一種甘麥大棗湯制劑、其制備方法及用圖
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，特別涉及一種甘麥大棗湯制劑、其制備方法及用途。
【背景技術】
[0002] 東漢張仲景著述《金匱要略》中記載的"甘麥大棗湯"原方是由甘草l〇g、浮小麥 30g、大棗IOg三味中藥配伍煎煮的湯劑，均為藥食同源中藥，重用浮小麥，取其甘涼之性， 補心養肝、益陰除煩、寧心安神，為君藥；甘草甘平，補養心氣、和中緩急，為臣藥；大棗甘溫 質潤，益氣和中、潤燥緩急，為佐藥；三藥配伍，用于心陰不足，肝氣失和，心神不寧等證的治 療。
[0003] 但是，傳統湯劑煎煮、存儲、服用不方便，不適合現代忙碌的工作生活節奏。同時， 傳統湯劑因其藥材來源不穩定、煎煮方式的差異，引起最終的湯劑成分變化，導致了藥物的 療效不同。
[0004] 便秘是臨床常見的復雜癥狀，是指糞便停留于結腸的時間超過正常排出時間，使 大便干結，導致48小時以上不排便；或主觀感覺排便困難或有解不凈的感覺及排便次數減 少等癥狀。便秘雖然不會直接致命，但它是引發多種疾病的誘因，是身體提早衰老的一種表 現。便秘影響食欲及腸道營養物質的吸收，便秘人群易出現腸道菌群紊亂，使體內有毒物質 在腸道的滯留時間延長，從而被大量吸收，引起毒性反應；嚴重者可導致急性心肌梗塞、腦 血管意外的發生而危及生命。長期便秘導致有害物質不能排出引起腹脹、口臭、食欲減退和 易怒等自體中毒癥狀，甚至引發急性心腦血管疾病、癡呆、結直腸癌等。
[0005] 現有的治療便秘的藥物很多，但是大多數是只治標不治本。目前治療習慣性便秘 的藥物主要作用為刺激分泌、減少吸收、增加腸腔內滲透壓、流體靜力壓，長期使用會產生 一系列全身及胃腸道癥狀，有的甚至會引發嚴重的繼發癥。
【發明內容】
[0006] 本發明實施例第一方面公開了一種甘麥大棗湯制劑、其制備方法及用途，用于解 決傳統湯劑煎煮、存儲、服用不方便的問題，同時解決現有治療便秘藥物的副作用較大的問 題。
[0007] 為達到上述目的，本發明公開了一種甘麥大棗湯制劑的制備方法，所述甘麥大棗 湯制劑的處方包括：大棗1~3份，甘草1~3份，浮小麥1~3份；該方法包括以下步驟：
[0008] (1)原料預處理：將處方中浮小麥的5~30% (以重量計）粉碎為細粉；
[0009] (2)提取：將處方中的剩余浮小麥、大棗及甘草水回流提取，水提液減壓濃縮，干 燥，得甘麥大棗湯干浸膏；
[0010] (3)混合：將浮小麥細粉和甘麥大棗湯干浸膏混合粉碎，得甘麥大棗湯干粉，加入 檸檬乙醇溶液制軟材，濕法制粒即得所述甘麥大棗湯制劑。
[0011] 為了使處方中的浮小麥更易粉碎，同時有利于后續的混合，在本發明的一種優選 實施方式中，可以將處方中5~30%浮小麥進行微波烘烤處理后粉碎。實際的烘烤方法可 以由本領域技術人員根據需要確定，本發明在此不作具體限定，例如，在本發明的一種優選 實施方式中，微波烘烤的溫度為150~230°C;烘烤的時間為5~7分鐘。
[0012] 為了能夠保證甘麥大棗湯制劑的質量和藥效，在本發明的一種優選實施方式中， 在烘烤處理前，對浮小麥進行篩選，去除雜質，剔除霉變。同理，還可以將大棗、甘草挑揀去 除雜質，剔除霉變。
[0013] 在本發明的一種優選實施方式中，步驟（2)進行水回流提取獲得水提液，具體可 以包括：
[0014] 將處方中的剩余浮小麥、大棗及甘草采用總重量6-10倍的水回流提取1~3次， 每次1-3小時，合并水提液。發明人發現，采用上述的優選實施方式，可將剩余浮小麥、大棗 及甘草中的有效成分提取出來，采用更多的提取次數及時間，會大大降低提取效率并造成 能源的浪費。
[0015] 具體的，提取溫度為95~100°C，提取時間為2小時。
[0016] 在步驟（3)中，檸檬乙醇溶液不僅可以起到粘結的作用，方便成型；而且使顆粒具 有檸檬的香味；制粒后可以進行干燥處理，去除乙醇，得到顆粒劑。其中，檸檬乙醇溶液可以 由1重量份的檸檬汁和4重量份的乙醇混合而成。其中，檸檬汁可以采用過濾后的鮮檸檬 汁。檸檬乙醇溶液的加入量可以由本領域技術員根據需要來確定，本發明在此不作具體限 定。
[0017] 本發明第二方面公開了一種甘麥大棗湯制劑，該制劑的處方包括：大棗1~3份， 甘草1~3份，浮小麥1~3份；其特征在于，基于所述甘麥大棗湯制劑的總重量，浮小麥細 粉的含量為13~31 %，甘麥大棗湯干浸膏的含量為69~87%，其中，所述浮小麥細粉通過 將處方中5~30%的浮小麥（以重量計）粉碎獲得；所述甘麥大棗湯干浸膏通過將處方中 的剩余浮小麥、大棗及甘草進行水回流提取，濾液減壓濃縮，干燥，即得。
[0018] 本發明第三方面公開了甘麥大棗湯制劑在制備治療便秘藥物中的應用。
