用于治療心律失常的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥技術領域，尤其涉及一種用于治療心律失常的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 心律失常（CardiacArrhythmia)是指心臟沖動的頻率、節律、起源部位、傳導速度 與激動次序的異常。正常的心臟激動起源于心臟的竇房結，竇房結發出的信號按一定的順 序和時間依次傳遞到心房和心室，激發心臟相應的部位產生激動。
[0003] 心律失常是臨床常見病、多發病，嚴重的心律失常是心肌肥厚、心肌缺血、心肌梗 死及心力衰竭等患者的最終死因之一。心律失常致死率非常高，但迄今為止，在我國每年心 臟性猝死者約55萬人左右，心臟性猝死的一、二級預防非常不到位。
[0004] 近年來，西醫的非藥物方式治療心律失常取得了重大的進展，如射頻導管消融根 治房室結折返性心動過速、房室折返性心動過速、心房撲動和室性心動過速；埋藏式自動心 臟復律除顫器（ICD)可顯著改善惡性心律失常的預后。但是，心房顫動的射頻導管消融的 療效不確切，惡性室性心律失常的射頻導管消融成功率低，或即使接受了ICD治療也需要 長期服藥。
[0005] 因此，抗心律失常藥物仍然是治療心律失常的主要方法。然而，抗心律失常西藥制 劑普遍存在致（促）心律失常作用，以及負性變力性、臟器毒性作用等毒副反應，尤其是大 型流行病學試驗一心律失常抑制試驗（CAST)結果表明，用I類抗心律失常藥物治療心肌 梗死后病人的室性早搏和非持續性室速，非但不能改善病人的預后，反而顯著增加病人的 猝死和病死率。因此，選擇適合的抗心律失常藥物對于該疾病的防治至關重要。
[0006] 中醫藥治療心律失常，在緩解癥狀和改善生活質量等方面具有一定優勢，顯示了 良好應用前景。心律失常屬于中醫"心悸"、"怔忡"的范疇。中醫學認為，心悸多由于臟腑 氣血陰陽虛損、內傷七情、氣滯血瘀交互作用致心失所養、心脈失暢而引起。多數中醫學者 認為，心悸屬本虛標實之證，發病乃由素體虛弱、正氣虧虛（本虛），邪毒乘虛而入（標實）， 侵及心脈所致。通過分型辨證選用適宜的中成藥，對于改善上述癥狀、控制病情有較好的療 效。
[0007] 本發明的目的就是克服西藥副作用大、現有中藥療效不顯著等不足，按照中醫組 方和制備原則對中藥組合物精心研制，提供一種具有針對性強、療效好、周期短、價格低、無 毒副作用等優點，又能使患者樂于接受，能較好的治療心律失常的純中藥制劑。方中各組分 相互協同起效，且藥物制備簡單、起效快、療程短、對心律失常有很好的治療作用。
【發明內容】
[0008] 本發明所要解決的技術問題是提供一種用于治療心律失常的中藥組合物，其較單 純的西藥治療可以更好的降低心律失常的指標，改善患者的臨床征象，防止心律失常進一 步惡化。
[0009] 為解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療心律失常的中藥組合物，其原 料組分包括牛黃、刺五加、黨參、甘松、阿膠、淫羊藿、麻黃、麥冬、赤芍、酸棗仁、五味子、桂 枝、血竭、龍眼肉和蓮子。
[0010] 其中，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為牛黃8-12重量份，刺五加 6_10重量份，黨參4_10重量份，甘松5_10重量份，阿I父4_9重量份，淫羊霍8_16重量份，麻 黃8-17重量份，麥冬5-11重量份，赤茍4-10重量份，酸賽仁7-14重量份，五味子10-18重 量份，桂枝8_12重量份，血竭12-18重量份，龍眼肉5_10重量份，蓮子6_12重量份。
[0011] 優選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為牛黃10-12重量份，刺五 加8_10重量份，黨參7_10重量份，甘松8_10重量份，阿I父7_9重量份，淫羊霍11-16重量 份，麻黃14-17重量份，麥冬8-11重量份，赤茍7-10重量份，酸賽仁11-14重量份，五味子 14-18重量份，桂枝10-12重量份，血竭15-18重量份，龍眼肉7-10重量份，蓮子9-12重量 份。
[0012] 進一步優選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為牛黃10重量份，刺 五加8重量份，黨參7重量份，甘松8重量份，阿膠7重量份，淫羊藿11重量份，麻黃14重 量份，麥冬8重量份，赤茍7重量份，酸賽仁11重量份，五味子14重量份，桂枝10重量份， 血竭15重量份，龍眼肉7重量份，蓮子9重量份。
[0013] 本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，其制備步驟為：
[0014] (1)將所述原料組分中的各組分按比例混合，加入相對于混合物質量5-7倍量的 70%乙醇，回流提取3次，每次時間分別為1. 5、1、1小時，過濾，合并濾液；
[0015] (2) 65°C減壓濃縮濾液，濃縮比例為1000 ml藥液：41g生藥，然后按照50ml絮凝劑 /1000 ml藥液的量，于45-55°C加入1 %殼聚糖絮凝劑，使其沉降3小時，高速離心；
[0016] (3)取上清液，70°C-75°C濃縮至相對密度1. 35-1. 37,再加入蟲草菌絲粉，65°C干 燥4h，即得復方制劑浸膏粉；
[0017] (4)將浸膏粉與糖粉、糊精混合制顆粒，過14目篩，制成口服顆粒劑。
[0018] 本發明還提供上述原料組分在制備用于治療心律失常的中藥組合物中的應用。
[0019] 本發明的有益效果：
[0020] 本發明提供一種用于治療心律失常的中藥組合物，其較單純的西藥和現有中藥治 療可以更好的降低心律失常的指標，改善患者的臨床征象，防止心律失常進一步惡化，同時 無毒副作用、具有高度的安全性和舒適感。
【具體實施方式】
[0021] 本發明提到的重量份是各組分之間的一個比例關系。
[0022] 本發明提供了一種用于治療心律失常的中藥組合物，其原料組分包括牛黃、刺五 加、黨參、甘松、阿膠、淫羊藿、麻黃、麥冬、赤芍、酸棗仁、五味子、桂枝、血竭、龍眼肉和蓮子。
[0023] 進一步優選，所述中藥組合物僅由上述原料組分組成。
