一種快速血糖監測針的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械，具體涉及一種無痛、快速的靜脈血糖監測針。
【背景技術】
[0002]目前臨床上廣泛使用的血糖監測方法主要有兩種，指尖血糖監測和靜脈血血糖監測。指尖血糖監測快速便捷，如使用葡萄糖氧化酶電極測量法的血糖儀在30秒內就能檢測出結果且所需血標本量很少，在5微升一下。但血標本的提取需要用指尖穿刺針進行穿刺，且穿刺點局限于無名指、中指等極少部位，往往上次穿刺留下來的傷口還沒有愈合就要再次穿刺留下新的傷口。在頻繁穿刺之下，極易造成穿刺部位的持續疼痛、傷口愈合困難或出現并發癥。這些都增加了患者的痛苦，另一方面由于穿刺前需要用酒精消毒皮膚，為避免血標本被污染影響檢測結果，取血時需棄掉第一滴血，這在遇到血運不好的病人時就不得不適度擠壓穿刺的手指取血，這既增加了操作者接觸到患者血液的風險，也會影響血糖檢測結果，給臨床操作者帶來了困擾；靜脈血血糖監測是目前臨床血糖監測的金標準，但存在檢測時間較長，至少需要2-3小時才能出化驗結果，不能及時反饋患者當時血糖情況的問題，不適于日常對病人血糖的監測。另外靜脈血糖監測同樣存在需要反復穿刺等問題，對于一天需要多次監測血糖的患者無疑是一種難以承受的痛苦。
[0003]除此之外，目前臨床上常用的用于檢測靜脈血糖的采血針在使用過后，穿刺尖端仍然暴露，極易刺傷醫護人員、使醫護人員的生命健康受到威脅，同時隨意擺放，造成環境污染。
【發明內容】
[0004]有鑒于此，本發明的目的在于針對上述存在問題和不足，提供一種無需對患者皮膚進行反復穿刺，無痛且安全、快速的靜脈血糖監測針。
[0005]為實現上述目的，本發明采取的技術方案是:
[0006]一種快速血糖監測針，用于與留置針和血糖儀配合使用，其包括針座、保護帽、監測針本體和試紙，所述針座包括針座內腔、以及位于所述針座內腔的側壁上設置的由活動板與連接物形成的氣艙，所述氣艙通過針座內腔側壁上設置的連接口與針座內腔相連通，所述試紙的前端端部設置有取血槽，所述取血槽伸入針座內腔中，試紙的后端端部設置有與血糖儀連接的感應片，所述感應片置于針座內腔的外側，所述監測針本體固定于針座的前端并與針座相連通，監測針本體的前端穿過與留置針可拆卸連接的保護帽后伸入到留置針的軟導管中。所述活動板靠近監測針本體端與針座內腔相連接，而遠離監測針本體端翹起，不與針座內腔相連接。所述氣艙由活動板與針座內腔之間的連接物構成，連接物為質地柔軟具有伸縮性的有褶皺的醫用塑料制成。活動板在外力作用下可以被壓下去，從而靠近針座內腔上壁，但是去除外力后會在彈力作用下恢復原來位置。針座內腔中填充有潔凈氣體，所述潔凈氣體為醫用氧氣、或醫用二氧化碳或氮氣，劑量少于可對人體健康構成影響的劑量。
[0007]所述保護帽包括保護內腔，所述保護內腔的前端設置一與留置針后端可拆卸連接的留置針接頭，該留置針接頭的中心位置設置一與留置針的軟導管位置相匹配的第一連通孔，在該保護內腔中安裝一中心設置有軟塞，所述監測針本體經由保護內腔的后端并依次穿過軟塞和第一連通孔后伸入到留置針的軟導管中。
[0008]該保護帽的前端可以通過螺紋連接、掛扣連接等方式實現與留置針配合使用。掛扣連接是在保護內腔前端設置留置針接頭，所述留置針接頭為圓柱形，大小與留置針座主內腔的內直徑相匹配，保護內腔的外徑與留置針的主內腔的外直徑相匹配，從而實現緊密連接。留置針接頭的側部設置一突起物，在留置針后端(具體是輸液接頭的后端)設置一個與突起物相匹配的連接卡槽，將突起物扣接于該連接卡槽中實現可拆卸的連接。留置針接頭中間設置第一連通孔，該第一連通孔與保護內腔相連通，并且該第一連通孔的位置與留置針的軟導管相對應，可以保證回抽針本體沿第一連通孔所在的直線行進準確進入留置針的軟導管中。軟塞是具有彈性的醫用橡膠制成，在監測針使用前，在沒有外力作用于監測針本體時，軟塞可以起到固定監測針本體的作用，使監測針本體針尖保持在保護帽內，不會輕易滑出，同時防止針尖在使用前回退過度，提前觸發保護內腔內其他裝置的功能。
[0009]在保護內腔中設置有一保護夾，所述保護夾包括固定于保護內腔后端內壁上的擋片以及與所述擋片固定連接且向保護內腔前端延伸的第一彈力片，所述擋片的中心設有與保護內腔后端設置的圓孔重合的阻擋孔，在監測針本體上設置一將該監測針本體進行壓扁處理后形成的第一壓扁段，第一壓扁段為將監測針本體前部靠近針尖部分的一小段針輕度壓扁。所述第一壓扁段中至少存在一個方向的直徑大于監測針本體其它位置的直徑和阻擋孔的直徑，并且第一壓扁段并不阻礙監測針本體內部液體的流動，可保證液體順利通過，所述第一壓扁段至監測針本體前端的距離與擋片至第一彈力片的距離相適應。第一壓扁段一直位于阻擋孔的前側，阻擋孔的直徑應略大于監測針本體除第一壓扁段外其他位置的直徑，第一連通孔的直徑應大于監測針本體任意位置的直徑，以保證監測針本體可以向留置針中延伸。第一彈力片具有回復彈力，第一彈力片在監測針本體的針尖未退至第一彈力片所在位置時，第一彈力片卡在監測針本體上，起到一定的限位作用，當監測針本體的針尖退過第一彈力片的位置時，第一彈力片在彈力的作用下覆蓋在針尖上方，起到閉合孔道的作用。
