抗微生物非粘附性敷料及相關使用方法
【技術領域】
[0001] 本發明公開內容涉及如織物這樣的物質，并且更特別地涉及包括由充滿油乳液和 抗微生物劑的纖維形成的基質的并且沒有呈現出傷口粘附性或呈現出低傷口粘附性的傷 口敷料。
[0002] 背景
[0003] 傷口敷料已經用于醫學工業來保護和促進開放性傷口的愈合。通常將傷口敷料放 置在傷口上，以保護和促進傷口的愈合。在滲出性傷口的情況中，如褥瘡、潰瘍和燒傷，習慣 提供具有吸收性材料的敷料，用于吸收至少一部分產生的傷口滲出物。通過從創面床除去 潛在有害的細菌，吸收滲出物促進了愈合，并且還防止由過分潮濕的環境引起的周圍皮膚 的損傷。吸收性材料臨時性地儲存過量的滲出物，直至除去其，通常是周期性地除去并用新 的敷料替代。
[0004] 紗布織物已經用作傷口敷料來吸收傷口滲出物并且保護傷口免受不利環境因素 的影響。這樣的織物是松散編織的并且包括由纖維素纖維制得的紗線，如棉線和粘膠人造 絲。敷料的吸收性特征取決于構造的材料。例如，紗布的吸附能力與紗線內以及連續紗線 之間的間隙特征相關。
[0005] 在一些傷口敷料中利用的一些吸附性材料，如棉線，易于變得粘附在愈合中的創 傷面上，并且可能將小的纖維脫落至傷口中，其在更換敷料時可能留在傷口中。除去敷料和 /或脫落的纖維是費力的程序，其可能進一步損傷傷口，而忽視除去脫落纖維可能引起發炎 或導致肉芽腫形成并且另外抑制傷口自然愈合。
[0006] 概沭
[0007] 公開內容的一個或多個方面涉及傷口敷料。傷口敷料可以包括包含多個纖維的 基質，基質中的至少一種抗微生物劑和至少一部分基質上的油乳液。在涉及公開內容的 一個或多個方面的一個或多個實施方案中，至少一種抗微生物劑是雙胍，并且在一些情況 中，油乳液基本上由約75wt%至約90wt%范圍油乳液的礦脂，約10wt%至約20wt%范圍 油乳液的礦物油，約〇. lwt%至約lwt%范圍油乳液的水和約lwt%至約5wt%范圍油乳液 的至少一種表面活性劑組成。在涉及本發明公開內容的一個或多個方面的一個或多個實 施方案中，至少一種表面活性劑是選自十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、十二烷基萘硫 酸鈉、乙酸（abitic acid)、烷基二苯醚磺酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉，及其組合的至少一種陰 離子型表面活性劑；選自烷基芐基二甲基氯化銨、二烷基苯烷基氯化銨、十二烷基三甲基氯 化銨、烷基芐基甲基氯化銨、烷基芐基二甲基溴化銨、苯扎氯胺、溴化十六烷基吡啶、十二烷 基芐基三乙基氯化銨，及其組合的陽離子型表面活性劑；和選自聚丙烯酸、methalose、甲 基纖維素、乙基纖維素、丙基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、聚氧亞乙基十六醚、聚 氧亞乙基十二醚、聚氧亞乙基辛醚、聚氧亞乙基辛基苯醚、聚氧亞乙基油烯基醚、聚氧亞乙 基山梨聚糖單月桂酸酯、山梨聚糖半異硬脂酸酯、聚氧亞乙基硬脂酰醚、聚氧亞乙基壬基苯 基醚、二烷基苯氧基聚（亞乙基氧）乙醇，及其組合的非離子型表面活性劑。在涉及本發 明公開內容的一個或多個方面的一個或多個實施方案中，至少一種抗微生物劑是基質上約 500ppm至低于約1，500ppm范圍的聚六亞甲基雙胍；并且在一些情況中，至少一種抗微生物 劑是以約1，500ppm至約3, 500ppm范圍存在于基質上的聚六亞甲基雙胍。