中藥發酵烏發制劑、制備方法及用圖
【專利說明】中藥發酵烏發制劑、制備方法及用途 一、 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及一種對多種原因所致的白發癥（須發變白）具有治療作用的中藥發酵 烏發制劑，屬于生物醫藥領域。 二、
【背景技術】
[0002] 頭發的部分或全部變白稱白發癥，白發是由于黑色素的生成因黑素細胞黑素體較 少或因酪氨酸酶活性降低所致老年頭發灰白或變白是一種生理現象，是由于黑素細胞中酪 氨酸酶活性進行性喪失而使毛干中色素消失所致，灰發中黑素細胞數目正常，但黑素減少， 而白發中黑素細胞也減少。研宄證明：決定頭發顏色的是頭發中色素顆粒的多少，后者與發 根乳頭色素細胞的發育生長情況有關。頭發由黑變白，一般是毛發的色素細胞功能衰退，當 衰退到完全不能產生色素顆粒時，頭發就完全變白了。正常人從35歲開始，毛發色素細胞 開始衰退。而有的人20來歲就白了，醫學上稱少年白發，俗稱"少白頭"。少白頭的發生原 因比較復雜，既與遺傳性、體質性因素有關，又與后天的各種因素有關。后天性少白頭。引 起的原因很多：營養不良，如缺乏蛋白質、少白頭的發生原因比較復雜，既與遺傳性、體質性 因素有關，又與后天的各種因素有關。
[0003] 后天性少白頭。引起的原因很多：營養不良如缺乏蛋白質、維生素以及某些微量元 素（如銅）等，都會使頭發變白；某些慢性消耗性如肺結核等，因造成營養缺乏，頭發也比一 般人的要白得早些；一些長期發熱的病人，頭發會黃脆甚至變白脫落；有的內分泌疾病，如 腦垂體或甲狀腺疾患，可影響色素細胞產生色素顆粒的能力而導致頭發過早變白；還有人 認為，用腦越多，頭發白得越早；有些年青人在短時間內，頭發大量變白，則與過度焦慮、悲 傷等嚴重精神創傷或精神過度疲勞有關。
[0004] 中醫學認為：腎主骨髓，其華在發。若血氣虛，則腎氣弱，腎氣弱，則骨髓枯竭，故發 變白也。白頭一癥，在我國《黃帝內經》《諸病源候記》等醫著中最早就有記載："腎藏精，其 華在發；肝藏血，發為血之余。當肝腎虧虛、脾傷運化失職，氣血不能濡養發根，故而黑發變 白；反之，肝腎強健，氣血充盈，毛發則烏黑濃密。"人體毛發解剖學同時證明：人體毛發的 根部直接連接動脈血和靜脈血，當人體氣血不足時，毛囊發根血液循環就會枯竭，一種情況 是導致毛囊營養不足，黑色素顆粒不能順利合成，故而黑發變白。另一種情況是，引起毛囊 萎縮或壞死，進而出現脫發。所以說，白發是病，無論是常規性的老年白發，還是少年白發都 是從"虛"上來的，表面上看是頭生白發，其實病在五臟。治療白發，還需從根本上治理，才 能長出天然好秀發。
[0005] 黑曲霉Aspergillus niger(SD_l菌株，自培育），是一種廣泛分布于上壤、空氣 和谷物中的絲狀真菌，它是一種重要的發酵（如制醬、釀酒和制醋等）工業菌種，可生產淀 粉酶、酸性蛋白酶、纖維素酶、果膠酶和葡萄糖氧化酶，以及檸檬酸、葡萄糖酸和沒食子酸等
[1-2] O
[0006] 枯草芽孢桿菌Bacillus subtilis (外購），對大腸桿菌、弧菌、和桿狀病毒等有害 微生物有很強的抑制作用枯草芽孢桿菌菌體自身合成α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纖維素 酶等酶類，是蛋白酶、淀粉酶的中藥產生酶。在消化道中與體內的消化酶類一同發揮作用。 能合成維生素81、82、86、煙酸等多種8族維生素，提高人體內干擾素和巨噬細胞的活性[2]。
[0007] 蛹蟲草菌Cordyceps millitaris(YC-5菌株，自培育）[3]，又名北冬蟲夏草、北蟲草 等，有部分地區亦稱為蛹蟲草，世界性分布天然資源數量很少。該菌由子座（即草部分）與 菌核（即蛹體部分）兩部分組成的復合體。冬季幼蟲的蛹蟄居土里，菌類寄生其中，吸取營 養，幼蟲體內充滿菌絲而死。到了夏季，自幼蟲尸體之上生出幼苗，形似草，夏至前后采集而 得。蛹蟲草入肺腎二經，既能補肺陰，又能補腎陽，主治腎虛，其作用與冬蟲夏草近似，實驗 證明其含有蟲草素、D-甘露醇、蟲草多糖、腺苷、麥角留醇、SOD酶、九種維生素、胡蘿卜素、 生命元素一硒、鋅、及30余種無機元素、十八種氨基酸等百余種營養源與藥源，是一種能促 進平衡、調節陰陽的良藥藥與食品，液體發酵生產可生產菌絲，固體發酵可生產菌絲也可生 產子實體。
[0008] 茶薦子葉狀層菌Phylloporia ribis (JZ-3菌株，自培育），分離自平邑金銀花植 株，具有良好的纖維素分解作用，與多種中藥發酵同時產生有益于人體的留醇、三萜、多糖 等成分。有調節人體免疫力、降血糖、抗腫瘤等作用 [4](《山東省中藥材標準2012年版》）。 茶薦子葉狀層菌可以液態發酵也可固體發酵。
