一種治療脾胃虛寒型消化性潰瘍的藥物制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物制劑技術領域，特別涉及一種治療脾胃虛寒型消化性潰瘍的藥物 制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 消化性潰瘍主要指發生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，是一多發病、常見病。潰瘍的 形成有各種因素，其中酸性胃液對黏膜的消化作用是潰瘍形成的基本因素，因此得名。酸 性胃液接觸的任何部位，如食管下段、胃腸吻合術后吻合口、空腸以及具有異位胃黏膜的 Meckel憩室，絕大多數的潰瘍發生于十二指腸和胃，故又稱胃、十二指腸潰瘍。
[0003] 中醫上消化性潰瘍的病因病機：胃痛的病因主要為外感寒邪，飲食所傷，情志不 遂，脾胃虛弱等。1.寒邪客胃，寒屬陰邪，其性凝滯收引。胃脘上部以口與外界相通，氣候寒 冷，寒邪由口吸人，或脘腹受涼，寒邪直中，內客于胃，或服藥苦寒太過，或寒食傷中，致使寒 凝氣滯，胃氣失和，胃氣阻滯，不通則痛。正如《素問，舉痛論篇》所說："寒氣客于腸胃之間， 膜原之下，血不得散，小絡急引，故痛。"2.飲食傷胃，胃主受納腐熟水谷，其氣以和降為順， 故胃痛的發生與飲食不節關系最為密切。若飲食不節，暴飲暴食，損傷脾胃，飲食停滯，致使 胃氣失和，胃中氣機阻滯，不通則痛；或五味過極，辛辣無度，或恣食肥甘厚味，或飲酒如漿， 則傷脾礙胃，蘊濕生熱，阻滯氣機，以致胃氣阻滯，不通則痛，皆可導致胃痛。故《素問，痹論 篇》曰："飲食自倍，腸胃乃傷。"《醫學正傳，胃脘痛》曰："初致病之由，多因縱恣口腹，喜好 辛酸，恣飲熱酒煎爝，復餐寒涼生冷，朝傷暮損，日積月深，……故胃脘疼痛。"3.肝氣犯胃， 脾胃的受納運化，中焦氣機的升降，有賴于肝之疏泄，《素問，寶命全形論篇》所說的"土得 木而達"即是這個意思。所以病理上就會出現木旺克土，或土虛木乘之變。憂思惱怒，情志 不遂，肝失疏泄，肝郁氣滯，橫逆犯胃，以致胃氣失和，胃氣阻滯，即可發為胃痛。所以《雜病 源流犀燭，胃病源流》謂："胃痛，邪干胃脘病也。……唯肝氣相乘為尤甚，以木性暴，且正克 也。"肝郁日久，又可化火生熱，邪熱犯胃，導致肝胃郁熱而痛。若肝失疏泄，氣機不暢，血行 瘀滯，又可形成血瘀，兼見瘀血胃痛。膽與肝相表里，皆屬木。膽之通降，有助于脾之運化及 胃之和降。《靈樞，四時氣》曰："邪在膽，逆在胃。"若膽病失于疏泄，膽腑通降失常，膽氣不 降，逆行犯胃，致胃氣失和，肝膽胃氣機阻滯，也可發生胃痛。4.脾胃虛弱，脾與胃相表里， 同居中焦，共奏受納運化水谷之功。脾氣主升，胃氣主降，胃之受納腐熟，賴脾之運化升清， 所以胃病常累及于脾，脾病常累及于胃。若素體不足，或勞倦過度，或飲食所傷，或過服寒涼 藥物，或久病脾胃受損，均可引起脾胃虛弱，中焦虛寒，致使胃失溫養，發生胃痛。若是熱病 傷陰，或胃熱火郁，灼傷胃陰，或久服香燥理氣之晶，耗傷胃陰，胃失濡養，也可引起胃痛。腎 為先天之本，陰陽之根，脾胃之陽，全賴腎陽之溫煦；脾胃之陰，全賴腎陰之滋養。若腎陽不 足，火不暖土，可致脾陽虛，而成脾腎陽虛，胃失溫養之胃痛；若腎陰虧虛，腎水不能上濟胃 陰，可致胃陰虛，而成胃腎陰虛。胃失濡養之胃痛。
[0004] 此外，若氣滯日久，血行瘀滯，或久痛人絡，胃絡受阻，或胃出血后，離經之血未除， 以致瘀血內停，胃絡阻滯不通，均可引起瘀血胃痛。《臨證指南醫案?胃脘痛》早已有關于這 種病機的論述："胃痛久而屢發，必有凝痰聚瘀。"若脾陽不足，失于健運，濕邪內生，聚濕成 痰成飲，蓄留胃脘，又可致痰飲胃痛。
