具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，具體涉及一種具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物及其制 備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，據資料統計，發病率占全身各種惡性腫瘤 的7-10%，在婦女僅次于子宮癌，它的發病常與遺傳有關，以及40-60歲之間，絕經期前后 的婦女發病率較高。通常發生在乳房腺上皮組織的惡性腫瘤。是一種嚴重影響婦女身心 健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一。臨床上目前治療乳腺癌的藥物主要有化學藥 品，但由于化療藥物毒性大，在殺死腫瘤細胞的同時也無選擇性的殺死白細胞、淋巴細胞等 人體自身免疫細胞，導致病人常常由于因自身免疫能力低下并發感染，患者使用不良反應 大，且療程長，費用高，在臨床使用中有較大的局限性。
[0003] 中醫藥在治療腫瘤方面具有獨特的優勢，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作 用小、作用靶點多樣、耐受性好等特點，在治療腫瘤方面愈來愈受到重視。但是目前報道的 抗乳腺癌中藥復方用藥量較大，雜質成分較多，療效不明顯。
[0004] 因此，研宄開發一種抗乳腺癌效果好，用藥量少，并且不良反應低的抗乳腺癌中成 藥具有重要意義。
【發明內容】
[0005] 發明目的：本發明的目的是解決現有技術的不足，提供一種配比科學合理，療效確 切，臨床使用安全，不良反應低的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物。本發明另一個目的 是提供該具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的制備方法及其在制備治療乳腺癌疾病藥 物中的應用。
[0006] 技術方案：為了實現以上目的，本發明采取的技術方案為：
[0007] -種具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物，它由下列重量份數的原料藥制成：
[0008] 漏蘆15~45份，天葵子15~45份，醋柴胡6~18份，天冬10~30份，白毛夏 枯草15~45份，八月札10~30份。
[0009] 作為優選方案，以上所述的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物，它由下列重量 份數的原料藥制成：漏蘆15~30份，天葵子15~30份，醋柴胡6~12份，天冬10~20 份，白毛夏枯草15~30份，八月札10~20份。
[0010] 作為更加優選方案，以上所述的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物，它由下列 重量份數的原料藥制成：漏蘆15份，天葵子15份，醋柴胡6份，天冬10份，白毛夏枯草15 份，八月札10份。
[0011] 本發明所述的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物，將各原料藥的提取物和藥學 上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0012] 本發明所述的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的制備方法，其包括以下步 驟：
[0013] (1)按重量份數取漏蘆，天葵子，醋柴胡，天冬，白毛夏枯草，八月札，加入總藥材重 量6~12倍體積量的乙醇，超聲，回流或者連續回流提取2~3次，每次1~3小時，合并提 取液，減壓濃縮，得濃縮物上大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20 %~ 60%乙醇洗脫；收集合并體積濃度為40~60%的乙醇洗脫液，濃縮得提取物；
[0014] (2)取步驟⑴得到的提取物和藥學上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊 劑或片劑劑型的藥物。
[0015] 將本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的各原料的提取物制成口 服液時，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調節PH值，制成口服液。
[0016] 將本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的各原料的提取物制成片 劑時，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒， 然后壓片制成片劑。
[0017] 本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的各原料的提取物制成膠囊 劑時把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0018] 本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的各原料的提取物制成顆粒 劑時，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0019] 作為優選方案，以上所述的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的制備方法，步 驟（1)所述的大孔吸附樹脂為DlOl樹脂。
[0020] 本發明所述的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物在制備抗乳腺癌藥物中的應 用。
[0021] 本發明提供的具有抗肺癌活性的中藥組合物，根據中醫藥理論辯證論治篩選組 方，方中，漏蘆性味：味苦；性寒。歸經：歸胃經；大腸經；肝經。功效：清熱解毒；活血通乳。 主治：瘡癤腫毒；乳癰；肋腺炎；淋馬結結核；痔瘺；疥癬癢瘆；目赤腫痛；痢疾；蛔早腹痛； 風濕痹痛；閃腰岔氣；跌打損傷；產后乳汁不下。
[0022] 天葵子性味：甘苦，寒；入脾，小腸、膀胱三經。功效：清熱解毒，消腫散結，利尿通 淋。主治：癰腫，瘰疬，疔瘡，淋池，帶下，肺虛咳嗽，疝氣，癲癇，小兒驚風，痔瘡，跌打損傷。 毒蛇咬傷。
[0023] 醋柴胡味苦，微寒。歸肝、膽經。具有和解表里，疏肝，升陽高效。用于感冒發熱， 寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛等癥。
[0024] 方中天門冬性味：甘、苦、寒。歸經：歸肺經、腎經、胃經、大腸經。功效：養陰生津， 潤肺清心。主治：用于肺燥干咳、虛勞咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內熱消渴、腸燥便秘、敗毒 抗癌，清勢化痰、滋陰潤燥。
[0025] 白毛夏枯草性味：苦甘，寒。歸經：入肺經。功能：清肺止咳，利膽退黃，涼肝息風， 軟堅散結。
[0026] 主治：治氣管炎，吐血，衄血，赤痢，淋病，咽喉腫痛，疔瘡，癰腫，跌打損傷。
[0027] 八月札性味：味苦，性平。歸經：歸肝、胃經。功效：舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。 主治：治肝胃氣痛，煩渴，赤白痢疾，腰痛，脅痛。
[0028] 以上諸藥合用具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀和益氣養陰等功效，具有很好的防 治肝郁氣滯，痰毒互結、氣陰兩虛導致的乳腺腫瘤疾病的作用。
[0029] 有益效果：本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物和現有技術相比具 有以下優點：
[0030] 1、本發明根據中醫藥理論和乳腺腫瘤疾病的發病特點，采用辨證論治的理論進行 中藥組方篩選，提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物配比科學合理，用藥嚴謹，具有 很好的抑制乳腺癌腫瘤細胞生長和能促進乳腺癌腫瘤細胞凋亡的作用，療效確切可靠。
[0031] 2、本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物具有扶正培本和免疫功能 促進作用，可促進腫瘤壞死因子（INF)的產生，發揮多靶點，多器官治療腫瘤的作用，可減 少腫瘤患者痛苦，延長生存期，且經長期實驗研宄表明，本發明提供的具有抗乳腺癌活性的 中藥復方組合物安全性高，毒副作用低。
[0032] 3、本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方組合物的提取物可以方便和藥學 載體制備成多種劑型，臨床上服用方便；同時本發明提供的具有抗乳腺癌活性的中藥復方 組合物的制備方法，可操作性強，尤其是根