具有一體式呼吸刺激件的霧化器的制造方法
【專利說明】
【背景技術】
[0001]霧化器能夠用于治療能夠自主呼吸的生物或者使用受控通氣機構的生物等等。霧化器能夠用于產生可由生物吸入的使小藥物顆粒懸浮于氣體中的微細藥物噴霧(本文中還稱為“藥物氣霧劑”)。液態形式以及其他形式的藥物能夠被置于霧化器內。霧化器能夠用于將氣體與霧化器內的藥物混合以形成藥物氣霧劑，藥物氣霧劑通過口件、面罩、面部罩子(face-tent)或與霧化器的患者接口相關聯的類似物被輸送給生物。
【附圖說明】
[0002]并入且構成本說明書一部分的附圖示出各個實施例，連同實施例的說明一起用來解釋下述原理。除非特別指出，在該附圖簡要說明部分中提到的附圖不應理解為按比例繪制。
[0003]圖1A示出了根據一些實施例的具有至少一個一體式呼吸刺激件的霧化器的框圖并且示出了吸入路徑。
[0004]圖1B示出了根據一些實施例的圖1A的霧化器的框圖并且示出了呼出路徑。
[0005]圖2示出了根據一些實施例的利用懸浮物來提供呼吸刺激反饋的一體式呼吸刺激件。
[0006]圖3示出了根據一些實施例的利用哨子來提供呼吸刺激反饋的一體式呼吸刺激件。
[0007]圖4示出了根據一些實施例的利用簧片來提供呼吸刺激反饋的一體式呼吸刺激件。
[0008]圖5示出了根據一些實施例的利用旋轉的輪來提供呼吸刺激反饋的一體式呼吸刺激件。
[0009]圖6A和圖6B示出了根據一些實施例的利用色變材料來提供呼吸刺激反饋的一體式呼吸刺激件。
[0010]圖7A和圖7B示出根據各個實施例的施用藥物氣霧劑的示例方法的流程圖。
【具體實施方式】
[0011 ] 現在將具體參考各個實施例，這些實施例的示例圖示在附圖中。雖然本文論述了各個實施例，應當理解的是這些實施例不意在限制。相反，所提供的實施例意在涵蓋可以包含在如隨附權利要求書限定的各個實施例的精神和范圍內的可選方案、改進方案和等同方案。此外，在【具體實施方式】部分，闡述了多個具體的細節從而提供全面的理解。然而，可以在不具有一個或多個這樣的具體細節的情況來提供全面的理解。在其他情況下，沒有詳細描述公知的方法、程序和組件，以免不必要地使所描述實施例的方案晦澀難懂。
[0012]概述
[0013]霧化器能夠被用來產生用于治療生物的藥物氣霧劑。論述以描述包括一個或多個一體式呼吸刺激件的霧化器的框圖開始。描述了示例的吸氣路徑和呼氣路徑。然后，描述各種呼吸刺激件。然后，結合施用藥物氣霧劑的示例方法進一步描述霧化器和呼吸刺激件。
[0014]術語
[0015]術語“患者”描述了經由霧化器被提供藥物的生物，通常是人。
[0016]術語“霧化器”描述了這樣一種裝置:其能夠產生藥物氣霧劑(可以與環境空氣混合的霧化藥)，藥物氣霧劑可以響應于患者通過與霧化器的患者接口相關聯的口件吸氣而被吸入。在一些實施例中，霧化器可以不斷地產生藥物氣霧劑。在其他實施例中，霧化器可以響應于正在使用霧化器的患者的吸氣而產生/增加藥物氣霧劑的產生，而響應于患者的呼氣或者響應于吸氣的停止而停止/減少藥物氣霧劑的產生。本領域已知用于霧化藥物的各種方法和裝置，因此本文的論述將不集中于霧化過程的細節，因為這樣的集中將趨于模糊本文所描述的可與霧化器結合從而提供呼吸刺激反饋的其他特征的論述。
[0017]術語“藥量”被定義為被用來治療使用藥物氣霧劑的患者的該類型藥物氣霧劑的量。