[0009] 中藥的多菌種共同發酵，能兼顧多種有益成分共同增加，是一種比較新穎的發酵 技術[5]，尤其是小分子肽類比原來中藥和單一真菌增加數倍，據資料報道，用益生菌發酵豆 柏，發酵前豆柏中小肽含量1. 61，發酵后豆柏中小肽含量最低8. 04 %，最高12. 01 %，平均 近10% [6]，可見多菌種組合發酵產物中含有大量的人體易吸收的小肽，促進中、老年人氨基 酸的吸收和蛋白質的合成，可適用于多種復雜疾病的同時治療，尤其對老年性疾病能起到 抵抗臟器細胞氧化、修復組織和促進新陳代謝能力，增強藥效，起到"藥半功倍"的效果 [0010] 本中藥發酵烏發制劑，重在補腎益精，兼顧五臟同調、氣血雙補。
[0011] 所用中藥何首烏、白首烏、菟絲子、補骨脂、桑葚、女貞子、黃精、黃芪滋養肝腎，氣 血雙補；丹皮、丹參、桃仁活血散瘀，牛膝、川斷強健筋骨，墨旱蓮、側柏葉涼血清熱；陳皮、 杏仁理氣化痰；茯苓、澤瀉健脾和胃、清利濕熱；需要說明的所用原材料全部都是藥食兩用 品或是可用于保健食品的中藥品種，沒有毒副作用，培養基中的其他材料如：黑豆、黑芝麻、 莜麥粉、玉米粉、麥麩、黑苦蕎也全是食材，從機理上看，該發酵制劑能全面針對心、肝、脾、 腎、氣、血，從整體入手，促進毛囊黑色素自身合成，從而達到白發變黑，治療白發癥。
[0012] 參考文獻
[0013] [1]劉浩，卞杰松，黃紅英，等.蘆丁對黑曲霉生長促進作用的研宄[J]，湖南學院 學報；2013,34(5) :121-123
[0014] [2]張英，侯紅萍.黑曲霉和芽孢桿菌混合菌產纖維素酶的研宄[J]，中國釀造； 2010,28(12) :91-94
[0015] [3]王琳，邱野，徐瑤，等·參草菌質的發酵工藝研宄[J]，人參研宄；2014, 26(2): 45-47
[0016] [4]山東省食品藥品監督管理局編.山東省中藥材標準[M]，山東科學技術出版 社，濟南，2013 :170-171
[0017] [5]奚晶，吳天祥，石海英，等.復合菌種固態發酵芭蕉芋酒糟生產蛋白質飼料的 研宄[J]，糧食與飼料工業；2010,32(6) :12-15
[0018] [6]吳勝華，李呂木，張邦輝，等.多菌種固態發酵豆柏生產小肽飼料[J]，食品與 發酵工業；2008,34(10) :111-113 三、
【發明內容】
[0019] 本發明提供了一種治療白發癥的中藥發酵制劑，并提供上述藥品或保健品的制備 方法及其用途。
[0020] 本發明是通過以下措施來實現的：
[0021] 本發明的中藥發酵烏發制劑，是由以下重量份的基本原料通過符合菌種固體或半 固體發酵，再經干燥、粉碎、包裝、輻照滅菌制成的。
[0022] 所述原料和輔料的重量份為：
[0023] 制首烏2~5份 白首烏2~5份 茯苓1~3份 菟絲子1~3份 補骨脂1~3份 桑葚2~5份 女貞子2~4份 丹皮1~3份 牛膝1~3份 川斷1~3份 丹參2~4份 黃芪1~3份
[0024] 桑葉2~4份 墨旱蓮1~3份 側柏葉1~2份 陳皮 1~3份 澤瀉 1~3份 黃精2~4份 杏仁1~3份 桃仁1~3份 黑豆 3~6份 黑芝麻3~6份 莜麥粉3~6份 玉米粉2~4份 麥麩 4~7份 黑苦蕎1~3份。
[0025] 水為上述原料重量份的8倍。
[0026] 菌種接種量為上述原料重量的1 %~2%。
[0027] 制作前先將其中大塊的中藥粉碎成米粒大小的粗顆粒（細小種子類不必粉碎）， 加水，漫過原料，浸泡4~5小時，置鍋中加水適量（共計加水量約為原料重量的8倍），煮 半小時，放冷至室溫。接種的發酵菌株為枯草芽孢桿菌Bacillus subtilis (外購）、黑曲 霉 Aspergillus niger (SD-1 菌株，自培育）、蛹蟲草菌 Cordyceps millitaris (YC-5 菌株， 自培育）和茶薦子葉狀層菌Phylloporia ribis(JZ-3菌株，自培育），或者其中的2-3種菌 株，接種量約1.5%，（接種菌量比例為I : I : 1 : 1)，用消毒后的不銹鋼鏟將培養物拌 勻，再分置于不銹鋼盤中（固體發酵盤），盤上覆蓋潔凈的塑料薄膜，經過72~84小時發酵 (保持28~30°C )，取出，干燥，粉碎（80-100目均可），包裝，即得本發明的中藥烏發發酵 制劑。 四、【具體實施方式】
[0028] 下面結合實施例對本發明進行詳細的說明，當然，實施例并不是對本發明的限制。
[0029]