一種藥用羥丙基淀粉膠囊的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種淀粉基膠囊的制備方法，更具體的是將淀粉醚化，化膠，消泡、除 雜，蘸膠成型生產淀粉膠囊的方法。
【背景技術】
[0002] 膠囊劑在醫藥、保健品及功能食品行業中有著十分廣泛的應用。傳統膠囊多利用 由動物的皮、骨膠原水解制得的明膠作為膠囊殼材料，不可避免的會有動物蛋白殘留，易與 帶醛基類的內容藥物發生交聯作用，從而導致藥物變質等不良結果。此外，動物來源的明 膠，對于素食主義者以及宗教信仰人士是無法接受的。因此，很大程度上也限制了明膠制膠 囊的應用和推廣，尋找植物性膠囊代替明膠膠囊已經是當務之急。
[0003] 淀粉作為一種來源廣泛的可再生植物資源，具有性質穩定、可生物降解的良好性 能，利用淀粉制作膠囊，既不會存在免疫原性，也無需擔心重金屬超標的問題，同時具有成 本低廉、無交聯反應和廣泛適應性等優勢，值得推廣應用。經改性的淀粉能夠獲得更好的凝 膠能力和機械強度，使其接近明膠的性質。
[0004] 專利CN1297601C公開了一種由淀粉醚以及凝固體系組成的成膜組合物，其中所 述淀粉醚是羥丙基化淀粉或羥乙基化淀粉，其中凝固體系由水解膠體或水解膠體的混合物 和陽咼子 組成，其中所述水解膠體選自多糖。羥丙基淀粉醚的含量為88-98%，水的含量為 2-12%，多 糖 0? 01-10%，陽離子為 0? 001-5%。
[0005] 專利CN1483393A公布了一種淀粉空心膠囊及其生產工藝，主要特征是該膠 囊由植物淀粉或淀粉衍生物、增塑劑、水等組分所組成，其配比為分別為25% -4.9%、 0. 1% -30%、5% -20%。制膠液時是將淀粉或淀粉衍生物、水按配比后混和并加熱至60°C 以上，均勻攪拌，然后再按配比加入增塑劑，混合均勻，保溫靜置，除去氣泡后倒入保溫料槽 再經沾液、烘干后制成膠囊。
[0006] 專利CN103937037A公開了一種用于制備空心膠囊的變性淀粉膠及其淀粉基質 空心膠囊，其特征是：變性淀粉膠是由羥丙基淀粉或酸處理的羥丙基淀粉和膠凝劑混合后 制備得到。所述羥丙基淀粉或酸處理的羥丙基淀粉的取代度DS在0. 1~0. 93范圍，糊化 溫度在25~60°C范圍。將該變性淀粉膠在水中加熱糊化膠化后，可制備得到淀粉基質空心 膠囊。
[0007] 由以上專利可知，通常淀粉膠囊常規制備方法是，先用傳統的方法制備改性淀粉， 再加入其它增塑劑等，溶膠后消泡，最后蘸膠制坯成型。由于改性淀粉在使用傳統工藝進 行醚化處理時通常使用堿性物質，易產生副產物，同時對設備要求較高，且儲藏過程容易吸 水，產生微生物，使得膠囊性質較差。靜置消泡，花費時間長，且效果差，而減壓消泡或者離 心消泡，雖效果較好，但操作較繁瑣，給工藝帶來了一定麻煩。
【發明內容】
[0008] 本發明的目的在于提供一種藥用羥丙基淀粉膠囊的制備方法，以解決上述制備植 物膠囊技術存在的各種缺陷，來改進膠囊的性能，同時提高膠囊的品質，同時簡化工藝。具 體包括以下步驟：淀粉醚化、化膠、消泡、除雜、蘸膠成型等。其特征在于，使用異丙醇為分散 劑，四甲基氫氧化銨作為催化劑，加入環氧丙烷制備羥丙基淀粉，溶膠后加入乙醇不僅可以 除去未反應的環氧丙烷和丙二醇等副產物，最后加乙醇靜置消泡，該方法消泡效果良好，利 用該膠液制得的膠囊不僅具有表面光滑、透明度高、崩解時限短等優點，且工藝簡單，生產 成本較低，適合于工業化生產。
