一種治療咳嗽和哮喘的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種治療咳嗽和哮喘的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 咳嗽和哮喘是一種常見病和多發病，該病人的本身遺傳素質、免疫狀態、精神心理 狀態、內分泌和健康狀態等主觀因素外，變應原、病毒感染、職業因素、氣候、藥物、運動和飲 食等環境因素也是導致哮喘發生發展的重要原因。近十余年來，美國、英國、澳大利亞，新西 蘭等國家哮喘患病率和死亡率有上升趨勢，全世界約有一億哮喘患者，已成為嚴重威脅公 眾健康的一種主要慢性疾病，我國哮喘的患病率約為1%，兒童可達3%，據測算全國約有 一千萬以上哮喘患者。典型的哮喘，發作前有先兆癥狀如打噴嚏，流涕，咳嗽，胸悶等，如不 及時處理，可因支氣管阻塞加重而出現哮喘，嚴重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或 咯大量白色泡沫痰，甚至出現紫紺等，但一般可自行或用自行或用平喘藥物等治療后緩解， 某些患者在緩解數小時后可再次發作，甚至導致哮喘持續狀態。咳嗽和哮喘嚴重危害著人 們的身體健康，長期以來，西醫的治療方法是一直采用抗菌消炎的方法來治療咳嗽和哮喘。 但是，有些病人使用抗菌素治療一個月也不見效，使得病人非常痛苦，病情說不定還會因為 西藥加重。因此，根據中醫療法，研發治療咳嗽和哮喘的中成藥是非常有意義的。
[0003] 中醫認為是正氣虛，表衛不固，肺脾胃功能失調，不能適應大自然的氣候變化、天 人合一，而引起的哮喘咳嗽，目前的治療藥物繁多，但效果不理想，各個方劑的針對性不同， 而且中藥湯劑的煎煮和服用都十分不便，煎煮時間和服用不當會給治療帶來很大的影響， 不能令人滿意。
[0004] 中國專利CN201410249863. 2公開了一種治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中 藥顆粒混懸制劑及其制備方法，包括藥物有效成分和藥學上適宜的藥用輔料，制備所述有 效成分的中藥原料為：炙麻黃4-6重量份、紫蘇葉4-6重量份、地龍4-6重量份、炙枇杷葉 4_6重量份、蘇子2_4重量份、蝴蛻3_5重量份、前胡3_5重量份、牛蒡子4_6重量份和五味 子3-5重量份；按常規方法制成藥物有效成分；藥學上適宜的藥用輔料包括填充劑、稀釋 劑、粘合劑、增溶劑、助溶劑、吸附劑、矯味劑。該發明所制得的顆粒混懸劑兼有液體制劑和 固體制劑的優點，口服吸收迅速、起效快、生物利用度高、攜帶運輸方便。但是該方法制備的 藥品氣味難聞，口感很差，難以服用下咽。
[0005] 因此急需一種處方科學、制備方法簡單、療效顯著、方便服用的治療咳嗽和哮喘的 藥物。
【發明內容】
[0006] 發明針對上述問題，提供一種治療咳嗽和哮喘的藥物組合物及其制備方法，從祖 國醫學寶庫中，按照中醫組方理論，提取精華，重新組合，使其藥物特定針對哮喘癥狀起作 用，發揮治療咳嗽和哮喘的功效，采用現代生物制藥手段，具有處方科學、制備方法簡單、加 工成本低、療效顯著的特點。
[0007] 為了解決上述技術問題，本發明采取如下的技術方案：
[0008] 一種治療咳嗽和哮喘的藥物組合物，藥物組合物包括中藥組合物和西藥組合物， 藥物組合物為中藥組合物提取制備后與西藥組合物混合制成，中藥組合物包括：蘇子、萊菔 子、白芥子、靈芝、蒲頹葉、半夏、杏仁、桃仁、枇杷葉、甘草、皂角、干姜、白果、桑白皮、陳皮、 青皮、黃苓、白芍、橘紅、石膏，西藥組合物包括：氨茶堿、馬來酸氯苯那敏，中藥組合物由下 述重量份組成：蘇子10份~12份、萊菔子10份~12份、白芥子6份~8份、靈芝15份~ 20份、蒲頹葉10份~15份、半夏10份~12份、杏仁5份~10份、桃仁5份~10份、枇杷 葉3份~6份、甘草1份~3份、阜角1份~3份、干姜3份~6份、白果2份~6份、桑白 皮3份~6份、陳皮10份~12份、青皮3份~6份、黃苳6份~8份、白茍3份~6份、橘 紅5份~10份、石膏0. 1份~0. 3份。
[0009] 進一步的，西藥組合物由下述重量份組成：氨茶堿0. 1份~0. 3份、馬來酸氯苯那 敏〇. 1份~〇. 3份。
[0010] 進一步的，藥物組合物還包括：苦參1~3份、茯苓3~6份。
[0011] 更進一步的，中藥組合物重量份組成為：蘇子12份、萊菔子11份、白芥子8份、靈 芝19份、蒲頹葉12份、半夏10份、杏仁8份、桃仁9份、枇杷葉5份、甘草2份、皂角1份、 干姜3份、白果5份、桑白皮4份、陳皮10份、青皮3份、黃苳7份、白茍4份、橘紅8份、石 膏0.2份、苦參3份、茯苓5份。
[0012] 其中，上述中草藥成分的主要作用為：
[0013] 萊菔子味辛、甘，性平，歸肺、脾、胃經，能消食除脹，降氣化痰，用于飲食停滯，脘腹 脹痛，大便秘結，積滯瀉痢，痰壅喘咳。
[0014] 蘇子降氣消痰，止咳平喘，潤腸通便。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
