一種調節心臟自主神經功能的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種調節屯、臟自主神經功能的中藥組合物，屬于中藥復方領域。
【背景技術】
[0002] 眾多屯、臟病諸如冠屯、病、屯、律失常、瓣膜病等患者的自主神經調節多存在一定程 度的異常，從而影響屯、臟累血功能和屯、臟電生理活動的穩定性，而出現或加重屯、肌缺血和 屯、律失常引發的胸悶和屯、惇癥狀，甚至危及患者生命。屯、臟自主神經功能失調，既可見于有 器質性屯、臟病者，也可見于無器質性屯、臟病者。故對屯、臟的自主神經調節功能的干預治療 對屯、臟病患者的轉歸具有重要意義。
[0003] 目前現代醫學對于屯、臟自主神經功能的調節主要有0受體阻滯劑或兼有a受體 阻滯作用的藥物，但因其在臨床應用的過程中存在著對于房室傳導阻滯、低血壓、屯、律緩慢 患者等方面的禁忌，W及停藥后反跳等許多問題，因此開發療效確切、使用方便和患者可W 長期使用的調節屯、臟自主神經功能的藥物，具有重要社會和經濟學意義。
[0004] 屯、臟自主神經功能異常是自主神經功能失調中的一種特殊類型，包括屯、臟交感神 經的升高和屯、臟迷走神經的降低，主要W屯、惇胸痛，氣短乏力，頭暈頭痛，臉紅灼熱感，失眠 多夢，焦慮易激動，食欲不振，惡屯、嘔吐，口干口苦，膠部掌屯、出汗，手腳發麻等為主要臨床 表現。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種調節屯、臟自主神經功能的中藥組合物，本發明具有清熱 化疲、寧屯、安神的作用，而且療效確切，安全穩定。
[0006] 本發明提供的調節屯、臟自主神經功能的中藥組合物，所述中藥組合物由W下重量 分數的組分制成：
[0007] 黃連3~10份；
[000引姜半夏3~10份；
[0009] 陳皮5~20份；
[0010] 巧等9~30份；
[0011] 竹茹9~30份；
[0012] 積殼9~30份；
[0013] 石富蒲5~30份；
[0014] 郁金5~30份；
[0015] 首烏藤5~60份。
[0016] 上述的中藥組合物，所述中藥組合物由W下重量分數的組分制成：
[0017] 黃連6份；
[001引姜半夏6份；
[0019] 陳皮10份；
[0020] 巧等15份；
[0021] 竹茹12份；
[0022] 積殼10份；
[0023] 石富蒲10份；
[0024] 郁金15份；
[0025] 首烏藤45份。
[0026] 上述的中藥組合物，所述中藥組合物的劑型可為內服劑型。
[0027] 上述的中藥組合物，所述內服劑型可為顆粒劑、湯劑、散劑、丸劑、合劑或口服液， 優選顆粒劑或湯劑。
[002引本發明中一劑所述中藥組合物可為W下質量的組分制成；黃連6g;姜半夏6g;陳 皮lOg;巧等15g;竹茹12g;積殼lOg;石富蒲lOg;郁金15g;首烏藤45g;當采用顆粒劑時， 臨床劑量推薦為每日1劑，分2次服；甚者每日2劑，分4次服（每6小時服用一次）。
[0029] 上述的中藥組合物，所述中藥組合物采用如下方法之一制備而成；（1)將所述組 分的粉末混合而成；（2)將所述組分混合后用水煎煮，取煎煮液，將煎煮液制成劑型。
[0030] 本發明還提供了一種藥物，其活性成分為上述的中藥組合物；所述藥物在使用時， 一劑藥物中包括W下質量的所述中藥組合物組成；黃連6g;姜半夏6g;陳皮lOg;巧等15g; 竹茹12g;積殼lOg;石富蒲lOg;郁金15g;首烏藤45g。
