一種幼畜用復方中藥及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于幼畜腹瀉治療領域，具體涉及一種幼畜用復方中藥及其制備方法和應 用；更具體涉及一種治療幼畜病毒性腹瀉的中藥藥物及制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 幼畜腹瀉，尤其是傳染性胃腸炎之類的幼畜早期病毒性腹瀉，具有預防難，發病 急，病程短等特點。是長期以來一直困擾家畜養殖的一個技術難題，尤其是近年來，幼畜病 毒性腹瀉無論是發病率還是發病后的死亡率都呈逐年上升的趨勢。因此，此病的有效治療 對家畜養殖具有非常重要的現實意義。目前對幼畜病毒性腹瀉的防制，通常采取對癥治療， 既通過注射抗菌藥防止繼發感染與補充電解質與水；這種傳統療法，發病幼畜往往由于腹 瀉控制不及時，強烈腹瀉導致脫水，或是病原菌被抗菌藥殺滅后釋放的細菌內毒素導致器 官水腫或衰竭，最終虛脫而亡；同時也與反復注射的給藥給幼畜造成的應激反應不無關系。 治療此病，抗菌或抗病毒"治本"與止瀉糾正電解質平衡"治標"很重要，同時，防止幼畜應 激反應也很重要；可是，現有普通的注射劑、溶液劑、糊劑、粉劑、散劑等都只能通過強制的 方式給藥，而且在功能上也不都具備抗感染、止瀉、解毒、補充電解質功能，需要重復給不同 的藥。這樣的給藥方式不僅難度高，工作量大，對剛出生的幼畜造成的應激反應也非常大。
[0003] 因此，要解決幼畜腹瀉的難題，所用藥物需要具備如下功能： (1) 具有優秀的止瀉、解毒、殺菌作用； (2) 具有優秀的補充電解質功能； (3) 能使幼畜主動進藥，不產生應激反應； (4) 釋藥性能好，崩解性能好，易于幼畜吸收。
[0004] 另外，在對幼畜病毒性腹瀉進行治療時，通常只能采用西藥(化學藥物)，成本較為 高昂，也鮮有相應適用于幼畜服用的劑型。因此，如何利用成本較為低廉的傳統中草藥制備 一種適用于幼畜病毒性腹瀉的藥物，成為本領域亟待研宄且具有相當挑戰的課題。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的缺點和本領域亟待解決的問題，本發明的目的之一在于提供一種 治療幼畜病毒性腹瀉的中藥藥物，按重量份計，該藥物包括： 貫眾 5-33份 五味子 2-30份 石植皮 3-20份。
[0006] 在中藥中，已經有多味藥常用來進行止瀉和解毒的治療，然而，針對幼畜的病毒性 腹瀉，一般的藥方卻難以發揮優良的效果，其原因在于：（1)中藥通常具備難聞氣味，而幼 畜對不利刺激(如藥苦味）非常容易產生應激性，一旦應激性產生，不但使得藥物療效下降， 還會對幼畜的生理平衡造成不利影響；（2)單味藥的療效往往不夠，而中藥對藥物的配伍 十分講宄，配伍不當往往造成藥物之間的拮抗作用，不但不能增強療效反而使得療效更低； (3)中藥藥物中各藥物的配比十分重要，比例關系的不對，非常容易大幅降低藥效，甚至產 生相反的作用。
[0007] 本發明的發明人通過大量摸索，在眾多中藥中，發現貫眾、五味子和石榴皮對幼畜 的病毒性腹瀉具有協同作用。然而，如本發明一個實驗例所示，將上述三味藥互配并不一定 產生良好的治療效果，一旦比例不對，治療效果將急劇降低。
[0008] 優選的，所述藥物還包括： 4-80份甘露醇、5-30份蔗糖、0. 05-3份氯化鉀、0. 05-0. 5份谷氨酸鈉、0. 02-0. 5份甘草 酸鈉、0. 01-0. 5份鮮奶香精； 更優選的，所述藥物還包括 3. 5-26份微晶纖維、1. 25-5份低取代羥丙基纖維素、0. 1-2. 5份硬脂酸鎂、0. 02-1份 十^烷基硫酸納。
[0009] 本發明的矯味劑(蔗糖、甘露醇、谷氨酸鈉、氯化鉀、甘草酸鈉、鮮奶香精）為發明人 針對所用中藥配方和幼畜特性經無數次實驗獲得的，其目的在于使得幼畜主動進藥。另外， 發明人還發現，將本發明三味藥與本發明所用電解質補充劑(矯味劑中谷氨酸鈉等為電解 質補充劑）聯用后，能使患病幼畜在短時間內痊愈。如本發明一個實驗例所示，矯味劑各組 成的配比有著嚴格的要求，一旦超出本發明的比例范圍，矯味作用將喪失，幼畜不再主動進 藥。
