用于治療慢性牙周炎的中藥制劑其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥技術領域，尤其涉及一種用于治療慢性牙周炎的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 牙周炎是口腔兩大疾病之一，患病率居于齲病之上，是導致成年人牙齒脫失的主 要原因。2005-2007年第三次全國口腔健康流行病學調查顯示，35~44歲和65~77歲兩 個年齡組牙周健康率僅為14. 5%和14. 1%。隨著我國社會人口老齡化日益嚴重，越來越多 的中老年人群面臨著牙周炎治療和維護的巨大需求，牙周炎將成為突出的保健問題。
[0003] 牙周炎不僅損害人的咀嚼功能、發音功能和美觀功能，還與全身健康和疾病有著 雙向的密切關聯。研宄證實，治療和控制牙周炎有利于糖尿病的治療，牙周炎逐漸被視為糖 尿病的第六并發癥；此外，牙周炎還是某些全身疾病如心血管疾病、妊娠并發癥、呼吸系統 疾病等的危險因素等，這些均成為21世紀醫學研宄的重點方向。
[0004] 現代醫學認為牙周炎是細菌侵襲和宿主防御之間的動態平衡被打破所引起的慢 性感染性疾病，細菌在其發病中扮演了重要角色，但全身因素的作用也不容忽視，一些全身 因素如內分泌失調、免疫缺陷等均可降低宿主的防御能力和修復能力，從而導致疾病的發 生或加劇病情的進展。目前臨床實踐中對牙周炎主要采取局部治療，如潔治、刮治、牙周手 術等，即通過機械方法輔以外用藥物控制局部致病菌，尚無有效措施改善宿主免疫狀態和 抗病能力，部分病因較復雜、病情較重的牙周炎患者常規治療后存在療效差、病情易復發的 難題。因此在治療學方面，現今以及將來一段時間的重要任務，是尋找一種能有效對抗全身 危險因素，提高宿主整體抗病能力的治療方法，使牙周炎的治療能針對局部及全身因素雙 管齊下、協同作用，力求明顯提高中、重度牙周炎療效，為這種嚴重影響人類健康的常見病、 多發病的治療帶來新的突破。
[0005] 作為傳統醫學的瑰寶，古代中醫對牙周炎早有認識。中醫學認為：牙齦及齒間是足 陽明胃經所布之處，由胃經所主，"腎主骨，齒為骨之余"，齒與骨同出一源，牙齒也由腎中精 氣所充養。故牙齒健康與否，主要應責之于胃與腎，若胃的升降功能失調，或腎之陰精不足， 均可導致牙齦或牙齒疾病的發生。從現代醫學的角度看，中醫所謂"腎"的功能不僅包含解 剖學上的腎臟，還涵蓋了遺傳、內分泌、生長發育等多方面的內容，這些都與牙周炎的發病 密切相關。中醫藥研宄也表明，有補腎功能的中藥復方能起到調節性激素或受體水平、調節 神經內分泌免疫網絡的作用。以上觀點是近代學者用補腎法治療牙周炎的理論根據。綜上 所述，中醫藥治療強調個性化全身調節，提高機體整體抗病能力，這一特色彌補了現代西醫 重局部、輕整體的缺陷，故而中西醫結合治療既注意到致病因素對局部病變的影響，又重視 宿主反應對局部病變的影響，符合疾病自身發生發展規律，成為牙周炎治療研宄中的一個 新的殼點。
[0006] 現代中醫藥除了繼承和應用前人的成果外，還在成品藥的研制、臨床療效、治療機 理等方面做了許多研宄工作。徐治鴻等研宄發現急性牙周炎主要與胃火熾盛有關，而慢性 牙周炎患者則主要表現為腎氣衰損，運用牙周敗毒飲治療急性牙周炎可起到清熱解毒、涼 血消腫、瀉火通便的作用，臨床療效良好。趙瑞芳等在六味地黃湯基礎上加枸杞子、山豆根 等制成固齒膏，用于治療青少年牙周炎，取得顯著的臨床療效，并在實驗研宄中發現其有提 高淋巴細胞數目及吞噬細胞吞噬功能的作用，對患者齦溝液及其中的IL-8的產生都有抑 制作用，說明固齒膏有增強機體非特異性免疫功能的功效。張舉之等根據中醫補腎固齒的 原理，以六味地黃丸為基礎加骨碎補、黃芪等藥研制成固齒丸，發現其用于各型牙周炎的治 療均有顯著臨床療效，患牙的牙周袋平均深度及牙齦指數在治療后都有明顯改善，而且還 能增強青少年牙周炎患者中性多形核白細胞的趨化和吞噬功能，用暗視野顯微鏡監測牙周 病的治療，發現固齒丸有增強牙周健康菌群的穩定性，延緩致病菌叢增殖的作用，同時女性 牙周炎患者服用固齒丸前后唾液卵巢激素水平發生了變化，孕酮含量明顯下降，雌二醇含 量明顯上升，表明固齒丸對性激素有調節作用。但是固齒丸是一種更適合腎虛型牙周炎患 者服用的成藥，療效可靠，但臨床使用率較低。
