。圖3是藥物輸送裝置100的劑量設定機構400的橫截面圖。圖4是劑量設定機構400 —部分的詳細圖。圖5示出了圖3中標示為‘A’的區域的特寫視圖。
[0062]劑量設定機構400包括外部殼體404、內部殼體408和可旋轉套筒406。可旋轉套筒406是套筒的示例。內部殼體408是主體部件的示例。這些部件是同心布置的空心柱體。可旋轉套筒406布置在外部和內部殼體404、408之間。
[0063]內部殼體408包括沿著內部殼體408的外表面434設置的凹槽432。設置在可旋轉套筒406的內表面438上的凹槽引導件436與凹槽432可旋轉地接合。
[0064]劑量撥盤抓握部402布置在外部殼體404的近側端。劑量撥盤抓握部402圍繞可旋轉套筒406的近側端的外表面布置。劑量撥盤抓握部402的外徑優選地對應于外部殼體404的外徑。劑量撥盤抓握部402固定到可旋轉套筒406,以阻止該兩個部件之間的相對移動。劑量撥盤抓握部402在圖1的外視圖中表示為可旋轉撥盤108。劑量撥盤抓握部402支撐劑量輸送按鈕416,劑量輸送按鈕416彈性偏向在近側方向上,并且被構造成由裝置100的用戶壓下到劑量撥盤抓握部402中。
[0065]心軸414對中地布置在機構400中。心軸414設有至少一個螺旋凹槽。在所繪實施方式中,心軸414具有兩個相反旋向的重疊凹槽形式,該兩個凹槽形式優選地延伸過心軸長度的至少大部分。各凹槽形式實際上延續若干圈。心軸的各凹槽可以接合形成于主體部分上或驅動器上的任一非連續螺旋凹槽形式。在主體和驅動器上形成的非連續螺紋中的任一者或兩者可由小于一個整圈的螺紋構成。心軸414的第一螺紋構造成與內部殼體408的一部分相連。
[0066]劑量設定機構400還包括彈簧401、離合器405和驅動器409,驅動器409具有第一驅動器部分407和第二驅動器部分412。這些驅動器部分407、412繞心軸414延伸。第一和第二驅動器部分407、412是大致圓柱形的。離合器405圍繞驅動器409布置。第一驅動器部分407可以包括第一組件410和第二組件411。作為替換方式,第一驅動器部分407可以是整體式組件。
[0067]利用劑量設定機構400,在用戶用劑量撥盤抓握部402撥選劑量時,金屬彈簧401選擇為足夠強以保持兩個離合聯接器之間的接合:離合器405和可旋轉套筒406之間的離合聯接器,以及第一驅動器部分407和第二驅動器部分412之間的離合聯接器。可旋轉套筒406聯接到劑量撥盤抓握部402,使得當用戶旋轉劑量撥盤抓握部402時,可旋轉套筒406也旋轉。在可旋轉套筒406在第一旋轉方向上旋轉時,可旋轉套筒406由于其與內部殼體408的螺紋連接而沿軸向在近側方向上移動。
[0068]該螺紋連接包括可旋轉套筒406上的螺紋特征部分436和在內部殼體408上的螺紋特征部分432。這些在圖4中最佳地示出。在圖4中,可旋轉套筒406上的螺紋特征部分436是凸型(凹槽引導件),而在內部殼體408上的螺紋特征部分432是凹型(凹槽),但作為替換方式,兩個螺紋特征部分432、436均可以是凸型,或者螺紋特征部分436可以是凹型,而螺紋特征部分432可以是凸型。
[0069]當藥物輸送裝置正在分配時,用戶對位于機構400近側端處的劑量輸送按鈕416施加軸向載荷。劑量輸送按鈕416軸向聯接到離合器405,這阻止相對軸向運動。因此,離合器405朝向劑量設定機構400的藥筒端或者遠側端移動。該運動使得離合器405從可旋轉套筒406脫離,從而在閉合間隙‘a’的同時允許相對旋轉。離合器405被阻止相對于咔噠發聲器420且因此相對于內部殼體408旋轉。但是,在這種情況中,第一驅動器部分407和第二驅動器部分412之間的聯接也被阻止脫離。因此,在劑量輸送按鈕416不被軸向加載時,作用在心軸414上的任意軸向載荷僅使得第一和第二驅動器部分407、412脫離。因此,這種情況在分配期間不發生。
