選擇性地控制通過流體線路的流體流動的制作方法
【技術領域】
[0001]在這里描述的主題涉及用于控制通過流體線路到患者的流體流動的系統和方法。
【背景技術】
[0002]存在包括住院、門診、居家護理和緊急醫療服務(EMS)在內的需要對患者進行流體給予(fluid administrat1n)的多種患者臨床環境(setting)。標準臨床最佳實踐是標記打算輸送給患者的流體以減少差錯的可能。然而，流體與特定患者的兼容性的錯誤、錯誤的劑量測量、不適當的用藥順序、標記信息的不正確轉移及其他因素仍然是在提供安全患者護理時要克服的主要障礙。
【發明內容】
[0003]在這里描述的系統、裝置、方法和物品提供了用于防止和/或減輕患者流體給予差錯的機制。
[0004]在一個方面，提供了一種包括流體端口、至少一個傳感器、流動控制器和流動控制閥的系統。所述流體端口可以包括流體通道、在所述流體通道的第一端處的配置為耦合到可手動給予的流體源的出口的流體入口，以及在所述流體通道的第二端處的配置為將流體從所述可手動給予的流體源輸送到向患者提供流體的流體線路的流體出口。所述至少一個傳感器表征來自所述可手動給予的流體源的流體的至少一個屬性。所述流動控制器與所述至少一個傳感器通信并且響應于經表征的至少一個屬性與由至少一個規則指定的至少一個條件相匹配而生成至少一個流動修改信號。所述流動控制閥與所述流動控制器通信并被沿著所述流體線路放置在與所述流體端口分離且不同的位置處。所述流動控制閥響應于接收到所述至少一個流動修改信號而改變對穿過其中的來自所述可手動給予的流體源的流體的流動限制水平。
[0005]所述至少一個傳感器可以(i)在所述可手動給予的流體源正在被耦合到所述流體入口時，(?)在所述可手動給予的流體源已被耦合到所述流體入口時和/或(iii)在流體正穿過所述流體通道時表征來自所述可手動給予的流體源的流體的至少一個屬性。
[0006]所述至少一個傳感器可以與所述流體端口是一體的或者被耦合到所述流體端口。在其他變體中，所述至少一個傳感器可以與所述流體端口分離且不同。此外，在一些變體中可以實現在沿著所述流體線路的不同點處的多個流動控制閥。此外，所述流動控制閥可以在所述流體端口下游的流體線路上和/或在所述流體端口上游的流體線路上。
[0007]改變對穿過所述流動控制閥的來自所述可手動給予的流體源的流體的流動限制水平可以包括(i)使所有流體停止穿過所述流動控制閥，和/或(ii)將穿過所述流動控制閥的流體的當前流動速率調節為更高或者更低的流動速率。
[0008]所述流動控制器可以包括規則引擎(其可以是軟件實現的和/或硬件實現的)或者與規則引擎通信(例如，經由計算機網絡、經由無線網絡等)。這種規則引擎可以使用多個規則來判定所述至少一個屬性是否與所述由至少一個規則指定的至少一個條件相匹配。所述流動控制器在一些變體中可以輪詢至少一個遠程數據源以獲得所述規則的至少一部分。所述規則引擎在應用所述規則時可以使用(i)所述至少一個屬性、(ii)手動輸入的用戶輸入和(iii)從由以下各項組成的組中選擇的流動控制輸入數據:流體信息、特定于患者的信息、醫囑信息、臨床指南信息、環境因素、流動控制閥狀態和歷史信息，以判定是否存在所述至少一個條件的匹配。
[0009]所述流體端口可以包括用于向所述流動控制器發射數據和從所述流動控制器接收數據的無線收發器，并且所述流動控制器還包括用于向所述流體端口發射數據和從所述流體端口接收數據的無線收發器。此外，所述流動控制器可以向除所述流體端口之外的外部設備發射表征所述流動控制閥的狀態的特征的數據。
