癤腫毒；燒傷；吐血； 衄血；便血；崩漏；痢疾；泄瀉；風濕痹痛。
[0033] 陸英：基原：為忍冬科植物陸英的莖葉。化學成份：陸英全草含黃酮類、酚性成分、 鞣質、糖類、綠原酸，種子含氰甙類。性味：味甘；微苦；性平。功能主治：祛風；利濕；舒筋； 活血。主風溫痹痛；腰腿痛；水腫；黃疸；跌打扣損傷；產后惡露不行；風瘆瘙癢；丹毒；瘡 腫。
[0034] 牛膝：別名懷牛膝。性味與歸經：苦、甘、酸，平。歸肝、腎經。功能與主治：逐瘀通 經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經閉，痛經，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫， 頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，衄血。
[0035] 大血藤：基原：為木通科植物大血藤的莖。性味：苦，平。歸經：《四川中藥志》:〃入 肝。大腸二經。〃功能主治：敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲。治急、慢性闌尾炎，風濕痹痛， 赤痢，血淋，月經不調，疳積，蟲痛，跌撲損傷。清熱解毒，活血，祛風。用于腸癰腹痛、經閉痛 經、風濕痹痛、跌打撲痛。
[0036] 三叉虎：基原：為蕓香科吳茱萸屬植物三丫苦的葉、莖或根。藥性：苦，寒。歸心、肝 經。功用主治：清熱解毒，祛風除濕，消腫止痛。主治感冒發熱，咽喉腫痛，肺熱咳嗽，胃痛， 風濕痹痛，跌打損傷，濕瘆，瘡癤腫毒。
[0037] 平地木：基原：為紫金牛科紫金牛屬植物平地木的全株。藥性：辛，微苦，平。歸肺、 肝經。功用主治：化痰止咳，利濕，活血。主治新久咳嗽，黃疸，水腫，淋證，白帶，經閉，痛經， 風濕痹痛，跌打損傷，咳血，吐血。
[0038] 三爪龍：基原：為葡萄科烏蘞莓屬植物三葉烏蘞莓的根。藥性：《全國中草藥匯編》： "辛，溫。"功用主治：祛風除濕，活血止痛。主治風濕痹痛，跌打損傷，濕瘆，禿瘡。
[0039] 龍船花莖葉：基原：茜草科龍船花屬植物龍船花的莖葉。性味：《唐本草》:"味甘微 咸，平(一作'微溫，咸平'）無毒。〃功用主治：散淤止痛，解毒止血。主治跌打傷痛，風濕骨 痛，瘡癤腫毒。
[0040] 竹葉參：基原：為百合科植物萬壽竹的根及根莖。性味：味苦；辛；性涼。功能主 治：祛風濕；舒筋活血；清熱祛痰止咳。主風濕痹證；關節腰腿疼痛；跌打損傷；骨折；虛勞； 骨蒸潮熱；肺癆咯血；肺熱咳嗽；燙火傷。
[0041] 試驗例1本發明所得治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑(實施例5)的臨床應用： 選取人群：2013年4月-2014年11月，依據就診病歷，在六所醫院篩選風濕性腰腿痛 患者277例，年齡35-65歲，平均年齡43. 6±1. 2歲，病程0. 2-20年，其中男性患者142例， 女性患者135例。篩選標準：患者檢查血尿常規，血沉，必要時做X線或CT檢查，除去腎臟 疾病、腰間盤突出等病患，選擇慢性風濕性、類風濕性關節炎、肌炎等腰腿痛患者。
[0042] 試驗前，將患者隨機分為兩組，實驗組170例和對照組107例，兩組在性別、年齡、 病程、病情等方面無顯著差異。實驗組使用本發明所得中藥外敷劑，貼于患處，兩天換一次， 十五天為一個療程，；對照組使用其他常規藥物(傷濕骨痛膏、卡洛芬、復方風濕寧片、散風 活血膏等)。服藥期間對兩組患者進行連續觀察，記錄癥狀及變化。
[0043] 療效判定標準：參照文獻療效標準，（1)治愈：癥狀全部消失，關節功能恢復正常， 活動自如；⑵顯效：癥狀基本消失，關節功能恢復正常，無不適感；（3)好轉：癥狀減輕，關 節功能有所改善；（4)無效：治療前后病情無變化。
[0044] 臨床結果：經三個療程的治療后，兩組的治療結果如下所示： 實驗組：治愈 63. 5% (108/170)，顯效 22. 9% (39/170)，好轉 IL 2% (19/170)，對照組： 治愈 45. 8% (49/107)，顯效 20. 6% (22/107)，好轉 11. 2% (12/107)。
[0045] 由此可知，實驗組的總有效率為97. 6%，而對照組的總有效率77. 6%，顯著低于實 驗組的治療效果，說明本發明所得產品療效顯著，治愈率高。
[0046] 兩組患者的不良反應例、平均療程及復發率如表1所示：
【主權項】
1. 治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為 質量份：蒼術9-12 ;東風橘10-13 ;三加皮9-14 ;五香血藤8-12 ;菝葜10-14 ;蕎麥七7-12 ; 陸英9-16 ;牛膝8-15 ;大血藤10-14 ;三叉虎8-14 ;平地木9-11 ;三爪龍6-10 ;龍船花莖葉 9- 13 ;竹葉參 11-15。