[0005] 分析消化性潰瘍的病因，可將其臨床證候分為：①寒邪客胃型：胃痛暴作，甚則拘 急作痛，得熱痛減，遇寒痛增，口淡不渴，或喜熱飲，苔薄白，脈弦緊。治法：溫胃散寒，理氣 止痛。②飲食停滯型：暴飲暴食后，胃脘疼痛，脹滿不消，疼痛拒按，得食更甚，噯腐吞酸，或 嘔吐不消化食物，其味腐臭，吐后痛減，不思飲食或厭食，大便不爽，得矢氣及便后稍舒，舌 苔厚膩，脈滑有力。。③肝氣犯胃型：胃脘脹滿，攻撐作痛，脘痛連脅，胸悶噯氣，喜長嘆息， 大便不暢，得噯氣、矢氣則舒，遇煩惱郁怒則痛作或痛甚，苔薄白，脈弦。④肝胃郁熱型：胃 脘灼痛，痛勢急迫，喜冷惡熱，得涼則舒，心煩易怒，泛酸嘈雜，口干口苦，舌紅少苔，脈弦數。 ⑤瘀血停滯型：胃脘疼痛，痛如針刺刀割，痛有定處，按之痛甚，食后加劇，入夜尤甚，或見吐 血、黑便，舌質紫暗或有瘀斑，脈澀。⑥脾胃濕熱型：胃脘灼熱疼痛，嘈雜泛酸，口干口苦，渴 不欲飲，口甜粘濁，食甜食則冒酸水，納呆惡心，身重肢倦，小便色黃，大便不暢，舌苔黃膩， 脈象滑數。⑦胃陰虧虛型：胃脘隱隱灼痛，似饑而不欲食，口燥咽干，口渴思飲，消瘦乏力， 大便干結，舌紅少津或光剝無苔，脈細數。⑧脾胃虛寒型：胃痛隱隱，綿綿不休，冷痛不適， 喜溫膏按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或食冷或受涼后疼痛發作或加重，泛吐清水，食少，神 疲乏力，手足不溫，大便溏薄，舌淡苔白，脈虛弱。西醫治療消化性潰瘍主要包括以下幾個 方面：1.生活：消化性潰瘍屬于典型的心身疾病范疇，心理-社會因素對發病起著重要作 用，因此，樂觀的情緒、規律的生活、避免過度緊張與勞累，無論在本病的發作期或緩解期均 很重要。當潰瘍活動期，癥狀較重時，臥床休息幾天乃至1~2周。2.飲食：在H2受體拮 抗劑問世以前，飲食療法曾經是消化性潰瘍的惟一或主要的治療手段。1901年，Lenhartz 指出少食多餐對病人有利。其后，Sippy飲食療法問世，并一直被在臨床上沿用達數十年之 久。Sippy飲食主要由牛奶、雞蛋、奶油組成，以后還包括了一些"軟"的非刺激性食物，其 原理在于這些食物能夠持久地稀釋和中和胃酸。對消化性潰瘍患者的飲食持下列觀點：① 細嚼慢咽，避免急食，咀嚼可增加唾液分泌，后者能稀釋和中和胃酸，并可能具有提高黏膜 屏障作用；②有規律的定時進食，以維持正常消化活動的節律；③當急性活動期，以少吃多 餐為宜，每天進餐4~5次即可，但一俟癥狀得到控制，應鼓勵較快恢復到平時的一日3餐； ④飲食宜注意營養，但無需規定特殊食譜；⑤餐間避免零食，睡前不宜進食；⑥在急性活動 期，應戒煙酒，并避免咖啡、濃茶、濃肉湯和辣椒酸醋等刺激性調味品或辛辣的飲料，以及損 傷胃黏膜的藥物；⑦飲食不過飽，以防止胃竇部的過度擴張而增加胃泌素的分泌。3.鎮靜： 對少數伴有焦慮、緊張、失眠等癥狀的病人，可短期使用一些鎮靜藥或安定劑。4.避免應用 致潰瘍藥物：應勸阻病人停用誘發或引起潰瘍病加重或并發出血的有關藥物，包括：①水 楊酸鹽及非類固醇抗炎藥（NSAIDs);②腎上腺皮質激素；③利血平等。如果困風濕病或類 風濕病必須用上述藥物，應當盡量采用腸溶劑型或小劑量間斷應用。同時進行充分的抗酸 治療和加強黏膜保護劑。
[0006] 但是，西醫治療消化性潰瘍，治療方案單一，療程較長，長期應用抗生素毒副作用 較多，并且容易產生耐藥性，長期應用藥物給病人帶來一定的心理壓力，臨床療效不甚理 想。
【發明內容】
[0007] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療脾胃虛寒型消化性潰瘍的藥物制 劑及其制備方法，本發明具有溫中健脾，和胃止痛的功效，主治脾胃虛寒型消化性潰瘍，不 僅具有降低胃酸分泌，促進愈合潰瘍，保護胃黏膜，還具有治療療程短，無毒副作用，療效顯 著，不易產生耐藥性的特點，在治療消化性潰瘍的同時還可以提高機體免疫力，增強機體的 防御病邪的能力，給藥方便，口感適宜，病人易于接受，愈后不易復發的優勢。 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種治療脾胃虛寒型消化性潰瘍的藥物制劑， 其中，包括以下原料藥材：苤藍、戟葉石葦、干姜、莨菪、肉桂、醍醐、小茴香、蕪荑、丁香、胡 椒、鐵箍散、蓽茇、陳皮、羌活、木香、烏蘞莓、檀香、荔枝核、委陵菜、綠萼梅、薤白、盤腸草、天 仙藤、青香藤、甘松、柿蒂、纈草、神曲、植子、稻芽、竹葉蓮、萊菔子、阿魏、檳榔、排錢草、黃 芪、白術、紫薇葉、山藥、自事口草、白扁豆、紅景天和沙棘。
