治療化膿性中耳炎的外用藥及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療化膿性中耳炎的外用藥及制法。
【背景技術】
[0002] 化膿性中耳炎是中耳粘膜的化膿性炎癥，好發于兒童，亦是小兒聽力損失的常見 病因。急性化膿性中耳炎為兒童期常見的感染性疾病，發病率高，易復發，并發癥和后遺癥 多。急性化膿性中耳炎為中耳粘膜發生化膿性感染，一般是上呼吸道感染、增殖體炎、變態 反應和鼻咽堵塞，久而久之讓咽鼓管發生炎性改變與阻塞，造成患者免疫功能降低，最終無 法抵抗病菌的入侵。急性化膿性中耳炎病程超過6~8周，病變侵及中耳粘膜、骨膜或深達 骨質造成不可逆損傷稱為慢性化膿性中耳炎。化膿性中耳炎主要病變部位是在鼓室，可累 及中耳的其他結構，臨床主要表現為耳痛、耳鳴、流膿、聽力減退等。
[0003] 公布號CN 104324074 A (申請號201410636744. 2)的中國專利文獻公開了一種 治療化膿性中耳炎的外用中藥制劑，組成為鱉子10份、海螵蛸10份、芒硝5份、苦參5 份、藤黃1份和樟腦3份。公布號CN 103720841 A (申請號201310752688. 4)的中國專 利文獻公開了 一種治療慢性化膿性中耳炎的中藥制劑及其制備方法，內服藥物中各種原料 的重量份數為：金蕎麥10~20份，連翹10~20份，白花蛇舌草10~20份，黃芪10~ 20份，黨參10~20份，山茱萸10~20份，蒲公英10~20份，大青葉10~20份，金蓮花 10~20份，黃芩10~20份，雞血藤10~20份，茯苓10~20份，皂角刺10~20份，金 銀花10~20份，白芷10~20份；外用藥物中各種原料的重量份數為：地榆10~20份，荊 芥10~20份，苦參10~20份，川楝子10~20份，蛇床子10~20份，黃柏10~20份， 枯研^ 10~20份，白及10~20份，薄荷10~20份，青黛10~20份，紫草10~20份，丹 參10~20份。公布號CN 104257814 A (申請號201410470976. 5)的中國專利文獻公開了 一種治療中耳炎的藥物，包括白花蛇舌草2-6g、蜈蚣一條、蛇蛻3-8g、夜明砂2-6g、補骨脂 10_20g、昆布3-8g、棉花籽5-10g、淫羊藿4-8g、雙花10-20g、連翹5-12g和甘油10-24g。
[0004] 常規治療是應用足量抗生素或其他抗菌藥物控制感染，一般可用青霉素類、頭孢 類等藥物。雖見效快，但過多或長期服用消炎藥，會使治療效果下降，中醫藥治療較為安全， 而目前一些治療化膿性中耳炎的外用中醫配方療效不理想，成本高，因此，需要加強該方面 的研宄。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、安全性高的治療化膿 性中耳炎的外用藥及制法。
[0006] 本發明的技術方案是： 治療化膿性中耳炎的外用藥，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：桔梗12-15， 白背葉10-14,芭蕉油8-16,蒲公英11-15,抱樹蓮9-12,八仙草7-15,知母12-16,隔山消 9-14,穿心蓮8-13,九管血6-12,大虎耳草10-13,薏苡仁12-15,倒赤傘7-14,巖蔥9-11，野 菊花10-13,金盞菊8-15,糞箕篤9-14。
[0007] 優選的方案中，桔梗13-14,白背葉11-13,芭蕉油10-14,蒲公英12-14,抱樹蓮 10-11，八仙草9-13,知母13-15,隔山消10-13,穿心蓮9-12,九管血8-10,大虎耳草11-12， 薏苡仁13-14,倒赤傘9-12,巖蔥9. 5-10. 5,野菊花11-12,金盞菊9-14,糞箕篤10-13。
[0008] 更加優選的，桔梗13. 5,白背葉12,芭蕉油12,蒲公英13,抱樹蓮10. 5,八仙草11， 知母14,隔山消11. 5,穿心蓮10. 5,九管血9,大虎耳草11. 5,薏苡仁13. 5,倒赤傘10. 5,巖 蔥10,野菊花11. 5,金盞菊11. 5,糞箕篤11. 5。
[0009] 所述的治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法，步驟是： (1) 取八仙草和大虎耳草去雜質，放入鍋中加黃酒拌勾，上扣一口徑較小的鍋，接合處 用鹽泥封固，在蓋鍋上壓一重物，并貼一白紙條，武火加熱，煅至紙條呈焦黃色時關火，鍋涼 透后，取出； (2) 取倒赤傘和巖蔥去雜質，加米醋拌勻，稍潤，待醋液吸盡后，用打濕的草紙包裹三 層，置于火灰中煨至紙燒焦為度，取出，剝去紙，晾干； (3 )將桔梗、白背葉、蒲公英、知母、隔山消、穿心蓮、九管血和糞箕篤去雜質，洗凈，放入 水蒸氣蒸餾裝置中，蒸餾提取，收集提取液； (4) 將抱樹蓮、薏苡仁、野菊花和金盞菊去雜質，洗凈，晾干，與步驟（1) (2)所制原料藥 一起用核桃油小火煎炸，炸后去渣，過濾，冷卻，得藥油； (5) 將芭蕉油與步驟（3) (4)所制提取液和藥油混勻，分裝，即得治療化膿性中耳炎的 外用藥。
