治療肝癌的疏肝理氣制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療肝癌的疏肝理氣制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 肝癌是我國常見的惡性腫瘤之一。據20世紀90年代的數據統計，我國肝癌的年 死亡率為20. 37/10萬，在惡性腫瘤死亡順位中占第2位，在城市中僅次于肺癌，農村中僅次 于胃癌。肝癌的臨床癥狀一般不明顯，特別是在病程早期。通常5cm以下小肝癌約70%左 右無癥狀，癥狀一旦出現，說明腫瘤已經較大，其病勢的進展很迅速，通常在數周內即呈現 惡病質，往往在幾個月至1年內即衰竭死亡。臨床癥狀主要是兩個方面的病變：①肝硬化的 表現，如腹水、側支循環的發生，嘔血及肢體的水腫等；②腫瘤本身所產生的癥狀，如體重減 輕、周身乏力、肝區疼痛及肝臟腫大等。
[0003] 根據患者的年齡、病變類型、是否并有肝硬化等，可以分為4個類型：①肝硬化型： 患者原有肝硬化癥狀，但近期出現肝區疼痛、肝臟腫大、肝功能衰退等現象；或者患者最近 發生類似肝硬化的癥狀(如食欲減退、貧血清瘦、腹水、黃疸等)，而肝臟的腫大不明顯。 ②肝膿腫型：患者有明顯的肝臟腫大，且有顯著的肝區疼痛，發展迅速和伴有發熱及繼 發性貧血現象。③肝腫瘤型：此型較典型，患者本屬健康而突然出現肝大及其他癥狀，多為 惡性腫瘤。④癌轉移型：臨床上僅有癌腫遠處轉移的表現，而原發病灶不顯著，不能區別是 肝癌或其他癌腫。上述幾種類型以肝腫瘤型最為多見，約半數患者是以上腹部腫塊為主訴， 其次則為肝膿腫型，約1/3以上的病例有上腹部疼痛和肝臟腫大。
[0004] 目前，治療肝癌的藥物也有很多，公開號CN 104436009 A (申請號 201410579022. 8)的專利文獻公開了一種肝癌藥，原料藥由茵陳30份、炒槐角（研）10份、 旋復花15份、海藻20份、昆布20份、鱉甲（醋制）15份、夏枯草60份、地丁 30份、蒲公英 30份、天丁 20份、三棱20份、莪術20份、白花蛇舌草60份、敗醬草30份、山慈菇6份、馬錢 子4份、斑蝥0. 3份、露蜂房3份、九節茶30份、黃獨30份、天葵15份、牡蠣30份、郁金20 份、丹參20份、赤芍20份、土鱉蟲15份、雪上一支蒿0. 04份、垂盆草40份、地耳草40份、 龍膽草12份、黃苳15份、柴胡15份、黨參30份、黃苗30份、女貞子30份、五味子10份、人 參20份、白術20份、淫羊藿20份、茯苓20份、半夏20份、陳皮20份、炙甘草15份、大清葉 20份、珍珠草20份、板藍根30份、銀花藤30份、當歸18份、川考18份、白芍24份按重量 比組成。公開號CN 104473936 A (申請號201410628589. X)的專利文獻公開了一種治療 肝癌的藥物組合物，制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：貝母甲素11-33重量 份、莪術醇16-28重量份、扁柏雙黃酮10-25重量份、爵床脂素A30-40重量份。公開號CN 103191267 A (申請號201310145860. X)的專利文獻公開了一種治療肝癌的中藥組合物，由 如下重量份的中藥材制成：二七15份、茯苳12份、雷公藤12份、人參10份、水菖蒲10份、 穿山甲10份、穿心蓮10份、白花蛇舌草12份和甘草10份。
[0005] 傳統的治療肝癌的方法首選手術切除，但只有心肺功能較好，肝臟腫瘤較局限，沒 有轉移條件的患者才適宜手術，然而肝癌患者多數有肝炎、肝硬化的病史，臨床有80%左右 的患者因各種原因不能手術；介入治療的操作有一定難度，依舊存在較大的副作用，并且癌 細胞往往可以偷偷存活下來；放療往往給人體造成非常大的副作用，而且在抑制癌細胞生 長的同時也會殺死很多的正常細胞，容易導致人體免疫力下降。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種治療肝癌的疏肝理氣制 劑，具有解表祛毒、軟堅散結、涼血消腫和清熱瀉火的功效，有效抑制癌細胞的成長，在一定 程度上殺死癌細胞，杜絕癌細胞的進一步擴散。本發明的另一目的就是提供上述治療肝癌 的疏肝理氣制劑的制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 治療肝癌的疏肝理氣制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：黃芩9-15份；地氈 草11-16份；玫瑰花13-18份；白柳9-16份；香茶菜11-13份；水蛭6-10份；田基黃7-12 份；沙賽9-15份；生牡嫩5-9份；龍葵12-16份；茶樹根10-15份；虎杖13-17份；薪蓂11-16 份；佛手9-13份；絞股藍12-16份。
[0008] 治療肝癌的疏肝理氣制劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 黃芩11-13份；地氈草12-14份；玫瑰花15-17份；白柳11-14份；香茶菜11. 5-12. 5份；水 輕7_9份；田基黃9_11份；沙賽11-13份；生牡販6_8份；龍葵13-15份；茶樹根11-14份； 虎杖14-16份；薪蓂12-14份；佛手10-12份；絞股藍13-15份。
