一種防回血輸液接頭的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種一次性醫療器械，尤其涉及一種具有防回血功能的輸液接頭，屬于醫療器械領域。
技術背景
[0002]目前，國內各醫療機構用于靜脈輸液的輸液器通常為一次性輸液器，它是一種經過無菌處理的、建立靜脈與藥液之間通道的醫療耗材。現有的普通輸液器一般由針頭(如一次性使用的靜脈輸液針、靜脈留置針等)、護帽、輸液軟管、藥液過濾器、流速調節器、墨菲氏滴管、瓶塞穿刺器、進氣管空氣過濾器等連接組成，主要用于臨床重力式輸液，對防止輸液過程中的交叉感染起到了積極作用。
[0003]在臨床使用中，醫護人員將輸液器的瓶塞穿刺器插入輸液瓶，輸液瓶掛于輸液桿上，排氣并使整個輸液軟管充滿藥液，隨后關閉流速調節器，即可進行靜脈穿刺，待針頭穿刺固定好后便可打開流速調節器，并調整滴速進行輸液，藥液在大氣壓力的作用下順著輸液軟管流入墨菲氏滴管中，當墨菲氏滴管中水柱壓力大于靜脈壓時，輸液瓶內的液體順著輸液軟管流入靜脈。然而，在輸液過程中或當輸液軟管中余留少量藥液或當藥液輸完或自停時，由于此時的水柱壓力低于靜脈壓，若未及時關閉流速調節器或拔出針頭，則將導致病人的靜脈血回流到輸液軟管中，發生非預期的回血現象。一旦出現回血，輕則會驚嚇到病人，造成病人的擔憂和不安，重則會造成輸液軟管由于氣泡栓塞而無法繼續輸液。因此，在臨床治療過程中如何有效解決這一問題及其帶來的不良后果一直是業界較為棘手的問題。
[0004]為此，許多研宄致力于開發具有防回血功能的輸液器，例如中國專利文獻CN203169710U公開了一種防回血裝置，包括防回血接頭上蓋、硅膠片、防回血接頭底座，防回血接頭上蓋與防回血接頭底座固定連接，防回血接頭上蓋與防回血接頭底座的連接處具有一個空腔，硅膠片設置在空腔中，硅膠片為圓桶形，硅膠片的底部靠近防回血接頭上蓋，硅膠片的開口靠近防回血接頭底座，硅膠片的底部設有一圈第一凸起。在輸液的過程中，硅膠片在藥液的壓力下，在空腔內向防回血接頭底座運動，第一凸起與防回血接頭上蓋分離，硅膠片的開口部分輕輕觸碰在防回血接頭底座上，此時藥液可以從開口部分與防回血接頭底座的接觸縫隙中流入與防回血接頭底座連接的導管內；當輸液完成時，人體內部的壓力將硅膠片向上頂，硅膠片向上運動，第一凸起與防回血接頭上蓋緊緊貼合在一起，該結構能夠防止氣體進入，從而起到防回血功能。
[0005]很顯然，上述技術是依靠圓桶狀的硅膠片在接頭上蓋與底座圍合而成的空腔內的上下移動才得以實現藥液流通并阻斷血液的功能，由于硅膠片在上述空腔內是活動的，并非固定設置，這樣會使得在墨菲氏滴管中的水柱壓力與靜脈壓相當或二者的壓差較小時，硅膠片都將移動至空腔的中部，既不與接頭上蓋相貼合，也不與接頭底座相抵觸，此時的硅膠片便無法阻擋血液的回流，從而導致該技術中的防回血裝置不能有效起到防回血的作用。鑒于此，如何對現有技術中的防回血輸液接頭的結構進行改進以克服上述缺陷，是本領域尚未解決的一個技術問題。