[0010]所述可手動給予的流體源的出口可以包括編碼在其上的流體源信息。在這種情況下，所述至少一個傳感器可以包括識別傳感器，該識別傳感器在所述可手動給予的流體源正在被耦合或者已被耦合到所述流體端口入口時檢測所述可手動給予的流體源信息。所述流體源信息可以是用于引用次級數據集的編碼或者標識符，所述次級數據集表現出包含在所述可手動給予的流體源內的流體的特征。所述次級數據集可以被存儲在存儲器中(其可以可選地構成所述流體端口的一部分)。所述次級數據集可以被存儲在經由通信網絡而被耦合到所述流動控制器的遠程數據源中。所述遠程數據源可以構成醫療設備和/或醫療信息系統的一部分。所述至少一個流動修改信號可以是使用對檢測到的流體源信息進行處理的規則引擎來生成的。
[0011]所述至少一個傳感器可以是表征流體的組成的流體組成傳感器。所述流體組成傳感器可以沿著所述流體入口與流體出口之間的流體通道而被定位。所述至少一個屬性可以指示存在于流經所述通道的流體中的至少一個組分。所述至少一個流動修改信號可以是使用對感測到的流體組成信息的結果進行處理的規則引擎來生成的。
[0012]來自所述可手動給予的流體源的內容在所述可手動給予的流體源開始到所述流體入口中的流體輸送之后的至少時間Tl內不達到所述患者。為了適應該布置，所述流動控制器和所述流動控制閥可以被配置為將在所述可手動給予的流體源開始到所述流體入口中的流體輸送之后在所述流體線路中的流動限制在時間Τ2〈τ?內。
[0013]構成系統的一部分的各種元件可具有無線發射器、接收器和/或收發器。無線發射器可以被提供以將數據從所述至少一個傳感器發射到所述流動控制器。無線收發器可以被耦合到所述流動控制器以接收和發射與所述流動控制閥的操作有關的數據。無線接收器可以被耦合到所述流動控制閥以接收來自所述流動控制器的流動修改信號。無線發射器可以被耦合到所述流動控制閥以向所述流動控制器發送信息，該信息指示響應于接收到來自所述流動控制器的至少一個流動修改信號的、被應用于穿過所述流動控制閥的流體的流體流動限制水平的變化。
[0014]所述至少一個傳感器可以是包括識別傳感器、流動傳感器和組成傳感器在內的各種傳感器中的任一個。
[0015]所述流體可以是藥物并且所述至少一個屬性可以表征由以下各項中的一個或多個:藥物類型、藥物濃度、藥物體積、藥物失效日期、藥物的劑型、藥物的劑量指令、特定患者的給藥指令、藥物配方、藥物制造者信息、藥物的重新包裝者、藥物的經銷商、藥物包裝形式、藥物包裝尺寸、藥物包裝序列號、藥物批號、血型、RxNorm識別碼、NDC碼(國家藥品代碼)、NDC碼中標識對應藥物產品的區段、NDC碼中標識對應藥物包裝的區段、唯一標識符代碼、人類可讀字母數字字符串以及機器可讀代碼。
[0016]所述至少一個流動修改信號可以在沒有用戶干預的情況下由所述流動控制器自動發起和執行。所述至少一個流動修改信號可以作為將所述可手動給予的流體源的所述出口耦合到所述流體入口的結果或者作為感測到到所述流體入口中的流體流動的開始的結果而被所述流動控制器自動發起和執行。
