一種治療肝邪氣滯型乳腺增生的中藥及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療肝邪氣滯型乳腺增生的中藥 及制備方法。
【背景技術】
[0002] 據世界衛生組織統計：20~45歲的育齡女性乳腺增生發病率高達50%，全世界的 乳腺增生患者超過10億，由于目前缺乏統一的治療標準和科學有效的治療方法，乳腺增生 的癌變率日益增長，每年死于乳腺增生的女性近2億人。國際乳腺病學會（SIS)專家早就 呼吁各國政府組織專門的研宄機構，并加大對乳腺增生治療方法和藥物研宄的投入，早日 解決乳腺增生治愈難題。
[0003] 乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病 發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。在青春期或青年女性中，經前有乳房脹 痛、有時疼痛會波及肩背部，經后乳房疼痛逐漸自行緩解，僅能觸到乳腺有些增厚，無明顯 結節，這些是生理性改變，不是病，也不需要治療，屬于生理性的增生。乳腺增生癥是正常乳 腺小葉生理性增生與復舊不全，乳腺正常結構出現紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又 非腫瘤的一類病。多發于30-50歲女性，發病高峰為35-40歲。
[0004]目前，多認為乳腺增生與內分泌失調及精神、環境因素等有關。
[0005] 1、內分泌失調。黃體素分泌減少，雌激素相對增多是乳腺增生發病的重要原因。如 卵巢發育不健全、月經不調、甲狀腺疾病及肝功能障礙等。
[0006] 2.情緒等精神因素的影響。精神緊張、情緒激動等不良精神因素容易形成乳腺增 生，經常熬夜、睡眠不足等也會造成乳腺增生，而且這些不良因素還會加重已有的乳腺增生 癥狀。
[0007] 3.人為因素或不良生活習慣：女性高齡不育、性生活失調、人工流產、夫妻不和、 不哺乳等原因，造成乳腺不能有正常的、周期性的生理活動。佩戴過緊的胸罩或穿過緊的內 衣等等。
[0008] 4.飲食結構不合理，如高脂、高能量飲食導致脂肪攝入過多，飲酒和吸煙等不良生 活習慣會誘發乳腺病。此外，現在人們的飲食好了，有高血壓、高血糖病的人也很多，這些也 容易使女性出現內分泌失調，導致乳腺增生。
[0009] 5.長期服用含雌激素的保健品、避孕藥。人體長期過量攝入雌激素，將導致內分泌 平衡失調，現在一些速生食品、人工飼養的水產及家禽使用的飼料中也多含有激素成分，長 期食用也會導致乳腺疾病的發生。
[0010]目前，西醫對本病還沒有一個較完善的治療方法和藥物，主要是采用激素來對抗 治療及手術摘除，常用的藥物有5%碘化鉀和三苯氧胺等，疼痛嚴重者可試用甲基睪丸素或 他莫昔芬，一般需要在月經前一周內開始口服，以免進一步擾亂人體激素間的細微平衡，因 本病是個慢性病，長期服用激素類藥物，只能起到止痛效果，而且副作用大，如果做手術、損 傷面大，治標不治本，又容易復發、病人難以接受；臨床上常用的藥物多數是中成藥，具有活 血化瘀、疏肝理氣、軟堅散結、調補氣血等作用，負作用下，治療效果也得到提高，比如逍遙 丸、小金片、乳癖丸、犀黃丸、六味地黃丸、二至丸、小金丹、散結靈、乳塊消膠囊、乳增寧片、 乳塊消片、散結乳癖膏等，但由于中成藥都是針對所有類型的乳腺增生，針對性差，治療效 果仍然不夠理想。
[0011] 所以，用傳統的西醫治療方法及單一的中成藥的治療方法及藥物，進行治療，早期 只能臨時起到止痛及緩解癥狀的作用，不能從根本上解決問題，因而導致疾病的反復發作， 乳腺增生的確是一個易診難治的慢性疾病，但是，只要能夠尋求一個好的方法及好的藥效， 是完全可以治愈的。疾病雖一、治法有別，雖然同是乳腺增生，但每位患者所表現的臨床癥 狀也有所不同，個休差異不同，不能千人一方，萬人一藥，不管張三，李四單純固定用藥，這 樣效果比較差，不但治不好病，反而容易復發，在治療本病時一定要根據中醫辨證論治的基 本原理，結合患者發病的不同特點，采用系統性、個性化、具體病情具體用藥，掌握最佳治療 時機，科學診斷，這樣才能準確有效的找出疾病根源，有針對性治療，使患者少走彎路，少花 錢，治好病。
【發明內容】
[0012] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種治療肝邪 氣滯型乳腺增生的中藥及制備方法，該中藥對治療肝邪氣滯型乳腺增生，具有療效好，見效 快和不易復發的優勢。
[0013] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療肝邪氣滯型乳腺增生的中藥，其 中，所述中藥中包括以下原料藥材：景天三七，黑血藤，韭菜蓮，三蕊草，小球藻，白花柴，霸 王七，菜子七，赤車使者，齒葉草，川莓，麻□皮子藥，燈籠花，定草根，川桂，倒生根，火索麻 和酒餅婆。
[0014] 其中，所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以為：景天三七30~40份、黑 血藤20~30份、韭菜蓮10~20份、三蕊草20~30份、小球藻25~35份、白花柴15~ 25份、霸王七10~20份、菜子七15~30份、赤車使者20~30份、齒葉草25~35份、川 莓30~40份、麻口皮子藥20~30份、燈籠花30~40份、定草根20~30份、川桂30~ 40份、倒生根10~20份、火索麻15~25份和酒餅婆10~20份。
[0015] 其中，所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以為：景天三七35~40份、 黑血藤20~25份、韭菜蓮15~20份、三蕊草25~30份、小球藻30~35份、白花柴15~ 20份、霸王七10~15份、菜子七15~25份、赤車使者25~30份、齒葉草30~35份、川 莓35~40份、麻口皮子藥20~25份、燈籠花30~35份、定草根25~30份、川桂30~ 35份、倒生根10~15份、火索麻20~25份和酒餅婆10~15份。
[0016] 其中，所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以為：景天三七38份、黑血 藤22份、韭菜蓮17份、三蕊草28份、小球藻31份、白花柴16份、霸王七14份、菜子七17 份、赤車使者26份、齒葉草33份、川莓40份、麻口皮子藥22份、燈籠花31份、定草根26份、 川桂32份、倒生根13份、火索麻23份和酒餅婆12份。
[0017] 其中，所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比又可以為：景天三七36份、黑血 藤24份、韭菜蓮19份、三蕊草25份、小球藻33份、白花柴18份、霸王七11份、菜子七23 份、赤車使者29份、齒葉草35份、川莓37份、麻口皮子藥24份、燈籠花33份、定草根28份、 川桂33份、倒生根10份、火索麻21份和酒餅婆14份。
[0018] 其中，當所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0019] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密 度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~ 85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0020] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0021] 其中，當所述中藥的劑型為葡萄糖注射液時，其制備方法包括以下步驟：
[0022] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. 1~10 μ m體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. 1 μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0023] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的 醇濃度為85 %~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下 靜置24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 μ m體積平均粒徑的微米級 顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平