一種用于外陰鱗狀細胞癌中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于外陰鱗狀細胞癌中藥制劑，本發明還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]外陰鱗狀細胞癌是最常見的外陰癌腫瘤的80%_90%。多見于60歲以上婦女。其發生率近年有所增加。主要癥狀為不易治愈的外陰瘙癢和各種不同形態的腫物，如結節狀、菜花狀、潰瘍狀。腫物合并感染或較晚期癌可出現疼痛、滲液和出血。癌灶可生長在外陰任何部位，大陰唇最多見，其次為小陰唇、陰蒂、會陰、尿道口、肛門周圍等。早期局部丘瘆、結節或小潰瘍；晚期見不規則腫塊，伴或不伴破潰或呈乳頭樣腫瘤，有時見“相吻病灶”。若瘤灶已轉移腹股溝淋巴結，可捫及一側或雙側膻股溝淋巴結增大、質硬、固定。其發病機理尚不完全清楚。但外陰癌患者常并發外陰色素減退疾病，其中僅5% — 10%伴不典型增生者可能發展為外陰癌；其他如外陰受慢性長期刺激如乳頭瘤、尖銳濕疣、慢性潰瘍等也可發生癌變；外陰癌可與宮頸癌、陰道癌合并存在。現已公認單純皰瘆病毒II型、人乳頭瘤病毒、巨細胞病毒等與外陰癌的發生可能有關。
[0003]目前尚無特異性或根治性治療方法，西醫學對本病主要是手術治療為主，輔以放射治療與化學藥物治療，但會引起肥胖、水腫、腸胃潰瘍、惡心、嘔吐、頭暈，便秘等等一系列副作用癥狀，并產生了的依賴性，可使患者產生很大的痛苦，治療過程反反復復，效果不明顯，費用高等，給患者的造成較大的心里壓力和病痛壓力。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于提供一種用于外陰鱗狀細胞癌的中藥制劑，該中藥制劑對于治療外陰鱗狀細胞癌具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。
[0005]發明人在多年的臨床醫療實踐中，根據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出用于治療外陰鱗狀細胞癌的中藥制劑的新配方。本發明具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。
[0006]本發明中藥物的作用:
其中:
黃苗:為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。性味:甘，溫。歸肺、脾經。功效:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0007]當歸:為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味:甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功效:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。《日華子本草》中記載:治一切風，一切血，補一切勞，破惡血，養新血及主癥癖。
[0008]黨參:為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花黨參(西黨參)Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L.T.Shen 或川黨參Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味:甘，平。歸脾、肺經。功效:補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0009]女貞子:為木庫科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。性味:甘、苦，涼。歸肝、腎經。功效:滋補肝腎，明目烏發。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發早白，目暗不明。《本草再新》中記載:養陰益腎，補氣舒肝。治腰腿疼，通經和血。
[0010]茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味:甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。功效:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。《藥性論》中記載:開胃，止嘔逆，善安心神。主肺瘺痰壅。
[0011]澤灣:為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam.) Juzep.的干燥塊莖。性味:甘，寒。歸腎、膀胱經。功效:利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。《本經》中記載:主風寒濕痹，乳難，消水，養五臟，益氣力，肥健。
[0012]土茯苳:為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味:甘、淡，平。歸肝、胃經。功效:除濕，解毒，通利關節。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。《本草正》中記載:療癰腫、喉痹，除周身寒濕、惡瘡。
[0013]梔子:為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實，其根也可入藥。性味:苦，寒。歸心、肺、三焦經。功能主治:果實:瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。《別錄》中記載:療目熱亦痛，胸心、大小腸大熱，心中煩悶，胃中熱氣。
[0014]炒白術:為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖的炮制品。性味:苦、甘，溫。歸脾、胃經。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄灣，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。《本經》中記載:主風寒濕痹，死肌，痙，疸，止汗，除熱消食。
[0015]炒白芍:為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pal1.的干燥根的炮制品。性味:苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功效:平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。《本經》中記載:主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。
[0016]蛇莓:為薔薇科蛇莓屬植物蛇莓Duchesnea indica (Andr.) Focke，以全草入藥。性味:甘、酸，寒。有小毒。功效:清熱解毒，散瘀消腫。用于感冒發熱，咳嗽，小兒高熱驚風，咽喉腫痛，白喉，黃疸型肝炎，細菌性痢疾，阿米巴痢疾，月經過多；外用治腮腺炎，毒蛇咬傷，眼結膜炎，疔瘡腫毒，帶狀皰瘆，濕瘆。亦可試治癌癥。并可用于殺滅孑孓、蠅蛆。《日華子本草》中記載:通月經，焴瘡腫，敷蛇蟲咬。
[0017]陳皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味:苦、辛，溫。歸肺、脾經。功效:理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0018]青皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。性味:苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。功效:疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。《本草備要》中記載:除痰消痞，治肝氣郁結，脅痛多怒，久瘧結癖，疝痛，乳腫。
[0019]苦參:為?科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根。性味:苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。功效:清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕瘆，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。《別錄》中記載:養肝膽氣，安五臟，定志益精，利九竅，除伏熱腸擗，止渴，醒酒，小便黃亦，療惡瘡下部匿，平胃氣，令人嗜食。
[0020]黃柏:為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃藥Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮。性味:苦，寒。歸腎、膀胱經。功效:清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，瘺{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕瘆瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。《別錄》中記載:療驚氣在皮間，肌膚熱赤起，目熱赤痛，口瘡。
[0021]仙鶴草:為薔薇科植物龍牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。性味:苦、澀，平。歸心、肝經。功效:收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。《百草鏡》:下氣活血，理百病，散痞滿；跌撲吐血，血崩，痢，腸風下血。
[0022]蜀羊泉:為前科蜀羊泉Solanum septemlobum Bunge，以全草入藥。性味:苦，寒。功效:清熱解毒。主治咽喉腫痛。
[0023]蚤休:為百合科重樓屬植物華重樓Paris polyphylla Smith var.chinenisi(Franch) Hara、云南重樓 Paris polyphylla Smith var.yunnanensis (Franch.) Hand.-Mazz.或七Pi 枝花 Paris polyphylla Smith var, chinensis (Franch.) Hara 的干燥根莖。性味:苦，微寒；有小毒。歸肝經。功效:清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚。用于疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風抽搐。
[0024]阜角刺:為豆科植物阜莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味:辛，溫。歸肝、胃經。功效:消腫托毒，排膿，殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風。《綱目》中記載:治癰腫，妒乳，風癘惡瘡，胞衣不下，殺蟲。
[0025]金銀花:為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬Lonicerahypoglauca Miq.、山銀花(毛萼忍冬)Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Loniceradasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花。性味:甘，寒。歸肺、心、胃經。功效:清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱。在《生草藥性備要》中記載:能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳瘡，去皮膚血熱。
[0026]連翅:為木庫科植物連翅Forsythia suspensa (Thunb.)Vahl的干燥果實。性味:苦，微寒。歸肺、心、小腸經。功效:清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。《本經》中記載:主寒熱，鼠瘺，瘰疬，癰腫惡瘡，癭瘤，結熱。
[0027]紅豆杉:為