治療百日咳的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療百日咳的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 百日咳是小兒常見的急性呼吸道傳染病，百日咳桿菌是本病的致病菌。其特征為 陣發(fā)性痙攣性咳嗽咳嗽末伴有特殊的吸氣吼聲，病程較長，可達(dá)數(shù)周甚至3個月左右，故有 百日咳之稱。幼嬰患本病時易有窒息、肺炎腦病等并發(fā)癥，病死率高，近年來幼嬰及成人發(fā) 病有增多趨勢。百日咳桿菌侵入易感者呼吸道后，先附著在喉、氣管、支氣管、細(xì)支氣管黏膜 上皮細(xì)胞的纖毛上，在纖毛叢中繁殖并釋放內(nèi)毒素，導(dǎo)致柱狀纖毛上皮細(xì)胞變性，增殖的細(xì) 菌及產(chǎn)生的毒素使上皮細(xì)胞纖毛麻痹，上皮細(xì)胞的蛋白合成降低，亞細(xì)胞器破壞，使呼吸道 炎癥所產(chǎn)生的粘稠分泌物排除障礙，滯留的分泌物不斷刺激呼吸道末梢神經(jīng)通過咳嗽中樞 引起痙攣性咳嗽，直至分泌物排除為止。長期咳嗽易引起咳嗽痙攣性發(fā)作，當(dāng)分泌物排除不 凈，可導(dǎo)致不同程度的呼吸道阻塞，以至引起肺不張、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張及感染；長期劇烈 咳嗽還可使肺泡破裂形成縱隔氣腫和皮下氣腫；痙咳不止，使腦部缺氧、充血、水腫并發(fā)百 日咳腦?。贿€可引起面部浮腫，眼結(jié)膜及顱內(nèi)出血。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為百日咳主要是由于素體不足，內(nèi)隱伏痰，風(fēng)邪從口鼻而入襲侵于肺。侵襲 肺衛(wèi)，可見惡風(fēng)寒發(fā)熱等表證。若風(fēng)邪與伏痰搏結(jié)，郁而化熱、煎熬津液，釀成濁痰，阻塞氣 道，壅塞不宣，肺失清肅，以致肺氣上逆而痙咳陣作。肺主氣，氣行則經(jīng)絡(luò)流通，如肺氣壅滯， 與痰液相并而不得外越，氣機(jī)失調(diào)，血行不暢，故咳逆上氣而顏面浮腫，面赤耳紅，頸靜脈怒 張，弓背彎腰，涕淚交作，嘔逆作吐，甚至二便遺出。如咳傷肺絡(luò)，則見咯血、衄血?？群笞鲊I， 有礙脾胃，運(yùn)化失司，再滋生痰濁壅肺，又致痙咳，形成惡性循環(huán)，病程綿長不愈。兩歲以下 嬰幼兒，由于臟腑嬌嫩，稚陰稚陽，形氣未充，神氣祛弱，易見肺閉或痰熱上蒙清竅的喘憋、 昏迷抽搐等證。
[0004] 目前，治療百日咳的藥物也有很多，針對上述問題，公開號CN 103191354 A (申請 號201310115143. 2)的專利文獻(xiàn)公開了治療百日咳的口服液，主要成分和配比為：金蟬花 25%，天竺黃15%，魚腥草15%，紫菀5%，百步5%，浙貝母5%，天將殼5%，遠(yuǎn)志5%，杏仁5%，旋覆 花5%，蘆根5%，甘草5%，把上述12味中藥分別超細(xì)粉碎后攪拌混合，加入適量蜜糖，制成口 服液，藥物濃度控制在6%-8%左右，飯后服用10-20毫升，每日三次，連續(xù)服用7天以上，咳 嗽癥狀大有好轉(zhuǎn)。公開號CN 104288474 A (申請?zhí)?01410577046. X)的專利文獻(xiàn)公開了 一種百日咳煎劑，按重量計，包括以下組分：瓜萎皮1-3錢，枇杷葉2-4錢，川貝2-4錢，黃芩 2-4錢，黃連1-2錢，冬花1-3錢，杏仁1-3錢，蘇子1-3錢。公開號CN 103768414 A (申請 號201210399393. 9)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療百日咳的中藥方，：它是由下述重量配比的 原料制成的湯劑：前胡l〇_15g，川貝10_15g，蜂蜜10-15g，炒蘇子10-15g，萊菔子10-15g， 茯苳10-15g，茯神10-15g，青天葵10-15g，杏仁5-8g，炙甘草l-3g，代赭石5-10g (布包)， 旋復(fù)花3-6g (布包)，炙麻黃3-5g，蘆根10-15g。
[0005] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療百日咳方面還存在諸多不足，目前治療 百日咳效果明顯的藥物比較少，西醫(yī)多采用羅紅霉素、阿奇霉素等抗生素藥物，雖有一定療 效，但副作用極大，且無法有效治療百日咳。而現(xiàn)有的治療百日咳的中藥的療效并不明確。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療百日咳的中藥組合 物，采用地方上較為多見的中藥材作為原料，各中藥原料經(jīng)辨證配伍，具有清熱解毒、止咳 化痰、清肺消炎的功效。本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療百日咳的中藥組合物的制備 方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 治療百日咳的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：麥冬12-17份；豆瓣 綠10-13份；甘草11-15份；黃藥子5-9份；黃連7-12份；女菀10-14份；天竺黃8-15份； 蘭香草11-14份；郁金10-15份；山礬花8-13份；蜂窩草9-14份；黨參11-15份；露水草 9-16份；鵝腳板4-9份；天文草10-16份；古山龍7-12份；火炭母草9-15份；蠟梅花11-14 份。
