緊湊型內窺鏡手術用刀片組件及其使用方法
【專利說明】緊湊型內窺鏡手術用刀片組件及其使用方法
[0001]本申請要求2013年8月29日提交的美國申請序列號14/013，746、2013年3月8日提交的美國申請序列號13/790,016以及2012年9月4日提交的美國申請序列號13/602, 968的優先權。
技術領域
[0002]本申請主要涉及醫療設備。尤其，本申請涉及用于內窺鏡手術(例如，用于內窺鏡管道或滑車松解手術)的設備和方法。
【背景技術】
[0003]內窺鏡手術是一種穿過小切口或人體自然孔口執行的微創手術操作。內窺鏡操作通常涉及專用設備的使用和通過內窺鏡或類似設備間接觀察手術區域的儀器的遠程控制操縱。與開放式手術相比，內窺鏡手術可縮短住院期或者允許門診治療。
[0004]扳機指的特征在于同機能障礙和疼痛關聯的所涉及的指屈肌腱的抓握、咬合或鎖定。所述屈肌腱的局部炎癥或結節性腫大引起屈肌腱與周圍韌帶滑車系統(最常見于第一環形(Al)滑車的水平處)之間的尺寸差異。當治療對象伸開所涉及手指時，肌腱將“抓握”在滑車上，隨之是穿過滑車的肌腱的突然爆音。這樣導致了手指屈曲或伸開的困難和“扣扳機”現象。通常而言，針對扳機指的治療的第一療程是將皮質類固醇注射到腱鞘中以減少炎癥。當皮質類固醇注射不會或不再有效時，則表明需要對Al滑車的手術分割。
[0005]腕管綜合癥是一種壓迫正中神經病變，其源于腕管中的手腕處的正中神經的受壓。腕管綜合癥的癥狀包括在手掌中或在手指中感覺到的、由正中神經提供的刺痛、麻木、無力或疼痛。重復性任務、作用力、姿勢和振動被引證為腕管綜合癥的誘因或影響因素。針對腕管綜合癥的姑息治療包括皮質類固醇直接注射、夾板療法、口服皮質類固醇和/或行為矯正。這些方法在合理時間期限內的失效和/或其他影響因素的存在指示需要對該腕管進行手術分割。
[0006]涉及神經受到韌帶滑車或管道擠壓的其他狀況包括:腕尺管(或管)綜合癥，其為尺神經在其穿過腕尺管時于手腕處受到的擠壓；肘管綜合癥，其為尺神經在其穿過肘管時于肘部處受到的擠壓；橈管綜合癥，其為橈神經在其從臂叢行進至手腕和手部時受到的擠壓；以及旋前圓肌綜合癥，其為肘部區域中的正中神經的受壓神經病變。
[0007]針對滑車或管道松解的傳統手術技術和裝備需要位于滑車或管道之上的相當大的切口并擴展該切口以實現觀察和儀器進入。這些技術相較于內窺鏡方法會需要更長的恢復時間并且由于操作期間的切口尺寸和操縱水平而具有更大的術后疼痛程度。
[0008]通常而言，內窺鏡手術涉及多個步驟和單獨的設備用于執行滑車或管道分割。在形成切口并采用鈍器為滑車或管道開設路徑后，插管被插入到該路徑中。簡單來說，為平滑地插入該插管，插管的中央腔必需由諸如閉塞器的設備填充。閉塞器隨后被移除并且將內窺鏡或關節鏡插入到插管中以觀察滑車或管道。然后從插管中抽出內窺鏡，刀具或者被推進到插管中用于分割或者專用刀具組件被粘附至內窺鏡并且刀具/內窺鏡組件被推進到插管中用于分割。本申請滿足了本領域針對用于單操作孔內窺鏡滑車或管道松解手術的緊湊型設備的需求，其消除了針對用于在插入期間填充插管的單獨設備(諸如閉塞器)的需求并且消除了移除內窺鏡以便插入刀片或刀片組件的需求。
【發明內容】