【發明內容】
[0006]本發明解決的是現有技術中的防回血輸液接頭所存在的不能有效實現防回血功能的問題，進而提供一種可有效防止血液回流、且結構更為簡單的防回血輸液接頭。
[0007]本發明實現上述目的的技術方案為:
[0008]一種防回血輸液接頭，包括外接頭和內接座，所述外接頭與所述內接座密封連接，
[0009]還包括設置有封閉部和通液口的彈性阻隔片；
[0010]所述封閉部覆蓋所述內接座的出液口以限制所述出液口處液體的流動；
[0011]所述彈性阻隔片設置在所述外接頭的進液口與所述內接座的出液口之間，其周緣與所述進液口的內壁連接。
[0012]進一步地，所述內接座的出液口在所述彈性阻隔片上的投影位于所述封閉部內，以使所述封閉部不小于所述出液口。
[0013]優選地，所述封閉部設置于所述彈性阻隔片的中部，所述通液口圍繞所述封閉部設置。
[0014]進一步地，所述內接座內設置有第一藥液通道，所述第一藥液通道包括液體輸送段和縮口段，所述縮口段沿藥液流動方向口徑逐漸縮小以形成所述出液口。
[0015]優選地，所述縮口段的橫截面為圓形或者為兩條平行的線段及連接兩條所述線段同側端點的兩段圓弧形成的閉合曲線，所述線段與所述圓弧首尾連接形成所述閉合曲線。
[0016]優選地，還包括排氣口，所述排氣口設置在活動塞的外壁面上，所述活動塞嵌置于所述第一藥液通道的側壁上，在所述活動塞內設置有阻水性空氣過濾膜。
[0017]優選地，圍繞所述縮口段的外圍還形成有環形凸臺，在所述環形凸臺的內壁與所述縮口段的外壁面之間形成回液空間，所述回液空間對應所述彈性阻隔片的通液口。
[0018]優選地，所述外接頭內設置有第二藥液通道，所述第二藥液通道分為液體進口段和運送段，所述液體進口段沿藥液流動方向口徑逐漸縮小，所述液體進口段的進口為所述外接頭的進液口。
[0019]優選地，在所述彈性阻隔片的周緣設置有固定件，適于將所述彈性阻隔片固定在所述內接座的出液口與所述外接頭的進液口之間。
[0020]優選地，所述固定件為一圓臺，所述圓臺設置于所述環形凸臺上方，其外周壁面與所述外接頭的液體進口段的內壁面相貼合，貫穿所述圓臺的上、下表面設置有第三藥液通道，所述彈性阻隔片的周緣固定在所述第三藥液通道的內壁面上。
[0021 ] 本發明所述的防回血輸液接頭，其外接頭與內接座密封連接，并在外接頭的進液口與內接座的出液口之間設置具有封閉部和通液口的彈性阻隔片，使得彈性阻隔片的周緣與外接頭的進液口的內壁連接，并使封閉部覆蓋內接座的出液口 ；這樣當輸液器的軟管內充有藥液后會形成液壓，迫使彈性阻隔片發生形變而遠離內接座的出液口，從而形成輸液通路以實現藥液向人體的流動，隨著輸液的進行，當液壓等于或小于人體靜脈壓時，少量的血液回流使得彈性阻隔片恢復形變而封堵住內接座的出液口，以有效防止血液回流至輸液器的軟管內，從而能夠避免非預期的回血現象的發生。
[0022]與現有技術中的防回血輸液接頭相比，本發明所述的防回血輸液接頭具有如下優占.