[0008] 治療百日咳的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 麥冬14-16份；豆瓣綠11-12份；甘草12-14份；黃藥子6-8份；黃連9-11份；女菀11-13 份；天竺黃11-13份；蘭香草12-13份；郁金12-14份；山礬花10-12份；蜂窩草11-13份； 黨參12-14份；露水草11-14份；鶴腳板6-8份；天文草12-14份；古山龍9-11份；火炭母 草11-13份；蠟梅花12-13份。
[0009] 治療百日咳的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：麥冬15份；豆瓣綠11. 5份；甘草13份；黃藥子7份；黃連10份；女?dāng)?2份；天竺黃 12份；蘭香草12. 5份；郁金13份；山礬花11份；蜂窩草12份；黨參13份；露水草12份； 鵝腳板7份；天文草13份；古山龍10份；火炭母草12份；蠟梅花12. 5份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療百日咳的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的丸劑、片 劑、口服液、糖漿和顆粒劑的制備方法。
[0011] 所述治療百日咳的中藥組合物丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將天竺黃打碎，置容器內(nèi)，加水溶解(優(yōu)選水的用量為天竺黃質(zhì)量的1-2倍，更加優(yōu) 選水的用量為天竺黃質(zhì)量的1. 5倍)，用多層紗布過濾，濾液置搪瓷盆內(nèi)蒸發(fā)，烘干，研成粉 末，過100-140目篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩）； (2) 將麥冬、黃藥子、郁金、黨參和古山龍打碎，混合，加入濃度為75%-85%的乙醇(優(yōu)選 乙醇的用量為麥冬、黃藥子、郁金、黨參和古山龍總質(zhì)量的4-6倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為 麥冬、黃藥子、郁金、黨參和古山龍總質(zhì)量的5倍)，回流提取2次，每次2-3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1. 15 (70°C)的膏體(優(yōu)選濃縮至相對密度為 1. 12-1. 14的膏體，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 13的膏體）； (3) 將豆瓣綠、甘草、山礬花、蜂窩草和蠟梅花置于耐熱容器內(nèi)，加入90-100°C的熱水， 浸泡兩次，每次浸泡20-30分鐘，合并浸泡液； (4) 將黃連、女菀、蘭香草、露水草、鵝腳板、天文草和火炭母草置于砂鍋中，加入步驟 (3)所得浸泡液，煎煮兩次，每次煎煮40-60分鐘(優(yōu)選每次煎煮45-55分鐘，更加優(yōu)選每次 煎煮50分鐘)，兩次濾液合并，濃縮至相對密度為1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相 對密度為I. 13-1. 17的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為I. 15的稠膏)，加入步驟（1)-(2) 所得物，混勻，制成手捏成團(tuán)壓之即散的軟材，烘干，粉碎，得藥粉； (5)將蜂蜜置于鍋內(nèi)，用文火熬煉，等蜂蜜熬至粘稠狀，加入步驟（4)所得藥粉，充分拌 勾成藥膏，按中醫(yī)傳統(tǒng)制丸方法制成藥丸(優(yōu)選藥丸的直徑為3-5_，更加優(yōu)選藥丸的直徑 為 4mm)〇
[0012] 服用方法：每次6-8丸，每日3次，5天一個療程。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)優(yōu)選蜂蜜的用量是藥粉質(zhì) 量的15%-20%，更加優(yōu)選蜂蜜的用量是藥粉質(zhì)量的18%。
[0014] 所述治療百日咳的中藥組合物片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將天竺黃打碎，置容器內(nèi)，加水溶解(優(yōu)選水的用量為天竺黃質(zhì)量的1-2倍，更加優(yōu) 選水的用量為天竺黃質(zhì)量的1. 5倍)，用多層紗布過濾，濾液置搪瓷盆內(nèi)蒸發(fā)，烘干，研成粉 末，過100-140目篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩）； (2) 將麥冬、黃藥子、郁金、黨參和古山龍打碎，混合，加入濃度為75%-85%的乙醇(優(yōu)選 乙醇的用量為麥冬、黃藥子、郁金、黨參和古山龍總質(zhì)量的4-6倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為 麥冬、黃藥子、郁金、黨參和古山龍總質(zhì)量的5倍)，回流提取2次，每次2-3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1. 15 (70°C)的膏體(優(yōu)選濃縮至相對密度為 1. 12-1. 14的膏體，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 13的膏體）； (3) 將豆瓣綠、甘草、山礬花、蜂窩草和蠟梅花置于耐熱容器內(nèi)，加入90-100°C的熱水， 浸泡兩次，每次浸泡20-30分鐘，合并浸泡液； (4) 將黃連、女菀、蘭香草、露水草、鵝腳板、天文草和火炭母草置于砂鍋中，加入步驟 (3)所得浸泡液，煎煮兩次，每次煎煮40-60分鐘(優(yōu)選每次煎煮45-55分鐘，更加優(yōu)選每次