2. 如權利要求1所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑，其特征在于，蒼術10-11 ; 東風橘11-12 ;二加皮10-13 ;五香血藤9_11 ;菝契11-13 ;養麥七9_10 ;陸英11-14 ;牛膝 10- 13 ;大血藤11-13 ;三叉虎10-12 ;平地木9. 5-10. 5 ;三爪龍7-9 ;龍船花莖葉10-12 ;竹 葉參12-14。
3. 如權利要求1所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑，其特征在于，蒼術10. 5 ;東 風橘11. 5 ;三加皮11. 5 ;五香血藤10 ;菝葜12 ;蕎麥七9. 5 ;陸英12. 5 ;牛膝11. 5 ;大血藤 12 ;三叉虎11 ;平地木10 ;三爪龍8 ;龍船花莖葉11 ;竹葉參13。
4. 如權利要求1-3任一所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑的制備方法，其特征在 于，步驟如下： (1) 取蒼術、五香血藤、菝葜、大血藤和竹葉參除去雜質，洗凈切段，機械粉碎成粗粉，加 入鹽水悶潤，取出、置于烤箱內l〇〇°C烘干，取出； (2) 取三加皮、陸英和龍船花莖葉洗凈除雜，置于蒸鍋內，加入米醋和水熏蒸15-25分 鐘(優選的：熏蒸18-22分鐘；更加優選的：熏蒸20分鐘)，取出，切成細條，文火炒至干燥， 取出，放涼； (3) 將東風橘、蕎麥七、牛膝和三爪龍撿凈雜質，切厚片，置于砂鍋內，加水浸泡12分 鐘，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1) (2)所制原料藥，轉小火煎煮，過濾后收集濾液，濾渣 加水再次煎煮，關火后過濾，合并兩次所得濾液； (4) 將三叉虎和平地木搶水洗凈，切段，加入60%的乙醇浸過原料藥2-3cm，加熱回流提 取三次，收集濾液并回收溶劑； (5) 混合步驟（3) (4)所得濾液，加熱濃縮至稠膏，加入輔料，攪拌均勻，平均涂抹在棉 墊上，剪切成6*10cm大小，即得中藥外敷劑。
5. 如權利要求4所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑的制備方法，其特征在于，步 驟（1)加入鹽水悶潤20-40分鐘(優選的：悶潤25-35分鐘；更加優選的：悶潤30分鐘）。
6. 如權利要求4所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑的制備方法，其特征在于，步 驟（2)米醋和水的比例為1 :3。
7. 如權利要求4所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑的制備方法，其特征在于，步 驟（3)加水量為所煮原料藥質量的7-9倍(優選的：加水量為所煮原料藥質量的7. 5-8. 5 倍；更加優選的：加水量為所煮原料藥質量的8倍)。
8. 如權利要求4所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑的制備方法，其特征在于，步 驟（3)轉小火煎煮28-46分鐘（優選的：轉小火煎煮32-42分鐘；更加優選的：轉小火煎煮 37分鐘）。
9. 如權利要求4所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑的制備方法，其特征在于，步 驟（4)每次回流提取30-50分鐘(優選的：每次回流提取35-45分鐘；更加優選的：每次回流 提取40分鐘）。
10. 如權利要求4所述的治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑的制備方法，其特征在于，步
【專利摘要】本發明公開了治療風濕性腰腿痛的中藥外敷劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：蒼術9-12；東風橘10-13；三加皮9-14；五香血藤8-12；菝葜10-14；蕎麥七7-12；陸英9-16；牛膝8-15；大血藤10-14；三叉虎8-14；平地木9-11；三爪龍6-10；龍船花莖葉9-13；竹葉參11-15。本發明經多年臨床實踐總結而成，具有祛風除濕、活血止痛的功效，療效顯著。
【IPC分類】A61P29-00, A61K36-90, A61K36-896
【公開號】CN104857388
【申請號】CN201510270493
【發明人】陳欣
【申請人】陳欣
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月26日