一種治療免疫力低下的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，特別是涉及一種用于治療免疫力低下的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物（病毒、 細菌等），處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染 細胞的能力。現代免疫學認為，免疫力是人體識別和排除"異己"的生理反應。人體內執行 這一功能的是免疫系統。免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥；各種原因造成的使免疫 系統不能正常發揮保護作用，在此情況下，極易招致細菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低 下最直接的表現就是容易生病。因經常患病，加重了機體的消耗，所以一般有體質虛弱、營 養不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現。長此以往會導致身體和智力發育 不良，還易誘發重大疾病。這些疾病發作的深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。當人 體免疫功能失調，或者免疫系統不健全時，下列問題就會反復發作：感冒反復發作、扁桃體 炎反復發作、哮喘反復發作、支氣管炎反復發作、肺炎反復發作、腹瀉反復發作等癥狀。
[0003] 目前臨床上對于免疫力低下治療的藥物和保健品較多，如墨磐石能提高免疫力， 平時多注意補鋅，日常的飲食中多吃像核桃、蛋黃、生蠔、海產品等含鋅豐富的食物，也可以 吃些蛋白鋅，對提高免疫力有一定的幫助。但這些對于免疫低下患者的免疫力提高有限，并 不能從根本上治愈免疫低下。中醫藥是我國醫學科學的特色，通過辨證論治的方法在治療 免疫力低下方面積累了豐富的臨床經驗。目前臨床上使用的中藥對于免疫力低下的療效不 確切，特別是長期用藥效果不佳，本發明旨在提供一種治療效果確切，治療成本低的免疫力 低下治療藥物。
【發明內容】
[0004] 現有技術用于提升免疫力的保健品和中藥則存在療效不確定，缺少相應藥物制 劑。為了克服上述現有技術的不足，本發明的目的是提供一種能夠有效治療免疫力低下的 中藥組合物，其見效快、療程短、治愈率高，適合開發成臨床治療藥物。
[0005] 為實現本發明的目的，現依據了如下的技術方案，本發明中藥是由以下重量份配 比的原料制成：
[0006] 積雪草8-20份、肉蓯蓉5-15份、山楂5-15份、野菊花3-10份、百合10-25份、芡 實5-15份、當歸10-20份、紫草3-10份、酸棗核10-20份、黃芪5-15份、枸杞子8-20份、 乳香5-12份、葛根10-20份、白花蛇舌草3-10份、半夏5-15份、延胡索3-10份、厚樸3-10 份、桑枝5-12份、黃芪10-15份、胡黃連10-20份、絡石藤3-10份、穿心蓮5-15份、銀杏葉 5-15份、牛膝5-25份、甘草10-20份；
[0007] 根據中藥組合物對免疫力低下治療效果的差異，在上述中藥組合物基礎上優選如 下：
[0008] (一）積雪草15份、肉蓯蓉10份、山楂10份、野菊花7份、百合18份、芡實10份、 當歸15份、紫草7份、酸棗核15份、黃芪10份、枸杞子14份、乳香9份、葛根15份、白花蛇 舌草7份、半夏10份、延胡索7份、厚樸6份、桑枝8份、黃芪13份、胡黃連15份、絡石藤7 份、穿心蓮10份、銀杏葉10份、牛膝20份、甘草15份。
[0009] (二）積雪草8份、肉蓯蓉5份、山楂5份、野菊花3份、百合10份、芡實5份、當歸 10份、紫草3份、酸賽核10份、黃苗5份、枸杞子8份、乳香5份、葛根10份、白花蛇舌草3 份、半夏5份、延胡索3份、厚樸3份、桑枝5份、黃芪10份、胡黃連10份、絡石藤3份、穿心 蓮5份、銀杏葉5份、牛膝5份、甘草10份。
[0010](三）積雪草20份、肉蓯蓉15份、山楂15份、野菊花10份、百合25份、芡實15份、 當歸20份、紫草10份、酸棗核20份、黃芪15份、枸杞子20份、乳香12份、葛根20份、白花 蛇舌草10份、半夏15份、延胡索10份、厚樸10份、桑枝12份、黃芪15份、胡黃連20份、絡 石藤10份、穿心蓮15份、銀杏葉15份、牛膝25份、甘草20份。
[0011] (四）積雪草12份、肉蓯蓉12份、山楂10份、野菊花5份、百合16份、芡實18份、 當歸13份、紫草6份、酸棗核20份、黃芪10份、枸杞子10份、乳香8份、葛根16份、白花蛇 舌草6份、半夏10份、延胡索5份、厚樸8份、桑枝7份、黃芪8份、胡黃連14份、絡石藤10 份、穿心蓮5份、銀杏葉15份、
[0012] 牛膝15份、甘草17份。
