一種活血化瘀的載藥針灸針的制作方法
【專利說明】一種活血化疲的載藥針灸針 【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥技術領域，具體地說，涉及一種活血化瘀的載藥針灸針。 【【背景技術】】
[0002] 隨著人們健康保健意識的加強，傳統非藥物療法呈現出越來越好的發展趨勢，其 中以針灸這一傳統手段最為突出。但是，單純依靠針灸手段尚存在不少缺點，如針灸治療范 圍較窄，對部分疾病治療效果較慢或較弱，因此將藥物療法與針灸療法結合成為一種新的 治療方法。
[0003] 目前已有一些有關載藥針灸針的專利申請，如：尹志恒，馬月琴.一種載藥的針灸 針?中國專利，專利號ZL200320112401. 3,公告日2014. 11. 17,所述的載藥針灸針包括針 體、針柄，針體的外表面涂覆藥層，藥層是油劑藥或乳化劑藥或水劑藥或是醇劑藥涂于針體 所形成的藥劑膜層，其通過在針灸的過程中施加藥物，進而達到提高針灸治療效果的目的。 影響載藥針灸針治療效果的因素較多，包括藥層具體成分的藥效、藥物在體內的釋放速度 等。
[0004] 祖國醫學認為，淤血是因血液運行不暢而阻滯于脈中，或溢于脈外，凝聚于某一局 部而形成的病理產物，而產生后的淤血又可影響血液的正常運行而成為一些疾病的致病因 素，導致許多新的病癥。活血化瘀是我國醫學的一個重要理論和治療原則，《內經》記載的 "疏其血氣、令其調達"，已成為后世活血化瘀治則的基礎。隨著對活血化瘀中藥的深入研 宄，發現其具有改善血流動力學、改善血液流變學、改善微循環障礙、抗血栓、抗動脈粥樣硬 化及心肌缺血、抑制組織異常增生、抑制炎癥、抑制腫瘤等作用。
[0005]目前尚未見將具有活血化瘀功效的中藥有效部位或成分負載在針灸針表面，用于 治療血瘀證相關疾病的報道。 【
【發明內容】
】
[0006] 本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種活血化瘀的載藥針灸針。
[0007] 本發明的再一的目的是，提供所述的針灸針的用途。
[0008] 為實現上述第一個目的，本發明采取的技術方案是：
[0009] 一種活血化瘀的載藥針灸針，它是通過以下方法制備得到的：
[0010]a)從以下重量份的中藥組合物中提取揮發油：川考18-22份、當歸16-20份、郁金 12-16份、艾葉8-10份、白術4-6份；
[0011]b)取相當于揮發油重量8-12倍量的高分子材料包合步驟a)制備的揮發油，包合 溫度40-50°C，攪拌速度500-800轉/分鐘，包合時間2-5小時，冷凍干燥，得揮發油包合物；
[0012] c)取高分子材料適量，加入蒸餾水，加熱溶解，制成質量濃度為3% -5%的溶液， 然后加入相當于3% -5%高分子材料溶液重量0. 4-0. 8倍量的揮發油包合物溶解，采用噴 霧法將此溶液噴涂于針灸針的針體表面，真空干燥。
[0013] 優選地，所述的高分子材料選自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基-0-環糊精 中的一種或幾種。
[0014] 更優選地，步驟b)中的高分子材料為羥丙基-0-環糊精，步驟c)中的高分子材 料為聚乙烯醇。
[0015] 優選地，所述的聚乙烯醇為聚乙烯醇05-88,所述的聚乙烯吡咯烷酮為聚乙烯吡咯 烷酮Kollidon12PF〇
[0016] 優選地，步驟a)中，是從以下重量份的中藥組合物中提取揮發油：川芎20份、當歸 20份、郁金15份、艾葉10份、白術5份。