[0009]本申請的一個方案涉及一種內窺鏡手術設備，包括:(a)殼體，其具有近側端部和遠側端部；(b)開槽透明插管，其附接至所述殼體的所述遠側端部，所述開槽透明插管包括具有近側端部和遠側端部的插管主體，以及從所述插管的所述近側端部延伸至所述插管的所述遠側端部的近側的狹槽；(c)旋轉器組件，其定位在所述殼體之內，包括:滑動鎖，其具有近側端部、遠側端部及位于所述遠側端部處的兩個凹口 ；刮刀；刀片組件；以及圓形旋轉器主體，其包括選擇器開關；其中，所述刮刀和所述刀片在預部署位置中駐在所述滑動鎖的所述兩個凹口處，并且其中所述選擇器開關允許選擇所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管組件，其具有近側端部和遠側端部，所述管組件的所述遠側端部定位在所述殼體之內并且延伸穿過所述旋轉器，所述管組件的所述遠側端部能夠從所述透明插管的所述近側端部進入所述開槽透明插管；以及(e)觀測鏡(scope)鎖定組件，用于將觀察設備相對于管組件固持在靜止位置。
[0010]本申請的另一方案涉及一種包括內窺鏡和內窺鏡手術設備以及外科手術刀的內窺鏡手術套件，該內窺鏡手術設備包括:(a)殼體，其具有近側端部和遠側端部；(b)開槽透明插管，其附接至所述殼體的所述遠側端部，所述開槽透明插管包括具有近側端部和遠側端部的插管主體，以及從所述插管的所述近側端部延伸至所述插管的所述遠側端部的近側的狹槽；(C)旋轉器組件，其定位在所述殼體之內，包括:滑動鎖，具有近側端部、遠側端部及位于所述遠側端部處的兩個凹口 ；刮刀；刀片組件；以及圓形旋轉器主體，其包括選擇器開關；其中，所述刮刀和所述刀片在預部署位置中駐在所述滑動鎖的所述兩個凹口處，并且其中所述選擇器開關允許選擇所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管組件，其具有近側端部和遠側端部，所述管組件的所述遠側端部定位在所述殼體之內并且延伸穿過所述旋轉器，所述管組件的所述遠側端部能夠從所述透明插管的所述近側端部進入所述開槽透明插管；以及(e)觀測鏡鎖定組件，其用于將觀察設備相對于管組件固持在靜止位置。
[0011]本申請的另一方案涉及一種采用內窺鏡手術設備在目標組織上執行單操作孔內窺鏡手術操作的方法，該內窺鏡手術設備包括:(a)殼體，其具有近側端部和遠側端部；(b)開槽透明插管，其附接至所述殼體的所述遠側端部，所述開槽透明插管包括具有近側端部和遠側端部的插管主體，以及從所述插管的所述近側端部延伸至所述插管的所述遠側端部的近側的狹槽；(C)旋轉器組件，其定位在所述殼體之內，包括:滑動鎖，其具有近側端部、遠側端部及位于所述遠側端部處的兩個凹口 ；刮刀；刀片組件；以及圓形旋轉器主體，其包括選擇器開關；其中，所述刮刀和所述刀片在預部署位置中駐在所述滑動鎖的所述兩個凹口處，并且其中所述選擇器開關允許選擇所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管組件，其具有近側端部和遠側端部，所述管組件的所述遠側端部定位在所述殼體之內并且延伸穿過所述旋轉器，所述管組件的所述遠側端部能夠從所述透明插管的所述近側端部進入所述開槽透明插管；以及(e)觀測鏡鎖定組件，用于將觀察設備相對于管組件固持在靜止位置。
[0012]本申請的另一方案涉及一種開槽透明插管，其包括具有近側端部和遠側端部的插管主體，以及從所述插管的所述近側端部延伸至所述插管的所述遠側端部的近側的狹槽，其中，所述插管的所述遠側端部為封閉的。