在涉及本發明 公開內容的一個或多個方面的一個或多個實施方案中，基質包括多個第一紡線，第一紡線 包括多種纖維素纖維和多種第二纖維，第二纖維包括選自聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟 丙烯、聚氟聚乙二醇、聚四氟乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚對苯二 甲酸丙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯，及其組合的非粘附性聚合材料，并且其中多種纖維 素纖維的含量在約5wt%至約50wt%基質的范圍中，并且多種第二纖維的含量在約50wt% 至約95wt%基質的含量范圍中。在涉及本發明公開內容的一個或多個方面的一個或多個 實施方案中，基質基本上由纖維素纖維組成。在涉及本發明公開內容的一個或多個進一步 的實施方案中，基質基本上由纖維素纖維和聚酯組成；油乳液基本上由約75wt%至90wt% 油乳液范圍的礦脂、約l〇wt%至約20wt%油乳液范圍的礦物油和約0. lwt%至約lwt%油 乳液范圍的水組成；表面活性劑基本上由約Iwt%至約5wt%油乳液范圍的山梨聚糖倍半 異硬脂酸醋組成，并且至少一種抗微生物劑基本上由基質上約500ppm至低于約l，500ppm 范圍的雙胍組成，但在一些情況中，至少一種抗微生物劑基本上由基質上約1，500ppm至約 3,500ppm范圍的雙胍組成。
[0008] 本發明公開內容的一個或多個方面可以涉及一種制備傷口敷料的方法。該方法 可以涉及提供包括聚合纖維的基質；將至少一種抗微生物劑施加于基質上；并且將油乳液 引入基質中，以生產傷口敷料，其中油乳液基本上由約75wt%至約90wt%油乳液范圍的礦 月旨、約10wt%至約20wt%油乳液范圍的礦物油、約0. lwt%至約lwt%油乳液范圍的水和 約lwt%至約5wt%油乳液范圍的表面活性劑組成。在涉及本發明公開內容的一個或多個 方面的一個或多個實施方案中，提供基質包括制備基本上由纖維素纖維和聚酯組成的基 質，并且其中引入油乳液包括將油乳液以約5wt%至約75wt%傷口敷料的含量滲入基質 中。在涉及本發明公開內容的一個或多個方面的一個或多個實施方案中，施加至少一種抗 微生物劑包括將基質暴露于包括聚六亞甲基雙胍的溶液，以在基質上提供約500ppm至約 低于1，500ppm的至少一種抗微生物劑。在本發明公開內容的一個或多個實施方案中，施 加至少一種抗微生物劑包括將基質暴露于包括聚六亞甲基雙胍的溶液，以在基質上提供約 1，500ppm至約3, 500ppm的至少一種抗微生物劑。在本發明公開內容的一個或多個實施方 案中，該方法可以進一步包括將傷口敷料滅菌。
[0009] 附圖簡述
[0010] 結合并構成本說明書一部分的附圖，與以上給出的公開內容的一般描述以及以下 給出的實施方案的詳細描述，說明了公開內容的實施方案，用于解釋公開內容的原理。
[0011] 圖1-5是示意圖，顯示了根據本發明公開內容的一個或多個方面的傷口敷料的雙 組分纖維的實施方案的橫截面視圖；
[0012] 圖6是示意圖，顯示了根據本發明公開內容的一個或多個方面的傷口敷料的紡線 實施方案的部分橫截面的透視圖；
[0013] 圖7是示意圖，顯示了根據本發明公開內容的一個或多個方面的傷口敷料紡線的 實施方案的透視圖；
[0014] 圖8-16是根據本發明公開內容的一個或多個方面的各種實施方案的示意圖；和
[0015] 圖17是說明了根據本發明公開內容的一個或多個方面的傷口敷料抗微生物功效 的條形圖。