[0070]劑量限制器418 (見圖4)設置在第一驅動器部分407上,且在例示的布置中包括螺母。劑量限制器418具有與第一驅動器部分407的螺旋凹槽匹配的內螺旋凹槽。在一個優選布置中,劑量限制器418的外表面和內部殼體408的內表面通過花鍵鍵接到一起。這阻止劑量限制器418和殼體408之間的相對旋轉,但仍允許該兩個部件之間的相對縱向運動。
[0071]圖6詳細示出了圖3至5中例示的第一驅動器部分407和第二驅動器部分412的第一布置。如圖6中所示,第二驅動器部分412的形狀是大體管狀,并且包括位于第二驅動器部分412的遠側端的至少一個驅動卡爪450。第一驅動器部分407也具有大體管狀形狀,并且包括定尺寸為與第二驅動器部分412上的驅動卡爪450接合的多個凹部452。在第一和第二驅動器部分沿軸向被推到一起時,驅動卡爪和凹部的構造允許與驅動卡爪450脫離。這一構造還在這些部件彈性分離時形成轉向上的聯接。
[0072]在一些實施方式中,第一驅動器部分407包括第一部分(第一組件)410,該第一部分被永久地卡箝到第二部分(第二組件)411。在這一布置中,第二組件411包括多個凹部452,第一組件410包括用于劑量限制器418的螺母的外部凹槽,以及內部凹槽454。該內部凹槽454用以在劑量給藥期間連接到心軸414,并驅動心軸414。在所示的實施方式中,內部凹槽454包括部分螺旋凹槽,該部分螺旋凹槽比完整螺旋凹槽易于制造。
[0073]利用內部殼體408的該劑量設定機構400的一個優點在于,內部殼體408能夠由工程塑料制成,這使得相對于可旋轉套筒406凹槽引導件436和凹槽432的摩擦最小化。例如,一種這樣的工程塑料可包括乙縮醛。但是,本領域技術人員將認識到,也可使用具有低摩擦系數的其它相當的工程塑料。使用這種工程塑料允許基于美學或者觸覺原因來選取外部殼體404的材料,而無摩擦相關的要求,因為外部殼體404在正常操作期間不接合任何運動部件。
[0074]與具有相同外部主體直徑的一些已知藥物輸送裝置相比,可旋轉套筒406和內部殼體408之間的開槽分界面的有效驅動直徑(表示為‘D’)減小。這提高了效率,并且允許藥物輸送裝置以用于該凹槽和凹槽引導件連接的較低節距(表示為‘P’)工作。換句話說,螺紋的螺旋角確定了編碼構件在被軸向推動時將會旋轉還是鎖定到內部主體,其中該螺旋角與P/D比成比例。
[0075]藥物輸送裝置100的外部殼體404中的凹部442在圖3中可見。該凹部442可以構造成接收插入件或者電子模塊(未示出),包括先前所述的處理器202、ROM 204、閃存205,RAM 206、顯示電子設備、觸點212和電池214。作為替換方式,觸點212可以支撐在外部殼體404的內表面上的另一位置,并且通過導電通路或者電線聯接到處理器202和電池214。圖1中所示的顯示器安裝部112可以布置在插入件的頂部上,或者可以與插入件成一體。顯示器安裝部112構造成支撐顯示器210。顯示器210可以比凹部442大,且因此可以從外部殼體404凸出。作為替換方式,顯示器安裝部112和顯示器210均可以構造成被凹部422接收,使得顯示器210與外部殼體404的外表面平齊。觸點212構造成接觸可旋轉套筒406,以為了確定可旋轉套筒406的旋轉位置,如以下將更詳細地描述的。