[0017] 優選地，步驟c)中，所述的噴霧法具體為：噴射速率為0.4-1.Om/s，噴藥時間為 15_30min〇
[0018] 為實現上述第二個目的，本發明采取的技術方案是：
[0019] 如上任一所述的載藥針灸針在制備促進活血化瘀功效的醫療器械中的應用。
[0020] 如上任一所述的載藥針灸針在制備治療肩周炎或腰肌勞損的醫療器械中的應用。
[0021] 本發明優點在于：
[0022] 本發明通過制備揮發油包合物，以高分子材料為骨架，在針灸針表面形成含活血 化淤中藥的揮發油膜層，獲得針灸與中藥揮發油聯合治療疾病的良好效果。
[0023] 1、本發明揮發油膜層的中藥配伍恰當，療效確切，活血化淤效果顯著；
[0024] 2、本發明用于載藥的高分子材料能與中藥活性成分穩定結合，在人體內能快速釋 放，增加藥物透入量。 【【具體實施方式】】
[0025] 下面對本發明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0026] 實施例1活血化瘀的載藥針灸針制備（一）
[0027](1)川考、當歸、郁金、艾葉以及白術中的揮發油提取
[0028] 川芎、當歸中所含揮發性成分主要為藁本內酯類揮發油，郁金中的揮發性成分主 要為莪術醇等揮發油，艾葉中的揮發性成分主要為桉葉素等揮發油，白術中的揮發性成分 主要為白術內酯類揮發油。
[0029] 所述揮發油類有效部位的具體提取方法為：采用水蒸汽蒸餾法，按照以下重量份 配比秤取各原料藥：川芎20份、當歸20份、郁金15份、艾葉10份、白術5份，混合，粉碎后 過10目篩，加總藥材重量10倍量的水，浸泡1小時，蒸餾提取6小時，共提取2次，收集揮 發油，采用無水硫酸鈉除去水分，即得。
[0030] (2)揮發油的包合工藝
[0031] 采用飽和水溶液法制備揮發油的包合物，具體為：取相當于揮發油重量10倍量的 羥丙基-e-環糊精（HP- 0 -⑶），包合溫度45°C，攪拌速度700轉/分鐘，包合時間3小時， 冷凍干燥24小時，即得。
[0032] (3)載藥針灸針的制備
[0033] 取聚乙烯醇05-88(PVA05-88)適量，加入蒸餾水，90°C加熱溶解，制成PVA質量濃 度為4%的溶液，然后加入相當于4%PVA溶液重量0. 5倍量的揮發油包合物溶解，采用噴 霧法將此溶液噴涂于針灸針的針體表面，噴射速率為0. 5m/s，噴藥時間為20min，然后真空 干燥4小時，即得。
[0034] 實施例2活血化瘀的載藥針灸針制備（二）
[0035] (1)川考、當歸、郁金、艾葉以及白術中的揮發油提取
[0036]川芎、當歸中所含揮發性成分主要為藁本內酯類揮發油，郁金中的揮發性成分主 要為莪術醇等揮發油，艾葉中的揮發性成分主要為桉葉素等揮發油，白術中的揮發性成分 主要為白術內酯類揮發油。
[0037]所述揮發油類有效部位的具體提取方法為：采用水蒸汽蒸餾法，按照以下重量份 配比秤取各原料藥：川芎18份、當歸20份、郁金12份、艾葉10份、白術4份，混合，粉碎后 過20目篩，加總藥材重量8倍量的水，浸泡10小時，蒸餾提取5小時，共提取3次，收集揮 發油，采用無水硫酸鈉除去水分，即得。
[0038] (2)揮發油的包合工藝
[0039] 采用飽和水溶液法制備揮發油的包合物，具體為：取相當于揮發油重量8倍量的 羥丙基-e-環糊精，包合溫度50°C，攪拌速度500轉/分鐘，包合時間5小時，冷凍干燥20 小時，即得。
[0040] ⑶載藥針灸針的制備