[0013]本申請的另一方案涉及一種采用開槽透明插管在目標組織上執行單操作孔內窺鏡手術操作的方法，所述開槽透明插管包括具有近側端部和遠側端部的插管主體以及從所述插管主體的所述近側端部延伸至所述插管主體的所述遠側端部的近側的狹槽，其中，所述遠側端部為封閉端部，所述方法包括:在治療對象中建立進入口 ；將所述插管插入到所述進入口中；使所述插管延伸穿過所述進入口至所述目標組織；將內窺鏡推進到所述插管中來使目標組織可視化；以及將刀片推進到所述插管中直到在所述目標組織上形成期望的切削。
[0014]本申請的另一方案涉及一種采用內窺鏡手術套件在目標組織上執行單操作孔內窺鏡手術操作的方法，所述內窺鏡手術套件包括內窺鏡手術設備，所述內窺鏡手術設備包括:(a)殼體，其具有近側端部和遠側端部；(b)開槽透明插管，其附接至所述殼體的所述遠側端部，所述開槽透明插管包括具有近側端部和遠側端部的插管主體，以及從所述插管的所述近側端部延伸至所述插管的所述遠側端部的近側的狹槽；(C)旋轉器組件，其定位在所述殼體之內，包括:滑動鎖，其具有近側端部、遠側端部及位于所述遠側端部處的兩個凹口 ；刮刀；刀片組件；以及圓形旋轉器主體，其包括選擇器開關；其中，所述刮刀和所述刀片在預部署位置中駐在所述滑動鎖的所述兩個凹口處，并且其中所述選擇器開關允許選擇所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管組件，其具有近側端部和遠側端部，所述管組件的所述遠側端部定位在所述殼體之內并且延伸穿過所述旋轉器，所述管組件的所述遠側端部能夠從所述透明插管的所述近側端部進入所述開槽透明插管；以及(e)觀測鏡鎖定組件，用于將觀察設備相對于管組件固持在靜止位置，所述套件進一步包括外科手術刀，并且所述方法包括:在治療對象中建立進入口 ；將所述內窺鏡手術設備的所述插管插入到所述進入口中；使所述插管延伸穿過所述進入口至所述目標組織；將所述內窺鏡推進到所述插管中來使目標組織可視化；以及將所述刀片推進到所述插管中直到在所述目標組織上形成期望的切削。
[0015]本申請的另一方案涉及一種采用開槽透明插管在手部的目標組織上執行單操作孔內窺鏡手術操作的方法，所述開槽透明插管包括具有近側端部和遠側端部的插管主體以及從所述插管主體的所述近側端部延伸至所述插管主體的所述遠側端部的近側的狹槽，其中，所述遠側端部為封閉端部，所述方法包括:在治療對象中建立進入口 ；將所述插管插入到所述進入口中；使所述插管延伸穿過所述進入口至所述目標組織；將內窺鏡推進到所述插管中來使目標組織可視化；以及將刀片推進到所述插管中直到在所述目標組織上形成期望的切削。
【附圖說明】
[0016]通過參考附圖能夠更好地理解本發明。附圖僅僅是實例以示出可單獨使用或與其他特征結合使用的某些特征并且本發明并不限于所示出的實施例。
[0017]圖1為本申請的設備的一個實施例的分解視圖。
[0018]圖2為本申請的設備的另一實施例的立體圖。
[0019]圖3為本申請的設備的另一實施例的立體圖。
[0020]圖4為圖3中所述的實施例的分解視圖。
[0021]圖5為圖3中所述的實施例的單獨的部件。
[0022]圖6為圖3中所述的實施例的剖視圖。
[0023]圖7為圖3中所述的實施例的單獨部件的分解視圖。
[0024]圖8A至圖8F以側視圖(A、C、E)和端視圖(B、D、F)示出了圖3的實施例的內部部件的定向用于單獨的內窺鏡(A、B)、具有刮刀的內窺鏡(C、D)或者具有刀片的內窺鏡(E、F)的推進。
[0025]圖9為本申請的設備的另一實施例的立體圖。
[0026]圖10為圖9中所述的實施例的分解視圖。
[0027]圖1lA至圖1lE示出了圖9中所述的實施例的插管元件的立體圖和橫截面圖。
