提供支撐襻部控制的適于人工晶狀體注射器的筒的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及適于人工晶狀體(1L)的注射器，以及涉及其使用方法。
【背景技術】
[0002]人工晶狀體(在此也被稱為1L或簡稱為晶狀體)是當天然晶狀體病變或以其它方式受損時用于替代眼睛天然晶狀體的人造晶狀體。在某些情況下，天然晶狀體可連同植入的1L —起保留在眼睛內。1L可置于眼睛的后房或前房內。
[0003]1L具有多種配置和材料。用于將這種1L植入到眼睛內的多種器械和方法是已知的。通常，在患者的角膜內制造切口并將1L通過切口嵌入到眼睛內。在一種技術中，夕卜科醫生使用具有相對夾片的手術夾鉗來夾持1L并將其通過切口嵌入到眼睛內。雖然這一技術在當今仍然可行，但是越來越多的外科醫生使用1L注射器，其提供下述優點，諸如當將1L嵌入到眼睛內時給外科醫生提供更多的控制，并允許通過更小的切口嵌入10L。因為更小的切口與減短手術后愈合時間以及減少諸如引發散光的并發癥相關聯，因此更小的切口尺寸(例如，小于約3毫米)相比于更大的切口(例如，約3.2至5+毫米)是優選的。
[0004]注射器具有許多配置，例如注射器可配置成使得1L被直接裝載到注射器主體內。替代性地，注射器可包括筒和注射器主體，1L被裝載到所述筒內，筒連同內部的1L被裝載到所述注射器主體內。筒和/或注射器主體可由一次性或可重復使用的材料制成。
[0005]傳統的1L筒包含連接到噴嘴的裝載室。在一些配置中，所述噴嘴包含小直徑的遠端端頭，其可插入到眼睛內以便將1L遞送到眼睛內。在將筒與注射器主體配合之后，可平移或旋擰柱塞通過筒的內腔以便推動1L通過裝載室和噴嘴進入到眼睛內。
[0006]為了通過切口裝配1L，1L在進入眼睛之前通常被折疊和/或壓縮，而在眼睛內所述1L將呈現其原始的未折疊/未壓縮的形狀。可在1L被裝載到筒內(例如，使用夾鉗或運動通過錐形噴嘴)之前、期間或之后進行折疊和壓縮。因為1L是非常小并且精密的制品，因此在將其裝載到注射器內時以及在將其注射到患者的眼睛內時其處理必須非常謹慎。
[0007]重要的是，1L要在未受損的狀態下并且以可預見的取向從1L注射器的端頭射到眼睛內。如果1L受損或以不正確的取向從注射器射出，則外科醫生可能需要取出眼睛內的1L或進一步處理眼睛內的10L，從而可能導致眼睛周圍組織的創傷。為了實現恰當地遞送10L，以1L受損的最小可能性將1L —致性地裝載到注射器裝置內是可取的。
[0008]通常而言，1L以包裝的形式提供給外科醫生，所述包裝諸如用于將1L保持在無菌狀態下的小瓶、塑料泡罩包裝或其它容器。在將1L嵌入到患者的眼睛內之前將1L從包裝中取出，并裝載到筒的裝載室內。將1L從包裝中取出并傳送到裝載室通常用夾鉗或類似裝置來完成。夾鉗可僅用于將1L置于筒的裝載室上或裝載室內，或者也可將1L折疊到縮小的尺寸以便嵌入到眼睛內。
[0009]在將1L從筒遞送到眼睛內的過程中會遇到某些問題。例如，在其運動通過筒內腔的過程中，視覺(光學)部分和支撐襻(觸覺)部分的取向可能會難以控制，尤其是當1L在噴嘴內被折疊或壓縮時。此外，在將柱塞的端頭與1L接合的過程中可能會遇到問題，導致視覺部、支撐襻部、或兩者受損。
[0010]鑒于上述情況，對于筒而言存在下述需求，即所述筒更有效地接納1L以及操控1L通過所述筒的通路。
【發明內容】