[0016] 詳述
[0017] 根據本發明公開內容的傷口敷料的一個或多個實施方案可以用于治療燒傷和其 他傷口，其中傷口敷料的非粘附性特性是合乎需要的。由于同時包括油乳液和非粘附性聚 合物材料，傷口敷料通常具有增強的非粘附性特性。
[0018] 從其可以形成傷口敷料的合適材料可以具有以下特征：足夠強，以避免其部分的 撕開；足夠惰性，以避免長期保留在身體上或身體中時的異物反應；容易滅菌，以防止敷料 放置在身體上或身體中時引入感染；和用于放置在身體上所需位置的合適操作特征。傷口 敷料還可以足夠柔軟，以順從組織表面，如傷口，并且隨著組織的移動彎曲。
[0019] 本發明公開內容的一個或多個方面可以涉及有利地提供具有定制特性的傷口敷 料，如，例如，提高的強度、較少的表面棉絨、較低的傷口粘附和提高的流體（滲出物）轉移 中的任何一種或多種，以促進傷口愈合。在一些情況中，本發明公開內容的一種或多種傷口 敷料可以涉及基本上由纖維素物質、疏水性油乳液和親水性抗微生物劑組成的傷口敷料。 因此，在一些情況中，本發明公開內容的一個或多個方面可以涉及在傷口敷料中利用或摻 入至少一種在油乳液基質中不相容的抗微生物劑，如聚六亞甲基雙胍。本發明公開內容的 一個或多個更多方面可以涉及包括纖維和一種或多種沒有離子或共價結合纖維表面的抗 微生物劑的傷口敷料。本發明公開內容的一個或多個更多方面可以涉及在其基質中分配了 一種或多種抗微生物劑并且進一步具有可控制地調控一種或多種抗微生物劑從基質釋放、 擴散或洗脫的一個或多個屏障的傷口敷料。例如，傷口敷料可以基本上由纖維素纖維的基 質、基質中的抗微生物劑和圍繞基質的含量足以形成抑制抗微生物劑移動的屏障的油乳液 組成。
[0020] 公開內容的一個或多個方面可以涉及傷口敷料及其制備方法。傷口敷料可以包括 具有多個紡線的基質和分散在基質上的油乳液。在一些情況中，傷口敷料可以進一步包括 至少一種抗微生物劑。根據公開內容的一個或多個方面，傷口敷料可以基本上由基質、油乳 液和抗微生物劑組成。在一些情況中，傷口敷料可以基本上由基質、油乳液和抗微生物劑組 成。基質和油乳液之一可以具有至少一種抗微生物劑或抗細菌劑。在一些情況中，本發明 公開內容的傷口敷料可以包括具有多個由纖維素材料組成的第一紡線的基質，多個從非粘 附性聚合物材料制造的第二紡線和分配在基質上和/或基質內的油乳液。
[0021] 在公開內容的一些實施方案中，基質可以是包括分別以經向和煒向交織的第一紡 線和第二紡線的織物。在一些情況中，基質可以是包括分別以煒向和經向交織的第一紡線 和第二紡線的織物。在一些情況中，基質可以包括多個包括纖維素纖維的第一紡線。在一些 情況中，基質可以由纖維素纖維組成。再在其他情況中，基質可以進一步包括多個包括非粘 附性聚合纖維的第二紡線。根據公開內容的一些實施方案，第一紡線可以包括韌皮纖維和 另一種纖維素纖維中的至少一種，而第二紡線可以包括非粘附性聚合纖維。再在其他情況 中，基質可以由纖維素材料和非粘附性聚合纖維組成或基本上由纖維素材料和非粘附性聚 合纖維組成。再在其他情況中，基質可以由韌皮纖維和醋酸纖維素纖維組成或基本上由韌 皮纖維和醋酸纖維素纖維組成。例如，傷口敷料可以包括由韌皮纖維和纖維素纖維中的至 少一種的第一紡線和非粘附性聚合纖維的第二紡線組成的基質；和分配在至少一部分基質 上的油乳液。根據本發明再進一步的實施方案，傷口敷料可以基本上由第一紡線和第二紡 線組成，第一紡線基本上由韌皮纖維和纖維素纖維中的至少一種組成，而第二紡線基本上 由非粘附性聚合纖維組成；和