一種治療輸血反應的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療輸血反應的中藥制劑。本發明還涉 及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 輸血反應是指在輸血過程中或結束后，因輸入血液或其制品或所用輸注用具而產 生的不良反應。輸血反應所帶來的癥狀主要有：1、過敏反應。過敏反應包括：蕁麻瘆、血管 神經性水腫、關節痛、胸悶、氣短、呼吸困難、低血壓休克。2、非溶血性發熱反應。輸血后短期 內或輸血過程中即發生寒戰、發熱，發熱者體溫可達38°C~41°C，患者均出現惡心、嘔吐、 皮膚潮紅，反應持續1~2小時，然后出汗、退燒。3、輸血后紫癜。均在輸血后7天左右發 病，發病急劇，有明顯的畏寒、高熱、蕁麻瘆；時有頭痛、胸痛、呼吸困難。有不同部位的出血、 皮膚廣泛的淤點與淤斑、齒齦出血、鼻出血、黑便。4、移植物抗宿主病。發熱、皮膚潮紅、皮 瘆、嚴重腹瀉、肝脾腫大等。5、輸血性血色病。臨床上出現皮膚色素沉著、肝功能損害、糖尿 病、心律不齊、心功能不全、性功能減退。
[0003] 目前治療輸血反應的多為應急性的，如注入地塞米松、腎上腺素等，這些雖然能快 速緩解患者所出現的癥狀，但是像紫癜、非溶血性發熱、血色病等癥狀，西藥往往帶來很大 的副作用，給患者的身體帶來一定的傷害。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種中藥制劑，該中藥制劑對于治療輸血反應具有見效快， 療效顯著，價格低廉，無毒副作用的特點。
[0005] 本發明的另一目的是提供該治療輸血反應的中藥制劑的制備方法。
[0006] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，觀察到輸血反應給患者帶來的痛苦，根據該病 癥的發展規律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種治療輸 血反應的中藥制劑的新配方，本發明選擇蛇蛻、木槿皮、地膚子、白花蛇、烏梢蛇、白鮮皮、銀 柴胡、地骨皮、白薇、仙鶴草、白茅根、烏梅、五味子、炒桃仁、益母草、凌霄花、地龍、水牛角、 牡丹皮、赤芍、生地黃、丹參、水紅花子、生甘草進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效 產生協同作用，使之具有清熱燥濕、驅風通絡、清熱涼血、益氣生津的功效，從而能夠有效治 療輸血反應。
[0007] 本發明中藥物的作用： 其中： 蛇蛻：為游蛇科動物黑眉錦蛇Elaphe taeniura Cope、錦蛇Elaphe carinata (Guenther)或烏梢蛇Zaocys dhumnades (Cantor)等蛻下的干燥表皮膜。性味：咸、甘，平。 歸肝經。功效：祛風，定驚，解毒，退翳。用于小兒驚風，抽搐痙攣，翳障，喉痹，疔腫，皮膚瘙 癢。藥理學研宄對紅血球熱溶血的抑制作用：提取液4mg和12mg的抑制作用分別為20. 5% (P < 0. 01)和48% (P < 0. 01);相當于IDMlmg，保泰松5mg對溶血的抑制作用。蛇蛻還具 有明顯的抗炎癥的作用。
[0008] 木槿皮：為錦葵科木槿屬植物木槿Hibiscus syriacus L.的莖皮或根皮。性味： 甘，微溫。入大腸、肝、脾經。功效：清熱利濕，殺蟲止癢。用于痢疾，白帶；外用治陰囊濕瘆 體癬，腳癬。《醫林纂要》：補肺滲濕，去熱，安心神，通利關節。治肺癰，腸癰，衄血，消渴，心 煩不眠。
[0009] 地膚子：為藜科植物地膚Kochia scoparia (L. ) Schrad.的干燥成熟果實。性 味：辛、苦，寒。歸腎、膀胱經。功效：清熱利濕，祛風止癢。用于小便澀痛，陰癢帶下，風瘆， 濕瘆，皮膚瘙癢。
[0010] 白花蛇：五步蛇Agkistrodonacutus(Gunther)的幼蛇干燥尸體。性味：甘、咸，溫； 有毒。歸肝經。功效：祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口歪，半身不遂，抽 搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。對風濕痹痛、筋脈拘急等癥，可配伍豨簽草、獨活、威 靈仙等藥同用；治口眼喁斜、語言蹇澀，或筋脈攣急、肌肉麻痹等癥，可與全蝎、當歸、羌活、 白芷等配伍應用，或浸酒服。治破傷風，痙攣抽搐及小兒驚風痙厥，配伍烏梢蛇、蜈蚣等藥同 用。此外，白花蛇又可用于痲瘋，疥癬，具有祛風攻毒之效，可與烏梢蛇、雄黃等藥同用。