[0011]本發明的一些方面涉及1L注射器筒，其包括:上壁；下壁，上壁和下壁相結合以限定從近端延伸到遠端的內腔；槽，所述槽延伸通過上壁的整個厚度，并且從近端延伸并具有由上壁形成的槽遠端，至少部分地限定槽的上壁邊緣具有凸曲率(凸狀彎曲部分)，所述曲率沿著邊緣的厚度發生。
[0012]在一些實施例中，槽的最大寬度為3.0毫米。
[0013]在一些實施例中，槽具有沿著其長度的一部分的均勻寬度。所述槽可具有基本上沿著其整個長度的均勻寬度。
[0014]在一些實施例中，上壁具有鄰近所述槽的支撐襻部控制特征。
[0015]槽可設置于筒的中心線的一側。
[0016]在一些實施例中，筒與包括柱塞的注射器主體相結合，所述柱塞可沿柱塞軸線運動，所述筒具有沿著所述內腔的中心線的縱向軸線，所述筒和注射器主體連接到一起，以使得所述柱塞軸線相對于筒側向偏置。
[0017]在一些實施例中，筒與包括柱塞的注射器主體相結合，所述柱塞可沿柱塞軸線運動，所述內腔相對于柱塞軸線傾斜，從而將柱塞朝向內腔的底部偏置。
[0018]本發明的另一方面涉及1L注射器筒，其包括上壁和下壁，上壁和下壁相結合以限定從近端延伸到遠端的內腔。存在槽，所述槽延伸通過上壁的整個厚度，并且從近端延伸并具有由上壁形成的槽遠端，以及鄰近所述槽的支撐襻部控制特征。
[0019]在一些實施例中，至少部分地限定槽的上壁邊緣具有凹曲率(凹狀彎曲部分)，所述曲率沿著槽的寬度發生。
[0020]支撐襻部控制特征可包括擱架。
[0021]本發明的另一方面涉及將1L裝載到筒內的方法，所述1L具有視覺部和前支撐襻部，所述筒具有部分地由上壁限定的內腔，上壁具有位于其中的槽，所述方法包括通過使得1L在內腔內運動來折疊前支撐襻部，其中當10L、支撐襻部在上壁上方延伸時，前支撐襻部處于筒壁中的槽內。
[0022]在一些實施例中，前支撐襻部被折疊到視覺部上方的位置。
[0023]在一些實施例中，1L還包括后支撐襻部，并且其中在后支撐襻部被折疊到視覺部的上方的同時進行折疊步驟。
[0024]所述方法還可包括在前支撐襻部被折疊的同時將1L與柱塞接合。
[0025]所述方法還可包括在將前支撐襻部折疊到視覺部上方的同時將1L與柱塞接合。在一些實施例中，在將后支撐襻部折疊到視覺部上方的同時發生1L與柱塞的接合。
【附圖說明】
[0026]將通過實例的方式參照附圖描述本發明的示例性的非限制性實施例，其中相同的附圖標記用于指定在不同附圖中相同或相似的組件，并且其中:
[0027]圖1是根據本發明的一些方面的人工晶狀體注射器筒實施例的實例的示意圖；
[0028]圖2是圖1中所示筒的示意性俯視圖；
[0029]圖3是圖1中所示筒的示意性側視圖；
[0030]圖4是圖1中所示筒的示意性仰視圖；
[0031]圖5示出適于與根據本發明的一些方面的筒一起使用的注射器主體實施例的實例；
[0032]圖6示出圖5的注射器主體與圖1的筒相結合；
[0033]圖7是沿著圖6中的線7-7所取的注射器主體和筒的局部橫截面；
[0034]圖8A-8D示出嵌入到根據本發明的一些方面的筒的內腔內的1L。圖8B和圖8C示出筒，其中上壁10a被切掉以便更清楚地示出支撐襻部與脊狀物的相互作用以及折疊的支撐襻部的定位；以及
[0035]圖9示出根據本發明的一些方面的1L注射器筒的另一個實施例。
【具體實施方式】
