釔-鋁-石榴石(“Nd:YAG”)激光晶狀體囊切開術，其中利用激光束在混濁后囊中心建立開口。然而，NchYAG激光晶狀體囊切開術使患者暴露于嚴重并發癥的風險，這些并發癥可導致顯著視力受損或喪失，如視網膜脫落、瞳孔阻滯青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃體炎和囊狀黃斑水腫。此外，激光能通常被直接引導穿過10L，其可破壞植入物的光學器件或破壞其在晶狀體囊內的放置。而且，激光晶狀體囊切開術可折損晶狀體植入物的調適能力。因此，需要防止PCO發生而非在植入1L后治療PC0。這對于能夠響應睫狀體收縮調適且需要完整后囊以最優功能的新一代1L(及調適10L)來說尤其有用。
[0007]本文公開的系統和方法克服了先前技術缺點中的一個或多個。發明概要
[0008]在一個例示性方面，本發明關于可植入囊體擴張器設備。在一個方面，本發明關于插入患者眼睛的晶狀體囊內的可植入囊體擴張器設備。可植入囊體擴張器設備包括弓形中心部分、最外周邊部分和接收部分。在一個方面，弓形中心部分包括第一和第二邊框且具有第一高度。在一個方面，最外周邊部分包括小于第一高度的第二高度，其中中心部分和最外周邊部分被構造以使囊體擴張器設備在晶狀體囊內穩定并擴張晶狀體囊。在一個方面，接收部分被設定尺寸以接收人工眼內晶狀體。在一個方面，接收部分形成于第一與第二邊框之間。
[0009]在一個方面，周邊部分包括圍繞周邊部分圓周分隔的多個孔口。
[0010]在另一個例示性方面，本公開關于囊體擴張系統。在一個方面，本公開關于用于將囊體擴張器插入患者眼睛的晶狀體囊內的囊體擴張系統。囊體擴張系統包括環形囊體擴張器和被構造以將囊體擴張器安置于眼睛中的遞送儀器。在一個方面，環形囊體擴張器被構造以在晶狀體囊內穩定并在處于擴張狀態時擴張晶狀體囊。在一個方面，囊體擴張器包括圓周漸縮輪廓，其中囊體擴張器的中心部分包括第一高度且囊體擴張器的最外周邊部分包括小于第一高度的第二高度。在一個方面，囊體擴張器包括外凸形表面和內凹形表面。在一個方面，內表面包括被成形并構造以使1L在囊體擴張器內穩定并居中的1L嚙合部件。在一個方面，遞送儀器包括具有縱軸的內腔和縱向布置于內腔中的活塞。在一個方面，內腔被設定尺寸以接收處于非擴張狀態的囊體擴張器。在一個方面，活塞被構造以在內腔內縱向平移以將囊體擴張器從內腔轉移。
[0011]在一個方面，囊體擴張器包括在中心部分的凸起邊框部分，其成角度遠離最外周邊部分且被構造以接觸晶狀體囊。
[0012]在一個方面，凸起邊框部分包括與周邊部分形成直角的接觸表面。
[0013]在另一個例示性方面，本發明關于穩定眼睛晶狀體囊并抑制晶狀體囊乳濁化的方法。在一個方面，方法包括將處于非擴張狀態的囊體擴張器插入被設定尺寸以接收囊體擴張器的遞送儀器的內腔中，其中囊體擴張器具有在擴張狀態的圓周漸縮輪廓，且其中遞送儀器包括縱向布置于內腔內的活塞。在一個方面，方法還包括使活塞沿內腔的縱軸移向遞送儀器的遠端以將囊體擴張器從遞送儀器的內腔轉移至晶狀體囊中并允許囊體擴張器呈現擴張狀態。在一個方面，方法還包括將囊體擴張器抵靠晶狀體囊的赤道區安置以使囊體擴張器在晶狀體囊內居中且囊體擴張器分離晶狀體囊的前囊與后囊。
[0014]應理解以上一般描述和隨后詳細描述具有例示和解釋屬性且希望提供本發明的理解而不脫離本發明范圍。就這方面而言，本領域技術人員將從以下詳細描述明白本發明的其它方面、特征和優點。
[0015]附圖簡述
