無創針灸貼片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及的是一種醫療器械領域的技術，具體是一種無創針灸貼片及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 針灸是一種中國特有的醫療技術，在臨床各科都有廣泛的應用。針灸治療除最常 用的毫針外還有電針、頭針、穴位注射等多種方法。無論以上哪一種方法，均需要患者每次 針灸都要到醫院就診，由針灸醫師進行30分鐘到1小時的治療。不僅如此，針灸治療發揮 作用一般需要至少幾周甚至幾個月的持續治療，因此針灸治療不僅受到醫院場所的限制， 也給患者帶來時間和精力的負擔。
[0003] 在這種背景下，上世紀六十年代開始針灸臨床逐漸使用穴位埋線法，即將醫用羊 腸線埋入相應穴位，利用其對穴位的生理物理作用和生物化學變化所產生的持續刺激作用 來治療疾病。由于這種方法相對于傳統針灸可以大大儉省患者到醫院就診的次數，因此到 了九十年代，穴位埋線法普遍應用于各種臨床疾病以及肥胖癥的治療中。盡管如此，由于穴 位埋線仍然是一種創傷性治療，不可避免地受到衛生條件、設備條件、醫師技能的制約，同 時還有感染的風險。
[0004] 然而，傳統的針灸治療往往需要在專門的醫療機構內進行，而且無法實現連續長 時程的治療。另外，運用針刺的方法往往會產生傷口和流血，造成比較大的感染風險。近年 來發展起來的針灸用撳針，即微型針灸針，可通過淺表組織穴位埋針的方式達到傳統針刺 療法的效果。針灸用撳針可以實現患者在非專業醫療機構內的方便使用和攜帶，使患者可 以在家中以及運動時均可進行針灸治療，并可實現長時程的針灸治療效果。然而針灸用撳 針同樣存在會產生傷口和流血，并造成感染的風險。
[0005] 經過對現有技術的檢索發現，中國專利文獻號CN103829954A，公布日2014. 6. 4， 公開了一種粘貼式空心微針陣列及其制造方法，包括一個高強度的硬質平板，平板正面設 有一組空心微針陣列，微針長度為0. 1~3mm，所述平板背面設有彈性空腔，所述空腔與微 針頭的空腔連通，制備方法為：將空心金屬微針陣列潤滑后刺入粘流態彈性高分子預聚體 中，抽真空處理；加熱固化后，將固體彈性高分子與金屬分離，得到帶有凹坑陣列的彈性模 板；將熱塑性材料覆蓋彈性模板并加熱融化成粘流態，施壓與型；冷卻后分離，得到含微針 陣列的硬質平板；于平板背側粘接彈性空腔得到粘貼式空心微針陣列裝置。但該技術仍需 刺破皮膚，且制備方法復雜，在針灸治療中應用較局限。現有的其他微針也均對皮膚產生或 多或少的創傷。
【發明內容】
[0006] 本發明針對現有技術存在的上述不足，提出一種無創針灸貼片及其制備方法，實 現了巧妙利用壓強幫助腔內溶液更高的進行皮膚滲透和更加方便的儲存液體。該貼片具有 可刺激穴位的活性物質，通過滲透到達穴位處的皮下組織，激活經絡及穴位，制備方便，全 程對皮膚沒有任何創傷，從而得以大幅度減少感染風險。
[0007] 本發明是通過以下技術方案實現的：
[0008] 本發明涉及一種無創針灸貼片，包括：從上而下依次相連的頂層黏貼層、微管腔 體、底層黏貼層和外膜，其中：頂層黏貼層與微管腔體的頂端密封連接，外膜與微管腔體的 底端密封連接，微管腔體內設有穴位激活液。
[0009] 所述的微管腔體包括：儲液腔、分別設置于儲液腔上、下兩側且與之相連通的頂層 微管陣列和底層微管陣列。
[0010] 所述的穴位激活液的組分及體積比含量為：一氧化氮供體溶液50%、腺苷溶液 30%、透皮促進劑溶液10 %、生理鹽水10%。
[0011] 所述的頂層微管陣列的微管數小于底層微管陣列的微管數。
[0012] 所述的頂層微管陣列的微管內徑大于底層微管陣列的微管內徑。
[0013] 本發明涉及上述無創針灸貼片的制備方法，通過以下步驟實現： _4] 步驟一、制備所述的微管腔體。
[0015] 步驟二、制備穴位激活液。
[0016] 步驟三、在所述的微管腔體的下表面依次設置底層黏貼層和外膜。
[0017] 步驟四、將所述的穴位激活液通過微管腔體的頂層微管陣列注入微管腔體，注入 完成后在微管腔體的上表面設置頂層黏貼層。 技術效果
[0018] 與現有技術相比，本發明可使患者在家中自行按針灸師醫囑進行治療，使用方便， 效果與常規針灸相似，并可應用于相應的針灸領域。
【附圖說明】
[0019] 圖1為無創針灸貼片的剖面圖；
[0020] 圖2為無創針灸貼片的俯視圖；
[0021] 圖3為微管陣列示意圖；
[0022] 圖中：1為儲液腔，2為頂層微管陣列，3為底層微管陣列，4為頂層黏貼層，5為底 層黏貼層，6為外膜。
【具體實施方式】
[0023] 下面對本發明的實施例作詳細說明，本實施例在以本發明技術方案為前提下進行 實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發明的保護范圍不限于下述的實施 例。 實施例1
[0024] 如圖1、圖2和圖3所示，本實施例中的無創針灸貼片包括：從上而下依次黏貼的 頂層黏貼層4、微管腔體、底層黏貼層5和外膜6,其中：頂層黏貼層4實現微管腔體頂端開 口的密封，外膜6實現微管腔體底端開口的密封，微管腔體內設有穴位激活液。
[0025] 所述的微管腔體包括：儲液腔1、分別設置于儲液腔1上下兩側的頂層微管陣列2 和底層微管陣列3,其中：頂層微管陣列2的下表面開口和底層微管陣列3的上表面開口分 別與儲液腔1相通。
[0026] 所述的儲液腔1為圓柱體，容積為50mm3。
[0027] 所述的頂層微管陣列2包括9個頂層微管，頂層微管的內徑為1mm，長度為2mm， 頂層微管的作用不僅是用于加液，更重要的是在使用時，能夠利用壓強的原理，在撕開底層 黏貼層后，保持腔內溶液不會漏出；再上下黏貼層都去除，并且底層已和皮膚緊密黏貼狀態 下，能夠巧妙利用外部壓強，將、使溶液更將有效的滲透進入皮膚。
[0028] 所述的底層微管陣列3包括20個底層微管，底層微管的內徑為0. 5mm，長度為 4mm 〇
[0029] 所述的底層微管陣列3下表面開口與底層黏貼層5的下表面的垂直距離為1mm。
[0030] 所述的無創針灸貼片通過以下步驟制備：
[0031] 步驟一、制備微管腔體，滅菌備用。
[0032] 步驟二、制備穴位激活液。
[0033] 步驟三、在所述的微管腔體的下表面依次黏貼底層黏貼層5和外膜6。
[0034] 步驟四、將所述的穴位激活液通過微管腔體的上表面開口注入微管腔體，注入完 成后在微管腔體的上表面黏貼頂層黏貼層4。
[0035] 所述的穴位激活液包括：一氧化氮供體溶液、腺苷溶液、透皮促進劑溶液和生理鹽 水。
[0036] 所述的穴位激活液各組分體積百分比為：一氧化氮供體溶液50%、腺苷溶液 30%、透皮促進劑溶液10 %、生理鹽水1