具有藥劑輸送開始指示器的藥劑輸送裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種具有藥劑輸送開始指示器的藥劑輸送裝置。
【背景技術】
[0002]執行注射是對用戶和專業醫護人員在精神和身體方面提出若干風險和挑戰的過程。注射裝置通常分為兩類一手動裝置和自動注射器。在傳統的手動裝置中，需要手動力，以通過針來驅動藥劑。這通常是通過在注射期間連續按下的一些形式的按鈕/柱塞完成的。這種方法存在許多缺點。例如，如果按鈕/柱塞過早地釋放，則注射會停止，并且無法提供預期的劑量。另外，推進按鈕/柱塞所需的力可能太高(例如，如果用戶是老人或兒童的話)。并且，在注射過程中對準注射裝置、執行注射、并保持注射裝置靜止不動，都會需要靈巧性。一些患者(例如，老年患者、兒童、關節炎患者等)可能不具備這樣的靈活性。
[0003]自動注射裝置意在使患者更容易自行進行注射。傳統的自動注射器可通過彈簧提供執行注射所需的力，并且觸發按鈕或其它機構可以用于啟動注射。自動注射器可以是一次性使用的，或是可重復使用的裝置。
[0004]傳統的輸送裝置也具有有限的反饋機構。例如，一些傳統的輸送裝置可僅在注射完成時提供可聽反饋。因此，如果沒有警告，當患者感覺到與注射藥劑相關聯的針插入或壓力時，他/她可能會吃驚。在這種情況下，患者可能會在針插入或藥劑輸送期間移動或做出反應，這可能會導致傷害、疼痛、或不正確的劑量輸送。
[0005]因此，仍然需要一種改進的具有藥劑輸送開始指示器的藥劑輸送裝置。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是提供一種改進的具有藥劑輸送開始指示器的藥劑輸送裝置。
[0007]在一示例性實施例中，根據本發明的藥劑輸送裝置包括:外殼，其適于保持具有藥劑和針的容器；可伸縮地聯接到外殼的針套筒，針套筒具有相對外殼的延伸位置和相對外殼的縮回位置，在延伸位置中，針被覆蓋，在縮回位置中針被露出；以及輸送開始指示器，當針頭套筒處于縮回位置時，輸送開始指示器提供藥劑輸送開始的可視反饋。
[0008]在一示例性實施例中，藥劑輸送裝置還包括將針套筒偏置于延伸位置的彈簧。
[0009]在一示例性實施例中，輸送開始指示器是形成在外殼中的窗，當針套筒從延伸位置移動到縮回位置時，輸送開始指示器示出了針套筒的增加部分。當針套筒處于縮回位置時，針套筒的增加部分占據窗的全部可視區域。窗具有矩形、微滴、三角形或箭頭的形狀。標記被設置在窗上、在外殼上或在針套筒的一部分上，當針套筒從延伸位置向縮回位置運動時，標記通過窗可見。標記包括一個以上文字、符號、數字、顏色或線。
[0010]在一不例性實施例中，藥劑輸送裝置還包括形成在外殼中的另一窗，在輸送藥劑之后，另一窗顯不出柱塞的一部分。
[0011 ] 在一示例性實施例中，藥劑輸送裝置還包括互鎖機構，互鎖機構可操作地聯結到針套筒，并適于釋放柱塞，以在針套筒處于縮回位置時，在壓縮彈簧力的作用下，推壓容器中的阻塞件。
[0012]在一示例性實施例中，輸送開始指示器是形成在針套筒上的標記。標記包括一個以上文字、符號、數字、顏色或線。當針套筒處于縮回位置時，標記被外殼所覆蓋。藥劑輸送裝置還包括形成在外殼中的另一窗，在輸送藥劑之后，窗顯不出柱塞的一部分。
[0013]在一示例性實施例中，藥劑輸送裝置還包括:觸發按鈕，聯結到外殼并且可操作地聯結到柱塞；互鎖機構，可操作地聯結到針套筒和觸發按鈕。當針套筒處于縮回位置時，互鎖機構釋放觸發按鈕，觸發按鈕能夠被按壓，以釋放柱塞而在壓縮彈簧力的作用下推壓容器中的阻塞件。
[0014]如本文中使用的，術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0015]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0016]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，
[0017]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，
[0018]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0019]胰島素類似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro ；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0020]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜島素；B29_N_肉?蓮醜人膜島素；Β29_Ν_掠桐醜人膜島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (N-石膽酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜島素。
[0021]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ο
[0022]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0023]H- (Lys) 4_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0024]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0025]des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0026]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0027]des Pro36 [Met (O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0028]des Pro36 [Met (O) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0029]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0030]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0031]des Pro36 [Met(O) 14 Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0032]des Pro36 [Met(O) 14 Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0033]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0035]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0036]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0037]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-3