[0024] 本發明所述的中藥組合物配伍合理，作用效果顯著，其中：
[0025] 牛黃：甘，涼；清心，豁痰，涼肝，息風，解毒；用于熱病神昏，中風痰迷，驚癇抽搐， 癲癇發狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。
[0026] 刺五加：辛、微苦，溫；益氣健脾，補腎安神；用于脾肺氣虛，體虛乏力，食欲不振， 肺腎兩虛，久咳虛喘，腎虛腰膝酸痛，心脾不足，失眠多夢。
[0027] 黨參：甘，平；健脾益肺，養血生津；用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不 足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內熱消渴。
[0028] 甘松：辛、甘，溫；理氣止痛，開郁醒脾；用于脘腹脹滿，食欲不振，嘔吐。
[0029] 阿膠：甘，平；補血滋陰，潤燥，止血；用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌萎無力，心煩不 目民，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咳血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0030] 淫羊藿：辛、甘，溫；補腎陽，強筋骨，祛風濕；用于腎陽虛衰，陽瘺遺精，筋骨萎軟， 風濕痹痛，麻木拘攣。
[0031] 麻黃：辛、微苦，溫；發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；用于風寒感冒，胸悶咳喘，風 水浮腫。
[0032] 麥冬：甘、微苦，微寒；養陰生津，潤肺清心；用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛， 津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0033] 赤芍：苦，微寒；清熱散血，散淤止痛；用于熱入營血，溫毒發斑，目赤腫痛，肝郁脅 痛，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0034] 酸棗仁：甘、酸，平；養心補肝，寧心安神，斂汗，生津；用于虛煩不眠，驚悸多夢，體 虛多汗，津傷口渴。
[0035] 五味子：酸、甘，溫；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心；用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺 尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。
[0036] 桂枝：辛、甘，溫；發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣；用于風寒感冒，脘腹 冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0037] 血竭：甘、成，平；活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡；用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷 出血，瘡瘍不斂。
[0038] 龍眼肉：甘，溫；補益心脾，養血安神；用于氣血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎 黃。
[0039] 蓮子：甘、濕，平；補脾止瀉，止帶，益腎澀精，養心安神；用于脾虛泄瀉，帶下，遺 精，心t季失眠。
[0040] 所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為牛黃8-12重量份，刺五加6-10重 量份，黨參4_10重量份，甘松5_10重量份，阿I父4_9重量份，淫羊霍8_16重量份，麻黃8_17 重量份，麥冬5-11重量份，赤茍4-10重量份，酸賽仁7-14重量份，五味子10-18重量份，桂 枝8_12重量份，血竭12-18重量份，龍眼肉5_10重量份，蓮子6_12重量份。
[0041] 優選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為牛黃10-12重量份，刺五 加8_10重量份，黨參7_10重量份，甘松8_10重量份，阿I父7_9重量份，淫羊霍11-16重量 份，麻黃14-17重量份，麥冬8-11重量份，赤茍7-10重量份，酸賽仁11-14重量份，五味子 14-18重量份，桂枝10-12重量份，血竭15-18重量份，龍眼肉7-10重量份，蓮子9-12重量 份。
[0042] 進一步優選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為牛黃10重量份，刺 五加8重量份，黨參7重量份，甘松8重量份，阿膠7重量份，淫羊藿11重量份，麻黃14重 量份，麥冬8重量份，赤茍7重量份，酸賽仁11重量份，五味子14重量份，桂枝10重量份， 血竭15重量份，龍眼肉7重量份，蓮子9重量份。
[0043] 本發明提供的治療心律失常的中藥組合物可以根據常規劑型制備方法制備成各 種口服劑型。
[0044]本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括：
[0045] (1)將所述原料組分中的各組分按比例混合，加入相對于混合物質量5-7倍量的 70%乙醇，回流提取3次，每次時間分別為1. 5、1、1小時，過濾，合并濾液；
[0046] (2) 65°C減壓濃縮濾液，濃縮比例為1000 ml藥液：41g生藥，然后按照50ml絮凝劑 /1000 ml藥液的量，于45-55°C加入1 %殼聚糖絮凝劑，使其沉降3小時，高速離心；
[0047] (3)取上清液，70°C-75°C濃縮至相對密度1. 35-1. 37,再加入蟲草菌絲粉，65°C干 燥4h，即得復方制劑浸膏粉；
[0048] (4)將浸膏粉與糖粉、糊精混合制顆粒，過14目篩，制成口服顆粒劑。
[0049] 本發