用于將產品給予至患者的醫學用途的組件的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及任選地從柔性袋將產品（具體地是液體產品）給予至患者的一般技術 領域，例如通過腸胃外途徑。
【背景技術】
[0002] 包括經由一個管的端部之一而聯接至公或母魯爾連接器的該管的用于醫學用途 的組件是熟知的，并且通常用于連接不同的醫學裝置，尤其是用于輸送待給予至一個人的 液體產品或粘性產品（例如造影劑）的管。
[0003] 不同類型的注入器可以用于注射這樣一種液體產品或粘性產品，例如：
[0004] - "注射器傳動器"型注入器，包括殼體，該殼體被設計為接收包含待給予的產品的 注射器，或
[0005] - "袋"型注入器，例如描述于文件EP 0 852 152,包括殼體，該殼體被設計為接收 包含待給予的產品的柔性袋。
[0006] 當待給予的產品的粘度相當大時，由連接器和管組成的用于醫學用途的組件中產 生的壓力會非常高。
[0007] 這一高壓會導致在用于醫學用途的組件的管與連接器之間的連接處發生滲漏。
[0008] 文件FR 2 475 903描述了用于附接軟管等的連接器裝置。該裝置包括截頭錐形 連接件和圍繞該連接件的管狀部件，該管狀部件形成抓握工具，使得更易于將柔性軟管接 合到該連接件上。
[0009] 文件EP 0 028 198描述了包括被設計為彼此配合的公末段和母末段的連接器裝 置。該母末段具有被設計為與停止件的裙部配合或與公末段的裙部配合的裙部。
[0010] 本發明的目標是使得可獲得用于醫學用途的組件，它能夠克服上述缺點。更確切 地說，本發明的目標是使得可獲得用于醫學用途的組件，它由管和連接器組成，能夠承受超 過11-12巴、或甚至超過15或20巴的壓力。
【發明內容】
[0011] 出于這種考慮，本發明使得可獲得用于給予產品至患者的醫學用途的組件，該組 件包括一個管和一個被設計為附接至管的一端的連接器，該連接器具有一個本體和一個在 該本體的端部之一處的界面區，該界面區包括：
[0012] - -個被設計為待插入該管中的附件，該附件的大小適于該管的大小，該附件在它 的最接近該本體的端部處的外徑大于該管的內徑，從而以這樣一種方式發揮傾向于擴大該 管的一組力，以及
[0013] --個圍繞該附件的裙部，以便限定一個用于在該附件與該裙部之間接收該管的 槽，該裙部在它的最接近該本體的端部處的內徑小于或等于該管的外徑，從而以這樣一種 方式發揮傾向于壓縮該管的一組力。
[0014] 因為該附件的大小和該連接器的裙部的大小適于該管的大小，以便允許待施加至 后者的多個應力，這能夠限制在該連接器與該管之間的連接處的滲漏風險。確實，這允許該 界面區使該管經受處于相反方向的、傾向于在其厚度方面壓迫該管的多組徑向力。
[0015] 該附件和該裙部是一件式的。一件式制作該界面區的事實使得能夠改進在該連 接器和該管之間的連接處的該組件的無滲漏性。更確切地說，與由通過焊接和粘性連接而 彼此連接的若干元件組成的界面區相比，該附件和該裙部一體式連接的事實限制了滲漏風 險。確實，在高壓下注射的情況下，滲漏可能發生，例如在構成該界面區的不同元件的連接 區，如果后者是由若干部件組成的話。可以通過在該附件和該連接器的裙部之間限定的接 收槽中的管的壓入接合，造成該管和該連接器之間的連接。
[0016] 有利地，與具有裙部和附件的端部相反的連接器的端部可以包括用于附接至另一 連接器的頭部。這一頭部的形狀可以變化。例如，它被適配為與另一連接器的頭部配合。這 允許根據本發明所述的用于醫學用途的組件被附接至現存系統，以便輸送待給予的產品至 患者。
[0017] 可替代地，與具有裙部和附件的端部相反的連接器的端部可以包括被設計為插入 另一個管中的另一個附件、以及圍繞其他附件的另一個裙部，其他附件的大小被提供為發 揮傾向于擴大其他管的一組力，并且其他裙部的大小被提供為發揮傾向于壓縮其他管的一 組力。
[0018] 用于醫學用途的組件的連接器還可以包括在它的兩個端部之間的基本上呈圓柱 形的軸向通道。可替代地，取決于預期用途，該通道可以是彎曲的。
[0019] "基本上呈圓柱形的"軸向通道被理解為是指基底是橢圓形、圓形或截頭錐形的軸 向通道。
[0020] 在一些替代實施例中，該裙部包括與該附件相對的截頭錐形內表面，該裙部的內 表面的直徑在它的游離端的方向遞增。這會使得更易于將管插入接收槽中。可替代地，該 裙部的內表面可以包括朝向該附件延伸的并且它的大小被提供為引起一組力施加至該管 的至少一個珠粒，這組力傾向于壓縮該管，一旦后者已經被附接至該連接器的話。
[0021] 類似地，該附件可以包括與該裙部相對的截頭錐形外表面，該附件的外表面的直 徑在它的游離端的方向遞減。這還會使得更易于將管插入該槽中。可替代地，該附件的外 表面可以包括朝向該裙部延伸的并且它的大小被提供為引起一組力施加至該管上的至少 一個珠粒，這組力傾向于擴大該管，一旦它已經被附接至該連接器的話。
