改善腫瘤化療后毒副反應的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥技術領域，尤其涉及一種改善腫瘤化療后毒副反應的藥物。
【背景技術】
[0002] 惡性腫瘤是嚴重威脅人類健康的常見病，多發病，是造成人類精神壓力最大的疾 病之一。由于多數患者就診時病情已屬于中、晚期，常常需要進行化學藥物治療。然而化 學藥物的毒副反應可嚴重地影響患者的精神、體力，出現消化道反應、食欲不振等，不及時 糾正可使患者免疫力低下，白細胞降低，導致嚴重的感染，甚至危及生命，還可使患者對治 療失去信心，由此影響了患者的生存質量，降低了生存期。如何提高腫瘤對化療藥物的敏感 性并減輕化療藥物的不良反應是目前腫瘤治療領域中越來越引起人們重視并值得探討的 問題。
[0003] 腫瘤化療相當于中醫學的"以毒攻毒"，即在發揮其"抗癌驅邪"作用的同時，損傷 人體的"正氣"，從而產生各種毒副反應。中醫學十分注重人體的正氣，認為腫瘤的發生和轉 移與人體臟腑功能減弱、氣血陰陽失調、正氣虧虛、邪氣深入內環境密切相關。中醫學認為 化療毒副作用是毒邪侵入體內，耗傷氣血、津液，傷及臟腑所致。化學藥物損傷脾胃，致使脾 失健運，邪毒內停，阻滯中焦，胃失和降，胃氣上逆而引起惡心、嘔吐。化療患者大多為久病 虛弱之人，加之藥物攻伐太過，而致脾胃虛弱，不能消化水谷，運化水濕，導致食積于內，水 濕內停，從而出現神疲乏力、食欲不振、惡心嘔吐、腹脹腹瀉等癥，治療宜健脾和胃、降逆止 嘔。中藥配合化療應用中，要自始至終注意保護胃氣，因"人以胃氣為本"、"有胃氣則生，無 胃氣則死"。中藥可以在一定程度上避免或減輕化療的毒副作用，保護臟器免受損傷，還可 以增強癌細胞對化療藥物的敏感性，提高免疫力，進而提高患者的生活質量。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題是提供一種用于改善腫瘤化療后毒副反應的藥物，其 配合化療治療腫瘤，提高了腫瘤患者的生存質量，有效地減輕了化療的不良反應，用藥后無 不良反應，且藥源豐富又經濟實惠，值得推廣。
[0005] 為解決上述技術問題，本發明提供了一種用于改善腫瘤化療后毒副反應的藥物， 其原料藥包括黃芪、人參、芡實、蒲黃、補骨脂、茯苓、山麥冬、黃精、丹參、雞血藤、白花蛇舌 草、虎杖、巴戟天、草豆蔻、川谷根、山白菊、冬里麻、寶蓋草、兔毛蒿、天胡荽、地錦草和關黃 柏。
[0006] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為黃芪55g~65g、人參35g~45g、芡實 20g~30g、蒲黃25g~35g、補骨脂20g~30g、茯苳25g~35g、山麥冬20g~30g、黃精 25g~35g、丹參35g~45g、雞血藤25g~35g、白花蛇舌草20g~30g、虎杖25g~35g、 巴戟天20g~30g、草豆蔻25g~35g、川谷根20g~30g、山白菊25g~35g、冬里麻15g~ 25g、寶蓋草20g~30g、兔毛蒿25g~35g、天胡荽15g~25g、地錦草20g~30g和關黃柏 25g~35g〇
[0007] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為黃芪58g~62g、人參38g~42g、芡實 23g~27g、蒲黃28g~32g、補骨脂23g~27g、茯苳28g~32g、山麥冬23g~27g、黃精 28g~32g、丹參38g~42g、雞血藤28g~32g、白花蛇舌草23g~27g、虎杖28g~32g、 巴戟天23g~27g、草豆蔻28g~32g、川谷根23g~27g、山白菊28g~32g、冬里麻18g~ 22g、寶蓋草23g~27g、兔毛蒿28g~32g、天胡荽18g~22g、地錦草23g~27g和關黃柏 28g~32g〇
[0008] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為黃芪60g、人參40g、芡實25g、蒲黃30g、 補骨脂25g、茯苓30g、山麥冬25g、黃精30g、丹參40g、雞血藤30g、白花蛇舌草25g、虎杖 30g、巴戟天25g、草豆蔻30g、川谷根25g、山白菊30g、冬里麻20g、寶蓋草25g、兔毛蒿30g、 天胡荽20g、地錦草25g和關黃柏30g。
[0009] 其中，所述藥物可以為糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、 口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑。