[0018]術語“治療有效流量”被定義為要求患者獲得的特定的預定吸入流量或吸入流量范圍(具有上限和下限)從而確保將一定藥量的藥物氣霧劑輸送到患者的肺中。治療有效流量可以根據所使用的藥物和/或患者而變化，但是一般地趨于落在5升/每分鐘和50升/每分鐘(作為被視為有療效的下限和上限)之間，在許多情況下為15升/每分鐘或者接近該值。低于治療有效流量的流量不能將足夠的藥物氣霧劑輸送給患者和/或不能將藥物氣霧劑足夠深地輸入到患者的肺中，而更高的流量會浪費藥物或者導致無效的沉積(例如，藥物氣霧劑會沉積在如口部或齒槽等非期望區域中)。
[0019]術語“呼吸刺激件”被定義為通過霧化器與氣流(可以包括進入環境空氣流、藥物氣霧劑流和/或呼氣流)交互且提供與患者的吸氣流量或呼氣流量有關的模擬呼吸刺激反饋的非電氣機構。呼吸刺激反饋被提供為跨一流量范圍，因此不僅僅是對是否滿足閾值的指示。例如，閾值指示器將僅指示是否滿足諸如期望吸氣流量等閾值。但是，本文所描述的呼吸刺激件通常提供跨寬范圍流量的反饋(例如，在一些實施例中在O和100升/每分鐘之間，或者在一些實施例中為諸如10升/每分鐘和50升/每分鐘之間的某治療有效的指導范圍)。在一些實施例中，寬范圍可以涵蓋被視為治療有效的范圍的下限和上限并且延伸到該上限以上和該下限以下，并且因此提供關于滿足閾值的反饋以及關于流量超出閾值之上或之下多少和/或患者距目標流量差多少的反饋。在一些情況下，可能存在具有界定了治療有效范圍的上限閾值和下限閾值的目標流量(例如，在一個實施例中為每分鐘30升)，本文所描述的呼吸刺激件提供即使當流量在上閾值和下閾值界限內時也朝向目標流量的指導。以至少這些方式，這種呼吸刺激反饋提供關于氣流相對于期望目標(例如，治療有效流量)的適當值的反饋。應理解的是這種呼吸刺激反饋可能與吸氣流量、呼氣流量或兩者相關聯。
[0020]具有一體式呼吸刺激件的示例的霧化器
[0021]圖1A示出了根據一些實施例的具有至少一個一體式呼吸刺激件135的示例的霧化器100的框圖并且示出了吸氣路徑。如圖1所示，霧化器100包括主體105、患者接口110、藥物室115、加壓氣體配件120、空氣入口 125、空氣出口 130以及至少一個一體式呼吸刺激件135。
[0022]主體105通常由金屬、塑料或它們的組合構成。主體105形成了外殼和內室106二者，在患者通過患者接口 I1吸入藥物氣霧劑143之前，藥物氣霧劑143在內室106中由進入環境空氣141和霧化藥物142混合而成(應當理解的是低流量吸氣會產生不包含進入環境空氣141或包含極少進入環境空氣141的藥物氣霧劑143)。
[0023]患者接口 110與主體聯接且提供開口，藥物氣霧劑143可通過開口被吸入患者的肺中。應理解的是，在各個實施例中，患者接口 110可用作口件或可以與口件和/或管及口件(均未示出)聯接的聯接點。
[0024]藥物室115與主體105聯接且構造為保持將被霧化的藥物。藥物通常是液態形式，但是可以為其他形式。
[0025]加壓氣體配件120與主體105聯接且構造為接收加壓氣體，借助加壓氣體將藥物霧化成霧化藥物。許多借助加壓氣體來霧化藥物的技術是已知并被實踐的。例如，在一些實施例中，可從加壓氣體配件120引導接收到的加壓氣體，使加壓氣體橫跨地剪切藥物室115中布置的藥物表面然后作為霧化藥物142進入內室106。
[0026]空氣入口 125與主體105聯接且響應于通過患者接口的吸氣而允許環境空氣進入主體。通過空氣入口 125進入的進入環境空氣141可以通過形成空氣入口 125的一個或多個開口進入。在一些實施例中，這些開口包括單向閥，單向閥允許環境空氣進入內室106，但是不允許進入環境空氣141、霧化藥物142或藥物氣霧劑143從內室106向外流。在其他實施例中，這些開口可以不帶有閥。