電磁骨傳導(dǎo)聽力設(shè)備的制造方法
【專利說明】電磁骨傳導(dǎo)聽力設(shè)備
[0001]本申請要求于2012年9月6日申請的美國專利申請13/604759的優(yōu)先權(quán)，在此通過引用被并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用植入體，更具體地一種新穎的經(jīng)皮聽力假體植入系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0003]正常的耳朵傳輸聲音如圖1所示的那樣，通過外耳101到鼓膜(耳膜)102，引起中耳103的聽小骨(錘骨、砧骨和鐙骨)發(fā)生移動，使得耳蝸104膜上的卵圓窗106和圓窗107發(fā)生振動。耳蝸104由一段狹長的呈螺旋形的管道環(huán)繞蝸軸大約2個半圈。它包括叫做前庭階的上部管道和叫做骨階的下部管道，這兩者由耳蝸管連接。耳蝸104形成具有中心的立式螺旋錐，這個中心叫做耳蝸軸，其中分布有耳蝸神經(jīng)105的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞。響應(yīng)于由中耳103傳輸來的聲音，充滿液體的耳蝸104用作變換器產(chǎn)生電脈沖，其傳導(dǎo)到耳蝸神經(jīng)105，并且最終傳入大腦。
[0004]當(dāng)將外部的聲音沿著耳蝸104的神經(jīng)基底轉(zhuǎn)化為有意義的動作電位這樣的功能出現(xiàn)問題時，就會產(chǎn)生聽覺損傷。為了改善損傷的聽覺，已經(jīng)開發(fā)出了聽覺假體。例如，當(dāng)損傷涉及到中耳103的功能時，常規(guī)的助聽器或者中耳植入體被用來以聲音放大的形式來給聽覺系統(tǒng)提供聲-機(jī)械刺激?；蛘弋?dāng)損傷涉及耳蝸104時，具有植入刺激電極的耳蝸植入體通過沿著電極分布的多個電極觸頭傳遞的微小電流，能夠電刺激聽覺神經(jīng)組織。
[0005]中耳植入體使用電磁變換器將聲音轉(zhuǎn)換成中耳103的機(jī)械振動。線圈繞組通過附著于中耳103內(nèi)的非振動結(jié)構(gòu)上而被保持固定，并且麥克風(fēng)信號電流被傳輸給線圈繞組來產(chǎn)生電磁場。磁體附著于中耳103內(nèi)的聽小骨上以使得磁體的磁場可與線圈的磁場相互作用。磁體響應(yīng)于磁場的相互作用而振動，引起中耳103的骨振動。參見美國專利6，190, 305，其通過引用被并入本文。
[0006]美國專利公開號20070191673 (通過引用被并入本文)描述了另一種類型的可植入聽力假體系統(tǒng)，這種系統(tǒng)使用骨傳導(dǎo)的方式來傳送聲音信號給耳蝸，用于給具有傳導(dǎo)性或者混合傳導(dǎo)性/感覺神經(jīng)性的聽力喪失的人群感知聲音。植入的漂浮質(zhì)量變換器(FMT)被附接至顳骨。響應(yīng)于外部產(chǎn)生的電音頻信號，F(xiàn)MT通過骨傳導(dǎo)到耳蝸的傳遞將機(jī)械刺激信號耦合到顳骨，用于感知為聲音信號。一定數(shù)量的電子電路也必須和FMT—起被植入，為植入的設(shè)備提供電力，以及至少一些信號處理，需要這種信號處理以將外部的電信號轉(zhuǎn)換為機(jī)械刺激信號并機(jī)械地驅(qū)動FMT。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明的實施例包括用于患者的可植入聽力假體的外部組件。外部殼體包括附著磁體，其配置為和植入的信號變換器的植入磁體磁性連接。一對在外部殼體內(nèi)的外部電磁驅(qū)動線圈與附著磁體相鄰，用于傳導(dǎo)電流產(chǎn)生磁驅(qū)動信號，通過皮膚到信號變換器，以產(chǎn)生信號變換器的反應(yīng)振動，用于由患者感知為聲音。驅(qū)動線圈被配置為使得它們相應(yīng)的磁驅(qū)動信號具有相反的磁性方向。