[0015] 靈芝味甘能補，性平偏溫，入肺經，補益肺氣，溫肺化痰，止咳平喘，常可治痰飲證， 見形寒咳嗽、痰多氣喘者，尤其對痰濕型或虛寒型療效較好。
[0016] 白芥子化痰逐飲；散結消腫。主咳喘痰多；胸滿脅痛；肢體麻木；關節腫痛；濕痰流 注；陰疽腫毒。治乳癰、乳癌、乳腺疼痛、結核、痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風不 語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。
[0017] 蒲頹葉味酸、性平，無毒，主治咳嗽氣喘，咳血，癰疽，外傷出血。桃仁，味苦能瀉血 熱，體潤能滋腸燥、清肺氣。
[0018] 杏仁，味甘、苦，氣溫，可升可降，陰中陽也，專入太陰肺經；乃利下之劑，除胸中氣 逆喘促，止咳嗽，墜痰，潤大腸，氣閉便難，逐痹散結。
[0019] 干姜性味辛、熱，歸脾、胃、腎、心、肺經，有溫中散寒，溫經止血的功能，治脾胃虛 寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽虛失血。
[0020] 甘草，味甘、氣平，性溫，可升可降，陽中陽也，無毒；入太陰、少陰、厥陰之經。能調 和攻補之藥，尤善止諸痛，除陰虛火熱，止渴生津；但其性又緩，凡急病最宜用之，能補上中 下三焦元氣，和諸藥解諸急，熱藥用之緩其熱，寒藥用之緩其寒。補陽不足，大有奇功；養血 補胃，身實良方；可除邪熱、利咽痛、理中氣、堅筋骨、長肌肉、通經脈、利血氣、止咳嗽、潤肺 道。
[0021] 皂角味辛、性溫，微毒，主祛風痰，除濕毒，殺蟲；治中風口眼歪斜、頭風頭痛、咳嗽 痰喘、腸風便血、下痢噤口、癰腫便毒、瘡癬疥癩。
[0022] 半夏入肝、脾、肺三經，主燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。治濕痰冷飲，嘔吐，反胃， 咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫；用于痰多咳喘、痰飲眩悸、內痰眩暈、 嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣癥；生用外治癰腫痰核。
[0023] 枇杷葉味苦、性微寒，歸肺、胃經，能清肺止咳、降逆止嘔，用于肺熱咳嗽、氣逆喘 急、胃熱嘔逆、煩熱口渴。
[0024] 白果性平，味甘苦澀，有小毒；入肺、腎經；能斂肺氣，定喘嗽，止帶濁，縮小便，消 毒殺蟲。主治哮喘，痰嗽，夢遺，白帶，白濁，小兒腹瀉，蟲積，腸風臟毒，淋病，小便頻數，以及 疥癬、漆瘡、白瘤風等病癥。
[0025] 桑白皮味甘性寒，入肺經；瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不 利等癥。
[0026] 陳皮性溫，味辛、味苦，入脾經、胃經、肺經；理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治脾胃 氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。 用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0027] 青皮味苦、辛，性溫；歸肝、膽、胃經；疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳 核，乳癰，食積腹痛。
[0028] 黃芩味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經；能清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。 用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒， 胎動不安。
[0029] 白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛 發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。
[0030] 橘紅味辛、苦，性溫；歸膀胱、小腸、肺、脾、大腸、胃經；能散寒燥濕、理氣化痰、寬 中健胃。主風寒咳嗽；痰多氣逆；惡心嘔吐；胸脘痞脹。
[0031] 石膏味甘、辛，大寒，歸肺、胃經；用于肺熱咳嗽、氣喘。邪熱襲肺，身發高熱、咳嗽、 氣急鼻煽、口渴欲飲等癥。
[0032] 上述添加的中草藥成分的主要作用為：
[0033] 苦參味苦、性寒，入心、肺，腎、大腸經，清熱，燥濕，殺蟲。治熱毒血痢，腸風下血，黃 疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癩惡瘡，陰瘡濕癢， 瘰疬，燙傷。在本發明中，苦參用以泄肺臟之邪氣，配合諸藥其治療作用。
[0034] 茯苓味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經；利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