[0023](1)本發明所述的防回血輸液接頭首次將允許藥液通過但阻止血液回流的彈性阻隔片固定在外接頭的進液口與內接座的出液口之間，僅僅依靠彈性阻隔片自身的彈性形變就可實現藥液的單向流通，與現有技術中的需要借助硅膠片的位移才能阻斷血液回流的防回血輸液接頭相比，本發明的輸液接頭即使在液壓與人體靜脈壓相等或二者壓差較小的情況下，也依然能夠阻止血液回流，從而有效解決了現有技術中的防回血輸液接頭無法真正起到防回血作用的問題，使得輸液者在輸液過程中即便隨意走動或抬高手臂也不會出現回血現象，更加便于臨床使用。
[0024](2)本發明所述的防回血輸液接頭只需將彈性阻隔片的周緣與外接頭的進液口的內壁連接，并使彈性阻隔片的封閉部覆蓋住內接座的出液口，利用彈性阻隔片與出液口壁面之間的配合作用，就可實現藥液的單向流通并阻止血液回流，使得本發明與現有技術中的輸液接頭相比結構更為簡單，也更易于加工和制作。
[0025](3)本發明所述的防回血輸液接頭，通過在其內接座內設置具有液體輸送段和縮口段的第一藥液通道，且縮口段沿藥液流動方向口徑逐漸縮小以形成內接座的出液口，這樣可使藥液到達彈性阻隔片時由于第一藥液通道的口徑變窄而使其流速增大，從而可以更有力地迫使彈性阻隔片沿著藥液的流動方向發生形變并遠離內接座的出液口，如此藥液便可從彈性阻隔片上開設的通液口流向人體，以實現藥液的流通。
[0026](4)本發明所述的防回血輸液接頭，通過在第一藥液通道的側壁上嵌置活動塞，并在活動塞的外壁面上設置排氣口，在活動塞內設置阻水性空氣過濾膜，這樣使得本發明的輸液接頭還具有排氣的功能，一旦輸液管路中混有空氣，那么氣泡隨著藥液流經本發明的輸液接頭時，氣泡將自動從排氣口逸出，從而有效避免空氣進入人體的情況發生，同時也極大地簡化了輸液過程中的排氣操作。
[0027](5)本發明所述的防回血輸液接頭，在圍繞第一藥液通道的縮口段的外圍設置有環形凸臺，使得環形凸臺的內壁與縮口段的外壁面之間形成回液空間，該回液空間對應于彈性阻隔片的通液口 ；如此設置使得彈性阻隔片只與內接座出液口的壁面接觸，有利于保持彈性阻隔片的表面平整度，從而確保當有少量血液回流時彈性阻隔片的封閉部能緊密地與內接座出液口的壁面貼合，以更好地達到防回血效果。
[0028](6)本發明所述的防回血輸液接頭，通過在彈性阻隔片的周緣設置固定件，并優選固定件為一圓臺，該圓臺設置于環形凸臺上方，其外周壁面與外接頭的液體進口段的內壁面相貼合，貫穿圓臺的上、下表面設置有第三藥液通道，彈性阻隔片的周緣固定在第三藥液通道的內壁面上，從而使得彈性阻隔片與內接座的出液口能更緊密地貼合，也使彈性阻隔片能更牢固地固定在外接頭的進液口與內接座的出液口之間，有利于增強彈性阻隔片的防回血作用。
[0029](7)本發明所述的防回血輸液接頭，其外接頭和內接座可以是標準6: 100圓錐接頭，也可以是6: 100螺旋接頭，使得內接座可以與藥液過濾器連接，也可以與帶錐頭兩通相連接；外接頭可以直接代替輸液針座使用，并與輸液針的細軟管粘接，也可以連接在輸液針的細軟管上或者裝配在靜脈留置針的三通座上，從而使得本發明的輸液接頭具有普適性，能夠直接裝配在諸如精密過濾輸液器、袋式輸液器、滴定管式輸液器、自停輸液器、自動排氣輸液器等各種功能性輸液器及中心靜脈導管中。
【附圖說明】
[0030]圖1為本發明所述的防回血輸液接頭的一種實施方式的剖面結構圖；
[0031]圖2為本發明所述的防回血輸液接頭中的彈性阻隔片的一種實施方式的結構圖；
[0032]圖3為本發明所述的防回血輸液接頭中的彈性阻隔片的另一種實施方式的結構圖；
[0033]圖4為本發明所述的防回血輸液接頭的另一種實施方式的剖面結構圖；
[0034]其中，附圖標記如下所示:
[0035]10-外接頭；11-進液口 ；12_第二藥液通道；13-液體進口段；14-運送段；20-內接座；21_出液口 ；22_第一藥液通道；23_液