[0028]圖12A至圖12F示出了圖9中所述的實施例的殼體的頂殼的立體圖和橫截面圖。
[0029]圖13A至圖13F示出了圖9中所述的實施例的殼體的底殼的立體圖和橫截面圖。
[0030]圖14A至圖14E示出了圖9中所述的實施例的旋轉器元件的立體圖和橫截面圖。
[0031]圖15A至圖15E示出了圖9中所述的實施例的滑動鎖元件的立體圖和橫截面圖。
[0032]圖16A至圖16E示出了圖9中所述的實施例的旋轉夾元件的立體圖和橫截面圖。
[0033]圖17A至圖17D示出了圖9中所述的實施例的管組件元件的立體圖。
[0034]圖18A至圖18C示出了圖9中所述的實施例的刀具元件的立體圖。
[0035]圖19A至圖19E示出了圖18A至圖18C的刀片的立體圖和橫截面圖。
[0036]圖20示出了圖9中所述的實施例的刀片元件穿過插管中的狹縫部署后的立體圖。
[0037]圖21示出了圖9中所述的實施例的刀片元件穿過插管中的狹縫部署后的另一立體圖。
[0038]圖22示出了圖9中所述的實施例在刀片穿過插管中的狹縫部署后的側視立體圖。
[0039]圖23A至圖23E示出了圖9中所述的實施例的刮刀元件的立體圖。
[0040]圖24示出了圖9中所述的實施例的刮刀元件穿過插管中的狹縫部署后的立體圖。
[0041]圖25示出了圖9中所述的實施例在刮刀穿過插管中的狹縫部署后的側視立體圖。
[0042]圖26示出了圖9中所述的實施例在刮刀穿過插管中的狹縫部署后的俯視立體圖。
[0043]圖27為本申請的設備的另一實施例的立體圖，其包括觀測鏡鎖定部件。
[0044]圖28A至圖28D示出了圖27中所述的實施例的另外的立體圖。
[0045]圖29為圖27及圖28A至圖28D中所述的實施例的分解視圖。
[0046]圖30A至圖30E示出了該設備的插管元件的另一實施例的立體圖和橫截面圖。
[0047]圖31A至圖31F示出了圖27中所述的實施例的殼體的頂殼的立體圖和橫截面圖。
[0048]圖32A至圖32F示出了圖27中所述的實施例的殼體的底殼的立體圖和橫截面圖。
[0049]圖33A至圖33C示出了刀具元件的實施例的立體圖和橫截面圖。
[0050]圖34A至圖34E示出了圖28A至圖28C的刀片的立體圖和橫截面圖。
[0051]圖35A至圖35E示出了該設備的刮刀元件的實施例的立體圖和橫截面圖。
[0052]圖36A至圖36E示出了圖27中所述的實施例的滑動鎖元件的立體圖和橫截面圖。
[0053]圖37A至圖37D示出了該設備的拉伸彈簧的實施例的立體圖。
[0054]圖38A至圖38D示出了該設備的管組件元件與圖31A至圖31E中所述的實施例的滑動鎖元件配合時的立體圖和橫截面圖。
[0055]圖39A至圖39D示出了管組件的工具選擇器元件的實施例的立體圖。
[0056]圖40A至圖40E示出了圖27中所述的實施例的旋轉夾元件的立體圖。
[0057]圖41A至圖41E示出了圖27中所述的實施例的旋轉器元件的立體圖和橫截面圖。
[0058]圖42A至圖42F示出了用于圖27中所述的設備的實施例的觀測鏡鎖定部件的示例性殼體的頂部的立體圖和橫截面圖。
[0059]圖43A至圖43F示出了用于圖27中所述的設備的實施例的觀測鏡鎖定部件的示例性殼體的底部的立體圖和橫截面圖。
[0060]圖44A至圖44E示出了圖27中所示的設備的實施例的觀測鏡鎖定按鈕的實施例的立體圖。
[0061]圖45A至圖45E示出了該設備的板形回復彈簧的實施例的立體圖。