[0041] 取聚乙烯醇05-88適量，加入蒸餾水，90°C加熱溶解，制成PVA質量濃度為5 %的溶 液，然后加入相當于5%PVA溶液重量0. 4倍量的揮發油包合物溶解，采用噴霧法將此溶液 噴涂于針灸針的針體表面，噴射速率為I. 〇m/s，噴藥時間為15min，然后真空干燥5小時，即 得。
[0042] 實施例3活血化瘀的載藥針灸針制備（三）
[0043] (1)川考、當歸、郁金、艾葉以及白術中的揮發油提取
[0044] 川芎、當歸中所含揮發性成分主要為藁本內酯類揮發油，郁金中的揮發性成分主 要為莪術醇等揮發油，艾葉中的揮發性成分主要為桉葉素等揮發油，白術中的揮發性成分 主要為白術內酯類揮發油。
[0045]所述揮發油類有效部位的具體提取方法為：采用水蒸汽蒸餾法，按照以下重量份 配比秤取各原料藥：川芎22份、當歸16份、郁金16份、艾葉8份、白術6份，混合，粉碎后過 5目篩，加總藥材重量12倍量的水，浸泡1小時，蒸餾提取10小時，共提取1次，收集揮發 油，采用無水硫酸鈉除去水分，即得。
[0046](2)揮發油的包合工藝
[0047]采用飽和水溶液法制備揮發油的包合物，具體為：取相當于揮發油重量12倍量的 羥丙基-e-環糊精，包合溫度40°C，攪拌速度800轉/分鐘，包合時間2小時，冷凍干燥30 小時，即得。
[0048] (3)載藥針灸針的制備
[0049] 取聚乙烯醇05-88適量，加入蒸餾水，90°C加熱溶解，制成PVA質量濃度為3%的溶 液，然后加入相當于3%PVA溶液重量0. 8倍量的揮發油包合物溶解，采用噴霧法將此溶液 噴涂于針灸針的針體表面，噴射速率為0. 4m/s，噴藥時間為30min，然后真空干燥3小時，即 得。
[0050] 實施例4活血化瘀的載藥針灸針制備（四）
[0051] (1)川考、當歸、郁金、艾葉以及白術中的揮發油提取
[0052]川芎、當歸中所含揮發性成分主要為藁本內酯類揮發油，郁金中的揮發性成分主 要為莪術醇等揮發油，艾葉中的揮發性成分主要為桉葉素等揮發油，白術中的揮發性成分 主要為白術內酯類揮發油。
[0053] 所述揮發油類有效部位的具體提取方法為：采用水蒸汽蒸餾法，按照以下重量份 配比秤取各原料藥：川芎20份、當歸20份、郁金15份、艾葉10份、白術5份，混合，粉碎后 過10目篩，加總藥材重量10倍量的水，浸泡1小時，蒸餾提取6小時，共提取2次，收集揮 發油，采用無水硫酸鈉除去水分，即得。
[0054] (2)揮發油的包合工藝
[0055] 采用飽和水溶液法制備揮發油的包合物，具體為：取相當于揮發油重量10倍量的 聚乙烯吡咯烷酮Kollidon12PF，包合溫度45°C，攪拌速度700轉/分鐘，包合時間3小時， 冷凍干燥24小時，即得。
[0056] (3)載藥針灸針的制備
[0057] 取聚乙烯醇05-88適量，加入蒸餾水，90°C加熱溶解，制成PVA質量濃度為4 %的溶 液，然后加入相當于4%PVA溶液重量0. 5倍量的揮發油包合物溶解，采用噴霧法將此溶液 噴涂于針灸針的針體表面，噴射速率為0. 5m/s，噴藥時間為20min，然后真空干燥4小時，即 得。
[0058] 實施例5活血化瘀的載藥針灸針制備（五）
[0059] (1)川考、當歸、郁金、艾葉以及白術中的揮發油提取
[0060] 川芎、當歸中所含揮發性成分主要為藁本內酯類揮發油，郁金中的揮發性成分主 要為莪術醇等揮發油，艾葉中的揮發性成分主要為桉葉素等揮發油，白術中的揮發性成分 主要為白術內酯類揮發油。
[0061] 所述揮發油類有效部位的具體提取方法為