一種治療骨質疏松癥的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體的說是一種治療骨質疏松癥的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]骨質疏松即骨質疏松癥，是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松中，骨組織的減少主要由于骨質吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。
[0003]臨床表現:
1.疼痛
原發性骨質疏松癥最常見的癥狀，以腰背痛多見，占疼痛患者中的70%?80%。疼痛沿脊柱向兩側擴散，仰臥或坐位時疼痛減輕，直立時后伸或久立、久坐時疼痛加劇，彎腰、咳嗽、大便用力時加重。一般骨量丟失12%以上時即可出現骨痛。老年骨質疏松癥時，椎體壓縮變形，脊柱前屈，肌肉疲勞甚至痙攣，產生疼痛。新近胸腰椎壓縮性骨折，亦可產生急性疼痛，相應部位的脊柱棘突可有強烈壓痛及叩擊痛。若壓迫相應的脊神經可產生四肢放射痛、雙下肢感覺運動障礙、肋間神經痛、胸骨后疼痛類似心絞痛。若壓迫脊髓、馬尾神經還影響膀胱、直腸功能
2.身長縮短、蛇背
多在疼痛后出現。脊椎椎體前部負重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，負荷量更大，容易壓縮變形，使脊椎前傾，形成駝背，隨著年齡增長，骨質疏松加重，駝背曲度加大，老年人骨質疏松時椎體壓縮，每椎體縮短2毫米左右，身長平均縮短3?6厘米。
[0004]3.骨折
是退行性骨質疏松癥最常見和最嚴重的并發癥。
[0005]4.呼吸功能下降
胸、腰椎壓縮性骨折，脊椎后彎，胸廓畸形，可使肺活量和最大換氣量顯著減少，患者往往可出現胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀。
[0006]中醫學沒有骨質疏松癥的名稱，就癥狀和體征、并發癥的特征，可以歸屬于中醫學的“骨瘺”、“腎痹”。近人又稱為“骨弱癥”。
[0007]目前治療骨質疏松癥的方法有中藥治療，西藥治療，針灸治療，電療等。中藥治療一般分為內服藥和外用藥兩種，臨床驗證外用藥只能臨時緩解疼痛，無法根治。西藥治療通常采用抗生素、阿司匹林和激素消炎止痛、印制風濕活動，短時間內可以得到緩解，治標而不治本，而且毒副作用較大，無法得到根治。針灸治療、電療雖然無毒副作用，但治療費用昂貴，治療時間較長，對病人的經濟和生活帶來很大的不方便。
【發明內容】
[0008]本發明的目的是提供一種治療骨質疏松癥的中藥制劑。
[0009]本發明一種治療骨質疏松癥的中藥制劑，通過臨床試驗反復驗證配置而成的，符合傳統中醫學的理論。以熟地黃、龜甲、山萸肉、菟絲子、白芍、牛骨、山藥、陳皮、干姜、黨參、香附、當歸、大棗為君臣之藥滋補肝腎、強筋壯骨；以肉桂、枸杞子、杜仲、白術、炙甘草、烏頭、細辛、全蝎、蜈蚣、狗脊、透骨草、川椒、紅花、防風、胡蘿卜為輔佐之藥，加強君臣之藥的功效，引導諸藥直達病所，諸藥合用具有補鈣、強筋壯骨、補益脾腎、活血通徑的功效，加上大棗、胡蘿卜能夠補充所需維生素，促進鈣吸收的功效。本發明中藥制劑治療骨質疏松癥、關節疼痛具有獨特療效，從根本上解除了患者的痛苦。
[0010]一種治療骨質疏松癥的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成: 熟地黃30-40份、龜甲30-40份、山萸肉30-40份、菟絲子30-40份、白芍30-40份、牛骨30-40份、山藥30-40份、陳皮30-40份、干姜30-40份、黨參30-40份、香附30-40份、當歸30-40份、大棗30-40份、肉桂20-30份、枸杞子20-30份、杜仲20-30份、白術20-30份、炙甘草20-30份、烏頭20-30份、細辛20-30份、全蝎10-20份、蜈蚣10-20份、狗脊30-40份、透骨草20-30份、川椒20-30份、紅花20-30份、防風20-30份、胡蘿卜30-40份。
[0011]一種治療骨質疏松癥的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成: 熟地黃32-38份、龜甲32-38份、山萸肉32-38份、菟絲子32-38份、白芍32-38份、牛骨32-38份、山藥32-38份、陳皮32-38份、干姜32-38份、黨參32-38份、香附32-38份、當歸32-38份、大棗32-38份、肉桂22-28份、枸杞子22-28份、杜仲22-28份、白術22-28份、炙甘草22-28份、烏頭22-28份、細辛22-28份、全蝎12-18份、蜈蚣12-18份、狗脊32-38份、透骨草22-28份、川椒22-28份、紅花22-28份、防風22-28份、胡蘿卜32-38份。