[0062]圖46A至圖46D示出了該設備的鎖定板的實施例的立體圖。
【具體實施方式】
[0063]呈現以下【具體實施方式】來使得本領域任意技術人員能夠制造并使用本發明。出于闡釋的目的，陳述具體術語以徹底理解本發明。然而，本領域技術人員應當明白，無需這些具體的細節來實踐本發明。具體應用的描述僅被提供作為代表性實例。本發明并非意在限制于所示的實施例，而是同與在此所公開的原則和特征一致的最寬可能范圍相符。
[0064]本描述意在結合附圖進行閱讀，附圖被認為是該申請的整個書面說明的一部分。附圖無需按比例繪制，并且為了清楚和簡潔，該申請的某些特征可被按比例放大示出或者一定程度上采用示意的形式。在本描述中，諸如“前”、“后”、“上”、“下”、“頂”、“底”、“靠上”、“靠下”、“遠側”和“近側”以及其派生詞的相對術語應當被理解為指代隨后會在所討論的附圖中描述或示出的定向。這些相對術語是為了便于描述并且通常并非意在需要具體定向。與附接、聯接等相關的、諸如“連接”、“安裝”和“附接”的術語指代結構相互間直接或者通過干預結構來間接固定或附接的關系以及可移動的或剛性的附接的關系，除非明確作出相反描述。
[0065]正如在此所使用的，術語“扳機指”同樣指代“彈響指”、“扳機拇指”和“狹窄性腱鞘炎”。
[0066]正如在此所使用的，術語“水平的”和“垂直的”以及這些術語的派生詞就它們同本申請的插管中的狹槽所限定的平面的關系而使用。“垂直的”指代例如能夠穿過插管的狹槽并將插管對分為兩個相等半部的平面，而“水平的”指代與該垂直平面正交的平面。水平面可為相對于該設備的插管或殼體的長度的水準面，或者可與該水準面成角度，如此允許沿著水平面移動的元件相對于水準面的向上或向下移動。
[0067]本申請描述了一種用于執行內窺鏡手術操作的緊湊型設備，其包括附接至殼體的透明插管。該殼體進一步包括延伸到插管中的刀片以及用于推動該刀片的槳狀物(paddle)。在一些實施例中，該殼體進一步包括環，其將槳狀物穩固至殼體，但允許該槳狀物側向轉動。本組件提供了一種用于執行內窺鏡手術操作的便利方式，其消除了以下步驟:將閉塞器插入到插管中用于將插管引入到入口 ；從插管移除閉塞器；以及從插管移除內窺鏡以便刀片能夠被插入并推進到插管中。該設備的預組裝特性還為從業者提供了便利，這種便利在于:插管和刀片在無需進一步組裝并能夠在辦公環境中容易地使用而無需一些可能過于昂貴或在院外使用過于笨重的傳統內窺鏡器械的單體封裝中可以獲得。另外，本設備還能夠容易地進行運輸并且在遠程環境中被諸如急診醫療人員、第一急救者或軍隊醫療人員使用。
[0068]本申請的透明插管具有封閉遠側端部，如此允許該插管被插入穿過入口(諸如切口)而無需使用諸如閉塞器的插管填充儀器。該透明插管允許從業者通過使用插入到插管的中央腔中的內窺鏡(或關節鏡)而圍繞著插管具有360度的視野。這允許從業者從初始插入點至并越過目標進行期望的內窺鏡手術操作的組織觀察插管周圍的所有組織。該透明插管的一些實施例包括鈍化引導邊緣，其設計成用作閉塞器。該鈍化引導邊緣允許插管被插入穿過進入口并且被推進至和/或越過目標組織，而無需首先將諸如剝離器(elevator)的儀器穿過切口插入來首先分離組織并形成用于插管的路徑。這種設計的優勢在于其消除了手術操作中的步驟。另一優勢在于其消除了需要將儀器盲插到患者中的步驟，因為從業者不能容易地觀察到剝離器的插入和推進路徑。另一方面，具有鋒利引導邊緣的該透明插管允許從業者將內窺鏡插入到透明插管中并可視地監視該設備的插入和從初始插入點至或越過目標組織的通道的形成。這樣允許從業者僅僅刺穿組織到用于執行期望的操作所需的距離，以及避免由諸如剝離器的分離工具的盲插對諸如神經或血管的組織或結構可能造成的損害。
