術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統及使用方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及到心血管外科手術治療所使用的醫療器械技術。
【背景技術】
[0002]主動脈疾病是一組嚴重威脅人類健康的心血管疾病，主要包括主動脈夾層、主動脈瘤等。其中主動脈夾層是一種災難性疾病，如不進行及時治療，預后極其兇險。據資料報道，未經治療的主動脈夾層早期病死率每小時增加1%，50%以上的患者于I周內死亡。近年來，隨著人口老齡化、高血壓/動脈硬化發病率增高以及無創性醫學影像技術的進步，對此類疾病的檢出率呈逐年遞增趨勢。但目前我國醫療水平發展不均衡，只有少數幾家醫院才能開展主動脈疾病的外科治療。尤其是被國際同行公認為治療累及主動脈弓和降主動脈擴張性病變的標準術式，即孫氏手術(Sun’s Procedure),由于操作難度大、手術風險高，增加了其推廣應用的難度。
[0003]孫氏手術由孫立忠教授于2003年創立，主要適用于廣泛的胸主動脈或胸腹主動脈病變患者，該類病變累及升主動脈、主動脈弓和胸腹主動脈。孫氏手術開發應用新的主動脈弓替換和支架象鼻手術，在降主動脈植入支架型人工血管，進一步簡化了手術過程，在減少術后出血，提高遠端假腔閉合率等方面效果更好。目前已臨床應用數千例，并在世界各地推廣，取得了良好的臨床效果，被國際同行公認為治療累及主動脈弓和降主動脈擴張性病變的標準術式。
[0004]采用現有主動脈弓替換術和支架型人工血管，為實現主動脈弓的替換，需對弓上頭臂分支血管進行游離、阻斷和吻合等。主動脈弓的周圍有許多重要的組織結構，包括氣管、食管、神經、胸導管等，對頭臂血管的游離提出了很高的技術要求，尤其在游離弓遠端前壁和吻合后壁時可傷及迷走神經、膈神經和喉返神經。對于肥胖、升主動脈瘤推擠、主動脈弓部分支解剖異常、慢性主動脈夾層特別是夾層累及頭臂血管的患者，增加游離弓上分支血管的難度，亦是目前孫氏手術推廣應用的難點之一。
【發明內容】
[0005]本發明提出一種術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統及使用方法，旨在解決現有主動脈外科手術中分支血管游離、周圍組織損傷等問題。所述術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統帶有分支阻斷裝置，可在主動脈弓替換外科手術中，根據需要控制主動脈血管與主動脈弓上分支血管間的阻斷與連通，減少或避免對弓上分支血管的游離、阻斷和吻合等，降低手術難度，減少手術創傷。
[0006]為了實現此目的，本發明采取的技術方案為如下。
[0007]一種術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統，所述術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統包括主體人工血管、分支覆膜支架、分支阻斷裝置，所述分支阻斷裝置位于主體人工血管與分支覆膜支架的連接處附近或分支覆膜支架腔內，所述分支阻斷裝置與主體人工血管或分支覆膜支架間為可分離連接，用于手術中根據需要控制主動脈血管與主動脈弓上分支血管間的阻斷與連通。
[0008]其中所述分支覆膜支架的數量為I至3個，相應地，所述支架型人工血管包括I個或以上分支阻斷裝置，用于阻斷主體人工血管連接的主動脈血管與I個、2個或3個分支覆膜支架連接的主動脈弓上分支血管。
[0009]特別地，所述分支阻斷裝置可為柔性阻斷薄片，所述柔性阻斷薄片通過可控連接方法，預置于主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍。
[0010]另外，所述支架型人工血管還包括縫線和解脫線，相應地，主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍有一個以上縫合孔，所述柔性阻斷薄片根據以下可分離方式連接于主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍:
[0011]縫線一端固定至所述柔性阻斷薄片上的點，其余部分以單股對折形式，從支架型人工血管主體部分腔內側，沿所述一個以上的縫合孔中穿出，解脫線從主體人工血管腔外偵牝沿對折縫線內孔依次穿過，以確保縫線不從所述縫合孔中脫落，實現所述柔性阻斷薄片在所述主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍的可控連接。