[0031] 本發明中藥組合物具有清熱化疲，寧屯、安神的效果，主治各類屯、血管疾病，無論是 否伴有器質性屯、臟病而出現的屯、臟自主神經功能失調，癥見胸悶胸痛、屯、惇氣短、頭暈屯、 煩、失眠多夢、腕瘡納呆、大便失調、體胖肢重、喉中疲誕、口干口苦、舌體胖大、舌質紅潤、舌 苔黃膩，脈搏脈滑數等癥狀，屬于中醫辨證的疲熱證患者。中醫經典理論認為屯、主血脈，亦 主神明。屯、主神明功能異常包括現代醫學的屯、臟自主神經功能失調，在中醫看來許多屯、血 管疾病患者的疲熱證，實際屬于自主神經功能失調的狀態。W冠屯、病為例所進行的臨床研 究表明，與單純血疲證相比，伴有疲熱證患者的屯、率變異常（HRV)和血漿兒茶酪胺類遞質 明顯異常，表明疲熱型冠屯、病患者伴發自主神經功能失調。從"疲熱"出發，給W清屯、化疲 方法及中藥干預治療，不僅促進屯、肌缺血胸悶和屯、律失常屯、惇癥狀的緩解，而且對于自主 神經功能具有改善作用，神脈同治進一步改善屯、血管疾病的預后。
[0032] 本發明還進一步提供了上述的中藥組合物在制備調節屯、臟自主神經功能中藥物 的用途。當各種屯、血管疾病患者，若見由"疲熱擾屯、"所導致的自主神經功能失調的癥狀， 則予W本發明中藥組合物，清屯、化疲、寧屯、安神。疲熱去，則屯、神得安、屯、脈得復，故在屯、血 管疾病常規治療的基礎上聯合本發明所述藥物治療，不僅能有效減輕患者的胸悶、屯、惇等 主癥，還能更加有效的阻斷和延緩屯、血管病變發展，提高患者生存質量，減少急性屯、血管事 件的發生。
[0033] 上述的用途，所述中藥組合物在制備改善急性屯、肌梗死患者交感神經和迷走神經 重構W及改善屯、臟舒縮功能的藥物中的應用。
[0034] 本發明中所述中藥組合物中所采用的中藥材均為2010年版中國藥典所收載的藥 材，經鑒定，各項指標均符合標準規定。
[0035] 本發明中所述中藥組合物和所述藥物中神鹽和重金屬的檢查；按中國藥典2010 年版一部，附錄IXE、IXF項下的規定，對本品3批樣品的神鹽和重金屬進行檢查，結果在規 定范圍內，不列入制劑標準中。
[0036] 本發明所述中藥組合物和所述藥物中衛生學檢查，符合藥典附錄制劑規定衛生學 標準要求。
[0037] 本發明具有W下優點：
[003引 1、本發明中藥組合物具有清熱化疲、寧屯、安神的作用，而且療效確切，安全穩定。
[0039] 2、本發明中藥組合物制備的藥物質量穩定，用于治療屯、臟自主神經功能失調屬于 中醫疲熱證辨證，無論是否有器質性屯、臟病均療效顯著。
[0040] 3、本發明采用湯劑劑型時工藝簡便，吸收快，迅速發揮作用，便于隨機應用；采用 顆粒劑的劑型時，工藝簡便，吸收快，且具有操作簡便，制劑穩定，成品體積小，使用方便的 特點。
【具體實施方式】
[0041] 下述實施例中所使用的實驗方法如無特殊說明，均為常規方法。
[0042] 下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業途徑得到。
[0043] 實施例1、治療各類屯、臟病伴發的屯、臟自主神經功能失調的中藥組合物顆粒劑
[0044] 一劑調節屯、臟自主神經功能失調的中藥組合物由如下質量的原料藥制成：黃連 6g;姜半夏6g;陳皮lOg滿等15g;竹茹12g;積殼lOg南富蒲lOg;郁金15g和首烏藤45g。 制備方法是；將原料藥材的細粉混合，即得本發明的中藥組合物顆粒劑（簡稱連夏寧屯、顆 粒）。
[0045] 連夏寧屯、顆粒臨床劑量推薦為每日1劑，分2次服。對于嚴重患者可化每日2劑， 分4次服。
[0046] 實施例2、治療各類屯、臟病伴發的屯、臟自主神經功能失調的中藥組合物顆粒劑
[0047] 一劑調節屯、臟自主神經功能失調的中藥組合物由下述質量的原料藥制成：黃連 6g;姜半夏6g;陳皮lOg;巧等15g;竹茹12g;積殼lOg;石富蒲lOg;郁金15g和首烏藤45g。 制備方法為；取黃連、姜半夏、陳皮、巧等、竹茹、積殼、石富蒲、郁金和首烏藤各個中藥材，切 碎或粉碎，置煎煮容器中，加水使藥材浸沒，浸泡后，加熱至沸，煎煮20~30min后分離出煎 出液，藥渣依法煎煮2-3次，收集各煎出液，離屯、分離或沉降濾過后，低溫濃縮至相對密度 1. 15-1.20(60°C)，噴霧干燥，（進風口溫度170°C，出風口溫度85°C)，得浸膏粉，加入藥學 可接受的輔料（例如糊精），充分混勻，制粒，干燥