[0017]用來向用戶提供音頻和/或視覺反饋的接口(例如，顯示、Gn等)可被包括，所述音頻和/或視覺反饋表征所述至少一個屬性和/或包含在所述可手動給予的流體源內的流體。所述接口可以向所述用戶提供對所述流動控制閥的狀態的指示。所述接口可以允許用戶輸入信息，該信息將被所述流動控制器用來結合來自所述至少一個傳感器的信息判定是否要生成所述至少一個流動修改信號。在所述流體是藥物的情況下，所述接口可以顯示與所述藥物相關聯的給藥信息和/或指令。這種給藥信息和/或指令可以被存儲在構成系統的一部分的存儲器內。通信模塊可以被提供以向遠程數據源發射所述給藥信息和/或指令并且/或者從該遠程數據源接收所述給藥信息和/或指令。所述接口可以與所述流體端口鄰近或者遠離所述流體端口。所述接口可以顯示關于流體流動的各個方面的信息，諸如流動速率、組成等。
[0018]手動超控元件可以被提供，其當被用戶激活時致使所述流動控制器使所述流動控制閥在第一狀態下停止流體流動或者在第二狀態下允許流體流動。
[0019]通信模塊可以被提供以向遠程數據處理系統發射流動控制輸入數據、規則引擎輸出數據和/或表征所述流體源的數據并且/或者從該遠程數據處理系統接收流動控制輸入數據、規則引擎輸出數據和/或表征所述流體源的數據。
[0020]可以存在多個流體入口，以使得每一個都被配置為耦合到多個可手動給予的流體源之一的出口。可以存在對應數目的流動控制閥，其被耦合到所述流動控制器以選擇性地防止流體從所述多個流體入口中的至少一個流出。
[0021]所述流動控制器可以接收與患者具體相關的數據，該數據可以用來結合來自所述至少一個傳感器的信息和/或用戶手動輸入的信息判定是否要生成所述至少一個流動修改信號。與患者相關的數據可以包括至少一個醫囑。所述至少一個醫囑可以用來確認所述可手動給予的流體源中的流體是否與由所述至少一個醫囑指定的至少一個規則指定的至少一個條件相匹配。表征患者的數據可以包括患者標識符，并且所述流動控制器可以使用所述患者標識符來輪詢至少一個遠程數據存儲以獲得參考信息，來判定是否要生成所述至少一個流動修改信號。
[0022]所述至少一個傳感器可以是流體流動傳感器。該流體流動傳感器所感測到的流體流動信息可以在如所述流體流動傳感器測量到的第一預定體積已被輸送時使所述流動控制器生成用來使所述流動控制閥轉換為第一狀態的第一流動修改信號，并且在預定時間跨度之后使所述流動控制器生成用來使所述流動控制閥轉換為不同于所述第一狀態的第二狀態的第二流動修改信號。
[0023]所述至少一個傳感器可以是識別傳感器，該識別傳感器使用從由以下各項組成的組中選擇的一個或多個技術來生成所述至少一個屬性:光傳感器、磁傳感器、機械傳感器、傳導傳感器、可開關傳感器、紅外傳感器和可開關RFID傳感器和接近傳感器。
[0024]所述至少一個傳感器可以是組成傳感器，該組成傳感器使用從由以下各項組成的組中選擇的一個或多個技術來生成所述至少一個屬性:光度量分析、電度量分析、色譜分析、質譜分析、物理性能測量，或者基于技術組合的參數分析。
[0025]所述至少一個傳感器可以是流體流動傳感器，該流體流動傳感器使用從由以下各項組成的組中選擇的一個或多個技術來生成所述至少一個屬性:槳輪流量計、渦輪流量計、熱流量計、超聲波流量計、壓力傳感器、差壓傳感器、光傳感器、超聲波傳感器、科里奧利流量計、位移傳感器。
[0026]所述系統的一些或者全部可以被外殼封閉。該外殼可以采用不同的形狀和尺寸。在一些實施方式中，該外殼包封所述流體入口、所述流體出口、所述流動控制器和所述至少一個傳感器中的每一個的至少一部分。所述外殼可以具有如下形狀和尺寸，該形狀和尺寸允許用戶在第一手中握持所述外殼，同時在第二手中耦合所述可手動給予的流體源。自備電源可以被設置在所述外殼內以給所述至少一個傳感器和/或其他組件供電。所述流體線路可以是靜脈(IV)流體線并且所述外殼可以被懸掛在該IV流體線上。