[0008]還可以具有信號處理器，用于產(chǎn)生電磁驅(qū)動線圈的電驅(qū)動信號。信號處理器可封閉于外部殼體內(nèi)，或者封閉于信號處理器殼體內(nèi)，信號處理器殼體與外部殼體分離開但連接到外部殼體。還可以具有至少一個感測麥克風(fēng)，用于產(chǎn)生到信號處理器的音頻輸入信號。
【附圖說明】
[0009]圖1示出了典型的入耳解剖結(jié)構(gòu)。
[0010]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的可植入聽力假體布置的截面圖。
[0011]圖3A-B示出了本發(fā)明的實施例的外部組件的外部和內(nèi)部結(jié)構(gòu)的俯視圖。
[0012]圖4示出了本發(fā)明的實施例的植入部分的俯視圖。
[0013]圖5示出了本發(fā)明的另一實施例的外部組件的各個方面。
【具體實施方式】
[0014]本發(fā)明的各種實施例涉及受體患者的可植入聽力假體。植入組件和外部信號驅(qū)動組件每個具有兩個以不同的磁體布置為特征的主瓣，以及在兩個主瓣之間保持固定距離的柔性連接器元件。外部主瓣中的一個包括感測麥克風(fēng)、音頻信號處理器和附著磁體，附著磁體與相應(yīng)的植入附著磁體磁性連接，以形成植入主瓣中的一個。另一個外部主瓣包括環(huán)繞電磁信號驅(qū)動線圈的環(huán)形驅(qū)動磁體，其產(chǎn)生來自于信號處理器的磁驅(qū)動信號，其代表由感測麥克風(fēng)檢測的聲音。另一個植入主瓣是環(huán)形磁體布置，其固定至頭蓋骨，以將磁驅(qū)動信號耦合到頭蓋骨，其通過骨傳導(dǎo)將信號傳導(dǎo)入耳蝸，在此被患者感知為聲音。
[0015]圖2示出了本發(fā)明的一個典型實施例的截面圖，其包括可植入附著磁體202，其在患者的皮膚205下可固定在頭蓋骨218下?？芍踩敫街朋w202與皮膚205上的相應(yīng)的外部附著磁體208磁性連接?？芍踩胄盘栕儞Q器203與相應(yīng)的外部信號驅(qū)動線圈204磁性配合，提供外部產(chǎn)生的磁性音頻信號，以將相應(yīng)的機(jī)械刺激信號耦合到頭蓋骨218，用于通過骨傳導(dǎo)作為音頻信號傳入耳蝸?？芍踩脒B接元件216柔性連接和定位附著磁體202，使得與信號變換器203具有固定的距離。相應(yīng)的外部組件201包括外部附著磁體208，其可固定在皮膚205上，并與皮膚205下的植入附著磁體202磁性連接。外部信號驅(qū)動線圈204提供磁性音頻信號給在皮膚205下的植入信號變換器203。外部連接器元件217柔性連接和定位外部附著磁體208，使得與信號驅(qū)動線圈204具有固定的距離。
[0016]在如圖2所示的實施例中，植入附著磁體202具體實施為具有第一磁性方向的外環(huán)磁體210，和具有相反的第二磁性方向的內(nèi)部核心磁體209。同樣地，信號變換器203也包括具有第一磁性方向的外環(huán)磁體214和具有相反的第二磁性方向的內(nèi)部核心磁體213。這種環(huán)形磁體布置最小化諸如由磁共振成像產(chǎn)生的強(qiáng)外部磁場的問題。該主題更多的記載在于2009年7月22日申請的美國臨時專利申請61/227632中，其通過引用被并入本文。在如圖2所示的實施例中，外部附著磁體208是典型的碟形磁體，其尺寸適于與植入附著磁體202的內(nèi)部核心磁體209磁性連接。在其它實施例中，外部附著磁體208可以像植入附著磁體202那樣具有內(nèi)部核心磁體，內(nèi)部核心磁體由外部環(huán)形磁體包繞，這兩者的尺寸