[0009] 治療肝癌的疏肝理氣制劑，更加優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：黃芩12份；地氈草13份；玫瑰花16份；白柳12份；香茶菜12份；水蛭8份；田基黃 10份；沙棗12份；生牡蠣7份；龍葵14份；茶樹根12份；虎杖15份；薪蓂13份；佛手11 份；絞股藍14份。
[0010] 本發明還提供了將上述治療肝癌的疏肝理氣制劑制成藥學上可接受的丸劑、湯 劑、散劑、稠膏劑和片劑的制備方法。
[0011] 所述治療肝癌的疏肝理氣制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將水蛭置于缸中，加入白酒潤透，瀝干，然后將沙子置于底淺口寬的鍋中，中火加 熱沙體后迅速將水蛭置于鍋內，武火拌炒5-8分鐘，快速出鍋，篩去砂子，放涼，研細，過 100-140目篩(優選過110-130目篩，更加優選過120目篩）； (2) 將佛手切片，置于玻璃容器內，加入姜汁，悶潤至透； (3) 將生牡蠣、龍葵和虎杖置于砂鍋中，加水煎煮40-50分鐘，加入步驟（2)所得物、玫 瑰花、白柳、沙棗和絞股藍，繼續煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優選每次煎煮33-37分鐘， 更加優選每次煎煮35分鐘)，過濾，合并濾液； (4) 將黃芩和茶樹根切片，連同地氈草、香茶菜、田基黃和菥蓂一起用50%-60%的乙醇 進行滲漉，漉液回收乙醇； (5) 將步驟（3)所得濾液和步驟（4)所得滲漉液合并，加入步驟（1)所得細粉，混合均 勻，濃縮至相對密度為1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(優選濃縮至相對密度為1. 13-1. 17的稠 膏，更加優選濃縮至相對密度為1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得藥粉； (6) 將蜂蜜(優選蜂蜜的用量是藥粉質量的10%-20%，更加優選蜂蜜的用量是藥粉質量 的15%)置于鍋內，文火熬煉至粘稠狀，加入步驟（5)所得藥粉，充分拌勻成藥膏，制成直徑 為3_4mm的藥丸。
[0012] 服用方法：每次6-8丸，每日3次，20天一個療程。
[0013] 所述治療肝癌的疏肝理氣制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將水蛭置于缸中，加入白酒潤透，瀝干，然后將沙子置于底淺口寬的鍋中，中火加 熱沙體后迅速將水蛭置于鍋內，武火拌炒5-8分鐘，快速出鍋，篩去砂子，放涼，研細，過 100-140目篩(優選過110-130目篩，更加優選過120目篩）； (2) 將佛手切片，置于玻璃容器內，加入姜汁，悶潤至透； (3) 將生牡蠣、龍葵和虎杖置于砂鍋中，加水煎煮40-50分鐘，加入步驟（2)所得物、玫 瑰花、白柳、沙棗和絞股藍，繼續煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優選每次煎煮33-37分鐘， 更加優選每次煎煮35分鐘)，過濾，合并濾液； (4) 將黃芩和茶樹根切片，連同地氈草、香茶菜、田基黃和菥蓂一起用50%-60%的乙醇 進行滲漉，漉液回收乙醇； (5) 將步驟（3)所得濾液和步驟（4)所得滲漉液合并，加入步驟（1)所得細粉，混合均 勻，濃縮至原體積的1/2,加入單糖漿，混勻，高溫殺菌20-40分鐘（優選高溫殺菌25-35分 鐘，更加優選高溫殺菌30分鐘)，無菌封裝。
[0014] 根據上面所述的制備方法，步驟（5)優選單糖漿的用量是濃縮液質量的6%_10%， 更加優選單糖漿的用量是濃縮液質量的8%。
[0015] 服用方法：每次60-100ml，每日3次，20天一個療程。
[0016] 所述治療肝癌的疏肝理氣制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將水蛭置于缸中，加入白酒潤透，瀝干，然后將沙子置于底淺口寬的鍋中，中火加 熱沙體后迅速將水蛭置于鍋內，武火拌炒5-8分鐘，快速出鍋，篩去砂子，放涼，研細，過 100-140目篩(優選過110-130目篩，更加優選過120目篩）； (2) 將生牡蠣打碎，置于無煙的爐火上直接加熱燒至酥脆，放涼，研碎，過100-140目篩 (優選過110-130目篩，更加優選過120目篩）； (3) 將佛手切片，置于玻璃容器內，加入姜汁，悶潤至透，連同黃芩、地氈草、玫瑰花、白 柳、香茶菜、田基黃、沙棗、龍葵、茶樹根、虎杖、菥蓂和絞股藍一起烘干，粉碎，過100-140目 篩(優選過110-130目篩，更加優選過120目篩）； (4 )將步驟（1) - (3 )所得細粉混勻，無菌封裝。
[0017] 服用方法：每次10_15g，用35-40°C的溫開水沖服，每日3次，20天一個療程。
[0018] 所述治療肝癌的疏肝理氣制劑稠膏劑的制備