[0022] 除了以上提到的優點，以下的組合：
[0023] -該裙部的截頭錐形內表面，它的直徑在該連接器與該管相反的端部的方向增加， 以及
[0024] -該附件的截頭錐形外表面，它的直徑在該連接器與該管相反的端部的方向減小，
[0025] 使得在它的生產期間，更易于從模具移除該連接器。
[0026] 確實，在一些實施例中，該連接器可以是一件式的。更確切地說，可以按單件制作 該連接器，以限制在它的不同構成零件之間機械擺動的風險，例如，在該裙部和該附件之間 的機械擺動的風險（如果是從兩個分開的部件制作這些的話）。在其他實施例中，可以由若 干零部件（例如包括附件和通道的第一部件，以及由裙部組成的第二部件）制作該連接器， 這些零部件彼此連接以形成該連接器。
[0027] 該附件可以包括在被設計為聯接至該管的它的游離端沿著縱軸延伸的可破裂部 分。這使得能夠在將它用于給予該產品至患者之前，維持在該管中的無菌條件。優選地，該 可破裂部分具有垂直于該可破裂部分的縱軸向外延伸的至少一個翼板，以協助它從該連接 器分離。有利地，所述翼板可以具有一部分球體的形狀。這使得能夠在被操縱以從該連接 器的其余部分斷開該可破裂部分時，限制該管的穿孔風險。
[0028] 在一些實施例中，該可破裂部分可以包括垂直于該可破裂部分的縱軸向外延伸的 四個翼板，所述翼板具有一部分球體的形狀。在這種情況下，這使得能夠限制這些翼板可以 相對于彼此偏移90°的角度，以便形成球。翼板的這一球形使得能夠具體地避免該可破裂 部分保留微氣泡。
[0029] 優選地，制作該連接器的材料是聚碳酸酯。這一材料的優點在于當在滅菌的時刻 發生暴露于高溫時，它并不會發生蠕變。這因此允許該管保持為由該連接器夾持。例如一 種材料，例如聚乙烯，不能提供這一優點。
[0030] 優選地，該管由若干（至少兩個）層的材料組成。仍更優選地，制作該管的內（內 部的）部分的材料是一層乙烯-乙酸乙烯酯（或EVA)。這一層的EVA具有當在滅菌的時刻 發生暴露于高溫時熔融的特性。這使可能一旦這些已經附接，尤其是在它們的附接之后該 管的和該連接器的滅菌期間，增加該連接器和該管之間的粘附，這一滅菌操作引起將該連 接器焊接至該管。這因此避免了當與藥物產品，例如造影劑接觸時，會導致生物相容性問題 的外部粘合劑的使用。
[0031] 制作該裙部的材料可以是透明的或半透明的。這使可能在將該連接器聯接至該管 期間，視覺上檢查將該管盡可能遠地插入至該接收槽的底部。該裙部的外表面還可以包括 多個肋材，以使得更易于操縱，尤其是在將該連接器附接至該管的操作期間。
[0032] 最終，用于醫學用途的組件還可以包括柔性袋，該柔性袋包含待給予的產品，這一 袋被連接至該管的另一端。
[0033] 本發明還涉及被設計為附接至該管的用于醫學用途的連接器，該連接器包括：
[0034] -被設計為插入該管中的附件，該附件的大小被適配為發揮傾向于擴大該管的一 組力，
[0035] -以這樣一種方式圍繞該附件的裙部：該裙部和該附件限定用于接收該管的槽， 該裙部的大小被適配為發揮傾向于壓縮該管的一組力。
[0036] 本發明還涉及用于醫學用途的連接器的用途，該連接器用于連接管以便輸送待給 予的產品至患者，該連接器包括：
[0037] -被設計為插入該管中的附件，該附件的大小被適配為發揮傾向于擴大該管的一 組力，
[0038] -以這樣一種方式圍繞該附件的裙部：該裙部和該附件限定用于接收該管的槽， 該裙部的大小被適配為發揮傾向于壓縮該管的一組力。
【附圖說明】
[0039] 從純說明性的并且非限制性的、并且必須參考附圖來閱讀的以下說明書，本發明 的其他特征和優點將變得清楚，其中：
[0040] -圖1示出了根據本發明所述的用于醫學用途的組件的實例，
[0041] -圖2和3分別是透視圖和截面圖，示出了用于醫學用途的組件的連接器的實例。
【具體實施方式】
[0042] 現在將通過參考附圖來更詳細描述本發明。在這些附圖中，用相同參考號來指定 等價的元件。
[0043] 用于醫學用涂的組件
[0044] 參考圖1，這示出了包括袋1、管2和連接器3的用于醫學用途的組件的實例。
[0045] 醫學袋1具有兩個重疊的葉片，這些葉片具有適合的長度和寬度，由用柔性的或 柔韌的材料制成的若干個分層的薄膜層組成，這些材料任選地是透明的或半透明的，例如 包括聚乙烯和聚丙烯的聚合物材料，并且優選是熱塑性材料。
[0046] 管2的近端21連接至袋1的上部。這一管2被密封在疊覆的膜之間。管2的遠 端22附接至連接器3,以便將袋1聯接至與患者連接的流體輸送套件。
[0047] 連接器
[0048] 在圖2和3中示出了連接器3。
[0049] 它包括基本上呈圓柱形的本體31，在該本體31的端部之一處的鎖定區32,以及在 該本體31的另一端處的管界面區33。
[0050] 軸向通道形成在本體31和區32、33中，這樣使得待給予的