一種淀粉空心膠囊及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥和保健品技術領域，具體涉及一種淀粉空心膠囊及其制備工藝。
【背景技術】
[0002]目前我國的空心膠囊主要以明膠為主要原料來制備，明膠是動物的皮、骨等結締組織的水解產物。明膠膠囊具有脆碎度低、崩解時限短等良好性能，但是水分對明膠的影響較大，由于明膠膠囊自身含有親水性的氨基和羧基，在濕度為10%-60%條件下，其含水量為13%-16%，使得內容物中親水性物質向明膠膠囊殼中迀移，而且在高濕條件下吸濕性強的藥物與膠囊相互作用會導致更多藥物粉末粘連在膠囊的內壁上，從而造成藥物不能被充分利用。低濕條件下又會失水硬化或脆碎，對貯存環境的溫度、濕度和包裝材料依賴性強。另外，近年來的“毒膠囊”事件，鉻超標造成的安全隱患造成了消費者嚴重的信任危機，
近年來，為了順應消費者天然、健康的消費理念，植物膠囊成為了醫藥領域中增長最快的產品之一，其中淀粉膠囊因其諸多獨特的優勢而備受關注。淀粉膠囊的原料為淀粉，而淀粉是由直鏈淀粉和支鏈淀粉兩種高分子組成。直鏈淀粉具有較好的成膜性，與支鏈淀粉相比，所制得的薄膜拉伸強度更高，另外直鏈淀粉還具有較好的膠凝性；支鏈淀粉則具有良好的增稠作用和抗老化能力，與直鏈淀粉相比，其吸水性和膨脹性更強；預糊化淀粉與直鏈和支鏈淀粉相比，粘度較大，成膜性較差。
[0003]專利CN 103070845A公布了一種淀粉空心膠囊及其制備方法，將交聯的高直鏈淀粉溶于水中，攪拌均勻成乳液，并加入淀粉重量的0.5%復合交聯劑，用濃度為10%的氫氧化鈉調節PH為11，加溫至60°C，攪拌反應，并加入檸檬酸三丁酯、瓜爾豆膠、司盤-80和菊粉，充分混合后保溫20分鐘，減壓消泡后得到的溶液，用常規蘸膠法制得淀粉空心膠囊。該方法制備的淀粉空心膠囊崩解時限短、脆碎度低，但是保濕性不夠。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種淀粉空心膠囊及其制備工藝，得到的淀粉空心膠囊不僅脆碎度低、崩解時限短，而且保濕性良好。使用淀粉代替動物明膠，不僅降低了膠囊的成本，還避免了由于動物明膠產生的動物源性過敏等缺點，安全性大幅度提高。
[0005]本發明公開了一種淀粉空心膠囊，其配方由以下重量組分制成:
高直鏈淀粉40-70份，
高支鏈淀粉20-60份，
預糊化淀粉5-15份，
魔芋膠5-20份，
去離子水60-90份。
[0006]所述的高直鏈淀粉是直鏈淀粉含量在65%以上的淀粉，所述的高支鏈淀粉為支鏈淀粉含量在55%以上的淀粉，所述的預糊化淀粉能夠調節其黏度。
[0007]進一步，所述的直鏈淀粉含量在65%以上的淀粉為:高直鏈玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、高直鏈豌豆淀粉；支鏈淀粉含量在55%以上的淀粉為:糯米淀粉、糯玉米淀粉、木薯淀粉。
[0008]進一步，所述的淀粉空心膠囊，其配方由以下重量組分制成:
高直鏈淀粉50-65份，
高支鏈淀粉25-55份，
預糊化淀粉10-15份，
魔芋膠5-20份，
去尚子水70-85份。
[0009]進一步，所述的高直鏈淀粉、高支鏈淀粉與預糊化淀粉的重量比為1:0.4-1.1:0.15—0.3 ο
[0010]進一步，所述的淀粉空心膠囊，還可以包括食品或藥品可接受的遮光劑、著色劑、掩味劑以及保水劑，這些添加劑的總量不超過淀粉膠囊總量的1.5%。
[0011]另外，本發明所提供的淀粉空心膠囊的制備方法包括以下步驟:(1)將高直鏈淀粉、高支鏈淀粉、預糊化淀粉加去離子水混勻，于45-65?加熱2-5h ; (2)采用三層纖維膜過濾淀粉液，去除淀粉液中的雜質；(3)魔芋膠溶于去離子水中，將其加入上述淀粉溶液中，進一步混合攪拌均勻，并加入增塑劑繼續攪拌混勻；(5)蘸膠，并于35-50°C下烘干，進一步脫膠，得到上述淀粉空心膠囊。
[0012]高直連淀粉水溶性較差，糊化溫度較高，制備的膠囊崩解時限較長；而支鏈淀粉難溶于水，加熱糊化后，分子中的鏈較為松散，具有較高的粘度，制備的膠囊成膜性差。因此，本發明采用一定比例直鏈淀粉與支鏈淀粉，能夠有效結合二者的優良性質，且制成的膠囊膜材料性質也非常穩定，但是其強度不夠保水性較差，崩解時限較長，而由于預糊化淀粉具有多孔、氫鍵斷裂結構，并且在冷水中可溶、冷水中穩定性好和保水性強等特點，向上述一定比例直鏈淀粉和支鏈淀粉中加入一定比例的預糊化淀粉，制備的膠囊強度較高、崩解時限較短、脆碎度低，而且保水性能大幅度提高。尤其是直鏈淀粉:支鏈淀粉:預糊化淀粉=1:0.6:0.2配比時，崩解時限為3min，脆碎度為0，保水時間為36個月。
[0013]魔芋膠是植物膠中的一種，因其結構中含有高純度的魔芋葡甘聚糖，使其水溶性較好，而且具有較好的成膜性，可以制備透明度高和致密度高的薄膜，而且魔芋葡甘聚糖大分子可以與水分子通過氫鍵、分子偶極、瞬時偶極等作用力聚集成龐大而難以自由運動的巨大分子，在水中使魔芋膠溶液變為粘稠的非牛頓流體，持水性較好。另外，魔芋膠中所含的葡甘聚糖，還具有保健功能。
[0014]有益效果
(I)本發明采用了一定比例的預糊化淀粉，預糊化淀粉在淀粉空心膠囊的制備中既是原料又起輔助粘合劑的作用，免去了淀粉加熱糊化的麻煩。另外，添加了預糊化淀粉后，制備的淀粉空心膠囊成型后強度較高，服用后易消化，且易無毒副作用。
[0015](2)本發明采用的植物膠為魔芋膠，既能夠增加膠囊的持水性，還具有保健功能。
[0016](3)本發明提供的一種淀粉空心膠囊及其制備工藝，以高直鏈淀粉、高支鏈淀粉和預糊化淀粉為主要原料，通過改變魔芋膠的用量與淀粉的配比，使得所制備的淀粉空心膠囊脆碎度較低、崩解時限短、保濕性較好。具體實施例
[0017]以下實施例所采用的高直鏈淀粉是直鏈淀粉含量在65%以上的淀粉，高支鏈淀粉為支鏈淀粉含量在55%以上的淀粉。
[0018]實施例1