[0011] 烏梢蛇：為游蛇科動物烏梢蛇Zaocys dhumnades (Cantor)的干燥體。性味：甘， 平。歸肝經。功效：祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂， 抽搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。
[0012] 白鮮皮：是蕓香科多年生草本植物白鮮Dictamnus dasycarpus Turcz.的根皮。 性味：苦、咸、寒。歸脾、肺、小腸、胃、膀胱經。功能：清熱燥濕；祛風止癢；解毒。《藥性論》： "治一切熱毒風，惡風，風瘡、疥癬赤爛，眉發脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、 谷黃、勞黃等。"現代藥理學研宄，白鮮皮具有抗菌作用：體外試驗1 :4的水浸液對多種致病 真菌如堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭氏黃癬菌，均有不同程度的抑制作用，但有報告本 品的乙醚、乙醇和水提取物對金黃色等球菌、大腸桿菌綠膿桿菌和草分枝桿菌均未見效果。
[0013] 銀柴胡：為石竹科繁縷屬植物銀柴胡Stellaria dichotoma L. var. Ianceolata Bge.的干燥根。性味：甘、微寒。歸肝、胃經。功效：清虛熱，除疳熱。用于陰虛發熱，骨蒸 勞熱，小兒疳熱。該品甘寒益陰，清熱涼血，退熱而不苦泄，理陰而不升騰，為退虛熱除骨蒸 之常用藥，常與青蒿、地骨皮、鱉甲等藥同用。銀柴胡不僅有清熱的作用，還兼有涼血的作 用。
[0014] 地骨皮：為前科植物枸杞Lycium chinense Mill.或寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。性味：甘，寒。歸肺、肝、腎經。功用主治：涼血除蒸，清肺降火。治虛勞潮熱 盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。《本草述》中記載：主治虛勞發 熱，往來寒熱，諸見血證，鼻紐，咳嗽血，咳嗽、喘，消癉，中風，眩暈，痙痼，腰痛，行痹，腳氣， 水腫，虛煩，悸，健忘，小便不通，赤白濁。
[0015] 白薇：為蘿摩科植物白薇Cynanchum atratum Bge。或蔓生白薇Cynanchum versicolor Bge。的干燥根及根莖。性味：苦、咸、寒。歸胃、肝、腎經。功效：清熱涼血，利 尿通淋，解毒療瘡。用于溫邪傷營發熱，陰虛發熱，骨蒸勞熱，產后血虛發熱，熱淋，血淋，癰 疽腫毒。本品苦寒、善入血分，有清熱涼血，益陰除熱之功，既能清實熱，又能退虛熱，用于治 療溫熱病熱入營血，高熱煩渴，神昏舌絳，常與生地黃、青蒿、地骨皮同用。
[0016] 仙鶴草：為薔薇科多年生草本植物龍芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的地上部分。 性味：苦、澀、平。歸心、肝經。功效：收斂止血，解毒，止痢，殺蟲截虐。用于咳血、吐血、治 流鼻血有特效、瘧疾、脫力勞傷、癰腫。本品味澀收斂而性平，不論寒熱虛實的出血證皆可應 用。治療血熱出血常與生地黃、丹皮同用。
[0017] 白茅根：為禾本科植物多年生草本白茅Imperata cylindrica的根莖。性味：甘， 寒。歸肺、胃、膀胱經。功效：涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃 疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。《本草經疏》記載：勞傷虛贏，必內熱，茅根甘能補脾，甘 則雖寒而不犯胃。甘寒能除內熱，故主勞傷虛贏。益脾所以補中，除熱所以益氣，甘能益血， 血熱則瘀，瘀則閉，閉則寒熱作矣，寒涼血，甘益血，熱去則血和，和則瘀消而閉通，通則寒熱 自止也。小便不利，由于內熱也，熱解則便自利。淋者，血分虛熱所致也，涼血益血，則淋自 愈，而腸胃之客熱自解，津液生而渴亦止矣。肝藏血而主筋，補血涼肝，則筋堅矣。血熱則崩， 涼血和血，則崩自愈矣。血熱則妄行，溢出上窮為吐、為略、為鼻M、齒紐，涼血和血，則諸證 自除。益脾補中，利小便，故亦治水腫黃疸，而兼理傷寒噦逆也。
[0018] 烏梅：為薔薇科植物梅Prunus mu