一種治療肝陽上亢型高血壓的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥制備技術領域，具體涉及一種治療肝陽上亢型高血壓的藥物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 高血壓（hypertensivedisease)是一種以動脈血壓持續升高為主要表現的慢性 疾病，常引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現相應的后果。
[0003] 按照世界衛生組織（Who)建議使用的血壓標準是：凡正常成人收縮壓應 小于或等于140mmHg(18. 6kPa)，舒張壓小于或等于90mmHg(12kPa)。亦即收縮壓 在 141-159mmHg(18. 9-21. 2kPa)之間，舒張壓在 91-94mmHg(12. 1-12. 5kPa)之間，為 臨界高血壓。診斷高血壓時，必須多次測量血壓，至少有連續兩次舒張壓的平均值在 90mmHg(12.OkPa)或以上才能確診為高血壓。僅一次血壓升高者尚不能確診，但需隨訪觀 察。
[0004] 降壓藥物治療：（一）血管緊張素轉換酶抑制劑：目前應用巰甲丙脯酸、依那普利。 (二）鈣拮抗劑：是一組化學結構不同，作用機制也不盡相同的藥物。由于抑制鈣離子通過 細胞膜上鈣通道的內流，因而稱為鈣通道拮抗劑。常用藥物有異搏定、硫氮卓酮及硝苯吡 啶、尼群地平。（三）血管擴張劑：直接松弛血管平滑肌，擴張血管，降低血壓。
[0005] 肝陽上亢證的臨床表現，以眩暈耳鳴，頭目脹痛，面紅目赤，急躁易怒，頭重足輕， 舌紅，脈弦有力為主。可兼見口干舌燥，心悸健忘，失眠多夢等癥。如果高血壓患者有這些 表現，可以診斷為肝陽上亢型高血壓。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是提供一種治療肝陽上亢型高血壓的藥物及其制備方法。
[0007] 本發明治療肝陽上亢型高血壓的藥物，由以下重量份數的原料藥制成：亞麻籽 20~24份、苦白蹄16~19份、仙鶴草16~19份、松針層孔菌14~17份、石決明17~ 20份、鹿蹄草18~21份、松杉靈芝5~6份、土茯苓5~6份、人參4~5份、螺旋藻4~ 5份。
[0008] 作為優化，治療肝陽上亢型高血壓的藥物，是由以下重量份數的原料藥制成：亞麻 籽22份、苦白蹄18份、仙鶴草18份、松針層孔菌15份、石決明19份、鹿蹄草20份、松杉靈 芝5份、土茯苓5份、人參4份、螺旋藻4份。
[0009] 制備該治療肝陽上亢型高血壓藥物的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數的亞麻籽、苦白蹄、仙鶴草、松針層孔菌、石決明、鹿蹄草粉碎成60 目的粉末混合均勻，按料液比1:8,加入70%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并回流液； 濃縮成相對密度為1. 28~L32 (25°C)的浸膏； b、 取所述重量份數的松杉靈芝、土茯苓、人參、螺旋藻粉碎成120目的粉末混合均勻 后，加入白醋在36~42°C條件下浸泡7日，過濾； C、將步驟a中的浸膏和步驟b中的過濾物混合到一起攪拌均勻，在36~42°C烘干，制 粉即成。其中白醋的醋酸含量為5%。
[0010] 本發明藥物組方中，亞麻籽可降低高血壓，減少血脂含量，同時提高不飽和脂肪酸 的水平，改善血液濃度，減低血液的黏性，保持血液的流動性，預防血管阻塞及有關疾病。
[0011] 苦白蹄止咳平喘；祛風除濕；消腫止痛；利尿；解蛇毒。主咳嗽；哮喘；慢性風濕性 關節炎；胃痛；咽喉腫痛；牙周炎；尿路結石；水腫；毒蛇咬傷。
[0012] 仙鶴草收斂止血，截瘧，止痢，解毒；用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、瘧疾、脫力 勞傷、癰腫。
[0013] 松針層孔菌用于治療食道癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌等，可改 善患者的癥狀如增加食欲和體重、減輕疼痛，有時可見腫瘤縮小、胸腹水減少。
[0014] 石決明平肝熄風，潛陽，除熱明目；主治肝陽上亢、頭目眩暈、虛勞骨蒸、吐血、青盲 內障等癥。
[0015] 松杉靈芝除對肝炎、關節炎、糖尿病、高血壓、高血脂、神經衰弱等疾病有效外，還 對人類三大致死性疾病冠心病、癌癥、腦溢血有顯著療效。
[0016] 土茯苓解毒散結，祛風通絡，利濕泄濁。主治梅毒、喉痹，癰疽惡瘡，瘰癘、癌瘤，筋 骨攣痛，水腫，淋濁，泄瀉腳氣，濕瘆疥癬，汞中毒。
[0017] 人參的肉質根為著名強壯滋補藥，適用于調整血壓、恢復心臟功能、神經衰弱及身 體虛弱等癥，也有祛痰、健胃、利尿、興奮等功效。
[0018] 鹿蹄草補虛，益腎，祛風除濕，活血調經，治虛弱咳嗽，勞傷吐血，風濕關節痛，崩 漏，白帶，外傷出血。
[0019] 螺旋藻中含有大量不飽和脂肪酸，其中亞油酸和亞麻酸占總脂肪酸的45%，兩者是 構成細胞膜線粒體內磷脂的重要成分，可以防止總膽固醇和甘油三脂在肝臟、血管中大量 堆積，避免損害心血管的正常生理功能。
[0020] 本發明中諸藥有機配伍，共奏解毒泄熱，益腎化瘀，補益泄濁的功效；使降瀉而不 傷正，滋補而不留邪，補瀉相得，正契合了高血壓病肝陽上亢證的病機特點。對治療肝陽上 亢型高血壓具有突出的效果，能夠明顯減少頭暈、頭目脹痛、急躁易怒、顏面潮紅、失眠多 夢、口苦、耳鳴以及肢體麻木等癥狀。而且本發明制備過程簡易，各個組分相互作用協同治 療效果明顯。
[0021] 相關臨床試驗如下一般資料：所有病例共98例，隨機分成治療組和對照組。治 療組49例：男25例，女24例；年齡38~65歲；病程5~12年。對照組49例：男24例， 女25例；年齡39~62歲；病程6~13年。2組患者一般資料經統計學處理，差異均無統 計學意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0022] 2診斷標準：西醫診斷標準參照（2010年中國高血壓防治指南》中的高血壓病診 斷標準，即未使用降壓藥的情況下，非同日3次測量血壓。收縮壓彡140mmHg和（或）舒張 壓彡90mmHg(lkPa=7. 5mmHg)。中醫肝陽上充證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研宄指導 原則》制定：具體以舌紅苔黃、頭暈、頭目脹痛、急躁易怒、顏面潮紅、失眠多夢、口苦、耳鳴以 及肢體麻木等為主要臨床表現。
[0023] 3.排除標準（1)年齡〈30歲或>75歲；（2)妊娠或哺乳期婦女；（3)繼