[0027]所述外殼可以包括可重用的子外殼和一次性子外殼。所述可重用子外殼可以被可操作地耦合到所述一次性子外殼，并且所述可重用子外殼旨在供多個患者使用并且所述一次性子外殼旨在供單個患者使用。在一些變體中，至少所述流體入口、流體出口和流體通道可以被所述一次性子外殼封閉。所述一次性子外殼可以被包括在包封所述一次性子外殼的消毒袋中。存儲器可以被放置在所述一次性子外殼內的，以存儲供所述流動控制器用來判定是否要生成所述至少一個流動修改信號的數據。
[0028]所述可手動給予的流體源可以屬于任何種類的藥物容器/輸送機構。示例包括，但不限于，注射器、IV袋、一次性藥物盒、一次性藥物袋和IV管。
[0029]在相互關聯的方面，一種系統包括流體端口、至少一個傳感器、控制器和發射器。所述流體端口包括流體通道、所述流體通道的第一端處的配置為耦合到可手動給予的流體源的出口的流體入口、所述流體通道的第二端處的配置為將流體從所述可手動給予的流體源輸送到向患者提供流體的流體線路的流體出口。所述至少一個傳感器表征來自所述可手動給予的流體源的流體的至少一個屬性。所述控制器與所述至少一個傳感器通信，并且其響應于經表征的至少一個屬性與由至少一個規則指定的至少一個條件相匹配而生成至少一個操作修改信號。所述發射器向至少一個設備無線地發射所述操作修改信號，以使得所述操作修改信號當被所述至少一個設備接收到時使所述至少一個設備修改至少一個操作參數。利用該變體，除流體控制器之外的不同類型的設備可以被使用(盡管操作修改信號也可以用來使流動控制器修改與流體流動有關的某一參數)。例如，與所述流體線路相互作用的醫療設備可以使所述流體線路內的流體流動被調節并且/或者醫療設備的其他非流體流動操作參數可以被修改。
[0030]在另一變體中，不同類型的外部設備(例如，輸液泵、注射泵等)可以接收來自所述流動控制器的操作修改信號并且采取適當動作。例如，與所述流體線路相互作用的醫療設備可以響應于操作修改信號而使所述流體線路內的流體流動停止。可替代地，可以基于操作修改信號的接收來修改(即，對其起作用)醫療設備的其他非流體流動操作參數，諸如警告的發布或者流動速率的記錄。
[0031]在另一相互關聯的方面，接收到由流體端口中的至少一個傳感器生成的表征可手動給予的流體源內的流體的至少一個屬性的數據。該流體端口包括流體通道，在所述流體通道的第一端處的配置為耦合到可手動給予的流體源的出口的流體入口，以及在所述流體通道的第二端處的配置為將流體從所述可手動給予的流體源輸送到向患者提供流體的流體線路的流體出口，以及至少一個傳感器。此后，可以判定接收到的數據中的所述至少一個屬性與由至少一個規則指定的至少一個條件相匹配。作為響應，至少一個流動修改信號被生成。所述至少一個流動修改信號當被流動控制閥接收到時使所述流動控制閥改變正被應用于穿過所述流動控制閥的流體的流體流動限制水平。
[0032]在另一方面，一種裝置包括流體入口、流體出口、流動控制閥、識別傳感器和流動控制器。流體入口被配置為耦合到其上編碼有流體源信息的可手動給予的流體源的出口。流體出口被配置為將流體從所述可手動給予的流體源輸送到通向患者的流體線(線路)。在第一狀態下防止流體流動并且在第二狀態下允許流體流動的流動控制閥被布置在所述流體入口與所述流體出口之間。識別傳感器被放置為當所述可手動給予的流體源正被耦合到所述流體入口或者被耦合到所述流體入口時檢測所述流體源信息。所述流動控制器