一種治療玻璃體混濁的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療玻璃體混濁的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 玻璃體是眼內容物的重要組成部分，它是個透明的膠狀體，具有粘彈性、滲透性、 透明性，無血管，細胞少，新陳代謝緩慢等特性。全靠周圍鄰近組織擴散營養和代謝產物，同 時其病變也多由周圍鄰近組織引起。病變的突出表現為透明性的改變，即玻璃體混濁。一旦 發生混濁，由于玻璃體本身無血管，新陳代謝緩慢，均難以吸收，致使病程延綿，難以治愈， 西醫治療效果不佳。臨床上分為炎性、出血性、退變性三類。表現為視力下降，眼前黑影浮 動，影響人們的日常生活。
[0003] 玻璃體混濁，中醫謂之云霧移睛，認為多因臟腑功能失調，氣血不利，神膏失養所 致。早期用藥可有效地改善周圍鄰近組織的微循環狀態，加強其營養，并通過玻璃體的滲透 性，改善玻璃體的新陳代謝，從而緩解玻璃體的退行性改變，改善混濁狀態，增加其透明度。 利用現代科學研宄方法，中醫藥治療玻璃體混濁的科學性和可靠性得到顯著提高，且治愈 率，有效率高，藥效持久，無副作用，較之西醫治療有著獨特的優勢和較為廣闊的發展前景。
【發明內容】
[0004] 本發明提供了一種治療玻璃體混濁的藥物組合物，其療效確切，安全性高，可作為 治療玻璃體混濁的理想藥物組合物。本發明藥物組合物組方嚴謹，配伍科學，療效顯著，制 備方便，患者依從性好，無任何毒副作用，值得臨床推廣和應用。
[0005] 為達到上述目的，本發明提供的技術方案是所述治療玻璃體混濁的藥物組合物， 由下列重量配比的藥物組成：當歸15-18g、石決明5-8g、赤芍8-12g、菟絲子6-8g、枳殼 6-10g、女貞子6-8g、澤蘭10-15g、柴胡6-10g、五味子4-6g。
[0006] 本發明最優選技術方案是，本發明所述的藥物組合物由以下重量配比的原料藥物 制得：當歸16g、石決明6g、赤茍10g、英絲子7g、枳殼8g、女貞子7g、澤蘭12g、柴胡8g、五味 子5g。
[0007] 本發明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包含：按照前述的重量稱取以 上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加藥物總重量5-8倍的水，煎煮3小時，合并煎 煮液，濾過；濾液減壓濃縮成浸膏，加入乙醇使含醇量達75%，靜置12小時，濾過，濾液回收 乙醇，濃縮，再加入乙醇使含醇量達85%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至濃縮，粉碎得 中藥細粉，最后經過常規工序加入藥學上可接受的賦形劑輔料制成臨床可接受的劑型。
[0008] 本發明所述藥物組合物可以制備成口服制劑。優選的是制備成膠囊劑或片劑。
[0009] 上述口服制劑為膠囊劑時，其處方為：
[0010] 中藥細粉 100-150g 蔗糖 80-120g 硬脂酸鎂 l-3g 制得 1000粒 〇
[0011] 所述膠囊劑的制備方法，有如下步驟：中藥細粉過100目篩，與過100目篩的蔗糖、 硬脂酸鎂混合均勻，充填膠囊即得。
[0012] 本發明相對于現有技術，有如下明顯優勢：
[0013] 首先，本發明藥物組合物組方主要是依據玻璃體混濁患者的病機特點研制而成， 方中當歸、澤蘭補血活血、化瘀消腫，赤芍散瘀止痛；柴胡、枳殼疏肝升陽、理氣寬中、行滯 消脹；菟絲子、女貞子補肝益腎、固精明目，石決明平肝潛陽、清肝明目；五味子益氣生津、 補腎寧心。該藥劑型先進，制備簡單，宜于大工藝流程生產，本發明所得膠囊劑，溶出迅速， 5min基本完全溶出，進一步驗證了本發明的優越性。而且本發明藥物組合物療效確切，使用 方便，無毒副作用，患者依從性好。組方中諸藥合用具有活血消瘀、散結止痛、清肝明目、補 腎益氣之效，對玻璃體混濁有極強的針對性療效。經臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和， 未出現毒副作用及不良反應，安全系數高。
[0014] 進一步地，本發明所述的藥物組合物中各原料藥的功能主治：
[0015] 當歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃， 眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
[0016] 石決明，咸，寒。歸肝經。平肝潛陽，清肝明目。用于頭痛眩暈，目赤翳障，視物昏 花，青盲雀目。
[0017] 赤芍，苦，微寒。歸肝經。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫 痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0018] 菟絲子，甘，溫。歸肝、腎、脾經。滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽瘺 遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜 風。
[0019] 枳殼，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛， 食積不化，痰飲內停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。
[0020] 女貞子，甘、苦，涼。歸肝、腎經。滋補肝腎，明目烏發。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟， 須發早白，目暗不明。
[0021] 澤蘭，苦、辛，微溫。歸肝、脾經。活血化瘀，行水消腫。用于月經不調，經閉，痛經， 產后瘀血腹痛，水腫。
[0022] 柴胡，苦，微寒。歸肝、膽經。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸 脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。
[0023] 五味子，酸、甘，溫。歸肺，心、腎經。收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛 喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0024] 本發明還請求保護上述藥物組合物在制備治療玻璃體混濁的藥物中的用途。在臨 床觀察過程中，將96例玻璃體混濁患者隨機分為治療組和對照組進行治療，治療組使用本 發明藥物治療兩個療程后，臨床結果表明，治療組玻璃體混濁癥患者治療后癥狀可以得到 顯著改善。且治療組治療前后體重、心率、血壓均未見明顯改變。治療組在整個治療過程中 未發現過敏等明顯的不良事件，隨訪無復發。結果表明本方的臨床運用是安全有效的，復發 率低，值得進一步研宄并推廣應用。
【具體實施方式】
[0025] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0026] 實施例1膠囊劑
[0027] 按以下重量配比稱取本發明各原料：當歸16g、石決明6g、赤茍10g、英絲子7g、枳 殼8g、女貞子7g、澤蘭12g、柴胡8g、五味子5g。
[0028] 制備工藝如下：
[0029] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加藥物總重 量5-8倍的水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過；濾液減壓濃縮成浸膏，加入乙醇使含醇量達 75%，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，再加入乙醇使含醇量達85%，靜置24小時， 濾過，濾液回收乙醇至濃縮，粉碎得中藥細粉，備用。取中藥細粉120g過100目篩，與過100 目篩的蔗糖l〇〇g、硬脂酸鎂Ig混合均勻，充填，即得膠囊1000粒。
[0030] 使用本發明藥物組合物治療玻璃體混濁時，使用所制備的膠囊劑，每次2-3粒，每 日2-3次。
[0031] 實施例2膠囊劑
[0032] 按以下重量配比稱取本發明各原料：當歸16g、石決明6g、赤芍10g、菟絲子7g、枳 殼8g、女貞子