[0036]本發明的一些方面涉及當1L被裝載到筒內時通過使用筒壁中的槽折疊1L的前支撐襻部促進將具有絲狀支撐襻部的1L注射到眼睛內。
[0037]下面參照圖1-4論述根據本發明的一些方面的人工晶狀體注射器筒的實施例。1L注射器筒100包括上壁10a和下壁100b，上壁和下壁相結合以限定內腔L。下壁和上壁通常以諸如將通過模制工藝形成的方式整合到一起；然而，可以使用任何合適的制造技術和/或多個組件可形成根據本發明的一些方面的筒。上壁指代筒的頂部部分，當注射器用于將晶狀體遞送到眼睛內時所述頂部部分面對操作人員。內腔從近端102延伸到遠端104。遠端通常配置成將1L遞送到眼睛內。然而，筒可配置成使得其內腔與注射器附加組件(未示出)的內腔對準，所述附加組件配置成將1L遞送到眼睛內。在圖示的實施例中，內腔的橫截面形狀是橢圓形的，以限制1L的邊緣(如下所述，隆起部分103a，103b是從橢圓形偏離的部分)；然而內腔可具有圓形或其它合適的形狀。筒具有沿著內腔的中心延伸的縱向軸線LA，以及垂直于縱向軸線的橫向軸線TA和側向軸線LTA。
[0038]槽110從近端延伸通過上壁的整個厚度。槽具有由上壁形成的遠端111。至少部分地限定槽的壁的邊緣具有凸曲率(半徑)R，其具有沿所述邊緣的厚度的彎曲部分(曲率)。槽具有寬度W和長度L。為了形成所述彎曲部分(曲率)，邊緣沿著橫向軸線的方向彎曲，并且彎曲部分(曲率)為圓形、橢圓形或其它圓化/變圓(圓弧形)形狀。如下文更詳細描述的那樣，應當理解的是，槽和邊緣具有一定的尺寸和形狀，以促進將1L的絲狀支撐襻部插入到槽內以及支撐襻部的操控，并且邊緣是彎曲的，以允許在不損壞支撐襻部的情況下的操控。
[0039]為了在操控過程中向絲狀支撐襻部施以限制，槽的最大寬度(基本上沿著側向軸線LTA的方向)為3.0毫米或更小；應當理解的是，根據本發明的一些方面，具有所述槽尺寸的注射器可被使用，而不考慮槽的邊緣曲率。為了提供操控可在其上進行的區域，所述槽具有沿其長度的一部分的均勻寬度，并且在一些實施例中，所述槽具有基本上沿其整個長度的均勻寬度。在所述實施例中，應當理解的是，在槽的遠端處可出現一定程度的縮窄，例如，如果槽的遠端是彎曲的話。長度L被選擇成足夠大，以在進行操控的同時保持所述支撐襻部(例如，0.5-5毫米)。
[0040]在一些實施例中，上壁具有鄰近槽(即，在等于到達典型絲狀支撐襻部的范圍的4.5-6.0毫米的距離內)的支撐襻部控制特征106。所述特征適于在支撐襻部的操控過程中幫助限制(約束)1L的前支撐襻部，其在將1L插入到筒內的過程中支撐襻部延伸通過槽時進行。在一些實施例中，諸如在圖1中所示的一個實施例中，控制特征包括從上壁向上延伸的特征，由此形成側壁(例如，側壁107)，其被典型地彎曲，以適應彎曲的絲狀支撐襻部。替代性地，支撐襻部控制特征可包括如圖9中所示的擱架和壁。擱架通過減小上壁高度形成。應當理解的是，擱架是未延伸通過上壁的整個厚度的槽。
[0041]在內腔的近端處，設置突起103a，103b，以控制在內腔的底部裝載到筒內的1L的邊緣，所述突起103a，103b偏離于橢圓形的形狀并且提供內腔內的面向下方的基本上水平的壁。所述突起工作，以保持晶狀體居中并且靠近內腔L的底部，并當晶狀體通過內腔L行進時，特別是當支撐襻部與槽110接合時防止1L旋轉。突起沿著內腔比槽更遠地延伸(例如，約內腔長度的四分之一)并且朝向內腔壁呈錐形(漸縮)，直至形成圓化/變圓(例如，橢圓形或圓形)形狀