頸椎病、肩周炎醫學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于藥食同源類配方與碳水化合物、有保健功能的油脂食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統中醫精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的頸椎病、肩周炎醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品。
【背景技術】
[0002]頸椎病是指頸椎間盤退行性變、頸椎骨質增生以及頸部損傷等引起脊柱內外平衡失調、刺激或壓迫頸部血管、神經、脊髓而產生的一系列癥狀，主要的癥狀有頸肩痛、頭暈、頭痛、上肢麻木，嚴重者有雙下肢痙攣、行走困難，此病多見于中老年人，男性發病略高于女性，中醫中沒有頸椎病相應的病名，但根據頸椎病的臨床表現，頸椎病屬于“痹癥”、“瘺癥”、“頭痛”、“眩暈”、“項強”、“項筋急”和“頸肩痛”等范疇，中醫頸椎病病因:(I)正氣虛衰:先天不足，腎氣本虛，筋骨失去正常的精血濡養，骨髓不充，故發育不良，久病氣血虧損，骨髓失受腎氣濡養，后天氣血充養的，久病及腎，久病氣血虧損，元氣傷耗，致使腎氣漸損，骨髓失去濡養，頸椎發生退行性變而出現頸椎病；(2)外泄侵襲，外邪指風、寒、濕邪入侵人體，痹阻經絡，氣血運行不暢，而至頸部肌肉、筋骨發生酸痛、麻木、重著、活動不利，(3)跌撲損傷，與頸椎病直接有關的就是頭部外傷，約半數的頸椎病都與外傷有關，(4)勞倦內傷，所謂勞倦指煩勞過度，所謂“久立傷骨” “久行傷筋”，這種勞損包括工作姿勢不良，睡眠姿勢不良、不良的生活習慣及不適當的體育鍛煉，可造成頸椎內外平衡失調，加速頸椎退變而出現頸椎病；再就是房勞，“色欲過度”造成腎精肝血虧耗，筋骨失養加劇了頸椎退行性變；
肩周炎又稱肩關節周圍炎，俗稱凝肩、五十肩，以肩部逐漸產生疼痛，夜間為甚，逐漸加重，肩關節活動功能受限而且日益加重，達到某種程度后逐漸緩解，直至最后完全復原為主要表現的肩關節囊及其周圍韌帶、肌腱和滑囊的慢性特異性炎癥，肩周炎是以肩關節疼痛和活動不便為主要癥狀的常見病癥，本病的好發年齡在50歲左右，女性發病率略高于男性，多見于體力勞動者，如得不到有效的治療，有可能嚴重影響肩關節的功能活動，肩關節可有廣泛壓痛，并向頸部及肘部放射，還可出現不同程度的三角肌的萎縮，病因:1、肩部原因:(1)本病大多發生在40歲以上中老年人，軟組織退行病變，對各種外力的承受能力減弱；(2)長期過度活動，姿勢不良等所產生的慢性致傷力；(3)、上肢外傷后肩部固定過久，肩周組織繼發萎縮、粘連；(4)肩部急性挫傷、牽拉傷后因治療不當等；2.肩外因素:頸椎病，心、肺、膽道疾病發生的肩部牽涉痛，因原發病長期不愈使肩部肌肉持續性痙攣、缺血而形成炎性病灶，轉變為真正的肩周炎，“藥食同源”是中華原創醫學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；
對于特殊營養食品，在美國、歐盟等發達國家都有相應的規定和開發應用；而我國GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫學食品明確規定:
2.1.1醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品；2.1.2特定醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品；
中醫傳統醫學認為:“脾(即消化系統)為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發生發展密切相關，而從已有臨床研宄發現:益生菌能起到調節腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發現了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發現結合頸椎病、肩周炎患者的體質特征，依據傳統中醫的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫學配方食品、特定醫學配方食品或類似產品。
[0003]發明目的
本發明的目的是在繼承中醫精髓理論治病方法上，開創性將多種改善腸道菌群的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充免頸椎病、肩周炎患者所必需營養素，改善機體營養狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能，益生菌能起到調節腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合頸椎病、肩周炎患者食用的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品。
[0004]
【發明內容】
:
本研發團隊根據《特殊醫學用途配方食品通則》的要求，結合頸椎病、肩周炎患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫藥、營養學及臨床應用等研宄成果，依據“消中寓補”、“均衡調養”的傳統中醫的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養來源滿足頸椎病、肩周炎患者的營養需求，還有祛風散寒，活血化瘀，舒筋通絡、除濕消月中、通經除痹、補中益氣、調和氣血、補肝養腎及抗頸椎病、肩周炎功效的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品(組合成的復合配方);
1、本發明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據頸椎病、肩周炎患者的體質特征從中醫理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:石斛益胃生津，滋陰清熱，金蕎麥有清熱解毒、活血化瘀、健脾利濕的作用，紅花活血通經，散瘀止痛，有助于治經閉、痛經、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛療效，有活血化瘀，散濕去腫的功效，桑枝祛風濕，利關節，行水氣，丹參有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩之功效，當歸補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸，五加皮化痰除濕，養腎益精，去風消水，理腳氣腰痛，治瘡疥諸毒，黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效，白術健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，首烏養血滋陰；潤腸通便；截瘧；祛風；解毒，杜仲補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎，龜甲滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心，桂枝具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效；川芎具有活血行氣，祛風止痛的功效；白芍具有補血養血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，防風防風祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢，主治外感風寒、頭痛身痛、風濕痹痛、骨節酸痛、腹痛泄瀉、腸風下血、破傷風、風瘆瘙癢；
本發明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、金蕎麥、紅花、桑枝、丹參、當歸、五加皮、黃苗、白術、首烏、杜仲、龜甲、桂枝、川考、白茍、防風、白背三七、蛹蟲草、烏梢蛇、葛根、甘草、桔梗、山楂、桑椹、烏梅、桃仁、白花、生姜、決明子、木瓜、酸棗仁、薏苡仁、銀花、率、線葉金雀花、丹鳳牡丹花、烏藥葉、顯脈旋覆花(小黑藥)、沙棘葉、廣東蟲草子、雪蓮培養物、水解蛋黃粉、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調節腸內微生態平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xing