[0019] 本發明實施例通過將甘麥大棗湯處方中的部分浮小麥先粉碎為細粉，再與其它藥 味提取的甘麥大棗湯干浸膏混合，制成固體的甘麥大棗湯制劑，與傳統的湯劑相比，存儲、 服用更方便，另外，預先粉碎的浮小麥可以起到輔料的作用，避免了加入輔料引起服用量增 加的問題，同時也使得制劑口味香甜。
[0020] 同時，本發明實施例公開的甘麥大棗湯制劑治療便秘效果好，無藥物依賴性，無毒 副作用，可以用于制備治療便秘藥物。
【附圖說明】
[0021] 為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現 有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以 根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0022] 圖1示出了甘麥大棗湯水提物對正常小鼠排便粒數的影響（n= 7);
[0023] 圖2示出了甘麥大棗湯水提物對正常小鼠排便重量的影響（n= 7);
[0024] 圖3示出了甘麥大棗湯水提物對便秘小鼠排便粒數的影響（n= 7)，其中， *p〈0. 05, #p〈0. 01，*#p〈0. 001 (和模型對照組相比）；
[0025] 圖4示出了甘麥大棗湯水提物對便秘小鼠排便重量的影響（n= 7)，其中， *p〈0. 05, #p〈0. 01，*#p〈0. 001 (和模型對照組相比）；
[0026]圖5示出了甘麥大棗湯水提物對首粒黑便排出時間的影響，其中， *p〈0. 05, #p〈0. 01，*#p〈0. 001 (和模型對照組相比）；
[0027] 圖6示出了甘麥大棗湯水提物對小腸推進功能的影響（n= 7)，其中， *p〈0. 05, #p〈0. 01，*#p〈0. 001 (和模型對照組相比）；
[0028] 圖7示出了甘麥大棗湯水提物對小腸推進功能的影響。
【具體實施方式】
[0029] 下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完 整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于 本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他 實施例，都屬于本發明保護的范圍。
[0030] 實施例一
[0031] 原料：大棗300g，甘草300g，浮小麥300g
[0032]工藝：
[0033] (1)原料預處理：將浮小麥篩選，去除雜質，剔除霉變，90g浮小麥于230°C下微波 烘烤5分鐘，粉碎為細粉；將大棗、甘草挑揀去除雜質。
[0034] (2)提取：將剩余浮小麥、大賽、甘草按重量比例大棗300g、甘草300g、浮小麥 21〇g，8倍量水回流提取2次，每次2小時，合并濾液、濃縮、減壓干燥成甘麥大棗湯干浸膏 203. 2g；
[0035] (3)混合：將90g浮小麥細粉和甘麥大棗湯干浸膏混合粉碎，得甘麥大棗湯干粉， 加入20 %檸檬乙醇溶液，制成軟材，制粒即得。
[0036] 實施例二
[0037] 原料：大棗600g，甘草300g，浮小麥600g
[0038]工藝：
[0039] (1)原料預處理：將浮小麥篩選，去除雜質，剔除霉變，120g浮小麥于150°C下微波 烘烤7分鐘，粉碎成細粉；將大棗、甘草挑揀去除雜質。
[0040] ⑵提取：將剩余浮小麥、大棗、甘草按重量比例大棗600g、甘草300g、浮小麥 480g，8倍量水回流提取3次，每次2小時，合并濾液、濃縮、減壓干燥成甘麥大棗湯干浸膏 412. 5g；
[0041] (3)混合：將120g浮小麥細粉和甘麥大棗湯干浸膏混合粉碎，得甘麥大棗湯干粉， 加入20%檸檬乙醇溶液，制成軟材，濕法制粒即得。
[0042] 實施例三
[0043] 原料：大棗900g，甘草300g，浮小麥900g。
[0044]工藝：
[0045] (1)原料預處理：將浮小麥篩選，去除雜質，剔除霉變，90g浮小麥于230°C下微波 烘烤7分鐘，粉碎成細粉；將大棗、甘草挑揀去除雜質。
[0046] (2)提取：將剩余浮小麥、大賽、甘草按重量比例大棗900g、甘草300g、浮小麥 810g，10倍量水回流提取2次，每次3小時，合并濾液、濃縮、減壓干燥成甘麥大棗湯干浸膏 377. 5g；
[0047] (3)混合：將90g浮小麥細粉和甘麥大棗湯干浸膏混合粉碎，得甘麥大棗湯干粉， 加入20%檸檬乙醇溶液，制成軟材，濕法制粒即得。
[0048] 實施例四
[0049] 原料：大棗300g，甘草600g，浮小麥600g。
[0050] 工藝：
[0051] (1)原料預處理：將浮小麥篩選，去除雜質，剔除霉變，120g浮小麥于150°C下微波 烘烤6分鐘，粉碎成細粉；將大棗、甘草挑揀去除雜質。
[0052] (2)提取：將剩余浮小麥、