[0009] 進一步，上述制備方法包括以下步驟： (1)淀粉醚化：將環氧丙烷和催化劑共混于分散介質后，加入食品級淀粉，環氧丙烷的 體積與淀粉質量之比為（I. 5~3)ml:I. 0g，不斷攪拌，使其充分反應。
[0010] (2)淀粉漿膠液制備：往溶膠罐中加入水，升溫至30~40°C，加入步驟（1)制得的淀 粉膠液，升溫至50~60°C，加入增強劑，攪拌得到淀粉漿膠液； (3) 消泡、除雜：將淀粉漿膠液加2~4倍體積的乙醇洗滌3~5次，以除去未反應的環氧 丙烷和丙二醇等副產物，最后加乙醇靜置一段時間，至膠液脫泡完全后倒掉； (4) 膠囊制備：將上述步驟（3)中的消泡后的淀粉漿膠液用常規蘸模法制得淀粉空心 膠囊； 進一步，上述步驟（1)，所述原料食品級淀粉的來源為木薯、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麥 淀粉等淀粉中的一種或幾種，本發明中優選木薯淀粉。
[0011] 進一步，上述步驟（2)，所述催化劑為氫氧化鈉、氫氧化鉀、四甲基氫氧化按，優選 為25%的四甲基氫氧化按，加入的體積與淀粉質量之比為Iml:15~45g。
[0012] 進一步，上述步驟（2)，所述分散介質選自甲醇、乙醇、異丙醇，優選異丙醇，加入的 體積為淀粉質量的3~5倍。
[0013] 進一步，上述步驟（2)，所述的增強劑為山梨醇、羧甲基纖維素、海藻酸鈉中的一種 或幾種。
[0014] 進一步，上述步驟（1)，所述步驟（3)，消泡過程采用乙醇脫泡，消泡時間為2-8小 時，優選3. 5-6. 5小時。
[0015] 進一步，權利要求2所述的淀粉膠液、增強劑、水的重量比例分別為：20-70份： 10-20 份：20-45 份。
[0016] 有益效果 本發明與現有技術相比，具有顯著的進步和以下優點： (1)溶膠前對原淀粉進行醚化處理，避免了羥丙基淀粉在儲藏過程中吸潮，產生微生物 等影響膠囊的品質，同時醚化過程使用異丙醇為分散劑，四甲基氫氧化銨作為催化劑，反應 副產物少，醚化反應完全。
[0017] (2)溶膠后加入乙醇，不僅可以除去未反應的環氧丙烷和丙二醇等副產物，同時加 入乙醇，消泡時間短，消泡完全，利用該膠液制得的膠囊不僅具有表面光滑、透明度高、崩解 時限短等優點，還簡化了生產工藝，節約生產成本，適合于工業化生產。
【具體實施方式】
[0018] 實施例I (1)淀粉醚化：將環氧丙烷和催化劑共混于分散介質后，加入食品級淀粉，環氧丙烷的 體積與淀粉質量之比為I. 5ml:1. 0g，不斷攪拌，使其充分反應。
[0019] (2)淀粉漿膠液制備：往溶膠罐中加入水，升溫至30°C，加入步驟（1)制得的淀粉 膠液，升溫至50°C，加入增強劑，攪拌得到淀粉漿膠液； (3) 消泡、除雜：將淀粉漿膠液加2倍體積的乙醇洗滌3次，以除去未反應的環氧丙烷 和丙二醇等副產物，最后加乙醇靜置一段時間，至膠液脫泡完全后倒掉； (4) 膠囊制備：將上述步驟（3)中的消泡后的淀粉漿膠液用常規蘸模法制得淀粉空心