將40重量份的高直鏈玉米淀粉、20重量份的糯米淀粉、8重量份的預糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于45°C下加熱2h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將5重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于35°C溫度下烘干，進一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0019]對實施例1中制得的淀粉空心膠囊進行分析，淀粉空心膠囊24個月水分仍未發生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為4min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測其脆碎度為破裂3粒。
[0020]實施例2
將50重量份的高直鏈玉米淀粉、30重量份的糯米淀粉、10重量份的預糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于45°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將10重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于40°C溫度下烘干，進一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0021]對實施例2中制得的淀粉空心膠囊進行分析，淀粉空心膠囊36個月水分仍未發生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0022]實施例3
將60重量份的高直鏈玉米淀粉、40重量份的儒米淀粉、10重量份的預糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將15重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于45°C溫度下烘干，進一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0023]對實施例3中制得的淀粉空心膠囊進行分析，淀粉空心膠囊32個月水分仍未發生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0024]實施例4
將65重量份的高直鏈玉米淀粉、50重量份的糯米淀粉、15重量份的預糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將20重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于50°C溫度下烘干，進一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0025]對實施例4中制得的淀粉空心膠囊進行分析，淀粉空心膠囊32個月水分仍未發生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0026]實施例5
將70重量份的高直鏈玉米淀粉、60重量份的糯米淀粉、15重量份的預糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將20重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于50°C溫度下烘干，進一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0027]對實施例5中制得的淀粉空心膠囊進行分析，淀粉空心膠囊28個月水分仍未發生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為5min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂2粒。
[0028]實施例6
將40重量份的馬鈴薯淀粉、20重量份的糯玉米淀粉、5重量份的預糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于45°C下加熱2h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將5重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于35°C溫度下烘干，進一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0029]對實施例6中制得的淀粉空心膠囊進行分析，淀粉空心膠囊20個月水分仍未發生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為5min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測其脆碎度為破裂2粒。
[0030]實施例7
將50重量份的馬鈴薯淀粉、30重量份的糯玉米淀粉、10重量份的預糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于45°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將10重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于40°C溫度下烘干，進一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
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