[0013] 為了更好地表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑，所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優選地， 本發明中藥組合物按照常規制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0014] 本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗絳，干燥 后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0015] 本發明還請求保護上述中藥組合物在制備治療免疫力低下藥物中的用途。其中所 述的免疫力低下具有睡眠障礙、血瘀、易疲勞倦怠、易衰老中的一種癥狀或癥狀組合。本發 明藥物組合物在治療免疫力低下時，顯示出顯著抗疲勞、抗氧自由基、活血化淤以及改善睡 眠質量的活性。本發明藥效實施例7顯示，給予陽性藥物和本發明中藥組合物均能取得顯 著的抗疲勞作用和改善睡眠質量的作用，其中本發明中藥組合物高劑量組的抗疲勞作用和 改善睡眠質量的作用與陽性對照組具有極顯著差異，中藥組合物中劑量組與陽性對照組具 有顯著性差異，這表明本發明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗疲勞作用和改善睡眠 質量的作用要顯著優于陽性對照組，本發明中藥組合物在降低免疫力低下患者的疲勞反應 和改善睡眠質量方面具有比現有治療藥物更優異的治療效果。
[0016] 總之，本發明中藥組合物在治療免疫力低下方面，與現有技術相比具有如下優 勢：
[0017] 1)與當前治療的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應和副作用顯著降低，且本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了免 疫力低下患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。
[0018] 2)本發明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，藥理實驗顯示其具有 顯著的抗疲勞和改善睡眠等活性，有效地解決了免疫力低下的發病根源，其對免疫力低下 的治療效果起到了標本兼治的效果。
[0019] 3)本發明是發明人在祖傳秘方的基礎上，結合多年臨床經驗的總結，經過反復實 驗而得，因此該藥物對各種原因引起的免疫力低下有獨特的療效，該藥配伍科學，療效迅 速，見效快、療程短、治愈率高、費用小的優點。
【具體實施方式】
[0020] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但本領域技術人員應該知曉，所述實施 例并不以任何方式限制本發明。
[0021] (一）制劑實施例部分
[0022] 實施例1本發明中藥組合物及制備工藝
[0023] 處方組成如下：
[0024] 積雪草8kg、肉灰蓉5kg、山楂5kg、野菊花3kg、百合10kg、突實5kg、當歸10kg、紫 草3kg、酸賽核10kg、黃苗5kg、枸杞子8kg、乳香5kg、葛根10kg、白花蛇舌草3kg、半夏5kg、 延胡索3kg、厚樸3kg、桑枝5kg、黃苗10kg、胡黃連10kg、絡石藤3kg、穿心蓮5kg、銀杏葉 5kg、牛膝 5kg、甘草 IOkg ;
[0025] 制備方法：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4倍加入體積濃度 為40%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗 滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0026] 實施例2本發明中藥組合物及制備工藝
[0027] 處方組成如下：
[0028] 積雪草20kg、肉灰蓉15kg、山楂15kg、野菊花10kg、百合25kg、突實15kg、當歸 20kg、紫草10kg、酸賽核20kg、黃苗15kg、枸杞子20kg、乳香12kg、葛根20kg、白花蛇舌草 10kg、半夏15kg、延胡索10kg、厚樸10kg、桑枝12kg、黃苗15kg、胡黃連20kg、絡石藤10kg、 穿心蓮15kg、銀杏葉15kg、牛膝25kg、甘草20kg ;
[0029] 制備方法：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度 為90%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗 滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0030] 實施例3本發明中藥組合物及制備工藝
[0031] 處方組成如下：
[0032] 積雪草15kg、肉灰蓉10kg、山楂10kg、野菊花7kg、百合18kg、突實10kg、當歸 15kg、紫草7kg、酸賽核15kg、黃苗10kg、枸杞子14kg、乳香9kg、葛根15kg、白花蛇舌草7kg、