[0010] 其中，所述藥物可以為口服液和散劑。
[0011] 其中，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是： 淀粉、鹿糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、娃衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡 咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、e-環糊 精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣中的一種或多種。
[0012] 本發明還提供了上述藥物的制備方法，具體為：
[0013] 第一步，按重量稱取補骨脂粉碎，過40目篩，進行CO2超臨界萃取，萃取壓力 27MPa，萃取溫度70°C，CO2流量為4. 5~5L/h，萃取時間為3h，得浸膏狀萃取物，用粒度 200~300目硅膠吸附，石油醚進行洗脫，收集洗脫液，回收石油醚，得補骨脂提取物；
[0014] 第二步，按重量稱取黃芪、人參、芡實、山麥冬、黃精、丹參、雞血藤、巴戟天、草豆 蔻、冬里麻、寶蓋草、地錦草和關黃柏，分別粉碎，過40目篩，混勻，用相對于該步獲得的混 合物質量5~7倍的醇濃度60%~80%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾 過；將濾液用NaOH溶液調節至pH5. 5~7,靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置， 離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C~60°C下的相對密度為1. 15~1. 20的 膏體；
[0015] 第三步，按重量稱取余下組分，分別粉碎，過40目篩，按上述重量混合在一起獲得 混合物，加相對于混合物質量3~5倍的水煎煮兩次，每次煎煮1小時~2小時，分別過濾， 合并濾液，濾液濃50°C~60°C時相對密度為1. 25~1. 30的膏體；
[0016] 第四步，將前三步獲得的膏體混合，根據需要制備成各種劑型。
[0017] 其中，當所制備的劑型為散劑時，具體為將前三步獲得的膏體混合后放入烘箱干 燥得到混合藥粉，取500g藥粉，加入500g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0018] 其中，當所制備的劑型為口服液時，具體為將前三步獲得的膏體混合物150g，加入 蜂蜜100g、鹿糖90g、苯甲酸鈉3.Og及水適量，混勾，加氫氧化鈉試液調pH值至5~6,加水 至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
[0019] 本發明的有益效果：
[0020] 本發明提供的用于改善腫瘤化療后毒副反應的藥物，其配合化療治療腫瘤，提高 了腫瘤患者的生存質量，有效地減輕了化療的不良反應，用藥后無不良反應，且藥源豐富又 經濟實惠，值得推廣。
【具體實施方式】
[0021] 本發明提供了一種用于改善腫瘤化療后毒副反應的藥物，其原料藥包括黃芪、人 參、芡實、蒲黃、補骨脂、茯苓、山麥冬、黃精、丹參、雞血藤、白花蛇舌草、虎杖、巴戟天、草豆 蔻、川谷根、山白菊、冬里麻、寶蓋草、兔毛蒿、天胡荽、地錦草和關黃柏。
[0022] 進一步優選，所述藥物僅由上述原料藥構成。
[0023] 方中，蒲黃、補骨脂能促進粒細胞和巨核細胞提前成熟，提高白細胞和血小板數 量，草豆蔻、山白菊能減輕減少化療藥物引起的惡心、食欲不振、腹脹等消化道反應，白花蛇 舌草、虎杖、茯苓、地錦草能減輕或消除化療引起的出血性膀胱炎和尿路刺激癥狀，巴戟天、 黃精、天胡荽能迅速改善化療引起的乏力、軟弱等全身不舒的癥狀，黃芪、人參、芡實、山麥 冬能提高腫瘤患者的免疫功能，丹參、雞血藤、冬里麻、寶蓋草、兔毛蒿能擴張血管，加速血 流，促進癌細胞的擴散和轉移，川谷根、關黃柏能擴張癌塊周圍的血管，而使化療藥物容易 滲透進入癌塊深處，以及激活T細胞和NK細胞，使化療藥物容易抑制和殺傷癌細胞，諸藥合 用標本兼顧，扶正祛邪以增強機體免疫能力。
[0024] 所述藥物中各原料藥的重量分別為黃芪55g~65g、人參35g~45g、芡實20g~ 3〇g、蒲黃25g~35g、補骨脂20g~30g、茯苳25g~35g、