[0008] 其中，所述藥物制劑中各原料藥材的重量份數比為：苤藍14~32份、戟葉石葦 10~27份、干姜16~34份、莨菪17~35份、肉桂10~28份、醍醐12~32份、小茴香 10~25份、蕪荑7~22份、丁香9~24份、胡椒10~21份、鐵箍散10~24份、蓽茇16~ 28份、陳皮15~27份、羌活16~29份、木香17~34份、烏蘞莓16~32份、檀香18~ 27份、落枝核14~26份、委陵菜18~32份、綠萼梅15~26份、薤白18~34份、盤腸草 16~29份、天仙藤15~35份、青香藤16~31份、甘松18~32份、柿蒂18~31份、纈草 13~25份、神曲11~24份、植子18~32份、稻芽17~29份、竹葉蓮14~32份、萊菔 子11~27份、阿魏13~32份、檳榔10~32份、排錢草14~35份、黃芪19~35份、白 術10~20份、紫薇葉12~23份、山藥17~27份、自事口草1~2份、白扁豆8~31份、 紅景天19~34份和沙棘17~32份。
[0009] 其中，所述藥物制劑中各原料藥材的重量份數比為：苤藍16~30份、戟葉石葦 12~25份、干姜18~32份、莨菪19~30份、肉桂18~26份、醍醐17~29份、小茴香 14~24份、蕪荑8~20份、丁香11~22份、胡椒14~20份、鐵箍散13~21份、蓽茇 18~26份、陳皮19~25份、羌活18~26份、木香19~32份、烏蘞莓17~26份、檀香 19~24份、落枝核15~25份、委陵菜18~26份、綠萼梅16~24份、薤白19~32份、 盤腸草17~27份、天仙藤16~33份、青香藤17~30份、甘松19~31份、柿蒂19~30 份、纈草15~24份、神曲13~22份、植子18~22份、稻芽18~26份、竹葉蓮15~30 份、萊菔子13~25份、阿魏15~30份、檳榔15~30份、排錢草15~32份、黃芪20~32 份、白術13~20份、紫薇葉14~22份、山藥18~24份、自事口草1~2份、白扁豆9~ 26份、紅景天22~33份和沙棘18~30份。
[0010] 其中，所述藥物制劑中各原料藥材的重量份數比為：苤藍25份、戟葉石葦22份、干 姜26份、莨菪20份、肉桂19份、醍醐24份、小茴香15份、蕪荑18份、丁香17份、胡椒16 份、鐵箍散19份、蓽茇22份、陳皮24份、羌活25份、木香27份、烏蘞莓24份、檀香22份、 荔枝核19份、委陵菜23份、綠萼梅21份、薤白29份、盤腸草25份、天仙藤32份、青香藤18 份、甘松24份、柿蒂26份、纈草22份、神曲14份、植子21份、稻芽24份、竹葉蓮26份、萊 菔子23份、阿魏19份、檳榔20份、排錢草22份、黃芪30份、白術18份、紫薇葉20份、山藥 23份、自事口草2份、白扁豆25份、紅景天27份和沙棘26份。
[0011] 其中，所述藥物制劑中各原料藥材的重量份數比為：苤藍28份、戟葉石葦18份、干 姜24份、莨菪32份、肉桂23份、醍醐28份、小茴香21份、蕪荑20份、丁香14份、胡椒17 份、鐵箍散12份、蓽茇24份、陳皮22份、羌活26份、木香32份、烏蘞莓30份、檀香22份、 荔枝核24份、委陵菜25份、綠萼梅22份、薤白28份、盤腸草23份、天仙藤33份、青香藤19 份、甘松26份、柿蒂29份、纈草22份、神曲20份、植子26份、稻芽25份、竹葉蓮29份、萊 菔子24份、阿魏28份、檳榔16份、排錢草32份、黃芪33份、白術20份、紫薇葉21份、山藥 23份、自事口草1份、白扁豆14份、紅景天33份和沙棘30份。
[0012] 其中，所述藥物制劑中各原料藥材的重量份數比為