[0012]一種治療骨質疏松癥的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料組成: 熟地黃35份、龜甲35份、山萸肉35份、菟絲子35份、白芍35份、牛骨35份、山藥35
份、陳皮35份、干姜35份、黨參35份、香附35份、當歸35份、大棗35份、肉桂25份、枸杞子25份、杜仲25份、白術25份、炙甘草25份、烏頭25份、細辛25份、全蝎15份、蜈蚣15份、狗脊35份、透骨草25份、川椒25份、紅花25份、防風25份、胡蘿卜35份。
[0013]一種治療骨質疏松癥的中藥制劑，其特征在于，內服藥物制劑的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括:
按配方比例將原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘?45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成糊狀，藥糊繼續加熱濃縮至浸膏狀，加蜂蜜搓成丸劑。
[0014]用法用量:溫水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。
[0015]一種治療骨質疏松癥的中藥制劑，其特征在于，內服藥物制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括:
按配方比例將所有原料烘干、粉碎至300-400目細粉，裝入膠囊。
[0016]一種治療骨質疏松癥的中藥制劑，其特征在于，內服藥物制劑的劑型為湯飲劑，其制備方法包括:
按配方比例將藥物混合后加入四倍量水，浸泡半個小時后，大火煮沸后改為文火慢煮，20分鐘后濾液備用，藥渣繼續加水煎煮40分鐘棄渣濾液，兩次濾液合并，即得湯飲劑。
[0017]本發明涉及中藥的藥理及藥性:
熟地黃: 【性味歸經】甘、微溫；歸肝、腎經。
[0018]【功能主治】滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。
[0019]龜甲:
【性味歸經】咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經。
[0020]【功能主治】滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內動，筋骨瘺軟，心虛健忘。
[0021]山茱肉:性平、味甘、酸，功能養肝腎，斂陰止汗救脫，為滋補腎陰要藥，主要用于肝腎陰虛證，適用于肝腎兩虛所致的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，陽瘺、遺精，小便頻數，虛汗不止等癥。
[0022]菟絲子:
【性味】甘辛平，入肝、腎經。
[0023]【功能主治】補腎益精，養肝明目，安胎。用于肝腎虧虛，腰膝酸痛，陽瘺遺精，尿頻遺尿，兩目昏暗，胎動不安等癥。
[0024]白茍:
【性味歸經】酸，平微寒，有小毒；入肝、脾經。
[0025]【功能主治】功效:養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。
[0026]牛骨:
【性味】甘，溫，無毒。
[0027]【歸經】心；腎；大腸經
【功能主治】觸搏；截癥；斂瘡。主關節炎；'?與病；癥疾；瘡瘡山藥:
【性味】味甘、性平，入肺、脾、腎經:
【功能主治】具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效；主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢瘺弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。
[0028]陳皮:
【性味歸經】苦、辛，溫；歸肺、脾經。
[0029]【功能主治】理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0030]干姜:
【性味歸經】味辛、微溫、無毒；入肺、心、胃、脾四經。
[0031]【功