[0076]圖3至6中例示的劑量設定機構400構造成在所附接的藥物藥筒中的藥劑已被排出之后復位到起始位置。這允許插入新藥筒,并允許再次使用藥物輸送裝置100。這種復位可以通過沿軸向推動心軸414的遠側端(即通常與藥物藥筒接合的端部)實現,而不需要任何與移去藥筒保持器相關的機構。如在圖3和4中例示的,當第一驅動器部分407被朝向第二驅動器部分412軸向推動時(即,在近側方向上被推動),驅動器409從劑量設定機構400的其余部分脫離。
[0077]因心軸414與內部殼體408的螺紋連接,作用在心軸414上的軸向力導致心軸414旋轉。心軸414的這種旋轉和軸向運動又導致第一驅動器部分407朝向第二驅動器部分412軸向移動。這最終將使第一驅動器部分407和第二驅動器部分412脫離。
[0078]第一驅動器部分407朝向第二驅動器部分的該軸向運動帶來一些優點。例如,一個優點在于,金屬彈簧401將被壓縮,且因此將閉合間隙‘a’,見圖3至5。這又防止離合器405從咔噠發聲器420或者從可旋轉套筒406脫離。第二驅動器部分412被阻止旋轉,因為它花鍵連接到離合器405。咔噠發聲器420花鍵連接到內部殼體408。因此,當間隙‘a’減小或閉合時,第二驅動器部分412不能相對于內部殼體408或者可旋轉套筒406旋轉。因此,可旋轉套筒406不能相對于內部殼體404旋轉。如果可旋轉套筒406被阻止旋轉,則在心軸414退回到劑量設定機構400且由此被復位時,將不存在由于力施加到心軸414而導致可旋轉套筒406被推出劑量設定機構400的近側的風險。
[0079]包括內部殼體408的劑量設定機構400的另一個優點在于,通過略微改變,劑量設定機構400能夠設計為藥物輸送裝置平臺,該平臺現在能夠支撐可復位物輸送裝置和非可復位物輸送裝置。僅作為一個示例,為將圖3至6中例示的可復位劑量設定機構400變型修改為非可復位藥物輸送裝置,第一驅動器部分407和第二驅動器部分412的第一組件410和第二組件411可被模制成一個單一部分。這將藥物輸送裝置部件的總數減少兩個。否則,圖3至6中例示的藥物輸送裝置可保持不變。在該一次性裝置中,第二殼體件106將固定到第一殼體件104,或者作為替換方式,制成為單件式主體和藥筒保持器。
[0080]閃存閃存閃存上文描述的劑量設定機構僅為適合于支撐可旋轉套筒406以及用于實施本發明的機構的一個示例。對于技術人員而言將明顯的是,其它機構也可為適當的。
[0081]鑒于前述內容,將會明白的是,用戶扭轉可旋轉撥盤108以選擇將從藥物藥筒被分配的劑量量。這導致可旋轉套筒406相對于殼體102旋轉且軸向地(縱向地)平移。通過分析涉及可旋轉套筒406旋轉的信息,可以確定撥盤108的旋轉幅度并且因此可以確定所撥選的劑量。此外,用戶按下劑量輸送按鈕416以從藥物藥筒內分配一定數量的劑量。按下劑量輸送按鈕416導致可旋轉套筒406旋轉且沿相反方向軸向地移動。因此,通過分析涉及可旋轉套筒406旋轉的信息,還能夠確定所分配的劑量。
[0082]用于確定套筒(通常被稱為編碼器套筒或數字套筒)的旋轉量的許多方案是可能的。一些可能的方案涉及在套筒的柱狀外表面形成的導電圖案。這里,隨著套筒在主殼體內移動,可以促使相對于主殼體安裝在固定位置中的電觸點接觸圖案的不同部分。通過檢查在觸點處由于與圖案連接(或不連接)而提供的信號,可以確定或至少估計套筒在主殼體內的位置。在其它方案中,可以通過光學方式讀取編碼器套筒上的圖案。關于已知機構和方案的具體細節,請參照現有技術。
[0083]本發明的實施例提出了不同的方案。簡要地說,不使用在套筒的柱狀外表面上形成的導電圖案。代之的是,導電圖案形成在主體部件或套筒的螺紋特征部分的接合面上,觸點設置在另一個部件上。如此構造的設備通過檢測導電軌道圖案可以允許確定套筒和主體部件的相對位置,與此同時,與不存在該導電軌道和觸點的相應布置相比,對主體部件相對于套筒的軸向運動不造成額外阻力或