[0069]本設備的使用在該申請中進行例示，用于但并不限于滑車或管道的內窺鏡手術分害J。本設備的一些其他非限制性使用例如包括:腱或韌帶的其他分割或局部分離；在結締組織、肌肉、軟骨組織、薄膜、皮膚、其他人體組織或器官中切削、分割、分離或形成切口 ；或者能夠由從業者預見或實施的設備的任何其他使用。如在這里使用的，術語“從業者”指代本領域技術人員或者本設備的任何其他使用者。
[0070]能夠使用本申請的插管或設備執行的內窺鏡手術操作包括但不限于:腕管松解、腕尺管(或管)松解、肘管松解、跖腱膜松解、用于膝蓋骨調整的外側松解、橈管松解、旋前圓肌松解、扳機指松解、二頭肌腱膜松解、針對外上髁炎的指伸肌腱的松解、內上髁炎松解、腿的后部和其他室的松解、針對筋膜室綜合癥的前臂筋膜松解、上肢或下肢中的筋膜室的松解、減輕神經受到韌帶滑車或管道的壓迫和松弛韌帶或腱穿過滑車或管道的行進。能夠使用本申請的插管或設備執行的另外的內窺鏡手術操作包括在脊柱上的內窺鏡手術操作，諸如為用于治療椎間盤退變性疾病、椎間盤突出、椎間盤膨出、神經挾捏或坐骨神經痛的內窺鏡椎間盤切除術。能夠使用本申請的插管或設備執行的內窺鏡手術操作還包括在顱部和面部組織上的內窺鏡操作以及貫穿全身的筋膜切除術松解。本申請的插管或設備能夠用于貫穿全身的血管(包括動脈或靜脈)采集(harvesting)，例如提供與冠狀動脈架橋術操作結合或用于修復性外科手術操作的血管移植材料。能夠使用本申請的插管或設備執行的內窺鏡操作還包括在手腕和手部上的內窺鏡操作，包括手部的掌側或背側。能夠使用本申請的插管或設備在手部上執行的內窺鏡操作還包括手指，包括拇指、食指、中指、無名指和小指(小姆指)。
[0071]能夠使用本申請的插管或設備執行的內窺鏡手術操作，諸如但不限于管松解操作或扳機指松解，能夠通過穿過目標組織的近側或遠側上的切口或人體孔口接近目標組織來執行。
[0072]本申請的一個方案涉及一種內窺鏡手術設備，包括:(a)殼體，其具有近側端部和遠側端部；(b)開槽透明插管，其附接至所述殼體的所述遠側端部，所述開槽透明插管包括具有近側端部和遠側端部的插管主體，以及從所述插管的所述近側端部延伸至所述插管的所述遠側端部的近側的狹槽；(c)旋轉器組件，其定位在所述殼體之內，包括:滑動鎖，其具有近側端部、遠側端部及位于所述遠側端部處的兩個凹口 ；刮刀；刀片組件；以及圓形旋轉器主體，其包括選擇器開關；其中，所述刮刀和所述刀片在預部署位置中駐在所述滑動鎖的所述兩個凹口處，并且其中所述選擇器開關允許選擇所述刮刀或所述刀片用于部署；(d)管組件，其具有近側端部和遠側端部，所述管組件的所述遠側端部定位在所述殼體之內并且延伸穿過所述旋轉器，所述管組件的所述遠側端部能夠從所述透明插管的所述近側端部進入所述開槽透明插管；以及(e)觀測鏡鎖定組件，其用于將觀察設備相對于管組件固持在靜止位置。
[0073]在一個實施例中，所述觀測鏡鎖定組件被粘附至所述管組件的所述近側端部。
[0074]在進一步的實施例中，所述觀測鏡鎖定組件能夠伴隨著所述管組件相對于所述設備的所述殼體滑動。在另一進一步的實施例中，所述觀測鏡鎖定組件能夠鎖定至所述殼體的所述近側端部。
[0075]在另一實施例中，所述觀測鏡鎖定組件的缺省狀態是所述觀察設備相對于所述管組件固定。