[0012]所述分支阻斷裝置可為可填充球囊，所述可填充球囊阻斷裝置包括可填充球囊和導管，可填充球囊和導管間為固定連接，可填充球囊位于分支覆膜支架腔內，填充狀態下緊貼分支覆膜支架的內壁。
[0013]另外，所述導管上具有刻度線，用于確定可填充球囊的置入距離。
[0014]具體地，所述分支阻斷裝置為可耐受100毫米汞柱壓力的柔性阻斷薄片或可填充球囊阻斷裝置。
[0015]所述術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統還包括釋放裝置，所述釋放裝置包括引導頭、中桿、手柄、捆綁線、主體人工血管釋放回拉桿和分支覆膜支架釋放回拉桿，引導頭位于支架型人工血管的遠心端，手柄位于支架型人工血管的近心端，中桿連接于引導頭和手柄之間，釋放前的支架型人工血管被壓縮在中桿上，并用捆綁線束縛固定，主體釋放回拉桿連接至主體人工血管并控制其釋放，分支釋放回拉桿連接至分支覆膜支架并控制其釋放。
[0016]一種術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統的使用方法，所述方法包括以下步驟:
[0017]Al、將主體人工血管置入主動脈血管，將分支覆膜支架置入主動脈弓上分支血管，釋放開分支覆膜支架、主體人工血管和分支阻斷裝置；
[0018]B1、需要恢復主動脈血管與主動脈弓上分支血管之間的連通時，撤出解脫線，拉動縫線從縫合孔中穿出，將分支阻斷裝置從主體人工血管中撤出。
[0019]另一種術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統的使用方法，所述方法包括以下步驟:
[0020]A2、將主體人工血管置入主動脈血管，將分支覆膜支架置入主動脈弓上分支血管，釋放分支覆膜支架、主體人工血管；
[0021 ] B2、可填充球囊可預置在分支覆膜支架腔內，隨支架被共同釋放，或者在手術過程中通過主體人工血管內腔送入分支覆膜支架內腔，連接導管從主體人工血管近心端引出；
[0022]C2、通過導管的刻度，調節可填充球囊的位置使之處于目標位置；
[0023]D2、通過導管向可填充球囊注入填充物，使得可填充球囊緊貼分支覆膜支架的內壁；
[0024]E2、需要恢復主動脈血管與主動脈弓上分支血管之間的連通時，通過導管排空可填充球囊內的填充物，并通過導管將可填充球囊撤出體外。
[0025]通過采用本發明的術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統及使用方法，能夠獲得以下有益技術效果。
[0026]1、由于術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統中的分支阻斷裝置設計，在孫氏手術中，可完全避免對主動脈弓上分支血管的游離、吻合等操作，減少對血管及周圍組織的損傷，降低手術難度。
[0027]2、分支阻斷裝置和支架型人工血管其他部件可共同被壓縮，壓縮后體積、形態不影響整體在手術中的置入和釋放。
[0028]3、分支阻斷裝置帶有解脫線，其與支架型人工血管間的連接可控，手術中可依據需要通過縫線或拉桿將分支阻斷裝置撤出體外，術后無任何遺留物。
[0029]4、通過分支阻斷裝置，可在支架型人工血管釋放打開的同時或短時內，實現主動脈弓上分支血管與主動脈血管間的阻隔，且可承受不大于100毫米汞柱的壓力而不發生失效。
【附圖說明】
[0030]圖1為本發明【具體實施方式】中術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統釋放前的結構示意圖。
[0031]圖2為本發明【具體實施方式】中術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統釋放后的結構示意圖。
[0032]圖3為本發明【具體實施方式】中術中分支按需阻斷式支架型人工血管系統在使用環境下的結構示意圖。
[0033]圖4為本發明【具體實施方式】中柔性阻斷薄片分支阻斷裝置的結構示意圖。
[0034]圖5為本發明【具體實施方式】中可填充球囊阻斷裝置的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0035]下面結合附圖，對本發明作詳細說明。
[0036]首先介紹說明書附圖中各附圖標記所代表的元件或組織名稱。
[0037]I主體人工血管，
[0038]2分支覆膜支架，
[0039]3分支阻斷裝置，
[0040]4引導頭，
[0041]5 手柄，
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