[0010]所述試紙伸入針座內腔的一端通過一前固定塊固定。
[0011]在針座前端與保護帽后端之間的監測針本體外側套設一保護套膜，所述保護套膜的前端固定在保護帽的后端，保護套膜的后端通過針座前端設置的壓環固定。保護套膜為醫用軟質塑料薄膜。起到保護監測針本體免受污染的作用。
[0012]在所述保護帽的前端外圍套接一監測針蓋。在該快速血糖監測針未使用時，監測針蓋對監測針本體起到保護作用，使用監測針時，去除該監測針蓋即可。
[0013]所述針座的側部連接一封管軟管，所述封管軟管的一端與針座內腔相連通，其另一端固定連接一可與封管接口帽相連接的封管接頭。封管軟管用于在一次血糖監測完畢后對留置針進行封管，未使用時，通過封管接口帽進行密封。
[0014]所述留置針包括由第一外殼形成的主內腔、第二外殼形成的副內腔以及回抽針，其中，所述第一外殼的前端側部開設有一連通口以使主內腔和副內腔相連通，所述副內腔中設置一密封塞，所述回抽針穿于該密封塞中并向連通口處延伸，所述主內腔中設置一密封組件，所述主內腔的后端端部通過一輸液接頭與留置針連接頭可拆卸連接。密封塞為圓柱體，由具有彈性的醫用橡膠制成。當拔出回抽針時，密封塞在彈力作用下會封閉回抽針拔出時留下的空隙，起到封閉副內腔的作用。在密封塞的中部設置環形凹槽，同時，在第二外殼上位于該環形凹槽的位置上設置一排氣口，排氣口有助于回抽針拔出后，密封塞較好的發揮作用。
[0015]所述回抽針包括回抽針本體、回抽針針座、導液軟管和軟管接口，所述回抽針針座為中空結構并安裝于副內腔中，回抽針本體的后端設于回抽針針座的中空結構中并與導液軟管的一端連接，回抽針本體的前端穿過密封塞延伸至連通口處，所述導液軟管的另一端伸出副內腔并固定連接軟管接口。軟管接口為圓形接口，可與市場上常見的注射器相連接。在未連接注射器時，由接口帽透過內置螺絲連接于軟管接口處封閉。
[0016]所述回抽針本體的前端為具有圓滑封閉針尖的針頭，并且，在回抽針本體的前端并分別設置一導液槽和第二壓扁段，所述導液槽為回抽針本體在副內腔內的側向開口，所述第二壓扁段并不阻礙回抽針本體內部液體的流動，可保證液體順利通過。
[0017]在快速血糖監測針未與留置針連接前，需要通過穿刺針將留置針前端的軟導管留置于患者的血管里。穿刺針包括穿刺針本體，底座，所述穿刺針本體下端固定于底座上，其上端穿過密封組件并從主內腔的上端端部伸出，該穿刺針本體的上端頭部具有一傾斜的針尖，在該穿刺針本體的上端設置一第三壓扁段和導血槽，并且在該穿刺針本體上端的外側套設一固定于第一外殼上端端部的軟導管。穿刺針本體整體為中空圓柱體結構，導血槽的開口方向與連通口相對設置，導血槽的位置較第三壓扁段遠離傾斜的針尖，而且在傾斜的針尖穿出軟導管時，導血槽位于軟導管內部。所述第三壓扁段為將鋼針前部靠近傾斜的針尖部分的一小段穿刺針本體輕度壓扁，使該段穿刺針本體某一方向的直徑大于穿刺針本體其他部分的直徑，使該段穿刺針本體某一方向的直徑大于穿刺針本體其他部分的直徑，并且第三壓扁段并不阻礙穿刺針本體內部液體的流動，可保證液體順利通過&
[0018]所述密封組件包括彈壓軟塞，在所述主內腔內設置一分隔環，所述分隔環位于連通口的下側，所述彈壓軟塞的上端緊貼分隔環，該彈壓軟塞的中心設置一中心孔道，所述穿刺針本體穿于該中心孔道中，所述彈壓軟塞處的第一外殼上設有一開放口，所述留置針進一步包括一壓血環，所述壓血環的外表面設置一突起部，當穿刺針本體從所述彈壓軟塞拔出時，通過所述突起部對開放口位置的彈壓軟塞進行按壓，以使彈壓軟塞的中心孔道被封閉。中心孔道的直徑略大于穿刺針本體的直徑(即要略大于第三壓扁段直徑)。壓血環為環形，可設置成完全封閉的環形結構，也可以設置成未完全封閉(軸向開槽)的環形結構以方便不同手指或不同人使用，突起部的兩端呈凸起結構，而中間則形成凹形結構，該凹形結構的大小與留置針座開放口相匹配，將壓血環上的突起部對準開放口按壓，可以起到暫時封閉彈壓塞的作用避免拔出穿刺針和連接輸液接頭時出現回血和交叉感染的發生。
[0019]所述輸液接頭設置于彈壓軟塞的下側并與第一外殼可拆卸連接，在輸液接頭的