[0016]附圖示出了本文所公開的設備和方法的實施方案并結合描述用于解釋本公開的原理。
[0017]圖1是眼睛的橫截面側視圖。
[0018]圖2a示出根據符合本發明原理的一個實施方案的例示性囊體擴張器設備的立體視圖。
[0019]圖2b示出圖2a所示例示性囊體擴張器設備的側視圖。
[0020]圖3a示出根據符合本公開原理的另一個實施方案的例示性囊體擴張器設備的立體視圖。
[0021]圖3b示出根據符合本公開原理的另一個實施方案的例示性囊體擴張器設備的立體視圖。
[0022]圖3c示出圖3b所示例示性囊體擴張器設備的側視圖。
[0023]圖3d示出圖3b所示例示性囊體擴張器設備的橫截面側視圖。
[0024]圖3e示出根據符合本公開原理的另一個實施方案的例示性囊體擴張器設備的立體視圖。
[0025]圖3f示出圖3e所示例示性囊體擴張器設備的側視圖。
[0026]圖3g示出圖3e所示例示性囊體擴張器設備的橫截面側視圖。
[0027]圖3h示出具有長圓形孔的例示性囊體擴張器設備的兩個視圖。
[0028]圖3i示出具有網狀孔的例示性囊體擴張器設備的兩個視圖。
[0029]圖4示出圖2a所示例示性囊體擴張器設備的俯視圖。
[0030]圖5示出圖2a所示例示性囊體擴張器設備的橫截面側視圖。
[0031]圖6示出根據符合本公開原理的一個實施方案坐落于圖2a所示例示性囊體擴張器設備內的例示性1L的立體視圖。
[0032]圖7示出根據本公開的一個例示性實施方案從例示性遞送儀器彈射出并插入眼睛中的圖2a所示例示性囊體擴張器設備的側視圖。
[0033]圖8示出根據本公開原理安置于眼睛內的圖2a所示囊體擴張器設備的側視圖。
[0034]圖9示出根據本公開原理坐落于被安置在眼睛內的圖2a所示囊體擴張器設備內的圖6所示例示性1L的側視圖。
【具體實施方式】
[0035]出于促進理解本公開原理的目的，現將參考圖中所圖示實施方案，并利用明確語言加以描述。然而將理解不希望限制本公開的范圍。正如本發明領域的技術人員所正常理解，將充分涵蓋對所描述設備、儀器、方法的任何替換和進一步修改，和本公開原理的進一步應用。特定來說，充分預期針對一個實施方案描述的特征、組件和/或步驟可與針對本公開其它實施方案描述的特征、組件和/或步驟組合。為簡明起見，然而，將不分別描述這些組合的大量重復方案。為簡單起見，在一些情況中在圖中使用相同附圖標記指代相同或類似零件。
[0036]本公開一般涉及用于抑制且/或緩解醫學病狀，包括眼科病狀如后囊乳濁化(“PCO”)、前囊乳濁化(“ACO”)和晶狀體囊不穩定的設備、系統和方法。在一些情況中，本公開的實施方案包括囊體擴張器設備，其被構造以在摘除乳濁化晶狀體后和在插入眼內晶狀體植入物(“1L”)前通過抑制晶狀體上皮細胞迀移來減少晶狀體摘除后ACO和/或PCO的發生。在一些情況中，本公開的實施方案包括囊體擴張器設備，其被構造以使晶狀體囊18在眼內手術期間和之后在眼睛后房內穩定。在一些情況中，本文所描述的囊體擴張器設備促進高效移除、交換和/或更換10L。
[0037]在本文所公開的例示性實施方案中，囊體擴張器設備包括環形且撓性的環，其被構造以在植入晶狀體囊時擴張晶狀體囊18并防止前囊20觸碰后囊22，且因此，盡可能減少赤道區的晶狀體上皮細胞在前囊20和后囊22的表面上增生。在一些實施方案中，囊體擴張器設備包括方形前和后邊緣，其被構造以緊靠晶狀體囊18并抑制晶狀體上皮細胞跨過前囊20和后囊22的表面增生。
[00