[0007] 本發明以中醫理論為基礎，提出用于治療慢性牙周炎的中藥制劑，其兼具清降胃 氣，治血化瘀，滋補腎陰的功效，適合所有癥型的牙周炎患者，適應癥更廣，療效顯著，市場 的應用前景更為樂觀。
【發明內容】
[0008] 本發明所要解決的技術問題是提供一種用于治療慢性牙周炎的中藥制劑，其兼具 清降胃氣，治血化瘀，滋補腎陰的功效，適合所有癥型的牙周炎患者，適應癥更廣，療效顯 著，市場的應用前景更為樂觀。
[0009] 為解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療慢性牙周炎的中藥制劑其原料 藥包括大黃、生地黃、熟地黃、知母、牡丹皮、當歸、山茱萸，升麻、懷牛膝、砂仁、補骨脂、白側 耳、竹葉蘭、桑寄生、五加皮、蓍草和冬凌草。
[0010] 其中，各原料的重量份分別為大黃4重量份~8重量份、生地黃13重量份~17重 量份、熟地黃13重量份~17重量份、知母8重量份~12重量份、牡丹皮8重量份~12重量 份、當歸10重量份~14重量份、山茱萸8重量份~12重量份，升麻4重量份~8重量份、 懷牛膝10重量份~14重量份、砂仁4重量份~8重量份、補骨脂4重量份~8重量份、白 側耳9重量份~13重量份、竹葉蘭6重量份~10重量份、桑寄生12重量份~16重量份、 五加皮4重量份~8重量份、蓍草4重量份~8重量份和冬凌草6重量份~10重量份。
[0011] 其中，各原料的重量份分別為大黃6重量份、生地黃15重量份、熟地黃15重量份、 知母10重量份、牡丹皮10重量份、當歸12重量份、山茱萸10重量份，升麻6重量份、懷牛 膝12重量份、砂仁6重量份、補骨脂6重量份、白側耳11重量份、竹葉蘭8重量份、桑寄生 14重量份、五加皮6重量份、蓍草6重量份和冬凌草8重量份。
[0012] 本發明還提供了上述用于治療慢性牙周炎的中藥制劑的制備方法，其包括：
[0013] 第一步，取原料藥大黃、生地黃、熟地黃、知母、牡丹皮、當歸、山茱萸，升麻、懷牛 膝、砂仁、補骨脂，分別粉碎成細粉，按上述重量份混勻，加相對于混合物質量3~5倍醇濃 度為70%乙醇加熱回流提取1~3次，每次1~2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙 醇，濃縮除去乙醇，獲得干膏，粉碎成粉末，過20目篩；
[0014] 第二步，取余下原料藥，分別粉碎成細粉，按上述重量份混勻，加入相對于該步獲 得的混合物1~3倍量的水，加熱提取2次，每次提取30~45分鐘，將2次提取液合并靜 置，過濾，濃縮除去水，獲得干膏，粉碎成粉末，過20目篩；
[0015] 第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，加入1-3倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑， 每丸9g。
[0016] 本發明還提供了一種用于治療慢性牙周炎的中藥制劑，其原料藥包括大黃、生地 黃、熟地黃、知母、牡丹皮、當歸、山茱萸，升麻、懷牛膝、砂仁、補骨脂、白側耳、竹葉蘭、桑寄 生、五加皮、蓍草和冬凌草；
[0017] 所述用于治療慢性牙周炎的中藥制劑的制備方法包括，
[0018] 第一步，取原料藥大黃、生地黃、熟地黃、知母、牡丹皮、當歸、山茱萸，升麻、懷牛 膝、砂仁、補骨脂，分別粉碎成細粉，按上述重量份混勻，加相對于混合物質量3~5倍醇濃 度為70%乙醇加熱回流提取1~3次，每次1~2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙 醇