[0010] 本發明的發明人發現，針對于本發明的藥物(含有三味中藥和矯味劑）而言，崩解 劑甘露醇、MCC、蔗糖與L-HPC、SDS聯合應用具有協同作用；特別是SDS的應用，更是大大的 提高了崩解速度，崩解時間從幾十秒急劇降低為幾秒。
[0011] 優選的，按重量份計，該藥物包括： 貫眾 5-28份 五味子 7-30份 石榴皮 3-15份 矯味劑 52. 1-85. 13份 崩解劑 4. 87-25. 9份 25-80份甘露醇、5-24份蔗糖、0. 05-2份氯化鉀、0. 05-0. 4份谷氨酸鈉、0. 02-0. 3份甘 草酸鈉、0. 01-0. 4份鮮奶香精； 3. 5-20份微晶纖維、1. 25-4份低取代羥丙基纖維素、0. 1-1. 5份硬脂酸鎂、0. 02-0. 4份 十^烷基硫酸納。
[0012] 更優選的，按重量份計，該藥物包括： 貫眾 19份 五味子 16份 石榴皮 11份 矯味劑 65. 8份 崩解劑 16. 2份 53份甘露醇、11份蔗糖、1. 2份氯化鉀、0. 2份谷氨酸鈉、0. 2份甘草酸鈉、0. 2份鮮奶香 精； 12份微晶纖維、3份低取代羥丙基纖維素、1份硬脂酸鎂、0. 2份十二烷基硫酸鈉。
[0013] 上述更優選的方案不但可以使得幼畜主動進藥，而且能使得患病幼畜在短時間內 痊愈。
[0014] 所述藥物為藥學意義上任一劑型。優選的，所述劑型為片劑。
[0015] 本發明的另一個目的在于提供制備一種治療幼畜病毒性腹瀉的中藥藥物的制備 方法，該方法包括： 按重量份計， 1) 將5-33份貫眾和2-30份五味子加入水中，煮沸后煎煮，取濾液；取濾渣加入水中， 煮沸后煎煮，取濾液；取濾渣加入水中，煮沸后煎煮；合并三次濾液后進行濃縮； 2) 向步驟1)所得物加入5-30份蔗糖、0. 05-3份氯化鉀、0. 05-0. 5份谷氨酸鈉，混勻； 3) 取3-20份石榴皮，粉碎后加入到步驟2)所得物中，混勻，制成軟材，用制粒機制成 60目顆粒； 4) 向步驟3)所得物加0. 5-1. 25份硬脂酸鎂，混勻，上滾圓機滾圓制備成圓顆粒，于 35°C~70°C烘干； 5) 向步驟4)加4-80份甘露醇、3. 5-26份微晶纖維、1. 25-5份低取代羥丙基纖維素、 0. 02-1份十二烷基硫酸鈉、0. 5-1. 25份硬脂酸鎂、0. 02-0. 5份甘草酸鈉、0. 02-1份鮮奶香 精，混勻，制成藥學意義上任一劑型，優選為片劑。
[0016] 優選時，按重量份計，步驟1)所述貫眾為5-28份，所述五味子為7-30份；步驟2) 所述蔗糖為5-34份，所述氯化鉀為0. 05-2份，所述谷氨酸鈉為0. 05-0. 4份；步驟3)所述 石榴皮為3-15份；步驟4)所述硬脂酸鎂為0. 05-0. 75份；步驟5)所述甘露醇為25-80份， 所述微晶纖維為3. 5-20份，所述低取代羥丙基纖維素為1. 25-4份，所述十二烷基硫酸鈉為 0. 02-0. 4份，所述硬脂酸鎂為0. 05-0. 75份，所述甘草酸鈉為0. 02-0. 3份，所述鮮奶香精為 0? 01-0. 4 份。
[0017] 優選的，步驟1)中，第一次煎煮時，加入水的總量為貫眾和五味子總重的3倍，煎 煮1小時；第二次煎煮時，加入水的總量為貫眾和五味子總重的2. 5倍，煎煮40分鐘；第三 次煎煮時，加入水的總量為貫眾和五味子總重的2倍，煎煮20分鐘；濃縮至1/3藥材量體 積。
[0018] 當采用上述方法煎煮本發明三味藥材時，能有效的提取藥物的有效成分。
[0019] 更優選的，按重量份計，步驟1)所述貫眾為19份，所述五味子為16份；步驟2) 所述蔗糖為11份，所述氯化鉀為1. 2份，所述谷氨酸鈉為0. 2份；步驟3)所述石榴皮為11 份；步驟4)所述硬脂酸鎂為0. 5份；步驟5)所述甘露醇為53份，所述微晶纖維為12份，所 述低取代羥丙基纖維素為3份，所述十二烷基硫酸鈉為0. 2份，所述硬脂酸鎂為0. 5份，所 述甘草酸鈉為0. 2份，所述鮮奶香精為0. 2份。
[0020] 本發明的另一個目的在于提供上述藥物在治療幼畜病毒性腹瀉上的應用。
[0021] 本發明的有益效果： (1) 能使幼畜主動進藥，不產生應激性； (2) 能有效的發揮脫毒、殺菌、止瀉和平衡水與電解質的功能，使得患病幼畜短時間內