[0010] 所述的治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法，步驟（1)黃酒的量為八仙草和大 虎耳草質量的0. 3-0. 7倍(優選的，黃酒的量八仙草和大虎耳草質量的0. 4-0. 6倍；更加優 選的，黃酒的量八仙草和大虎耳草質量的〇. 5倍)。
[0011] 所述的治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法，步驟（2)米醋的量為倒赤傘和巖 蔥質量的〇. 5-0. 8倍(優選的，米醋的量為倒赤傘和巖蔥質量的0. 6-0. 7倍；更加優選的，米 醋的量為倒赤傘和巖蔥質量的〇. 65倍)。
[0012] 所述的治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法，步驟（3)蒸餾提取4-7小時(優選 的，提取5-6小時；更加優選的，提取5. 5小時)。
[0013] 所述的治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法，步驟（4)核桃油的量為所炸原料 藥質量的〇. 8-1. 0倍(優選的，核桃油的量為所炸原料藥質量的0. 9倍)。
[0014] 所述的治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法，步驟（4)核桃油小火煎炸40-60 分鐘(優選的，核桃油小火煎炸45-55分鐘；更加優選的，核桃油小火煎炸50分鐘）。
[0015] 本發明還提供了所述的治療化膿性中耳炎的外用藥在制備治療化膿性中耳炎的 藥物時的應用。
[0016] 本發明提供的治療化膿性中耳炎的外用藥組方科學，制備簡單，所得產品使用方 便。除此之外，本發明的優良效果還表現在： 1、 本組方完全符合中醫藥原則，具有清熱散結、活血散瘀等功效； 2、 本發明所制產品，療效好，效果穩定，且不良反應輕，安全可靠，藥效直達患者病灶。
【具體實施方式】
[0017] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0018] 實施例1治療化膿性中耳炎的外用藥，主要由下列原料藥制備而成(每份IOg): 桔梗12份，白背葉10份，芭蕉油8份，蒲公英11份，抱樹蓮9份，Λ仙草7份，知母12份，隔 山消9份，穿心蓮8份，九管血6份，大虎耳草10份，薏苡仁12份，倒赤傘7份，巖蔥9份， 野菊花10份，金盞菊8份，糞箕篤9份。
[0019] 上述治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法是： (1) 取八仙草和大虎耳草去雜質，放入鍋中加兩種原料藥質量0. 3倍的黃酒拌勻，上扣 一 口徑較小的鍋，接合處用鹽泥封固，在蓋鍋上壓一重物，并貼一白紙條，武火加熱，煅至紙 條呈焦黃色時關火，鍋涼透后，取出； (2) 取倒赤傘和巖蔥去雜質，加兩種原料藥質量0. 5倍的米醋拌勻，稍潤，待醋液吸盡 后，用打濕的草紙包裹三層，置于火灰中煨至紙燒焦為度，取出，剝去紙，晾干； (3 )將桔梗、白背葉、蒲公英、知母、隔山消、穿心蓮、九管血和糞箕篤去雜質，洗凈，放入 水蒸氣蒸餾裝置中，蒸餾提取4小時，收集提取液； (4) 將抱樹蓮、薏苡仁、野菊花和金盞菊去雜質，洗凈，晾干，與步驟（1) (2)所制原料藥 一起用核桃油小火煎炸40分鐘(核桃油的量為所炸原料藥質量的0. 8倍)，炸后去渣，過濾， 冷卻，得藥油； (5) 將芭蕉油與步驟（3) (4)所制提取液和藥油混勻，分裝，即得治療化膿性中耳炎的 外用藥。
[0020] 實施例2治療化膿性中耳炎的外用藥，主要由下列原料藥制備而成(每份IOg): 桔梗15份，白背葉14份，芭蕉油16份，蒲公英15份，抱樹蓮12份，八仙草15份，知母16 份，隔山消14份，穿心蓮13份，九管血12份，大虎耳草13份，薏苡仁15份，倒赤傘14份， 巖蔥11份，野菊花13份，金盞菊15份，糞箕篤14份。
[0021] 治療化膿性中耳炎的外用藥的制備方法是： (1) 取八仙草和大虎耳草去雜質，放入鍋中加兩種原料藥質量0. 7倍的黃酒拌勻，上扣 一 口徑較小的鍋，接合處用鹽泥封固，在蓋鍋上壓一重物，并貼一白紙條，武火加熱，煅至紙 條呈焦黃色時關火，鍋涼透后，取出； (2) 取